专家呼吁建立干细胞制备和应用技术标准
近年来干细胞临床研究与探索性治疗的迅速发展，为许多疑难疾病的治疗带来了新希望。但与此同时，在干细胞临床应用过程中缺乏共识规范准则和相应监管等问题也日益凸显。6月22日在北京召开的第四届中美临床和转化医学国际论坛上，有关专家呼吁，尽快建立干细胞制备和临床应用技术标准。 干细胞是一种具有自我复制和多向分化能力的细胞。作为继药物和手术疗法之后最有应用前景的医药技术，干细胞的临床转化应用有望涵盖众多疑难病症。自上世纪60年代世界上第一例骨髓移植治疗白血病以来，迄今已有数万例患者接受了干细胞治疗。 “干细胞制剂不同于一般的生物制品，最终制品不是某一种单一物质而是一类具有生物学效应的活细胞。”国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝强调，干细胞制剂的制备通常要经过筛选、采集、细胞分离、检测、制剂化、保存和运输等多个环节，任一环节的操作失误都会导致细胞活性异常，诱发医疗事故，甚至危及患者生命安全。......阅读全文
未分化的牙髓干细胞DPSCs和乳牙干细胞
体内/外DPSCs的成牙和成骨分化体外DPSCs的成脂分化神经分化实验方法原理STRO-I是MSC的早期细胞标志分子之一，可用于鉴定DPSCs和SHED的未分化状态。STR0-1的单克隆抗体首先是作为能与人骨髓CFU-F细胞表面高表达的分子作用的试剂被大家所认识的。DPSC和SHED中含有大约10%
专家呼吁建立干细胞制备和应用技术标准
近年来干细胞临床研究与探索性治疗的迅速发展，为许多疑难疾病的治疗带来了新希望。但与此同时，在干细胞临床应用过程中缺乏共识规范准则和相应监管等问题也日益凸显。6月22日在北京召开的第四届中美临床和转化医学国际论坛上，有关专家呼吁，尽快建立干细胞制备和临床应用技术标准。 干细胞是一种具有自我复
一文了解2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名
2019年12月09日，密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标，以建立"最严谨的标准"为准则，为进一步完善生物制品通用名称命名原则，规范重组治疗性生物制品通用名称，保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管，避免"一药多名"或不同药品采用同一通用名称的混淆，经第十一届药典委员会相关专业委员
两部门联合开展疫苗类生物制品监管工作督导检查
中国质检网讯 为全面加强疫苗类生物制品（以下简称疫苗）质量监管工作，提高疫苗生产、流通及预防接种等环节质量保证水平，确保疫苗使用安全有效，按照年度工作计划，国家食品药品监督管理局、卫生部决定联合对各地疫苗生产、流通及预防接种等环节监管工作的进展及相关措施的落实情况开展督导检查，并就有
第四届中国生物制品质量控制大会在天津举办
为进一步加强中外药品监管政策法规、最新生物制品药学相关技术的交流和经验分享，跟踪全球最新生物制品技术与监管动态，增进监管机构与业界的沟通交流，2024年12月26至27日，在国家药品监督管理局药品审评中心指导下，中国食品药品国际交流中心主办的第四届中国生物制品质量控制大会在天津成功举办
中检院获批WHO生物制品标准化和评价合作中心
1月1日，世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为WHO生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个，也是发展中国家首个 WHO生物制品标准化和评价合作中心。中检院成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心，标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平。
2016年上半年FDA批准的新分子实体/新生物制品
2016年上半年美国FDA批准了9个新分子实体和新生物制品。 1、抗丙肝药物：Zepatier 1月28日FDA批准了美国默克的格佐普韦-依巴司韦（Grazoprevir-Elbasvir）口服制剂，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
生物制品分包装及贮运管理、凡例国家药品标准草案公示
国家药典委员会拟增修订生物制品分批规程、生物制品分装和冻干规程、生物制品包装规程、生物制品贮藏和运输规程、凡例，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加
新突破！中国生物武汉生物制品研究所成功分离猴痘病毒
据中国生物官微消息，近日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所成功从感染患者临床样本中分离出猴痘病毒毒株，助力猴痘疫情防控的各项科研攻关工作。猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种病毒性人兽共患病，临床表现主要为发热、皮疹、淋巴结肿大，其既往主要发生在中非和西非。猴痘已成为当前公共卫生领域最重要的正痘病毒。截
可升降旋转蒸发瓶特别适用于高温易分解的生物制品
可升降旋转蒸发瓶是采用旋转蒸发瓶（烧瓶），增大蒸发面积在减压下置于水浴中一边旋转，一边加热的装置，使瓶内溶液扩散蒸发。是化学工业，医药工业，高等院校和科研实验室等单位用于制造及分析实验赖以浓缩，干燥，回收等较为理想的必备基本仪器。能在恒温加热、负压条件下旋转形成薄膜,蒸发,然后再冷却回收溶媒
2016年上半年FDA批准的新分子实体/新生物制品
2016年上半年美国FDA批准了9个新分子实体和新生物制品。 1、抗丙肝药物：Zepatier 1月28日FDA批准了美国默克的格佐普韦-依巴司韦（Grazoprevir-Elbasvir）口服制剂，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制标准草案
国家药典委日前发布关于生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制标准草案的公示(第二次）。 我委拟修订生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制国家药品标准，标准编号：2020年版《中国药典》。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制国家药品标准公示征求
科学家着手研发新一代抗狂犬病生物制品
赛诺菲巴斯德公司日前宣布，将同Crucell公司联合开发新一代抗狂犬病生物制品——抗狂犬病单克隆抗体，用于同狂犬疫苗联合使用，对狂犬病这一致死性疾病进行暴露后预防。 记者日前从赛诺菲巴斯德公司驻华机构了解到，狂犬病一旦发病，病死率极高。因此，被犬等哺乳动物严重咬伤者，必须采用主动和被动免疫两种手段预
《药典》生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
本通则适用于人用生物制品生产用动物细胞基质及检定用动物细胞,包括具有细胞库体系的细胞及原代细胞。细胞基质系指可用于生物制品生产的所有动物或人源的连续传代细胞系、二倍体细胞株及原代细胞。 生产非重组制品所用的细胞基质,系指来源于未经修饰的用于制备其主细胞库的细胞系/株和原代细胞。生产重组制品的细胞基
药典委：新版药典凡例、微生物限度检查法、生物制品草案
近日，国家药典委员会发布《凡例》、《微生物限度检查法》等5份国家标准草案，如下： 1107微生物限度标准 生物制品分包装及贮运管理 凡例 动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则 鼠源性病毒检查法（4.荧光定量PCR法） 各标准文件内容如下： 1107 非无菌药品微生物限度
干细胞的分类
根据发育阶段分类按照此种分类方式，干细胞可以分为胚胎干细胞和成体干细胞 。①胚胎干细胞 在各种干细胞的研究与应用中，胚胎干细胞最引人注目。胚胎干细胞是指由胚胎内细胞团或原始生殖细胞经体外抑制培养而筛选出的细胞。此外，胚胎干细胞还可以利用体细胞核转移技术来获得。胚胎干细胞具有发育全能性，在理论上可以
干细胞的作用
人体由60万亿-100万亿个细胞组成，如果组成某个组织或器官的细胞不健康，我们的身体就不会健康。这是因为细胞活动是人类生命的源泉。我们的身体为了生存，就发挥维持、管理细胞并使有问题的细胞再生的自我修复功能。这种自我修复功能是通过我们体内的干细胞来完成的。干细胞是直接治疗我们身体的治疗剂。然而随着人体
干细胞编程参照
研究人员首先通过一系列体外实验，鉴定了19个转录因子。这些转录因子在人类胶质母细胞瘤干细胞中的表达水平，显著高于其他更为分化的肿瘤细胞。随后，研究人员对这些因子逐个进行测试，检测它们将已分化肿瘤细胞诱导回干细胞状态的能力。最终他们确定了四种关键的转录因子，POU3F2、SOX2、SALL2和OLIG
干细胞是什么
干细胞是多细胞生物分化出的特殊细胞。单细胞生物一般不会有干细胞的。简单来讲，干细胞是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞、能够产生至少一种类型的、高度分化的子代细胞[1]。多年来对干细胞的定义不断进行修正，并从不同的层面上来进行定义[2]。目前大多数生物学家和医学家认为干细胞是来自于胚胎、胎儿
干细胞知识（一）
对于每个人来讲，衰老是一生最大的敌人。“人为什么会衰老”是科学家一直致力于研究的生命课题。随着科学技术的进步，2016年诺贝尔生物或医学奖颁给了英国发育生物学家约翰戈登和日本科学家长山中伸弥，以褒奖他们在细胞核和干细胞领域做出的杰出贡献。诺奖的肯定将推动干细胞的临床研究，人类衰老的课题即将被攻破。衰
干细胞知识（五）
干细胞怎样补充? 干细胞抗衰老疗法一般应用静脉输注的方式，无创伤性，风险低。
干细胞知识（七）
什么样的人群适合干细胞疗法？1、高压力、工作紧张和亚健康的人群。2、预防衰老，要求维持机体的年轻靓丽，保持面部美容年轻化的人群。3、内脏器官功能出现退化的人群比如心、肝、肺、肾、肠胃等器官出现功能衰退和下降的人群。4、内分泌失调的人群比如女性出现月经失调、内分泌紊乱、卵巢早衰、更年期提前，睡眠和情绪
干细胞知识（六）
干细胞抗衰老会有排异反应吗? 自体干细胞或脐血/脐带干细胞的免疫原性低，细胞处于原始状态，不易被识别，所以不存在免疫排斥的特性，无任何毒副作用。
干细胞也“生锈”
2016年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --众所周知，空气中的氧气能够通过氧化作用导致一些金属生锈。与此类似，来自瑞典隆德大学的一个研究小组最近发现处于发育过程中的一些细胞也会受到氧化作用的不良影响，氧化作用会导致细胞功能受到损伤。 研究人员利用实验室内的干细胞培养系统从多能干细胞诱导
干细胞知识（四）
干细胞补充到体内后是怎样起作用的?(1)干细胞具有归巢功能，干细胞非常聪明，像天空中的小鸟知道如何归巢，能够自行向目标组织迁移，修复损伤部位。 (2)干细胞非常能干，一旦身体需要，这些干细胞可按照发育途径分化出不同的功能细胞。 (3)干细胞可以持续分泌各种人体所必需的生长因子/免疫调节因子等，直
干细胞知识（三）
抗衰老保健要从什么时候开始? 老化的过程或有快慢，但都是一种不可逆转的持续性过程。一般而言，我们身体从出生后，大约在25岁时，身体细胞、组织、器官发展达到最佳的状态，虽然25岁到35岁之间有微幅的退化，但我们并不会明显察觉到这种细微的改变。不过，一旦跨过35岁之后，我们身体神经系统的功能、心脏的功能
干细胞的作用
干细胞治疗的原理是将人体具有增殖和分化潜能、具有自我更新复制的能力的干细胞，通过体外培养产生高度分化的功能细胞，再回输人体体内，达到治疗目的。国内在干细胞治疗方面严格管控，在技术方面有所欠缺，现在干细胞治疗效比较好的是日本，这里提到多睦健康，日本在干细胞治疗方面有着很多成功的案例。
干细胞知识（二）
干细胞抗衰老的意义 以积极的态度进行衰老的检查和预防，能解决原先人们认为无法医治的衰老或与衰老相关的，伴随衰老而来的许多退化问题或疾病，从而提高健康和生活品质，延缓衰老的进程和减少疾病的发生，使生命意义最大化。
干细胞的用途
治疗遗传性疾病和恶性肿瘤；以干细胞为种子培育成组织和器官，用于移植医学