使用注射用卡铂的不良反应
1、注射用卡铂的常见的反应： ① 骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复；白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用； ②注射部位疼痛。 2、注射用卡铂较少见的反应： ① 过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生于用药后几分钟之内； ② 周围神经毒性：指或趾麻木或麻刺感； ③ 耳毒性：高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见； ④ 视力模糊、粘膜炎或口腔炎； ⑤ 恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能异常。......阅读全文
使用卡铂注射液的用法用量介绍
卡铂注射液仅供静脉使用。肾功能正常的成人初治患者，推荐剂量为400mg/㎡，单剂静脉输注15-60 分钟。两次用药间隔4周和/或中性粒细胞计数≥2000/mm3；血小板计数≥100000/mm3方可进行下一疗程治疗。 存在危险因素的病人 如以往有过骨髓抑制治疗史、一般状况差(ECOG－Zubr
注射用顺铂的规格及贮藏方法
规格(1)10mg(2)20mg(3)30mg贮藏遮光,密闭保存
注射用奥沙利铂的检查方法
检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂2ng的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂2mg的溶液,溶液应澄清无色。如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深草酸照高效液相色
不同人群使用卡铂注射液的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、孕妇 卡铂注射液妊娠期给药有胎儿毒性。类似大多数抗癌和免疫抑制药物，卡铂注射液在特定的试验条件下对实验动物有致癌性，本品在很多非临床实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。 没有进行妊娠妇女的临床试验，由于卡铂可能危害胎儿，有可能怀孕的妇女必须告知这种危险性
卡铂注射液的类别规格及贮藏方法
类别同卡铂。规格(1)10ml:50mg(2)10ml:100mg
卡铂注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于卡铂5mg),加硫脲少许,加热,溶液显黄色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。颜色取本品,与黄色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深1,1-环丁烷二羧酸照高
关于卡铂注射液的基本信息介绍
1、卡铂注射液成份：本品主要成分及其化学名称为：顺-二氨-1，1-环丁烷二羧酸合铂 分子式：C6H12N2O4Pt 分子量：371.3 辅料为注射用水。 2、卡铂注射液的性状：本品为无色或淡黄色澄明液体。 3、卡铂注射液的适应症：本品适用于治疗晚期上皮来源的卵巢癌： （1）一线治疗。
概述卡铂注射液的药物相互作用
卡铂注射液通常与其他药物联合应用，因此必须警惕毒性的相加，特别是与有骨髓抑制或肾毒性的药物合用时。 卡铂注射液与其他骨髓抑制药物联合应用时，用药剂量和周期必须非常谨慎地设计。 卡铂注射液与氨基糖苷类药物联合应用时，可导致耳毒性和肾毒性增加。 卡铂注射液与其他有致呕吐作用的药物联合应用时，呕
使用卡铂注射液的注意事项介绍
1、卡铂注射液的疗程开始必须与前一个疗程间隔4周和/或中性粒细胞至少2000/mm3 以上，血小板至少100000/mm3 以上。 2、卡铂注射液必须在有经验的内科医生指导下使用，而且必须在有适当的治疗设施和治疗经验的医院内进行治疗。必须定期进行血细胞计数以及肾功能和肝功能检查，也要定期进行神
卡铂注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于卡铂5mg),加硫脲少许,加热,溶液显黄色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
使用卡铂注射液的不良反应介绍
以下不良反应的发生率系根据1893例不同预后因素的病例资料整理 1、血液系统毒性 骨髓抑制是卡铂注射液的剂量限制性毒性。治疗前血象正常的病人，血小板减少(低于50000/mm3)发生率25%；中性粒细胞减少(低于1000/mm3)发生率18%和白细胞减少(白细胞计数低于2000/mm3)为1
注射用顺铂的性状及鉴别方法
性状本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末,或微黄色至黄色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照顺铂项下的鉴别试验[若为无菌冻干品,鉴别项除(4)外],显相同的结果
注射用奥沙利铂的基本性状
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
注射用奥沙利铂的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致
注射用奥沙利铂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于奥沙利铂10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见奥沙利铂含量测定项下。
注射用奥沙利铂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并
注射用硫酸阿米卡星
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末或疏松块状物鉴别(1)取本品,照硫酸阿米卡星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检
注射用盐酸罗哌卡因
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,加0.0lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸罗哌卡因0.3mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处
注射用顺铂的含量测定方法及所属类别
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含40g的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见顺铂含量测定项下。类别同顺铂。
注射用顺铂的含量测定方法及所属类别
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含40g的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见顺铂含量测定项下。类别同顺铂。
佳力注射用奥沙利铂的基本介绍
佳力通用名注射用奥沙利铂，本品与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用于：转移性结直肠癌的一线治疗；原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）结肠癌的辅助治疗。 1、佳力通用名注射用奥沙利铂的药品信息： 通用名称：注射用奥沙利铂 英文名称：Oxaliplatin for Inje
注射用奥沙利铂的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液
注射用奥沙利铂的类别及贮藏方法
类别同奥沙利铂。规格(1)50mg(2)100mg贮藏遮光,密闭,在25℃以下保存
卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼获准在美国开展临床试验
行业动态|恒瑞医药 恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼胶囊获准在美国开展临床试验，批准开展二者联合治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床试验。 注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，
关于卡铂注射液的药代动力学介绍
使用卡铂注射液后，用药剂量和人体内血浆铂浓度和游离（超滤）铂浓度之间都呈线性关系。用药剂量和AUC/总铂时程之间也有类似的线性关系。同样剂量连续4天重复给药，血浆内没有铂的蓄积。游离（超滤）铂和卡铂的终末半衰期分别约为6小时和1.5小时。在起始阶段，大部分以游离（超滤）铂的形式存在。血浆中总铂的
关于佳力注射用奥沙利铂的毒理研究
1、佳力注射用奥沙利铂的遗传毒性 奥沙利铂Ames试验结果为阴性，但离体L5178小鼠淋巴瘤试验显示奥沙利铂对哺乳动物细胞具有致突变作用，离体人淋巴瘤细胞染色体畸变试验和在体小鼠骨髓微核试验均显示奥沙利铂为断裂剂。尚未实施动物长期给药的致癌性研究。 2、佳力注射用奥沙利铂的生殖毒性 大约给
注射用奥沙利铂的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液
使用佳力注射用奥沙利铂过量的症状
没有已知用于治疗奥沙利铂过量的解毒剂。除血小板减少外，过量使用奥沙利铂的预期并发症包括超敏反应、骨髓抑制、恶心、呕吐、腹泻和神经毒性。已有几例有关过量使用奥沙利铂的病例报告。其中观察到的不良反应为：4级血小板减少（
简述佳力注射用奥沙利铂的药理作用
奥沙利铂为左旋反式二氨环己烷草酸铂，在体液中通过非酶反应取代不稳定的草酸盐配体，转化为具有生物活性的一水合和二水合1，2-二氨基环己烷后衍生物。这些衍生物可以与DNA形成内和链间交联，抑制DNA的复制和转录。奥沙利铂属非周期特异性抗肿瘤药物。 动物试验提示，奥沙利铂具有抗结肠癌作用；与5-氟尿
关于佳力注射用奥沙利铂的用法用量介绍
1、佳力注射用奥沙利铂限成人使用。 辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m2（静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。 治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m2（静脉滴注）每2周重复一次。或130mg/m2（静脉滴注）每3周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受