美国FDA下令停止销售14种含有麻醉剂的止痛药品
美联社消息，美国食品药品监督管理局(FDA)3月31日宣布停止销售14种未经批准的含麻醉剂止痛药品。FDA官员称，如果相关人员仍违规销售药品将面临巨额罚款。FDA还在网站上公布了所有违规药品的名称和生产厂家。 FDA下令停止销售的止痛药，是高浓度的液体吗啡硫酸盐，和实时舒缓疼痛的片装吗啡硫酸盐。所有这些止痛药均为非名厂药。FDA称目前市场上止痛药储备充足，希望患者不必担心。 报道说，接到警告信的药厂包括俄亥俄州Boehringer Ingelheim Roxane公司、新泽西州Glenmark Pharmaceuticals制药公司等。其中Boehringer Ingelheim Roxane公司规模最大，目前尚未对此事做出回应。......阅读全文
美国FDA下令停止销售14种含有麻醉剂的止痛药品
美联社消息，美国食品药品监督管理局(FDA)3月31日宣布停止销售14种未经批准的含麻醉剂止痛药品。FDA官员称，如果相关人员仍违规销售药品将面临巨额罚款。FDA还在网站上公布了所有违规药品的名称和生产厂家。 FDA下令停止销售的止痛药，是高浓度的液体吗啡硫酸盐，和实时舒缓疼痛的片装吗啡硫
FDA：生物仿制药药品新规
导语：随着许多生物仿制药即将过期，最近FDA公布生物仿制药品新规，明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。 2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。 美国表示，他们的生物仿制药
吗啡的镇痛作用
吗啡的镇痛作用一、 目的：1、学习镇痛药的筛选方法2、观察吗啡的镇痛作用二、 原理：疼痛概念：由于伤害性刺激所引起的情绪反应、行为反应以及生理功能障碍。疼痛是许多疾病的症状，是机体受到不良刺激或损害的一种信号和反应。根据疼痛所表现出的行为反应，目前应用的疼
FDA携手PatientsLikeMe收集药品不良反应报告
在线患者社区网站PatientsLikeMe一直在研发大规模数据库，储存病人生成的关于健康情况和治疗方案的数据。近期该网站找到了一个新的合作伙伴，它既不是制药公司也不是零售药房，而是美国食品药品监督管理局（FDA）。 PatientsLikeMe正式宣布与FDA达成合作，而该机构会评估将Pat
吗啡减量致使用吗啡泵镇痛患者高血压亚急症病例分析
吗啡（morphine）是临床治疗中重度疼痛的首选药物之一，但恶心、呕吐、便秘等不良反应严重影响了其临床应用。近年来开始采用的中枢靶控输注系统（吗啡泵）植入术，将相当于1/300口服剂量的吗啡注入椎管中的脑脊液内，直接与脑、脊髓中的受体结合，可产生强效镇痛效应。由于只有极少量的吗啡进入血液循环，与口
美国FDA发布新APP，让临床医生追踪药品短缺
美国“移动医疗新闻网”最新消息，美国食品药品管理局（FDA）已经推出了一款名为“DrugShortages（药品短缺）”的新应用程序（APP），目的是为了帮助保健医生和药剂师跟踪药品短缺现状，解决药品短缺问题以及药品停产问题。 美国食品药品管理局下属机构，药品评价与研究中心（Center fo
美国FDA限制可待因和曲马多的使用
美国食品药品管理局（FDA）发布信息，限制将可待因和曲马多用于12岁以下儿童患者，也不建议哺乳期妇女使用含可待因和曲马多的药品。 1. 背景信息 可待因和曲马多是阿片类的麻醉药。可待因用于治疗轻中度疼痛，也可用于减轻咳嗽，通常联合其他药品（如对乙酰氨基酚）作为处方药用于疼痛治疗，也常联合其他
2012-2015美国FDA突破性治疗药品大盘点
自2012年以来究竟有哪些新药获得了美国FDA突破性治疗药品认定呢？这些获得突破性治疗药品认定的新药具有哪些特点呢？ 自1988年起，美国FDA制定了多个新药加快审批计划，包括快速通道认定（1988）、加速审批（1992）、优先审评认定（1992），以加快患者需求的新药研发与审评。即便如此，由
2013年FDA批准增加适应症的20个药品
本文是《2013年FDA批准的27个新药汇总》的姊妹篇，增加适应症是指在药品说明书中增加一个适应症条款，或者某活性成分的新剂型获批用于一个新的适应症，不包括扩大适应人群的年龄范围、扩大适应疾病的严重程度、由二药物改为一线药物等。由于FDA是不把新增适应症单独汇总列出的，这里只是我个人整理而成，有
美国召回我国未标注亚硫酸盐的金针菜
食品伙伴网讯 据美国食品药品管理局（FDA）消息，2月7日美国FDA发布召回公告称，美国纽约州Starway Incorporated公司宣布召回一款金针菜，因为产品未标注亚硫酸盐过敏原。 受召回产品的品牌为“牡丹”，规格为6盎司（170g），条形码为686529131632，装于未编码的