18亿美元宜联生物宣布ADC新授权
5月27日,宜联生物官微发布消息称,其今日与BioNTech SE,达成一项新的战略合作。基于本次合作,BioNTech将获得一项利用宜联生物TMALIN® ADC技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可。 根据新协议条款,宜联生物将获得2500万美元的首付款,并有资格获得最高可达18亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。作为协议的一部分,宜联生物将享有BioNTech未来寻求这些ADC产品在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)任一或多个地区市场对外授权或转让时的优先合作权。 肿瘤微环境可激活的毒素连接子 (TMALIN®) 抗体偶联药物(ADC)平台技术是宜联生物拥有独立自主知识产权的新型ADC平台技术,可利用细胞外肿瘤微环境和细胞内溶酶体双重裂解机制,兼具高水溶性、高DAR均一性、高血浆稳定性以及肿瘤组织富集的特性。基于TMA......阅读全文
罗氏超10亿美元囊获下一代ADC,治疗实体瘤
1月2日,宜联生物(Med)宣布已与罗氏(Roche)达成全球合作和许可协议,双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(c-MET ADC),用于治疗实体瘤。 根据协议条款,罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益
全球首款冻干mRNA疫苗,来自中国,可在25℃下长期稳定
2019年底突然暴发的新冠疫情让全世界措手不及,疫情的出现也让我们看到并见证了mRNA技术的巨大潜力。但目前只有 Moderna 和 辉瑞/BioNTech 开发的两款mRNA疫苗获批上市。 稳定性是mRNA疫苗开发中面临的主要挑战之一,其稳定性主要由mRNA本身及LNP递送系统决定。目前已上
KNAUER碰撞喷射混合器助力辉瑞新增COVID19疫苗生产基地
欧洲药品管理局的人类药物委员会(CHMP)最近批准 BioNTech 和辉瑞公司开发的 COVID-19 疫苗(Comirnaty 商品名)欧洲两个生产工厂:位于德国 Reinbek 工厂由德国阿罗格制药运营;位于瑞士 Stein工厂由诺华制药公司经营。这两个工厂用于生产 COVID-19 疫苗
火石融资:27笔融资-6笔并购,涉及总额高达583亿元健康界
火石创造的智能投顾助手统计显示,2018年1月6日至1月12日,全球范围内披露的医疗健康产业的投资事件(VC/PE)共计27起,其中国内13起,主要集中在北京市,投资金额最高的一起事件为植发服务及植发产品供应商“碧莲盛”获得华盖资本投资的5亿战略融资。国外共披露14起投资事件,主要集中在美国,投
COVID19大流行背景下的过去、现在和未来方向-mRNA疫苗
mRNA疫苗在抗击新冠肺炎疫情中备受关注。来自Moderna和BioNTech/Pfizer等公司的配方使人们能够慢慢缓解自2020年初以来普遍存在的社交距离措施、口罩要求和封锁措施。在过去的一年里,专注于mRNA疫苗的研究工作使这项技术成为公众认识和进一步研究的前沿,从而导致了生物纳米技术原理
多家公司成绩斐然,中国创新药出海成绩单揭晓
近期,多家创新药企业披露2024年中期报告,报告显示“出海”成绩斐然。 8月24日,百利天恒发布的2024年半年度业绩报告显示,报告期内公司实现营业收入55.53亿元,同比增长1685.19%,其中创新药的商业拓展收入53.32亿元。8月21日晚,恒瑞医药发布的2024年半年报显示,报告期内公
奥密克戎加强针新动态:欧洲药管局开始“滚动审查”
欧洲药品管理局(EMA)周二表示,已开始对辉瑞和BioNTech的一种新冠病毒加强疫苗进行“滚动审查”。“滚动审查”意味着EMA在获得该疫苗的相关数据后对其进行分批评估,直到有足够的数据能证实产品的安全、疗效及品质无疑,才可以正式批准市场使用。此次审查的疫苗为二价疫苗,针对新冠病毒奥密克戎的两个亚变
94.1%!Moderna确认疫苗效果显著
11月30日,生物技术公司Moderna在一份新闻稿中宣布了关于其候选疫苗有效性的3万人试验最终结果:接种了两剂疫苗的人群中,只有11人在感染了大流行的新冠病毒后出现了新冠肺炎症状,相比之下,安慰剂组有185例。该公司表示,疫苗有效性为94.1%,远高于几周前许多科学家的预期。 更令人印象深
RNA疫苗——新型冠状病毒疫苗中的领跑者
由于发展途径迅速,有几个小组已经准备好或接近测试潜在的SARS-CoV-2疫苗 开发针对COVID-19的治疗方法的竞赛正在进行。虽然短期的重点是抗病毒药物和治疗感染者的药物,但疫苗是最终目标。 吉利德的试验性抗病毒药物remdesivir正在进行临床试验,该药物模仿腺苷核苷酸并干扰病毒RN
中国创新药出海低至“一折”-“青苗贱卖”何以愈演愈盛?
今年以来,中国创新药产业取得瞩目成绩,10亿美元以上的大额对外授权(BD)交易频现,仅上半年的对外授权交易金额就已接近去年全年水平。 成绩令人欣喜,隐忧也逐渐浮现。中国创新药企业一次次将新药专利授权给国际医药巨头,其价值是否真正得到体现?交易的定价权又在谁的手中?中国创新药是否存在低估? “
mRNA制药行业崛起!IJM助力新冠疫苗生产
作为近两年全球最受关注的技术之一,mRNA可以说通过新冠疫情一战成名,背后的mRNA三大传奇公司——Moderna,BioNTech和CureVac均收获了极大的关注。mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力,由于其经济、安全、快速、灵活的特性,mRNA药物在传染病预防、癌症和包括罕见病在内的多
辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究
据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。 这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血
辉瑞疫苗无症状感染保护力达94%
GSK/Vir中和抗体降低住院/死亡风险85% 一年以前,世界卫生组织(WHO)宣布COVID-19疫情符合大流行病(pandemic)的标准。截至今日,根据WHO的统计,全球累计已经出现超过1.1亿COVID-19患者,超过260万人因此失去了生命。然而,在世界卫生组织的网站上,除了让人担忧
走出新冠后,mRNA疫苗急需一场胜利
不过,随着疫情的消退,哪怕是英雄也要面对窘境。当年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna,正站在收入断崖的边缘。2022年,BioNTech凭借新冠疫苗收入173亿欧元,2023年,BioNTech预计业绩下降幅度将达到70%。Moderna也是同样的命运,2022年新冠疫苗的销售
2021年最具生产力的制药公司:辉瑞第九,第一竟是他!
如果将制药企业的营收平均计算到每个员工头上,谁的生产力最高? 9月26日,外媒Fiercepharma评选出了“2021年最具生产力的生物制药公司”,将生物制药公司在2021年的总收入平均到每位员工身上,计算每位员工为公司带来多少收入,也就是这家公司的“平均生产力”,据此评选出了10家2021
2018十大RNA疗法公司,第一名不是Moderna?
2006年,斯坦福大学教授Andrew Z.Fire和麻省大学医学教授Craigc.Mello由于发现RNA干扰(RNA interference,RNAi)以及他们在基因沉默现象研究领域的杰出贡献,获得2006年诺贝尔生理学/医学奖。 获奖时,他们就曾预测,应用RNA干扰(RNAi)或小干扰
盘点-|-2018年十大RNA生物制药公司
将2018年称之为RNA疗法之年一点也不为过。今年8月,来自Alnylam公司的RNAi药物Onpattro获得美国FDA批准,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物,具有里程碑式的意义。而在本月7日,Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043亿美元
最新进展:基因编辑和基因疗法
1、打造5种新基因疗法,Axovant达成新合作 Axovant Sciences近日宣布,已获得Benitec Biopharma公司的在研“沉默和替换基因疗法(Silence-and-Replace gene therapy)”项目的独家全球授权,该疗法用于治疗眼咽肌营养不良症(OPMD)
Cell:首次公布了四种COVID19疫苗的正面比较结果
在一项新的研究中,来自拉霍亚免疫学研究所(LJI)的研究人员首次发表了关于四种类型的COVID-19疫苗如何使身体准备好对抗SARS-CoV-2的分析。他们深入研究了T细胞、B细胞、抗体水平在接种疫苗后六个月内的变化情况,这对了解如何在正在进行的COVID-19大流行病期间保护人们至关重要。相关
普京透露:俄罗斯即将研制出癌症疫苗
在莫斯科举行的未来技术论坛上,俄罗斯总统普京于2月14日发表演讲,提到俄科学家正开发一种针对癌症的疫苗以及新一代免疫调节药物,并希望这些疗法不久能被应用于患者治疗中。然而,普京并未提供关于该疫苗具体针对哪种癌症或其工作机制的详细信息。据路透社报道,多个国家和公司正积极研究癌症疫苗。例如,去年英国政府
辉瑞CEO再次新冠阳性-此前已经接种4剂自家疫苗
据路透社报道,当地时间9月24日,美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐(AlbertBourla)新冠病毒检测结果再次呈阳性。 艾伯乐表示自己“感觉很好,没有任何症状”。据报道,60岁的艾伯乐曾于今年8月15日感染新冠,并已开始服用治疗新冠药物Paxlovid。 报道称,艾伯乐已接种了四剂辉瑞及其德
荣昌生物MSLN靶向ADC在美国获批2期临床
12月19日,荣昌生物宣布,该公司自主研发的靶向MSLN的抗体偶联药物(ADC)RC88用于妇科肿瘤的一项2期临床试验申请已获得美国FDA许可,即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。这是一项开放标签、剂量优化的治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的2期
近百亿美元市场的生物导弹ADC抗体偶联药物
随着肿瘤患者生存率的逐年上升,已经过了“谈癌色变”的时代,越来越多的诊疗方法被发现并应用于临床治疗。但癌症仍旧是一种无法彻底治愈的疾病,常用的化疗也不过是在痛苦中延长生命,而且往往“杀敌一千,自损八百”。能够精准地寻找肿瘤靶点的抗体药物,在杀灭残留病灶方面也不是万能的。由此,被誉为“生物导弹”的抗体
近百亿美元市场的生物导弹ADC抗体偶联药物
随着肿瘤患者生存率的逐年上升,已经过了“谈癌色变”的时代,越来越多的诊疗方法被发现并应用于临床治疗。但癌症仍旧是一种无法彻底治愈的疾病,常用的化疗也不过是在痛苦中延长生命,而且往往“杀敌一千,自损八百”。能够精准地寻找肿瘤靶点的抗体药物,在杀灭残留病灶方面也不是万能的。由此,被誉为“生物导弹”的
美启动新冠疫苗人体试验-疫苗研发引多国竞速
美国辉瑞(Pfizer)公司在当地时间5月5日于官网宣布,辉瑞与德国生物技术(BioNTech)公司联合研发的新冠mRNA疫苗在美国已完成第I/II期临床试验。此前,在德国的第一批投药工作已于上周完成。 辉瑞公司称,在美国新冠疫苗第I/II期临床试验是为了同时研究四种mRNA候选疫苗的安全性、
辉瑞新冠疫苗引发肝炎?欧洲药管局发声
近日,来自德国的最新临床研究发现,辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗(BNT162b2),可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎,这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作(两次接
信使RNA-疫苗大幅降低无症状新冠感染和传播他人风险
罗切斯特,明尼苏达州 — 接受第二剂信使RNA或mRNA COVID-19疫苗10天后,与未接种COVID-19疫苗的患者相比,无症状COVID-19感染者检测为阳性和在不知不觉中传播COVID-19的可能性大幅降低。Pfizer-BioNTech和Moderna信使RNA COVID-19疫苗
宜明生物任命Jeffery-Hung博士为全球首席商务官
近日,江苏宜明生物科技有限公司(简称’宜明生物’)隆重宣布,正式任命Jeffery Hung博士为宜明生物全球首席商务官,全面负责宜明生物全球市场的开拓与发展工作,推动集团全球CGT CDMO 和 CRO 业务的增长。Jeffery Hung博士Jeffery Hung博士在生物创新药领域具有从药物
黄日波:生化问题更宜生物学方法解决
受利比亚等国动荡局势影响,今年3月以来,国际原油价格一直在每桶100美元高位上动荡徘徊,5月27日,伦敦布伦特原油价格又越过每桶115美元,发展生物能源等可再生能源显得更为紧迫。近日,记者就此采访了广西科学院院长黄日波。 记者:作为国家非粮生物质能源工程技术研究中心主任、非粮生物质酶解国家重点
清洁取暖路线图:应因地制宜-宜电则电-宜煤则煤
今年来我国蓝天保卫战升级扩围,近期河北、天津、吉林、内蒙古等多地密集发布作战路线图。作为重要举措之一,目前北方地区清洁取暖比例仍仅为34%,距离国家规划的“到2021年北方地区清洁取暖率将达70%”的目标依然较远,而且面临着资源、补贴等诸多挑战。 多位专家认为,清洁取暖不简单等于“煤改气”或“