药典委:9103药物引湿性试验指导原则标准草案的公示(第二次)

6月18日,国家药典委员会发布了《中国药典》9103药物引湿性试验指导原则的修订草案第二次公示,以进一步确保标准的科学性、合理性和适用性。公示期为一个月,自2024年6月18日起至2024年7月19日止,期间广泛征求社会各界的意见和建议。 药物引湿性试验是评估药品在特定环境条件下吸收水分能力的重要测试,对于确保药品质量和稳定性具有重要意义。本次修订工作由多家单位共同参与,包括中国食品药品检定研究院等,并经过了多轮的讨论和修订。 公示的修订草案详细介绍了两种药物引湿性试验方法,包括静态的称量法和动态的控温测量装置法,并对实验条件、样品处理、数据记录和增重百分率的计算方法进行了明确的规定。此外,草案还对引湿性特征的描述和增重的界判定标准进行了分类,以便更准确地评估药物的引湿性。关于9103 药物引湿性试验指导原则标准草案的公示(第二次) 我委拟修订《中国药典》9103药物引湿性试验指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用......阅读全文

药典委:补血益母颗粒国家药品标准草案公示

  我委拟修订补血益母颗粒国家药品标准[标准编号:WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z],为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的补血益母草颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明

国家药典委对12个药用辅料标准征求意见

  近日,国家药典委员会发出通知,对甘露醇等12个药用辅料标准草案稿公开征集意见。国家药典委要求相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验,提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据,并于标准草案稿公示之日起30个工作日内反馈意见。图片来源于网络  12个药用辅料为桉油、甘露醇、瓜尔胶、卡拉胶、

国家药典委:凝胶强度测定法标准草案的公示

  国家药典委拟制定凝胶强度测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮

国家药典委发布2020年版四部《中国药典》通则增修订内容

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布了关于第二批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容,据悉,此次增修订内容主要包括理化分析、生物检定、微生物以及制剂四部分共17项,现附原文如下:  各有关单位:  按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四

国家药典委公示富马酸氯马斯汀国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订富马酸氯马斯汀国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的富马酸氯马斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典

国家药典委召开药用辅料国家标准研究承担单位座谈会

  为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施,加强药用辅料国家标准研究课题管理,国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家,21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参

国家药典委公示缩宫素注射液国家药品标准修订草案

  国家药典委拟修订缩宫素注射液药典标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的缩宫素注射液标准草案公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,

国家药典委发布5项国家药品标准公示-涉及高效液相法

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委发布了5个国家药品标准公示征求意见,分别为《酚磺乙胺氯化钠注射液征求意见稿》,《注射用酚磺乙胺征求意见稿》,《酚磺乙胺公示稿》,《酚磺乙胺葡萄糖注射液征求意见稿》,《小儿氨酚匹林咖啡因片征求意见稿》,涉及高效液相色谱检测法。  原文如下:  《酚磺乙胺氯化钠注射

药典委:盐酸伊立替康国家药品标准草案公示

  我委拟修订盐酸伊立替康国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来

国家药典委首席专家:山银花价跌与更名无关

  昨晚,国家药典委员会首席专家钱忠直教授接受北青报记者独家专访。钱教授认为,金银花与山银花本就是两种植物,根本没有过南方金银花、北方金银花之分。在2005年前,灰毡毛忍冬只在湖南地方标准中被当做金银花,在2005版《中国药典》修订中,灰毡毛忍冬首次列入药典,并列入山银花名录下。地标变国标之后,当地

国家药典委征求《中国药用辅料通用名称命名原则》意见

   近日,国家药典委就《中国药用辅料通用名称命名原则》(第二次征求意见稿)公开征求意见,具体如下:国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》(第二次征求意见稿)意见的通知  为进一步规范药用辅料通用名称命名,做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定,我委组织有关专家草拟了《中国药用

药典委:关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示

关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示  我委拟修订杞明胶囊国家药品标准,标准编号:WS-5826(B-0826)-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的杞明胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说

国家药典委发布《人用基因治疗制品总论(公示稿)》

近日,国家药典委员会发布了《人用基因治疗制品总论(公示稿)》,基因治疗制品通常由含有工程化基因构建体的载体或递送系统组成,其活性成分可为DNA、RNA、基因改造的病毒、细菌或细胞,通过将外源基因导入靶细胞或组织,替代、补偿、阻断、修正特定基因,以达到治疗疾病的目的。 全文如下:  关于人用基因治疗制

药典委关于硫酸新霉素国家药品标准草案的公示

近日,药典委关于硫酸新霉素国家药品标准草案进行公示。  我委拟修订硫酸新霉素国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的硫酸新霉素国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并

药典委-麝香保心丸国家药品标准草案的公示

关于麝香保心丸国家药品标准草案的公示  我委拟修订麝香保心丸国家药品标准,标准编号:中国药典2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的麝香保心丸国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据

药典委发布关于拉西地平国家药品标准修订草案的公示

  国家药典委员会拟修订拉西地平国家药品标准,该品种拟増入2020年版药典,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室

药典委公示关于胶囊用明胶等国家药用辅料标准修订草案

  国家药典委员会拟修订胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊3个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室

药典委关于复方杜仲健骨颗粒国家药品标准草案公式

关于复方杜仲健骨颗粒国家药品标准草案的公示编号:Zg2025-0010号我委拟修订复方杜仲健骨颗粒国家药品标准,标准编号:WS3-057(Z-009)-2006(Z)。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的复方杜仲健骨颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个

国家药典委公示可待因异丙嗪糖浆标准(高效液相法)

  近日,国家药典委员会公示可待因异丙嗪糖浆(曾用名:复方磷酸可待因糖浆)标准,标准中涵盖高效液相等方法。复方磷酸可待因糖浆:镇咳抗组胺药。用于感冒、流行性感冒等病引起的咳嗽。原文如下:  我委拟修订可待因异丙嗪糖浆(曾用名:复方磷酸可待因糖浆)标准WS1 -(X-138)-2005Z(具体修订内容

药典委发布舒脑欣滴丸国家药品标准修订草案公示

  国家药典委员会拟修订舒脑欣滴丸国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的舒脑欣滴丸国家药品标准内容公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员

药典委公示氧化樟脑注射液国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订氧化樟脑注射液国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的氧化樟脑注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典

药典委关于川木通国家药品标准修订草案的公示

  近日,国家药典委关于川木通国家药品标准修订草案进行公示。  国家药典拟修订川木通国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的川木通国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈

美国药典委员会全球地区副总裁Alessandro-Slama一行到访国家药典委

  4月8日下午,药典委秘书长舒融会见了到访的美国药典委员会(USP)全球地区副总裁Alessandro Slama博士、美国药典委员会中华区总经理Geoff Tsen博士一行。  舒融对Alessandro Slama博士一行的来访表示欢迎,回顾了长久以来中美药典间密切深入的合作交流,希望通过此次

表面抗湿性测定:沾水试验仪

喷雾定量测试仪用于测定织物的表面润湿性。它包括一个金属框架允许蒸馏水通过喷嘴喷射到试样在45°和150毫米低于喷嘴。将标本的外观与可选的摄影比例尺进行比较。测试仪符合ISO 4920、AATCC 22、M&S P23标准。GB/T4745-1997   《纺织织物  表面抗湿性测定  沾水试验》 G

国家药典委召开2018年度国家药品标准提高工作座谈会

   国家药典委员会于2018年7月17日在北京召开2018年度国家药品标准提高工作座谈会。  会议的主要任务是按照“十三五”国家药品安全规划的任务分工和《中国药典》2020年版编制大纲的要求,加快推进国家药品标准提高工作进程,全面总结药品标准提高工作经验,部署安排2018年度药品标准提高工作。承担

国家药典委公示注射用酚磺乙胺国家标准草案高效液相法

  近日,国家药典委员会就注射用酚磺乙胺标准公示征求意见,标准涵盖高效液相等方法,具体原文如下:  我委拟制订注射用酚磺乙胺标准(具体内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说

国家药典委:药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示

  国家药典委拟制定药包材环氧乙烷测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至

药典委发布关于磷酸二氢钾等国家药用辅料标准修订草案

  国家药典委员会拟修订磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢二钾三水合物3个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室

药典委发布关于拉西地平片国家药品标准修订草案的公示

  国家药典委员会拟修订拉西地平片国家药品标准,该品种拟増入2020年版药典,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公

国家药典委专家齐聚参都共话中药检测,共研技术难题!

国家药典委专家齐聚参都,共话中药检测,共研技术难题! 随着《中华人民共和国药典》2020年版的实施,对于中药材及中药饮片的质量提出了更多、更高的标准,也对中药生产企业和检验检测单位的检验能力和实验室质量管理提出了更高的要求。 为了切实掌握和了解2020版《中国药典》的技术要点,保证相关检测项目顺利实