美国FDA下令停止销售14种含有麻醉剂的止痛药品
美联社消息，美国食品药品监督管理局(FDA)3月31日宣布停止销售14种未经批准的含麻醉剂止痛药品。FDA官员称，如果相关人员仍违规销售药品将面临巨额罚款。FDA还在网站上公布了所有违规药品的名称和生产厂家。 FDA下令停止销售的止痛药，是高浓度的液体吗啡硫酸盐，和实时舒缓疼痛的片装吗啡硫酸盐。所有这些止痛药均为非名厂药。FDA称目前市场上止痛药储备充足，希望患者不必担心。 报道说，接到警告信的药厂包括俄亥俄州Boehringer Ingelheim Roxane公司、新泽西州Glenmark Pharmaceuticals制药公司等。其中Boehringer Ingelheim Roxane公司规模最大，目前尚未对此事做出回应。......阅读全文
美国FDA下令停止销售14种含有麻醉剂的止痛药品
美联社消息，美国食品药品监督管理局(FDA)3月31日宣布停止销售14种未经批准的含麻醉剂止痛药品。FDA官员称，如果相关人员仍违规销售药品将面临巨额罚款。FDA还在网站上公布了所有违规药品的名称和生产厂家。 FDA下令停止销售的止痛药，是高浓度的液体吗啡硫酸盐，和实时舒缓疼痛的片装吗啡硫
FDA：生物仿制药药品新规
导语：随着许多生物仿制药即将过期，最近FDA公布生物仿制药品新规，明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。 2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。 美国表示，他们的生物仿制药
FDA携手PatientsLikeMe收集药品不良反应报告
在线患者社区网站PatientsLikeMe一直在研发大规模数据库，储存病人生成的关于健康情况和治疗方案的数据。近期该网站找到了一个新的合作伙伴，它既不是制药公司也不是零售药房，而是美国食品药品监督管理局（FDA）。 PatientsLikeMe正式宣布与FDA达成合作，而该机构会评估将Pat
关于硫酸吗啡缓释片的基本介绍
硫酸吗啡缓释片，适应症为根据世界卫生组织和国家药品监督管理局提出的癌痛治疗三阶梯方案的要求，吗啡是治疗重度癌痛的代表性药物。硫酸吗啡缓释片为强效镇痛药，主要适用于重度癌痛患者镇痛。 1、成份： 本品活性成份为硫酸吗啡。 化学名称：17-甲基-4，5α-环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-3，6α-
美国FDA发布新APP，让临床医生追踪药品短缺
美国“移动医疗新闻网”最新消息，美国食品药品管理局（FDA）已经推出了一款名为“DrugShortages（药品短缺）”的新应用程序（APP），目的是为了帮助保健医生和药剂师跟踪药品短缺现状，解决药品短缺问题以及药品停产问题。 美国食品药品管理局下属机构，药品评价与研究中心（Center fo
硫酸吗啡
性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为107.0°至-109.5°。鉴别(1)取本品约1mg,加甲醛硫酸试液1滴,即显紫堇色。(
盐酸吗啡
性状本品为白色、有丝光的针状结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质。本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶比旋度取本品约1g,精密称定,置50m量瓶中,加水适量使溶解后,用水稀释至刻度,依法测定(通则0621),比旋度为-110.0°至-115.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加甲醛硫
2013年FDA批准增加适应症的20个药品
本文是《2013年FDA批准的27个新药汇总》的姊妹篇，增加适应症是指在药品说明书中增加一个适应症条款，或者某活性成分的新剂型获批用于一个新的适应症，不包括扩大适应人群的年龄范围、扩大适应疾病的严重程度、由二药物改为一线药物等。由于FDA是不把新增适应症单独汇总列出的，这里只是我个人整理而成，有
－20122015美国FDA突破性治疗药品大盘点
自2012年以来究竟有哪些新药获得了美国FDA突破性治疗药品认定呢？这些获得突破性治疗药品认定的新药具有哪些特点呢？ 自1988年起，美国FDA制定了多个新药加快审批计划，包括快速通道认定（1988）、加速审批（1992）、优先审评认定（1992），以加快患者需求的新药研发与审评。即便如此，由
美国FDA拟制定一种新的方法测定食品中亚硫酸盐
据美国联邦公报消息，2019年9月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布2019-19862号文件，拟制定一种新的方法测定食品中亚硫酸盐。 据了解，相关意见需在2019年10月17日之前提交。 部分原文报道如下： Our regulations at §§101.100（a）（4）
美国FDA拟制定一种新的方法测定食品中亚硫酸盐
据美国联邦公报消息，2019年9月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布2019-19862号文件，拟制定一种新的方法测定食品中亚硫酸盐。 据了解，相关意见需在2019年10月17日之前提交。 部分原文报道如下： Our regulations at §§？101.100（a）（4）
美国FDA限制可待因和曲马多的使用
美国食品药品管理局（FDA）发布信息，限制将可待因和曲马多用于12岁以下儿童患者，也不建议哺乳期妇女使用含可待因和曲马多的药品。 1. 背景信息 可待因和曲马多是阿片类的麻醉药。可待因用于治疗轻中度疼痛，也可用于减轻咳嗽，通常联合其他药品（如对乙酰氨基酚）作为处方药用于疼痛治疗，也常联合其他
盐酸吗啡片
性状本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色,遇光易变质鉴别取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),加水10ml,振摇使盐酸吗啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试
美国召回我国未标注亚硫酸盐的金针菜
食品伙伴网讯 据美国食品药品管理局（FDA）消息，2月7日美国FDA发布召回公告称，美国纽约州Starway Incorporated公司宣布召回一款金针菜，因为产品未标注亚硫酸盐过敏原。 受召回产品的品牌为“牡丹”，规格为6盎司（170g），条形码为686529131632，装于未编码的
FDA与IPEC合作开发药用辅料光谱库－用以检验药品
FDA开发出可以应用在便携式检测仪器上的药品快速筛查方法，并在此基础上计划开发一个可以配置在便携式检测仪器上的辅料光谱库。 美国FDA正在与国际药用辅料协会(IPEC)合作开发一个辅料光谱库，以便现场发现制药产品中的不当成分。 药品供应链的全球化正在加剧FDA所面临的挑战：如何确保
如何检验硫酸盐
如果是硫酸盐的话…可以这样…先加入盐酸再加入硝酸钡…看是否有白色沉淀…如果有白沉…则有硫酸根！
普渡药厂停止面对面向医生推广吗啡类止痛药
今天吗啡药物厂家普渡药厂宣布将停止面对面向医生推广吗啡类止痛药，并将销售队伍裁减一多半，剩余销售人员也将不再到医生办公室推广药品。公司最近发表一封公开信，承认现在美国止痛药滥用的严重性，并支持川普总统的整顿吗啡类处方药计划。 药源解析 普渡药厂成立于1892年，主要生产吗啡类止痛药，以奥施康
吗啡的镇痛作用
吗啡的镇痛作用一、 目的：1、学习镇痛药的筛选方法2、观察吗啡的镇痛作用二、 原理：疼痛概念：由于伤害性刺激所引起的情绪反应、行为反应以及生理功能障碍。疼痛是许多疾病的症状，是机体受到不良刺激或损害的一种信号和反应。根据疼痛所表现出的行为反应，目前应用的疼
吗啡片的禁忌
呼吸抑制已显示紫绀 颅内压增高和 颅脑损伤 支气管哮喘 肺源性心脏病代偿失调 甲状腺功能减退皮质功能不全前列腺肥大排尿困难及严重 肝功能不全 休克尚未纠正控制前炎性肠梗等病人禁用。
盐酸阿扑吗啡
性状本品为白色或灰白色有闪光的结晶或结晶性粉末;无臭;在空气或日光中渐变绿色本品在热水中溶解,在水或乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙瞇中极微溶解。鉴别(1)取本品10mg,加硝酸1ml,即溶解成暗紫红色的溶液。(2)取本品约50mg,加水5ml溶解后,加碳酸氢钠试液lml,即生成白色或绿白色沉淀;再加碘试
FDA发布警告，将限制阿片类止痛药使用
在业内人士呼吁多年之后，近日FDA终于发表新指南，决定限制阿片类止痛药的使用，杜绝滥用。FDA在黑框警告中表示，阿片类止痛药的严重风险包括误用、滥用、成瘾、过量以及死亡。 FDA表示，由于羟考酮、氢可酮、吗啡等止痛药会造成患者成瘾，因此药品标签上应当注明，只有在非成瘾性止痛药不足以达到止痛效果
2019年10月美国FDA自动扣留我国食品情况（10月汇总）
据美国食品药品管理局（FDA）消息，10月份以来，美国FDA对我国多家企业产品实施自动扣留。具体信息如下：预警编号发布日期地区企业名称产品名称项目16-1052019-10-3广东MAOMING HAILAN AQUATIC PRODUCTS CO.,LTD.罗非鱼片组胺99-082019-10
欲知食品药品化妆品真假－“掌上FDA”一查便知
日前，湛江市食品药品监管局“掌上FDA”安卓版APP正式上线，公众用手机免费下载该客户端后，能随时随地查询全国食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的基础数据，一一对照便知商品真假。这在全国省级和地级市中尚属首创。 据了解，“掌上FDA”由“新闻公告”“查询商品”“查询企业”三大栏目
我国出口美国茶花菇被召回－疑含未申报亚硫酸盐
据美国食品药品监督管理局（FDA）消息，2020年3月24日，美国FDA发布召回通报称， Tiffany Food Corp.正在召回我国出口的一款茶花菇，因为产品可能含有未申报亚硫酸盐。 产品UPC为6 943153 804047，重量为170g/包，产品在佛罗里达州、俄亥俄州、加利福尼亚州
水中硫酸盐的测定
在酸性条件下硫酸盐与氯化钡反应，生成硫酸钡沉淀，经过滤干燥称量后，根据硫酸钡质量可求出硫酸根含量。
水中硫酸盐的测定
实验方法： 1、 取50ml水样，置150ml三角瓶中。 2、 向水样中加1ml2.5mol/L盐酸，加热煮沸5分钟。 3、 取下加2.5ml铬酸钡悬溶液煮5分钟。 4、 取下，向各瓶逐滴加1+1氨水，至显柠檬黄色，再多加二滴，稀释至50
硫酸盐有哪些危害？
硫酸盐经常存在于水中,其主要来源是地层矿物质的硫酸盐,多以硫酸钙、硫酸镁的形式存在;石膏、其它硫酸盐沉积物的溶解;海水入侵,亚硫酸盐和硫代硫酸盐等在空气中氧化,以及生活污水、化肥、含硫地热水、矿山废水、制革、纸张制造中使用硫酸盐或硫酸的工业废水中等都可以使水中硫酸盐含量增高。(1)对人体的危害在大量
硫酸盐的用途介绍
硫酸盐十分常见,且在其固体盐中出现的这个离子常常携带阴离子结晶水,这是由于水分子通过氢键和上面的氧原子相连。(1)农业用途硫酸钾是常见的钾肥,硫酸铵是常见的铵态氮肥,注意不要与碱性质一起施用,否则会放出氨气,降低肥效。硫酸铜溶液为蓝色,可以用于配制农药波尔多液硫酸根。(2)医学用途硫酸钡又称钡餐,在
吗啡镇痛，为啥会耐受？
中国科学院昆明动物研究所姚永刚团队和中国科学院生物物理研究所陈畅团队合作揭示了S-亚硝基化谷胱甘肽还原酶（GSNOR）调控吗啡镇痛耐受的分子机制。相关论文近日发表于《氧化还原生物学》。吗啡是临床上最有效和使用最广泛的镇痛剂，长期使用吗啡会导致耐受和成瘾等毒副作用，但吗啡镇痛耐受的作用机制目前尚未阐释
硫酸吗啡注射液
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用甲醇稀释成每1ml中约含lmg的溶液对照品溶液取吗啡对照品适量,用甲醇溶解,制成每lml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以丙酮甲醇-浓氨溶液(50:50:1)为展开剂。测定法吸取