使用法匹拉韦的警示介绍

1. 动物试验显示法维拉韦具有生殖毒性(胚胎致死和致畸作用),所以孕妇或可能怀孕的妇女禁用(参见【禁忌】和【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 2. 当施用妇女备孕时,应在给药开始前进行妊娠试验,只有妊娠检查结果为阴性方可给药。同时,应给予明确的风险提示,以确保患者在给药前及给药后7天内,采取有效避孕措施。如果在此期间内怀孕,应当通知患者立即停止给药,并联系相关专业的医生给予指导。 3. 因为法维拉韦可以进入精液,男性患者给药时,应给予明确的风险提示。给药中或给药后7天内,性交时要采取彻底的措施进行避孕(男性必须戴避孕套)。此外,在此期间不要与妊娠妇女进行性交(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】和【药代动力学】 )。 4. 治疗开始前,对给药患者或其家人充分说明本品的疗效及风险(包括对婴儿给药的风险),同意后方可开始给药。(参见【禁忌】和【孕妇、产妇及哺乳期妇女用药】)。 5. 服用法匹拉韦时,慎重考虑必要性。......阅读全文

法匹拉韦对埃博拉早期病例有效

  法国国家卫生和医学研究所24日宣布,在几内亚进行的临床试验初步结果显示,由日本制药公司生产的抗病毒药物法匹拉韦对于降低埃博拉病毒早期感染者死亡率有积极作用。   从2014年12月17日起,法国国家卫生和医学研究所联合无国界医生、法国红十字会等机构在几内亚境内的4所埃博拉治疗中心,对首批80名埃

关于法匹拉韦的基本信息介绍

  法匹拉韦片,英文名称Favipiravir Tablets [1],本品主要成份为:法维拉韦,化学名称:6-氟-3-羟基吡嗪-2-甲酰胺,主要用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药品治疗无效或效果不佳时使用)。当发生新型或再次流行的流感且其他抗流感药品无效或效果不佳时,应根据国

法匹拉韦临床疗效良好-已建议尽快纳入诊疗方案

  科技部生物中心主任张新民17日表示,法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效,未出现明显不良反应,建议尽快纳入诊疗方案。  国务院联防联控机制今日召开新闻发布会。张新民在介绍药物研发的最新进展时表示,科研攻关组进一步强化对一线临床救治的支撑和服务。针对轻型、普通型向重型转化的阻断,重点推动磷

使用法匹拉韦的警示介绍

  1. 动物试验显示法维拉韦具有生殖毒性(胚胎致死和致畸作用),所以孕妇或可能怀孕的妇女禁用(参见【禁忌】和【孕妇及哺乳期妇女用药】)。  2. 当施用妇女备孕时,应在给药开始前进行妊娠试验,只有妊娠检查结果为阴性方可给药。同时,应给予明确的风险提示,以确保患者在给药前及给药后7天内,采取有效避孕

海正药业获“法匹拉韦”药品注册批件和临床试验批件

  近日,浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的法维拉韦片(又称:法匹拉韦片) 的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。《药物临床试验批件》显示该药物适应症为新型冠状病毒肺炎。  2月17日,海正药业发布公告称其获得法维拉韦片(又称:法匹拉韦片) 的《药品注册批件》和《药物临床试

日企将启动“法匹拉韦”治蜱虫感染症临床试验

  据外媒报道,为了使针对高致死率蜱虫感染症“发热伴血小板减少综合征”(SFTS)的首个治疗药物获批,日本富士胶片旗下的富山化学工业公司(位于东京)或于月内启动临床试验,使用该公司的流感治疗药物“法匹拉韦”(商品名为“Avigan片”)。图片来源于网络  据悉,该药物有望对目前尚无治疗方法的SFTS

法匹拉韦治疗新冠肺炎初步临床结果出炉!4天清除病毒

  科技部联防联控机制科研攻关组新闻发布会提及的一项“法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究(注册号:ChiCTR2000029600)”结果出炉了!研究提示法匹拉韦(Favipiravir)可能通过加快病毒清除,达到缓解新型冠状病毒肺炎进展的疗效。这一研究由

埃博拉治疗的以“毒”攻“毒”策略并无明显效果

  埃博拉病毒病导致的综合征,目前为止,还没有非常有效的针对性治疗方法。在2014年9月埃博拉疫情正处于高峰期的时候,世界卫生组织发布几种治疗埃博拉带来综合征的药物。法匹拉韦Favipiravir,本是为治疗流感而开发抗病毒剂,也在这次世卫组织给出的抗埃博拉的药物清单中。最近的一项研究认为,法匹拉韦

-日本公司宣布已开发出治疗埃博拉药物

  日本富士胶卷控股公司11日宣布,其子公司开发的流感治疗药物“法匹拉韦”(音译,Avigan)最快可能在明年1月获国际认证为埃博拉出血热治疗药物,成为世界第一个获得认证的抗埃博拉药物。  富士胶卷称,法国和几内亚将从11月中旬起在几内亚展开“法匹拉韦”治疗埃博拉的临床试验,预计12月底得出结果。由

日研制出一种抗流感药物对付埃博拉-可遏制感染

  西非埃博拉疫情严峻,但目前尚无针对埃博拉病毒的获批药物和疫苗。日本富山化学工业公司日前表示,其研制的法匹拉韦(favipiravir)能有效阻止细胞内的病毒增殖,在对抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的疗效。  据《北日本新闻》报道,法匹拉韦是一种流感治疗药物,但它具有与很多抗流感药物不同

日本药物Avigan成为新冠肺炎“特效药”?

  近期,在社交媒体上有消息称,日本就治疗新冠肺炎而新研制出了“特效药”Avigan。为此中新社记者采访了相关药企并综合该药在日本当前的使用情况,对该药进行解密。图片来源于网络  试验不能称为“特效药”  实际上,Avigan(通用名:法匹拉韦)对于新冠肺炎的效果正在研究,目前绝不能称为“特效药”,

关于洛匹那韦利托那韦片的简介

  洛匹那韦利托那韦片,本品适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药,治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。有关洛匹那韦利托那韦的用药经验主要来自于未接受过抗反转录病毒药物治疗的患者。已接受过蛋白酶抑制剂治疗的患者数据非常有限。在洛匹那韦利托那韦治疗失败的情况下对患者进行补救治

洛匹那韦利托那韦片的作用机理

  洛匹那韦利托那韦片为洛匹那韦与利托那韦组成的复方制剂。洛匹那韦是一种HIV蛋白酶抑制剂,可以阻断Gag-Pol聚蛋白的分裂,导致产生未成熟的、无感染力的病毒颗粒;利托那韦是一种针对HIV-1和HIV-2天冬氨酰蛋白酶的活性拟肽类抑制剂,通过抑制HIV蛋白酶使该酶无法处理Gag-Pol多聚蛋白的前

使用洛匹那韦利托那韦片过量的介绍

  迄今为止,患者使用洛匹那韦利托那韦片急性过量的事件极少见。  在实验犬中观察到的不良临床症状包括流涎、呕吐和腹泻/大便异常。在小鼠、大鼠或实验犬中观察到的毒性反应包括活动减少、共济失调、消瘦、脱水和震颤。  洛匹那韦利托那韦片过量没有特效解毒剂。本品过量的处理应采取包括监测生命指征和观察患者临床

使用洛匹那韦利托那韦片的不良反应

  a. 洛匹那韦利托那韦片的安全性概述  纳入2600多名患者的II IV期临床试验对本品的安全性进行了评估,其中700多名患者使用的是800/200 mg(4片)每日一次的治疗剂量。在使用核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)的情况下,在一些研究中,本品与依非韦仑或奈韦拉平联合用药。  临床试验期间

洛匹那韦利托那韦片的药物相互作用

  洛匹那韦利托那韦片中含有洛匹那韦和利托那韦,二者都是细胞色素P450异构体CYP3A的体外抑制剂。本品与主要通过CYP3A进行代谢的药物联合应用时可能会增加这些药物的血药浓度,并进而导致药物作用时间延长和增加不良反应的发生。在临床用药浓度范围内,本品不会抑制CYP2D6、CYP2C9、CYP2C

关于洛匹那韦利托那韦片的毒理研究介绍

  1、遗传毒性  洛匹那韦和利托那韦Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞试验、人淋巴细胞染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。  2、生殖毒性  洛匹那韦和利托那韦以2:1比例联合给药时,10/5、30/15或100/50mg/kg/日的剂量下均未见对雄性和雌性大鼠生育力的影响。根据AUC测定值,10

使用洛匹那韦利托那韦片的注意事项

  1、肝功能不全:洛匹那韦利托那韦片在有严重肝脏疾病患者中使用的安全性和有效性尚未确定。重度肝功能不全的患者禁用本品。同时应用抗反转录病毒药物联合治疗的慢性乙肝或丙肝患者发生严重和潜在致命性肝脏不良反应的危险性会增加。如果乙肝或丙肝患者同时合并抗病毒药物治疗,用药时请参阅这些药物的相关产品信息。 

关于洛匹那韦利托那韦片的用法用量介绍

  应由对治疗HIV感染有临床经验的医生开具本品处方。  洛匹那韦利托那韦片应该整片吞咽,不能咀嚼、掰开或压碎。  1、成人和青少年  本品的推荐剂量为400/100mg(2片),每日两次。可以与食物同服或不与食物同服。对于成年患者,出于对患者管理的考虑,需要按每日一次的方式服药时,本品的给药剂量可

简述洛匹那韦利托那韦片的抗病毒活性

  洛匹那韦利托那韦片分别在急性感染的淋巴母细胞系和外周血淋巴细胞中检测了洛匹那韦对实验室HIV株和临床HIV分离病毒株的抗病毒活性。在不加入血清的情况下,洛匹那韦对五种不同HIV-1亚型B的实验室病毒株的50%有效浓度(EC50)在10~27nM (0.006~0.017μg/mL, 1μg/mL

特殊人群使用洛匹那韦利托那韦片的介绍

  1、儿童:  2岁以下儿童的药代动力学数据有限。53名年龄在6个月至12岁的儿童患者参加了洛匹那韦利托那韦口服液300/75 mg/m2每日两次和230/57.5 mg/m2 每日两次的药代动力学研究。在给予本品230/57.5 mg/m2 每日两次(不给奈韦拉平)(n=12)或300/75 m

概述洛匹那韦利托那韦片的药物相互作用

  本品含有洛匹那韦和利托那韦,二者都是细胞色素P450异构体CYP3A的抑制剂。本品很可能会增加主要通过CYP3A进行代谢的药物血药浓度。在合并应用本品的治疗过程中会导致这类药物的血药浓度升高或治疗作用延长及导致不良事件的发生。  1、不能伴随给予秋水仙碱,尤其是在肾或肝功能损害患者中。  2、不

关于洛匹那韦利托那韦片的耐药性介绍

  已在体外筛选出了对洛匹那韦敏感性下降的HIV-1分离株。利托那韦的存在似乎不影响对洛匹那韦耐药病毒株的体外筛选。  目前尚未确定未接受过抗反转录病毒治疗的患者对本品耐药性的选择作用。在一项III期研究中,包括653例未接受过抗反转录病毒治疗的患者,在第24、32、40和/或48周时血浆HIV载量

不同人群使用洛匹那韦利托那韦片的介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  孕妇服用洛匹那韦利托那韦片的安全性数据尚未建立。动物实验证明本品具有生殖毒性。对人类的潜在危险尚未知。除非必要,孕妇应避免应用洛匹那韦利托那韦片。  大鼠研究显示,洛匹那韦可以通过乳汁分泌。洛匹那韦是否可通过人类乳汁分泌尚不清楚。感染HIV的产妇不应母乳喂养婴儿,以

首个新冠肺炎潜在治疗药物“法维拉韦”获批-正在临床试验

  据浙江台州市委宣传部微信公号“台州发布”消息,2月15日,浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)正式获得国家药监局批准上市,这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物,将对疫情防治发挥重要作用。  据科技部2月15日公布的消息,法匹拉韦是目前治疗新冠肺

洛匹那韦利托那韦片交叉耐药性临床前研究

  在HIV蛋白酶抑制剂中观察到了不同程度的交叉耐药性。有关在洛匹那韦/利托那韦治疗过程中对洛匹那韦敏感性下降的病毒交叉耐药性的资料很有限。   研究者对早先使用过单一蛋白酶抑制剂的患者的临床分离株进行了洛匹那韦体外活性测定。对奈非那韦(n=13)和沙奎那韦(n=4)敏感性下降4倍以上的分离株,对

洛匹那韦利托那韦片使用时有哪些注意事项?

  1、脂质升高  应用洛匹那韦利托那韦片治疗有时可引起总胆固醇和甘油三酯浓度较大幅度升高。在开始用本品治疗前以及治疗过程中应定期检测甘油三酯和胆固醇水平。对于甘油三酯和胆固醇基础水平较高以及有血脂异常病史的患者,用药时应特别谨慎。可以通过适当的临床措施对血脂异常进行处理。  2、胰腺炎  在接受洛

洛匹那韦/利托那韦未能取得新冠肺炎临床改善

  在COVID-19疫情在世界范围内迅速扩散的同时,控制疾病流行和治疗患者的手段仍然非常有限。目前,我们没有确认的特效抗病毒疗法来治疗受到新冠病毒感染的患者。  一项被大家寄予厚望的候选抗病毒药物是HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)。这一组合吸引人的地方

概述洛匹那韦利托那韦片的药代动力学

  人们已对洛匹那韦与利托那韦合并给药时在健康成年志愿者和HIV感染患者的药代动力学特性进行了研究;这两组人群间没有明显差异。洛匹那韦基本上全部由肝脏CYP3A代谢。利托那韦抑制肝脏CYP3A对洛匹那韦的代谢,从而提高洛匹那韦的血浆浓度。在不同试验中,HIV感染患者服用本品400/100 mg每日两

WHO测试四种新冠肺炎疗法效果

  据美国《科学》杂志网站22日报道,世界卫生组织(WHO)近日宣布启动一项名为“团结”的全球性大型试验,验证目前最有潜力的四种新冠肺炎疗法的疗效。数十个国家的数千名病患将参与这一史无前例的试验,以快速收集可靠的科学数据。  此前,科学家曾建议对数十种现有化合物展开测试,但WHO选择了最有希望的四种