2023年23家中国IVD企业在欧美获证产品超4000个
据上海实验医学研究院体外诊断发展研究所统计，2023年中国体外诊断上市企业全年获得欧洲、美国注册证（European Union/United States of America）企业数23家,共计4012个产品。其中获得欧洲注册证（European Union）的产品4001个，获得美国注册证（United States of America）的产品11个，注册产品数超过100个的企业共计7家企业，分别是圣湘生物1323个产品，迈瑞生物935个产品，易瑞生物592个产品，达安基因399个产品，硕世生物219个产品，科华生物151个产品，安旭生物111个产品。这无疑是中国体外诊断上市企业在国际舞台上崭露头角的有力证明。 在当今全球化的经济格局下，企业的发展不再局限于本土市场。正如2023年中国体外诊断上市企业所展现的趋势，出海正逐渐成为中国体外诊断企业发展的必经之路。出海为中国体外诊断企业带来了诸多机遇。 第一，国际体外......阅读全文
环保企业出海觅商机
国内杀伐惨烈 环保企业漂洋过海觅商机 一向偏僻冷门的环保产业，终于迎来了政策蛋糕，不过，与其接踵而至的还有众多抢食者。 数据显示，2015年的环保并购案例约120起，涉及交易金额超过400亿元。大批资本涌入，在规模有限的市场上跑马圈地，导致的结果就是价格战。业内人士疾呼，环保产业已由“蓝海”
中国创新药出海启示录：资本“寒冬”下－如何走稳出海之路？
近年来，国内创新药行业遭遇资本“寒冬”，砍管线、卖资产等现象不时上演。“其实就几件事情，创新药谈判、研发同质化，大家投的都是一样的东西，另外也有行业重组和地缘政治等各种问题，共同导致产生了资本‘寒冬’。”北京生命科学研究所所长王晓东在首届香港桂冠论坛期间向21世纪经济报道分析。 为了寻求更多获
中国种子出海，掀起中亚麦浪
8月，在哈萨克斯坦北部广袤的麦田里，由西北农林科技大学农学院教授张正茂团队选育的小麦品种“西农10号”穗大粒饱，表现优异。 其籽粒容重高达每升800克，远超当地品种平均760克的标准。这张亮眼的“品质身份证”，正是中国农业科技在海外落地生根、开花结果的有力证明。2019年7月，张正茂教授（右一
NGDx－2026重磅嘉宾－|－华大/金域/世和/吉因加/微远等30+行业领袖确认出席！5月杭州解码病原微生物感染/肿瘤诊断/居家自检/产业出海等热点
NGDx 2026第十一届先进诊断技术开发论坛暨第十二届中国医疗器械及精准医疗投资并购CEO峰会(暨联盟年会)现已定档5月21-22日杭州。本届大会通过“主论坛+分论坛”的专业框架，并携手重磅合作伙伴医疗器械及精准医疗产业与投资联盟，深度整合产业资本与前沿技术资源，全方位覆盖行业前沿阵地。内容涵盖I
多地组织企业出海抢单
12月4日，一支由浙江省商务厅等省级部门相关负责人及企业代表组成的抢单团驱车前往机场，开启为期6天的欧洲行，这是浙江省级商务部门带队出海抢订单的第一团。后续，浙江省将通过包机、拼机、航班等模式，组织超1万家企业赴境外参加经贸活动。这即是浙江省近日启动的“千团万企拓市场抢订单行动”。一天后，12月5日
IVD行业6大技术
微流控芯片，高通量技术，单细胞测序，CTC循环肿瘤细胞，纳米医学，ddPCR技术，单分子免疫阵列技术(SiMoA)，ctDNA，质谱检测，大数据，人工智能等等最新技术成果与应用案例纷纷亮相。 01 微流控芯片技术 微流控芯片，又称为芯片实验室（Lab on a Chip），是指在几平方厘米
IVD，迎接新浪潮！
来源：体外诊断价值圈 作者：老陈CACLP行业大会顺利结束了，本次大会参展企业数量达历史之最，1432家，最明显的变化就是上游企业数量急剧上升，流水线开始快速发展，小而美细分赛道玩家越来越多，新一波产业升级浪潮正在来临，行业洗牌或许就差一个寒冬！基于产业视角，小编分享一些自己的观点。从线下展会效果来
直播平台出海求生：蓝海还是荒漠？
在巨头夹击和监管趋严下，部分直播平台出海，但面临主播匮乏、盈利难题；机构数据显示去年直播公司减少近百家。 仅一个半月时间，2018年直播行业的第一个风口就停了。春节前夕，广电总局发出加强网络直播答题节目管理的通知，通知中指出，开展网络直播答题节目的平台必须具有法定网络视听节目直播资质。未持有《
组团出海抢的不只是订单
“组团出海”体现了有效市场和有为政府的结合，成为各地快速响应中央要求，主动识变、积极应变并全力以赴稳住外贸基本盘的缩影。对广大市场主体来说，产品能否真正被国内外市场接受，还应在“内外兼修”上下功夫，不断增强参与市场竞争与可持续发展的能力。 继本月初浙江率先启动“千团万企拓市场抢订单行动”后，近
－IVD行业步入“大检验”时代
国民健康意识的增强、医疗市场的不断拓宽、检验医学的飞速发展，给体外诊断（IVD）行业带来了千载难逢的发展机遇。经过一批IVD创业者的努力，我国IVD设备水平已经产生质的飞跃，国产IVD设备和试剂如雨后春笋般出现，一些产品已走进欧、美发达国家的医学实验室。面对产业的飞速发展，研发生产、检验医学、临
丰田涉足IVD－Craif迎新投资
3月5日，开发尿液检测试剂盒的初创公司Craif宣布获得丰田集团下的丰田合成和丰田纺织投资。本次募集的资金将用于检测服务的研发、加强临床研究以及随着组织规模的扩大招募人力资源。Craif的核心技术是基于纳米材料开发技术的NANO智能平台，通过有效捕获外泌体、精确测量、数据分析、适当解释并在数据库中聚
IVD新星分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类 监管体系 根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。 产品分类分子诊断(基因诊断)从技
ivd十大巨头
EvaluateMedTech在对行业内120家公司数据的统计基础上做出预测：到2018年，全球医疗技术（包括医疗器械、诊断产品）销售额将达到4400亿美元，增长率为4.4%。其中市场占比最大的细分行业为IVD，预计2018年占到整个市场的12.4%，达到545亿美元 数据统计显示：到2018
IVD试剂性能评价相关指标
从今天开始系统介绍下诊断试剂评价相关的内容，今天从概念开始！检测人员应该具备的第一项基本素质就是遵照标准而非专家，信数据而非销售。就像法官要依法判案，检测人员的法就是标准：国际标准，国家标准和行业标准等。当然现在新技术新方法层出不穷，而标准经常会滞后，我们也需要时刻关注这些新技术的进展情况。当我们要
IVD原料6∣降钙素原(PCT)
IVD原料6∣降钙素原(PCT)降钙素原(procalcitonin，PCT)是降钙素的前肽，在感染和脓毒血症时降钙素原的产生不依赖降钙素水平，而与细菌感染内毒素和炎症介质的释放密切相关。传统生物学标记、临床症状和体征缺乏足够的灵敏度和特异度来指导感染性疾病的治疗决策。降钙素原作为一个最近应用的生物
IVD凝血试剂之原料篇
凝血诊断试剂盒的研发最关键的是原材料的获得，原材料的质量不同会直接影响到试剂盒的性能指标，下面我将最常用的一些凝血原料做一个介绍。PT兔脑粉将新鲜兔脑彻底除去软脑膜及血管网，用生理盐水清洗，置于研钵中加丙酮研磨，使得脑组织完全脱水成灰白色细粉末，用滤纸过滤干燥即可。 重组TF通过基因工程的手段，分子
医学－IVD－是什么意思
医学 IVD ：体外诊断产品。“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。IVD简介：在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界定和法规
体外诊断（IVD）试剂用水
摘要：体外诊断试剂对于人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 的体外诊断（In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用，其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。 体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，它包括检测试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
欣旺达发布公告将“出海”建厂
4月12日，欣旺达发布公告称，公司以全资子公司香港欣威电子有限公司作为投资主体，在越南设立了全资子公司，并已完成工商设立登记手续，取得了越南北江省计划投资厅商业登记处颁发的《营业执照》。新公司命名为“欣旺达越南有限公司”，注册资本为400万美元，经营范围包括：生产加工组装用于手机、笔记本电脑及其他电
新研究提出海气热通量反演模型
近日，中国科学院海洋研究所科研人员在卫星遥感反演全球海气热通量方面取得进展。研究聚焦于提升海表面2米气温（Ta）和比湿（Qa）的遥感反演精度。这两个变量是计算海气感热通量（SHF）和潜热通量（LHF）的关键输入，但传统方法往往有面精度低、区域偏差大等问题。为此，研究团队提出了MPFNet模型，融合关
技术创新将成为企业“出海”竞争关键
随着全球化进程的加快，近年来，一批具有国际竞争力的中国企业加快“走出去”，在数字经济等领域形成全球竞争力。3月20日，腾讯公布的2023年第四季度及全年业绩中，最为突出的是，2023年国际市场收入在腾讯游戏总收入占比首次提升至30%，成为腾讯游戏的新增长引擎。 《2023年中国游戏出海研究报告》显
粤海上风电开发－“弃滩涂－谋出海”
江苏如东建成全国最大海上风电场，图为国电龙源江苏如东海上风电场一角。 去年12月，国电龙源江苏如东15万千瓦海上示范风电场一期工程正式投产发电。 在此前结束的“2012上海国际海上风电及风电产业链大会”上，一条消息令不少风电人唏嘘不已：因为规划瑕疵和成本高企，中国首轮海上风电特许权
传染性白血病浮出海面
数十年来，白血病的暴发摧毁了北美洲东海岸若干软壳蛤蚌物种，这里，肿瘤细胞从一只蛤蚌传递到另一只身上。在近日刊登于《细胞》杂志的研究报告中，科学家称这一发现“令人非常惊讶”。 “有证据表明，肿瘤细胞能传染。在海洋中，它们能从一只动物传播到另一只动物体内。”美国霍华德·休斯医学研究所Stephen
广东探索预制菜出海人才创新培养机制
南方财经全媒体记者 喻淑琴 吴佳楠 广州报道2024年内蒙古餐饮供应链暨火锅食材展览会于11月1-3日在内蒙古国际会展中心隆重举办，展会规模近30000㎡、吸引全国350家品牌供应链企业展出，近38000款新品爆品，同期高质量峰会、赛事，吸引专业采购商预计超过30000人次。随着预制菜海外市场开拓成
新研究提出海气热通量反演模型
近日，中国科学院海洋研究所科研人员在卫星遥感反演全球海气热通量方面取得进展。研究聚焦于提升海表面2米气温（Ta）和比湿（Qa）的遥感反演精度。这两个变量是计算海气感热通量（SHF）和潜热通量（LHF）的关键输入，但传统方法往往有面精度低、区域偏差大等问题。为此，研究团队提出了MPFNet模型，融合关
质谱沙龙之IVD开发：携手助推LDT规范化，共促IVD创新开发
12月22日-23日，2023年“质谱沙龙”学术交流年会在北京百富怡酒店举行。年会以”质谱沙龙-质谱技术在医院精准医药科研中的应用“为主题，设置开幕式、专家论坛及精准医药、创新药理、临床检验、临床应用、IVD开发、仪器研发6个分论坛，共吸引线上线下500余人参会。 12月23日上午，“IVD开
全球IVD市场将以35％增长－我国IVD细分市场竟是这2项更高
体外诊断（IVD）是医疗器械行业中占比约11%，是医疗器械重要细分领域，行业增速达18%左右。由于我国生物技术和光电等技术的快速发展，体外诊断技术创新非常活跃， 受到一级和二级资本市场的青睐。 体外诊断（IVD） 是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的
演讲嘉宾隆重公布，官方报名火热进行－|－2024IVDCHINA体外诊断创新展
8月4-6日上海张江 由易贸医疗主办、张江集团作为支持单位，联合呈现的2024IVDCHINA体外诊断创新展观众报名通道已经开启！ 观众票原价：399元 5月老友福利：免费门票 如果您曾参与 2010-2023年任一届易贸IVD大会 即可凭转发本条推文截图 获得免费门票一张！ 5月限时特惠价：99元
IVD入院流程及注意事项
体外诊断试剂主要用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测的试剂、试剂盒、校准品(物)及质控品(物)等，是疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。对于医院而言，IVD试剂的流通使用受到各个部门监管，比如采购计划归口管理、资质审核、产品验收和出入库环节等等。同时医院也会安排定期抽查体外诊断试剂储
突发！IVD巨头全球CEO被解雇！！！
2月21日，诊断巨头QuidelOrtho（快奥森多）董事会宣布终止在公司工作了近15年的首席执行官道格·布莱恩特(Doug Bryant)的职务，布莱恩特同时辞去了公司董事会的职务，此决策立即生效。 这家总部位于圣迭戈的诊断产品开发商任命Michael Iskra为临时首席执行官，Rober