右旋糖酐葡萄糖注射液的检查及含量测定
检查 分子量与分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,重均 分子量应为32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部 分重均分子量不得小于5000。 PH值、重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验照右旋糖酐20葡萄糖注射 液项下的方法检查,均应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 含量测定 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,用右旋糖酐40作空白试验校正。 同右旋糖酐40。......阅读全文
右旋糖酐葡萄糖注射液的检查及含量测定
检查 分子量与分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,重均 分子量应为32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部 分重均分子量不得小于5000。 PH值、重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验照右旋糖酐20葡萄糖注射 液项下
右旋糖酐葡萄糖注射液的含量测定及规格
含量测定 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,用右旋糖酐40作空白试验校正。 同右旋糖酐40。 规格 (1)10%右旋糖酐40葡萄糖注射液100ml:10g右旋糖酐40与5g葡萄糖;250ml:25g 右旋糖酐40与12.5g葡萄糖;500ml:50g右旋糖酐40与25g葡萄糖
右旋糖酐20葡萄糖注射液的含量测定方法
右旋糖酐20精密量取本品10ml,置25ml(6%规格)或50m(10%规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照旋光度测定法(通则0621)测定,按下式计算右旋糖酐的含量。C=0.5128(a-0.4795C1)式中C为每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量,g;a为测得的旋光度Ⅹ稀释倍数2.5(6
右旋糖酐40葡萄糖注射液的含量测定方法
照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,用右旋糖酐40做空白试验校正
右旋糖酐葡萄糖注射液的检查
分子量与分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,重均 分子量应为32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部 分重均分子量不得小于5000。 PH值、重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验照右旋糖酐20葡萄糖注射 液项下的方法检
右旋糖酐葡萄糖注射液的检查
分子量与分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,重均 分子量应为32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部 分重均分子量不得小于5000。 PH值、重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验照右旋糖酐20葡萄糖注射
右旋糖酐20葡萄糖注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品1ml,加氢氧化钠试液2ml与硫酸铜试液数滴,即生成淡蓝色沉淀,加热后变为棕色沉淀(②)取本品1ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成每nl中约含右旋糖酐
右旋糖酐40葡萄糖注射液的检查及鉴别方法
鉴别照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别试验,显相同的反应检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成每ml中约含右旋糖酐4010mg的溶液,振摇,放置过夜。对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)色谱条件、系统适用性要求与测
右旋糖酐铁注射液的含量测定方法
用内容量移液管,精密量取本品适量(约相当于铁0.1g),照右旋醣酐铁项下的方法测定。
关于右旋糖酐葡萄糖注射液的检查介绍
分子量与分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,重均。 分子量应为32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部。 分重均分子量不得小于5000。 PH值、重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验照右旋糖酐20葡萄糖注射 液项下的方
右旋糖酐20葡萄糖注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成每nl中约含右旋糖酐2010mg的溶液,振摇,放置过夜对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐20分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为16
右旋糖酐40葡萄糖注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成每ml中约含右旋糖酐4010mg的溶液,振摇,放置过夜。对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐40分子量与分子量分布项下。限度重均分子量应为3
葡萄糖注射液的含量测定方法
含量测定精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g),置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml(10%或10%以下规格的本品可直接取样测定),用水稀释至刻度,摇匀,静置10分钟,在25℃时,依法测定旋光度(通则0621),与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
右旋糖酐葡萄糖注射液的性状及鉴别
性状 本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味甜。 鉴别 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别试验,显相同的反应。
旋光度测定法的应用主要表现在哪些方面
1.含量测定 具有旋光性的药物,特别是在无其他更好的方法测定其含量时,可采用旋光度法测定。《中国药典》采用旋光度法测定含量的药物有葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐氯化钠注射液、右旋糖酐葡萄糖注射液等。 2.杂质检查 具有光学异构体的药物,一般具有相同的理化性质,但其旋光性能不同,
旋光度测定法的应用主要表现在哪些方面
1.含量测定具有旋光性的药物,特别是在无其他更好的方法测定其含量时,可采用旋光度法测定。《中国药典》采用旋光度法测定含量的药物有葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐氯化钠注射液、右旋糖酐葡萄糖注射液等。2.杂质检查具有光学异构体的药物,一般具有相同的理化性质,但其旋光性能不同,一般有左旋体、右
旋光度测定法的应用主要表现在哪些方面
1.含量测定具有旋光性的药物,特别是在无其他更好的方法测定其含量时,可采用旋光度法测定。《中国药典》采用旋光度法测定含量的药物有葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐氯化钠注射液、右旋糖酐葡萄糖注射液等。2.杂质检查具有光学异构体的药物,一般具有相同的理化性质,但其旋光性能不同,一般有左旋体、右
葡萄糖酸钙注射液的含量测定方法
含量测定精密量取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g),置锥形瓶中,用水稀释使成100ml,照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液15m”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C2H2CaO14·H2O。
肌苷葡萄糖注射液的含量测定方法
肌苷照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含肌苷20g的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷含量测定项下。葡萄糖取本品,照旋光度测定法(通则0621),在25℃测定,按下式计算C6H12O3·H2O的含量。C=
替硝唑葡萄糖注射液的含量测定方法
含量测定替硝唑照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑0.1mg的溶液。对照品溶液取替硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与
甲硝唑葡萄糖注射液的含量测定方法
甲硝唑照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含甲硝唑0.25mg的溶液对照品溶液取甲硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml巾约含0.25mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(20:80)为流动相;
肌苷葡萄糖注射液的含量测定方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m1中约含肌苷0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见机苷有关物质项下。
葡萄糖氯化钠注射液含量测定
葡萄糖 取该品,照葡萄糖注射液项下的方法测定,即得。 氯化钠 精密量取该品20ml,加水30ml,加2 %糊精溶液5ml 、2.5 %硼砂溶液 2ml与荧光黄指示液5 ~8 滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg 的NaCl。
葡萄糖酸锑钠注射液含量测定方法
含量测定精密量取本品1ml,照葡萄糖酸锑钠含量测定项下的方法测定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L相当于6.088mg的Sb。
二巯丙醇注射液的检查及含量测定方法
检查酸度取本品10ml,加水10ml,振摇2分钟,静置分层,取水层用中性滤纸滤过,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg巯丙醇中含内毒素的量应小于1.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)含量测定用内容量移液管精密
右旋糖酐40葡萄糖注射液的类别及贮藏方法
类别同右旋糖酐40。规格(1)10%右旋糖酐40葡萄糖注射液100ml10g右旋糖酐40与5g葡萄糖;250ml:25g右旋糖酐40与12.5g葡萄糖;500ml:50g右旋糖酐40与25g葡萄糖(2)6%右旋糖酐40葡萄糖注射液100ml:6g右旋糖酐40与5g葡萄糖;250ml:15g右旋糖酐4
右旋糖酐20葡萄糖注射液的类别及贮藏方法
类别同右旋糖酐20规格(1)10%右旋糖酐20葡萄糖注射液100ml:10g右旋糖酐20与5g葡萄糖;250ml:25g右旋糖酐20与2.5g葡萄糖;500ml:50g右旋糖酐20与25g葡萄糖(2)6%右旋糖酐20葡萄糖注射液100ml:6g右旋糖酐20与5g葡萄糖;250ml:15g右旋糖酐20
右旋糖酐70氯化钠注射液的含量测定方法
照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的方法测定,并计算含量。
右旋糖酐20氯化钠注射液的含量测定方法
右旋糖酐20精密量取本品10ml,置25ml(6%规格)或50ml(10%规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照旋光度测定法(通则0621)测定,按下式计算右旋糖酐的含量C=0.5128a式中C为每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量,g;a为测得的旋光度×稀释倍数2.5(6%规格)或5.0(10
关于右旋糖酐氯化钠注射液的含量测定介绍
右旋糖酐20精密量取本品10ml,置25ml(6%规格)或50ml(10%规格)量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照旋光度测定法(附录ⅥE),按下式计算右旋糖酐的含量。 C=0.5128α式中C为每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量,g;α为测得的旋光度×稀释倍数2.5(6%规格)或5.0(1