关于依索拉唑的不良反应介绍
依索拉唑常见的不良反应为头痛、腹痛和腹泻。胃肠功能紊乱、腹胀、呕吐、便秘等发生率约为1%~10%。少见有皮炎、瘙痒、荨麻疹、眩晕、口干等反应。但一般情况下该药毒性较低,大鼠口服给药的LD50大于5g/kg,腹腔给药的LD50亦在2.5g/kg以上。实验犬以10mg/kg的剂量连续服用28天,未见明显异常。大鼠连续用药13周,在剂量为80mg/kg时,所有生理参数均无改变,致毒剂量在320mg/kg以上。在一般药理实验中,未见依索拉唑对心血管及植物神经系统影响,仅在高剂量下对中枢神经系统有轻微影响。......阅读全文
关于兰索拉唑胶囊的注意事项介绍
一、注意事项: 1.治疗过程中应注意观察,因长期使用的经验不足,暂不推荐用于维持治疗。 2.本品服用时请不要嚼碎,应用水吞服。 3.肝功能障碍者及高龄者需慎用。 4.使用本品时有时会掩盖胃癌的症状,所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。 二、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)有报道,动
简述兰索拉唑肠溶胶囊的用法用量
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡,卓-艾综合征 通常成人每日一次,口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡,连续服用八周,十二指肠溃疡需连续服用六周。 反流性食管炎 通常成人每日一次,口服兰索拉唑30mg.连续服用八周。对反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗,每日一次,口服15mg。如症
兰索拉唑肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片,除去肠溶衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于兰索拉唑15mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇-水(60:40)溶液适量,超声使兰索拉唑溶解,放冷,用甲醇水(60:40)溶液稀释至刻度,摇匀
特殊人群使用埃索美拉唑的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇使用埃索美拉唑的临床资料有限。动物实验没有显示出埃索美拉唑对动物胚胎或胎仔发育有直接或间接的损害。用消旋体混合物(奥美拉唑)进行的动物实验也未显示出其对动物妊娠,分娩或胎仔出生后发育有直接或间接的有害影响。但妊娠期妇女使用埃索美拉唑应慎重。尚不明确埃索美拉唑是否
关于埃索美拉唑的市场分析介绍
在人体实验中,分别给志愿者服用15mg埃索美拉唑、消旋奥美拉唑和右旋体,观察7天,血浆浓度和时间曲线显示,埃索美拉唑的曲线下面积(AUC)大于消旋奥美拉唑,后者又大于右旋体,而AUC是疗效的决定因素。对酸分泌的抑制作用,埃索美拉唑为90.7%,奥美拉唑为64.5%,而右旋体为25.3%。另外,P
简述埃索美拉唑钠的适应症
胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗-胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。 埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光
概述埃索美拉唑的药物相互作用
1.埃索美拉唑对其他药物药代动力学的影响 吸收受pH影响的药物: (1) 在本品治疗期间,由于胃酸下降,可增加或减少吸收过程受胃酸影晌的药物的吸收。与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样,本品治疗期间,酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。 (2) 已报道奥美拉唑与一些蛋白酶抑制剂有相互作用,但这些药物
关于埃索美拉唑的临床试验介绍
在常规的单次及多次给药毒性研究、致畸和致突变等临床前相关试验研究中,没有证据显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。大鼠口服消旋混合物(奥美拉唑)的致癌性研究发现了胃的肠嗜铬样(ECL)细胞增生和类癌。这些效应继发于胃酸产生的持续减少和显著的高胃泌素血症,见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。使用包括质
使用埃索美拉唑的不良反应介绍
在埃索美拉唑口服或静脉给药的临床试验以及口服给药的上市后研究中,已确定或怀疑有下列不良反应。这些反应按照发生频率分为以下几类(常见>1%,0.1%,0.01%,
埃索美拉唑镁肠溶片的简介
埃索美拉唑镁肠溶片,临床用于胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗-胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
注射用兰索拉唑的类别及贮藏方法
类别同兰索拉唑。规格30mg贮藏遮光,密闭,阴凉干燥处保存
简述兰索拉唑胶囊的药代动力学
1、药代动力学: 兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。于空腹对健康成人经口给予1次30mg的药量时,Tmax为21.5-2.2h,Cmax为0.75-1.15mg/L,T1/2为1.3-1.7h,兰索拉唑在肝内被代谢为有活性的代谢产物,主要经胆汁和尿排泄,尿中未能检出原形药物,全部为代谢物,至
疑似舍曲林致兰索拉唑失效临床分析
病例简介 31岁汉族男患,半年来反复服布洛芬后胃痛就诊于消化内科,经胃镜与13碳尿素呼气试验诊断慢性浅表性胃炎及幽门螺杆菌(Hp)感染,立即启动胶体果胶铋200mg + 兰索拉唑30mg + 阿莫西林1000mg + 克拉霉素500mg bid口服四联除菌疗程2天以来,胃部酸痛烧灼不适加重。该患近
关于兰索拉唑肠溶胶囊的药理毒理介绍
1.作用机制 本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后,在酸性条件下,转变为活性体结构,此种活性物与分布于该区域的质子泵H+ + K+-ATPase)的SH基结合,从而抑制该酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。 2.胃酸分泌抑制作用 1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌: 健康成人,单次口服给药或每日一次兰
兰索拉唑肠溶片的类别及贮藏方法
类别同兰索拉唑规格(1)15mg(2)30mg贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
兰索拉唑的基本性状和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,加甲醇使溶解并制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284nm的波长处有最大吸收,在245nm的波长处有最小吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱
使用兰索拉唑肠溶胶囊的不良反应
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征:本品批准前临床试验2,214例中,出现不良反应包括实验室检查异常者342例(占15.4%),上市后药品使用调查的(在审查结束前)6260例中有138倒(占2.2%)出现不良反应。 下列不良反应来自于研究者报告和自发报告等途径。 (
关于兰索拉唑肠溶胶囊的使用禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 1、已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高,又在兔子(经口给药30mg/kg/日)的实验发现胎仔死亡率增加,故对孕妇或有可能怀孕的妇女,需事先判断治疗上的一处超过危险性时,方可用药。 2、曾有报告指出,在动物实验(大白鼠)中本品会转移到乳汁中。所以本药品
简述埃索美拉唑钠的药效动力学
作用机制埃索美拉唑的作用机制与奥美拉唑相同,即在酸性条件下质子化,埃索美拉唑转变为具有抑制H+/K+ -ATP酶活性的化合物次磺酰胺,迅速与H+/K+ -ATP酶上半胱氨酸的巯基结合形成二硫键,从而使酶失活,特异性抑制胃壁细胞内的H+/K+ -ATP酶活性从而抑制胃酸分泌。抑酸能力现有研究表明,
关于注射用埃索美拉唑钠的简介
1、注射用埃索美拉唑钠的成份: 主要成分:埃索美拉唑钠。 化学名称:S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠 分子式:C17H18N3NaO3S 分子量:367.4 辅料:依地酸二钠、氢氧化钠。 2、注射用埃索美拉唑钠的性状
注射用兰索拉唑的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
兰索拉唑肠溶片的性状和鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至微黄色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑10g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284nm的波长处有最大吸收
关于兰索拉唑肠溶胶囊的注意事项介绍
1、下列患者慎重用药: 1)曾发生过药物过敏症的患者 2)肝功能障碍的患者(导致药物代谢、排泄时间延长) 3)老年患者(见【老年患者用药】) 2、重要的注意事项 1)在治疗过程中,应充分观察,按其症状使用治疗上所需最小剂量。 2)对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡,由于缺乏足够的长
注射用兰索拉唑的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑3mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为10.5~12.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑3mg的溶液
兰索拉唑肠溶片的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑10g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
关于埃索美拉唑的药代动力学介绍
1.吸收与分布 健康受试者稳态时的表观分布容积约为0.22 L/kg体重。本品的血浆蛋白结合率为97%。 2.代谢与排泄 本品完全经细胞色素P450酶系统(CYP)代谢。本品大部分代谢依靠特异性同工酶CYP2C19,生成埃索美拉唑的羟化物和去甲基代谢物。剩余部分依靠另一特异性同工酶CYP3
关于埃索美拉唑钠的毒理学研究介绍
埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性的耙向作用机制减少胃酸分泌,为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。作用部位和机理:埃索美拉唑为一弱碱,在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式,从而抑制该部位的H+/k+-ATP(质子泵),对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。
注射用埃索美拉唑钠的用法用量介绍
对于不能口服用药的患者,推荐每日1次静脉注射或静脉滴注本品20-40mg。反流性食管炎患者应使用40mg,每日1次;对于反流疾病的症状治疗应使用20mg,每日1次。 1、注射用埃索美拉唑钠的给药方法 注射用药:40mg和20mg配制的溶液均应在至少在3分钟以上的时间内静脉注射。 滴注用药:
埃索美拉唑钠的药代动力学介绍
吸收与分布单次静脉途径给予埃索美拉唑40 mg,最高血药浓度(Cmax)随静脉滴注速度加快而升高。但是无论滴注速度快慢,血药浓度—时间曲线下面积(AUC)总是相对恒定的(7.07 ~7.38 μmol/L),提示其生物利用度是一致的。 药物间相互作用对于那些吸收过程受胃酸影响的药物,在埃索美拉唑
使用注射用埃索美拉唑钠过量的介绍
过量使用注射用埃索美拉唑钠的经验非常有限。病人口服埃索美拉唑280mg后,症状主要表现为胃肠道症状和无力。病人单剂量口服埃索美拉唑80mg以及24小时内静脉给予埃索美拉唑308mg后无异常反应。没有已知的针对埃索美拉唑的特异性解毒剂。埃索美拉唑广泛地与血浆蛋白结合,因此难以透析。对任何过量引起的