简述注射用伏立康唑的药物相互作用
除非特别注明,药物相互作用的研究系在健康男性志愿者中进行。采用多剂量的给药方法,每次口服0.2g,每日二次,直到达到稳态浓度。这些研究结果对于其他人群和其他给药途径亦有参考意义。 本节阐述了其他药物对于伏立康唑的影响,伏立康唑对其他药物的影响以及两药间的相互作用。相互作用的第1和第2部分按下列顺序阐述:禁止合用;合用时需要调整剂量并进行密切的临床和/或生物学监测;最后是无明显药代动力学相互作用,但可能对临床治疗有益。......阅读全文
伏立康唑片的性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm波长处有最大
伏立康唑胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒。鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含伏立康唑25μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256mm波长
关于使用伏立康唑片的视频障碍介绍
和伏立康唑有关的视觉障碍在临床研究中很常见。在这些临床研究中,包括短期和长期治疗中,约30%的受试者出现视觉改变/增强,视力模糊,色觉改变或畏光。视觉障碍呈一过性,可以完全恢复。大多数在60 分钟内自行缓解,未见有临床意义的长期视觉反应。有证据表明伏立康唑重复给药后这种情况减轻。视觉障碍一般为轻
伏立康唑片对肝功能的影响
伏立康唑片临床研究项目中,接受伏立康唑片治疗的受试者出现有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13.4% (200/1493)。肝功能检查异常可能与血药浓度较高和/或剂量较高有关。大多数肝功能异常在治疗中不需调整剂量即可恢复,或者在调整剂量后恢复,有的停药后恢复。 在有其他严重基础疾病的患者中,用
不同人群使用伏立康唑片的介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。 动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料),但对人体的潜在危险性尚未确定。 伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。 1、育龄期妇女 育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。
概述伏立康唑片的药物相互作用
除非特殊说明,药物相互作用的研究在健康男性志愿者中进行。采用多剂量的给药方法,每次口服200mg,每日二次,直到达到稳态浓度。这些研究结果对于其他人群和其他给药途径亦有参考意义。 本章节阐述了其他药物对于伏立康唑的影响,伏立康唑对其他药物的影响以及两药间的相互作用。相互作用的第1 和第2 部分
简述注射用伏立康唑的使用禁忌
1、注射用伏立康唑禁用于已知对伏立康唑或任何一种赋形剂有过敏史者。 2、注射用伏立康唑禁止与CYP3A4 底物,特非那定,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齐特或奎尼丁合用,因为本品可使上述药物的血浓度增高,从而导致Q-T间期延长,并且偶见尖端扭转性室性心动过速(参见【药物相互作用】)。 3、注射用伏
伏立康唑的类别和贮藏方法及制剂类型
类别抗真菌药。贮藏密封,在干燥处保存。制剂(1)伏立康唑片(2)伏立康唑胶囊
使用注射用伏立康唑的皮肤反应介绍
临床试验中,伏立康唑治疗组发生皮肤反应者较为常见。这些皮肤不良事件的发生机制仍不清楚。但通常这些患者同时还患有其他严重的基础疾病,需要同时接受多种治疗。在临床试验中,与伏立康唑有关的皮疹发生率为6%(86/1493)。大多数的皮疹为轻到中度,包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮融
使用注射用伏立康唑的患者须知介绍
应当告知患者: ●伏立康唑片剂应在餐后或餐前至少1小时服用。 ●伏立康唑可能会引起视觉改变,包括视力模糊和畏光,因此使用伏立康唑期间不能在夜间驾驶。 ●如果在用药过程中出现视觉改变,应避免从事有潜在危险性的工作,例如驾驶或操作机器。 ●用药期间应避免强烈的、直接的阳光照射。
关于伏立康唑片的性状和适应症介绍
1、伏立康唑片的性状: 白色至类白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。 50mg 片剂:圆形片剂,一面有“Pfizer ”字样刻痕,另一面有“VOR50”字样刻痕。 200mg 片剂:胶囊形片剂,一面有“Pfizer”字样刻痕,另一面有“VOR200”字样刻痕。 2、伏立康唑片的适应
伏立康唑片的临床实验室检查值
在所有治疗研究中,伏伏立康唑片组中具有临床意义的转氨酶异常的总发生率为12.4%(206/1655)。肝功能检查异常可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。绝大部分的患者按照原给药方案继续用药,或者调整剂量继续用药(包括停药)后均可缓解。 在应用伏立康唑片的患者中,黄疸等严重的肝毒性很少发生,肝炎
关于伏立康唑片的药代动力学介绍
1、吸收 口服本品吸收迅速而完全,给药后1-2小时达血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。当多剂量给药,且与高脂肪餐同时服用时,伏立康唑的血药峰浓度和给药间期的药时曲线下面积分别减少34%和24%。胃液pH值改变对本品吸收无影响。 2、分布 稳态浓度下伏立康唑的分布容积为4.6l/k
关于注射用伏立康唑的配伍禁忌介绍
伏立康唑禁止与其他药物,包括肠道外营养剂(如Aminofusin 10% Plus)在同一静脉通路中滴注。伏立康唑与Aminofusin 10% Plus物理不相容,二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。 伏立康唑不宜与血制品或任何电解质补充剂同时滴注。 伏立康唑注射剂可与全胃肠外营养液
使用注射用伏立康唑的不良反应介绍
1、注射用伏立康唑的总体情况: 在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。 2、关于注射用伏立康唑的不良反应的讨论 以下表格中的数据来源
简述注射用伏立康唑导致视觉障碍的介绍
和伏立康唑有关的视觉障碍较为常见。临床试验中,大约30%的患者曾出现过视觉改变、视觉增强、视力模糊、色觉改变和/或畏光。视觉障碍通常为轻度,罕有导致停药者。视觉障碍可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。 虽然伏立康唑的作用部位似乎主要局限于视网膜,但其作用机制仍不清楚。一项研究中,以健康志愿者为
使用注射用伏立康唑的注意事项介绍
1、视觉障碍:疗程超过28天时伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚。如果连续治疗超过28天,需监测视觉功能,包括视敏度、视力范围以及色觉。 2、肝毒性:在临床试验中,伏立康唑治疗组中严重的肝脏不良反应并不常见(包括肝炎,胆汁瘀积和致死性的暴发性肝衰竭)。有报道肝毒性反应主要发生在伴有严重基础疾病(
关于伏立康唑片的微生物学介绍
临床试验表明伏立康唑对曲霉属,包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉;念珠菌属,包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌;足放线病菌属,包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效(好转或治愈,参
伏立康唑片一般药代动力学特点
分别在健康受试者、特殊人群和患者中进行了伏立康唑的药代动力学研究。对伴有曲霉病危险因素(主要为淋巴系统或造血组织的恶性肿瘤)的患者研究发现,每日2次口服伏立康唑,每次200mg或300mg,共14天,其药代动力学特点(包括吸收快,吸收稳定,体内蓄积和非线性药代动力学)与健康受试者一致。 由于伏
概述注射用伏立康唑其他较为少见的不良事件
以下所列出的不良事件在所有使用伏立康唑的患者(包括健康志愿者等,N=2090)中的发生率
简述注射用伏立康唑的临床实验室检查值
临床试验中,伏立康唑组中具有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13.4%(200/1493)。肝功能试验异常可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。绝大部分的患者按照原给药方案继续用药,或者调整剂量继续用药(包括停药)后均可缓解。 在应用伏立康唑的患者中,黄疸等严重的肝毒性很少发生,肝炎和致死性的肝
关于注射用伏立康唑的一般注意事项介绍
一、注射用伏立康唑的一般注意事项: 一些吡咯类药物,包括伏立康唑,可引起心电图QT间期的延长。在伏立康唑临床研究及上市后的监测中,罕有发生尖端扭转性室速的报道。在伴有多种混合危险因素的重症患者中,例如伴有心肌病、低钾血症、曾进行具有心脏毒性的化疗以及同时应用其他可能引起尖端扭转性室速的药物,有
一例慢性脓胸合并曲霉感染病例分析
曲霉菌脓胸是一种很少见的疾病,常见致病菌是烟曲霉菌,一般既往有胸外科手术或结核病较易患该疾病,它主要会导致支气管胸膜瘘。通常的治疗有药物联合手术,针对烟曲霉脓胸的治疗目前指南未推荐统一的标准。下面介绍1例右侧慢性烟曲霉菌脓胸患者治疗情况,药师从药物代谢动力学/药物效应动力学(PK/PD)方面协助医师
侵袭性肺曲霉病的诊断
侵袭性肺曲霉病(IPA)是曲霉菌直接侵犯肺或支气管引起的肺部感染性疾病,最常见烟曲霉。主要病理改变是呈急性广泛坏死性出血性肺炎或有肉芽肿,曲霉丝侵入血管,导致坏死性血管炎。【诊断要点】见三级诊断标准。1.临床表现:急性肺炎症状(咳嗽、咯痰、发热、咯血),抗生素治疗无效。抗生素治疗无效的持续性发热、干
硝酸咪康唑
鉴别(1)取本品约3mg,加二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1r中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264m、272nm与280nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474图)一
酸益康唑
性状本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中极微溶解熔点本品的熔点(通则0612)为163~167℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约3mg,加硫酸2滴与二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:9)溶解并稀释制成每1ml中约含0.4
肺念珠菌病概论
肺念珠菌病是念珠菌属引起的急性、亚急性或慢性支气管、肺部感染,多为院内感染。临床分为支气管炎型、肺炎型和过敏型。【诊断要点】见三级诊断标准。1.症状:咳嗽、咳白色粘液痰或脓痰、咯血、气急等。2.体征:检查口腔、咽部可见覆盖点状白膜,肺部可闻干、湿性啰音。3.辅助检查:胸片可见小片状或斑点状阴影,部分
关于常见的肝药酶诱导剂的介绍
1.CYP1A2诱导剂: 肝药酶诱导剂中,很多具有非选择性,如利福平、苯妥英、苯巴比妥、卡马西平等对多种肝药酶都有诱导作用,这些诱导剂同样也可诱导CYP1A2,加快CYP1A2 底物的代谢,降低其底物疗效,甚至使其不能达到有效的血药浓度。此外,吸烟能增加肝微粒体内活性。烟草烟雾中的多环芳烃PA
关于肺曲霉病的治疗方法介绍
(1)寄生型 肺曲霉球频繁或大量咯血时推荐手术切除,不能耐受手术者可采用支气管动脉栓塞止血;抗曲霉药物全身应用疗效不肯定,口服伊曲康唑可能有益; (2)过敏型 首选激素治疗,疗程3个月;其后1年内必须密切随访,若出现血清总IgE升高或X线胸片出现浸润,即使没有症状,也需按急性期方案给予再次治疗
肺念珠菌病的治疗方法介绍
(1)支气管念珠菌病 氟康唑,也可选用伊曲康唑;若鉴定为耐氟康唑非白念珠菌可选用伏立康唑口服、棘白菌素类或两性霉素B静脉给药。疗程持续至症状消失或合格痰标本真菌培养连续2次阴性。 (2)原发性念珠菌肺炎 ①病情稳定者给予氟康唑静脉滴注,病情改善后改用口服;②病情不稳定者给予氟康唑联合5-氟胞嘧