使用注射用左亚叶酸钙的不良反应
国外临床试验显示，注射用左亚叶酸钙不良反应包括腹泻（47.6%）,食欲缺乏（47.6%），恶心、呕吐（46.1%），口腔内膜炎（20.5%），发热（19.0%）。Ⅲ级以上不良反应包括腹泻（14%），食欲缺乏（13.4%），恶心、呕吐（8%），发热（1.5%），口腔内膜炎（0.9%）。实验室检查异常包括白细胞数减少（60.7%），血红蛋白减少（40.5%）总蛋白降低（14.5%），血小板计数减少（13.7%）。Ⅲ级以上实验室检查异常包括白细胞减少（17.6%），血红蛋白减少（8.9%），血小板减少（2.4%）。 注射用左亚叶酸钙的严重不良反应： 1、剧烈的腹泻（5%以上） 剧烈的腹泻有时会引起脱水，应严密监测，出现腹泻应停止用药，进行补液等适当处理。 2、严重的肠炎（发生率不明） 有时会出现出血性肠炎、贫血性肠炎、坏死性肠炎等严重肠炎，应严密监测，出现剧烈的腹痛、腹泻等症状时，应停止给药并进行适当处理。 3、骨髓抑......阅读全文
注射用左亚叶酸钙的简介
1、注射用左亚叶酸钙成份：本品主要成份为左亚叶酸钙。 化学名称：（—）N-[4-[[（6S）-2-氨基-5-甲酰基-[1，4，5，6，7，8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基]甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐水合物。 分子式：C20H21CaN7O7·XH2O 分子量：511.51（无水物）
简述注射用左亚叶酸钙的使用禁忌
1、严重骨髓抑制患者不宜使用注射用左亚叶酸钙； 2、腹泻患者禁止使用注射用左亚叶酸钙； 3、合并重症感染的患者； 4、胸水、腹水多的患者； 5、严重心脏疾病患者或有其既往史患者； 6、全身情况恶化的患者； 7、对注射用左亚叶酸钙成份或氟尿嘧啶有严重过敏症既往史患者： 8、与替加氟等
使用注射用左亚叶酸钙的警告介绍
1、注射用左亚叶酸钙与5-氟尿嘧啶联用可增强5-氟尿嘧啶细胞毒性。临床试验中曾出现死亡病例。本疗法有高度危险性，必须在有充分经验的医师指导下使用。 2、本疗法有时会引起严重的骨髓抑制和腹泻，并可能致命，故要定期（特别是给药初期和每次给药前）严密监测，出现异常应及时采取适当处置。另外本疗法开始使
使用注射用左亚叶酸钙的不良反应
国外临床试验显示，注射用左亚叶酸钙不良反应包括腹泻（47.6%）,食欲缺乏（47.6%），恶心、呕吐（46.1%），口腔内膜炎（20.5%），发热（19.0%）。Ⅲ级以上不良反应包括腹泻（14%），食欲缺乏（13.4%），恶心、呕吐（8%），发热（1.5%），口腔内膜炎（0.9%）。实验室检查异
使用注射用左亚叶酸钙的注意事项
1、以下患者应慎重给药 （1）骨髓抑制患者； （2）合并感染症患者； （3）心脏疾病患者或有其既往史患者； （4）肝损害患者； （5）肾损害患者； （6）肝转移患者； （7）消化道溃疡或出血患者； （8）水痘患者； （9）高龄者； （10）正在使用其他化学疗法和放射线疗法的患
简述注射用左亚叶酸钙的药理作用
亚叶酸是四氢叶酸（THF）的5-甲酰衍生物的非对映异构体混合物，其生物活性物质为左旋体，称为左亚叶酸。左亚叶酸不需要经过二氢叶酸还原酶的还原作用而直接参与使用叶酸作为体内转移"一碳基团"载体的生物反应。L-亚叶酸（L-5甲酰四氢叶酸）快速代谢（依次为5，10-甲川基四氢叶酸，5，10-亚甲基四氢
注射用左亚叶酸钙的药代动力学
1、注射用左亚叶酸钙的药理毒理： 大鼠和兔的生殖毒性研究显示，左亚叶酸钙在至少50倍于人用剂量时，未见胚胎毒性 2、注射用左亚叶酸钙的药代动力学： 在日本进行的人体药代动力学研究显示，健康受试者静脉滴注左亚叶酸按125mg/m22小时，血药浓度为7.5μg/ml，半衰期为0.67小时。肿瘤
特殊人群使用注射用左亚叶酸钙的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）大鼠和小鼠使用5-氟尿嘧啶后可引起多趾症、口盖裂等畸形，故妊娠或可能妊娠的妇女不宜使用注射用左亚叶酸钙与5-氟尿嘧啶进行联合化疗。 （2）在至少50倍人用剂量的大鼠和兔的生殖毒性研究中，无证据表明左亚叶酸钙具有胚胎毒性。未开展针对妊娠妇女充分良好的对照临床试
亚叶酸钙的制剂类型
(1)亚叶酸钙片(2)亚叶酸钙注射液(3)亚叶酸钙胶囊
亚叶酸钙的检查方法
酸碱度取本品1.25g,加水50ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并制成每1m1中约含mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含10g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填
亚叶酸钙的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取亚叶酸钙对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件见有关物质项下。进样体积10l系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试
亚叶酸钙的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸
亚叶酸钙胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物,加水溶解并制成每1ml中约含亚叶酸1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含10g的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见亚叶酸钙有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂
亚叶酸钙的基本性状
本品为类白色至微黄色结晶或无定形粉末;无臭。本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。
亚叶酸钙胶囊的基本性状
本品内容物为类白色至黄色颗粒或粉末。
亚叶酸钙胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的内容物,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含亚叶酸104g的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小
亚叶酸钙胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的内容物,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含亚叶酸104g的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小
亚叶酸钙胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的内容物,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含亚叶酸104g的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小
亚叶酸钙胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒的内容物,精密称定,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于亚叶酸20mg),置200ml量瓶中,加水适量,振摇使亚叶酸钙溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过。对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见亚叶酸钙含量测定项下。测定法见亚叶酸钙含量测定项
亚叶酸钙的类别及贮藏方法
类别解毒药、抗贫血药。贮藏遮光,严封,在阴凉处保存。
亚叶酸钙胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的内容物,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含亚叶酸104g的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小
亚叶酸钙胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的内容物,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含亚叶酸104g的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小
亚叶酸钙胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的内容物,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含亚叶酸104g的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有
亚叶酸钙的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外
亚叶酸钙胶囊的类别及贮藏方法
类别同亚叶酸钙。规格25mg(按C20H23NO7计)贮藏遮光,密封保存
亚叶酸钙注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用水稀释制成每1ml中约含亚叶酸1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含10g的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见亚叶酸钙有关物质项下限度供试品溶液色谱图
亚叶酸钙的性状及鉴别方法
性状本品为类白色至微黄色结晶或无定形粉末;无臭。本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每lml中约含10g的溶
亚叶酸钙注射液的基本性状
本品为淡黄色至黄色的澄明液体。
亚叶酸钙注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致2)取本品,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每lml中约含亚叶酸10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收(3)本品显钙盐的鉴别
亚叶酸钙注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用水定量稀释制成每1ml中约含亚叶酸0.1mg的溶液。对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见亚叶酸钙含量测定项下测定法见亚叶酸钙含量测定项下。将结果乘以0.9256。