诺华重磅新药Gilenya出现致命性不良反应
一位患者服用诺华公司的多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)后,患上一种罕见的病毒性疾病,生命可能会受到威胁。该制药公司表示,公司正面临着日益激烈的新口服药物竞争,这对诺华来说无疑是一个意外的打击。 芬戈莫德是诺华的重磅新药之一,今年第二季度,该药物销售额达到了4.68亿美元,增长66%。但这款药物也面临着与其他新药的竞争,如百健艾迪的Tecfidera(富马酸二甲酯)。 诺华公司已获悉一位连续服用芬戈莫德7个月的患者患上了进行性多灶性白质脑病(PML)。 鉴于这例病例的几个非典型特征,诺华正在向报告该病例的医师了解所有可能的因素,包括治疗以外的因素。 诺华表示,在大约71000名使用芬戈莫德进行治疗的患者中,目前为止报道的所有PML病例,均由于使用过先前百健艾迪旗下那他珠单抗(Tysabri)药物,该药物已被证明会增加PML风险。 德意志银行分析师Tim Race表示,这例病例......阅读全文
关于阿莫罗芬的用法用量介绍
将本品施用于病甲,每周使用1-2次。 请仔细按照以下步骤使用本品。 1.锉光指(趾)甲 在使用本品前,用药盒中的甲锉尽可能锉光受感染的指(趾)甲,包括指(趾)甲表面。注意:不要用已接触病甲的甲锉锉健康的指(趾)甲,这样会使感染扩散。同时注意其他人不能使用你药盒中的甲锉以防交叉感染。 2.
简述他莫昔芬的药动学
他莫昔芬口服20mg后,4~7h达血药峰浓度,为0.14μg/mL。给药4天或更长时间后可由于肠肝循环出现第二次高峰。半衰期β相大于7天,α相为7~14h。给药后4~10周,客观体征有改善,如果有骨转移,数月才有效。单次剂量抗雌激素作用约持续数周。本药在肝内代谢,主要代谢物为N-去甲基三苯氧胺和
使用他莫昔芬的注意事项
1、用药前检查有视力障碍、肝肾功能不全者慎用。 2、对长期服用他莫昔芬并有血栓栓塞危险的患者,治疗期间应定期检查血象。如有骨转移,在治疗初期需定期检查血钙。在用本品进行2年以上长期治疗期间,要定期对肝功能进行检测。 3、当出现异常的阴道出血时,应立即就诊,并进行全面检查。阴道大量出血时应停药
他莫昔芬的结构及功能特点
他莫昔芬,化学名称为(Z)-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯)苯氧基]-N,N-二甲基乙胺,是一种有机化合物,分子式为C26H29NO ,临床上用于治疗晚期乳腺癌和卵巢癌。临床治疗乳腺癌,有效率一般在30%作用,雌激素受体阳性患者疗效较好(49%),阴性患者疗效差(7%)。绝经前和绝经后患者均可
关于匹多莫德口服溶液的简介
一、匹多莫德口服溶液的成份: 主要成分为匹多莫德。 其化学名称为:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。 分子式:C9H12N2O4S 分子量:244.26 二、匹多莫德口服溶液的性状:本品为无色或微黄色的澄明液体,无臭,味微甜酸。 三、适应症:本品
戈德伟特试验的正常值及临床意义
正常值 抬高过程中,没有感觉疼痛。 临床意义 异常结果:检查结果为阳性,即右手作直腿抬高试验。在抬高过程中,若在腰椎未活动之前病人已感觉疼痛,常提示骶髂关节炎或韧带损伤;若疼痛发生在腰椎运动之后,病变位于腰骶关节可能性大。 需要检查的人群:腰部有异常疼痛的人群。
戈德伟特试验的注意事项及检查过程
注意事项 不合宜人群:无。 检查前禁忌:无特殊禁忌。 检查时要求:检查放松心情,应该积极面对,并积极配合检查。 检查过程 患者仰卧,双下肢伸直,检查者左手触诊腰部活动,右手作直腿抬高试验。
塑料切片类骨质(osteoid)戈德纳马森(GOLDNERMASSON)...
塑料切片类骨质(osteoid)戈德纳-马森(GOLDNER-MASSON)染色试剂盒使用说明主要用途 塑料切片类骨质(osteoid)戈德纳-马森(GOLDNER-MASSON)染色试剂是一种旨在使用三色染料(trichrome),分析和区分存档中的塑料包埋组织切片中的类骨质胶原纤维的权威而经典的
诺华多发性硬化创新药捷灵亚中国获批
诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚® (Gilenya,通用名:fingolimod,芬戈莫德)用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗(DMT)方法。捷灵亚®也于2018年
枸橼酸他莫昔芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含7.5g的溶液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中
关于盐酸阿莫罗芬乳膏的简介
盐酸阿莫罗芬乳膏,适应症为由皮肤真菌引起的皮肤真菌病:足癣(脚癣,运动员脚),股癣,体癣。皮肤念珠菌病。 成份:本品主要成份及其化学名称为: 盐酸阿莫罗芬,rac-顺式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-吗啉 盐酸盐 分子式:C21H35NO·HC
他莫昔芬的禁忌症有哪些?
他莫昔芬的禁忌症包括对本品过敏者、孕妇和哺乳期妇女。此外,有以下情况的患者应慎用或避免使用他莫昔芬: 有严重肝功能障碍的患者。 有子宫内膜癌、卵巢癌等雌激素依赖性肿瘤的患者。 有不明原因阴道出血的患者。 有血栓形成倾向或正在接受抗凝治疗的患者。 有严重心血管疾病的患者。
关于阿莫罗芬的毒理性质介绍
唯一的发现:呕吐;在急性皮肤试验中发现有轻微的皮肤刺激。 亚急性及慢性毒性试验:在大鼠和狗中进行了为期13和26周的亚急性和慢性毒性试验,盐酸阿莫罗芬的给药剂量分别是每天每公斤体重60mg和40mg。没有直接相关性表明使用药物与动物死亡有关。在26周试验中,每天每公斤体重给药40mg,仅有一只
关于阿莫罗芬的点评分析介绍
本品对阴道白色念珠菌病、甲癣及各种皮肤真菌病都显示出很高活性,但对器官真菌无作用。国外报道,对80例阴道念珠菌病患者分别给本品10mg、25mg或100mg阴道栓,有效率为88%~90%,剂量间无明显差异,无不良反应。155例甲癣患者分别涂用本品2%或5%指甲油状制剂进行随机、双盲临床试验,3个
他莫昔芬片的副作用有哪些?
他莫昔芬片可能会引起一些副作用,主要包括: 神经系统症状:如头晕、眩晕、头部不适等。 消化系统症状:包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。 生殖系统症状:长时间大量使用可能导致月经失调、月经周期不规律,以及可能出现的阴道出血、外阴瘙痒、子宫内膜增生等。 其他可能的副作用:包括颜面潮红、皮疹、脱发
他莫昔芬的副作用是什么?
胃肠道反应:可能包括食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等症状。 面部潮红:部分患者可能会出现面部潮红。 月经失调和闭经:由于他莫昔芬具有抗雌激素作用,可能会引起月经失调、闭经等症状。 阴道出血:部分患者可能会出现阴道出血。 神经精神症状:包括头痛、眩晕、抑郁等。 视力障碍:虽然较为少见,但有可
关于阿莫罗芬的药理性质介绍
本品是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物-阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少,非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变,从而实现抑菌作用。 阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药,它的抗菌谱为: 酵 母 菌:白色念珠菌及其它
关于阿莫罗芬的注意事项介绍
1、如果不慎将搽剂误入眼内和耳内,立即用水冲洗,就近立即去医院咨询医生或药师。 2、本品应避免接触粘膜(如口腔、鼻);不得吸入。 3、如果误服本品,就近立即去医院咨询医生或药师。 4、如担心或出现任何不良反应,请向医生咨询。 5、请放置在儿童不能触到的地方。 6、请不要将甲锉重复用于健
概述他莫昔芬的药物相互作用
1、与阿霉素、长春新碱、甲氨蝶呤、环磷酰胺、氟尿嘧啶等抗肿瘤药合用可增强活性和疗效,但应注意合用剂量。 2、与苯巴比妥合用,可降低本品的稳态血药浓度。 3、雌激素可影响治疗效果,不宜与雌激素药物合用。 4、抗酸药、西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁等可改变胃内pH值。使本品肠衣片提前分解,对胃有
双眼他莫昔芬视网膜病变病例报告
病例报告患者女性,50岁。以主诉双眼视力下降1年,左眼视物变形1 d,于2016年8月31日来北京协和医院眼科门诊就诊。既往:否认高血压、糖尿病、屈光不正、激光照射史。眼科检查:最佳矫正视力:右眼0.6,左眼0.4。双眼角膜透明,前方深,未见浮游体及房水闪光,瞳孔圆,对光反射良好,晶状体轻度混浊。双
使用阿莫罗芬的不良反应介绍
即使在正确使用情况下,治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下,涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感,瘙痒,红斑,脱屑,无须停药即可消失。极少数情况下,会出现渗出,水疱,疼痛,炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。
诺华山德士生物仿制药Ziextenzo获美国FDA批准!
瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim-bmez,培非格司亭),该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率,这是化疗最严重的副作用
Nat-Chemistry:突破性技术或可加速药物的开发过程
2016年12月4日 讯 /生物谷BIOON/ --合成有用的新型化合物是制药公司发现和开发所要进行的工作,近日来自印第安纳大学的研究人员就通过研究设计了一种新方法,该方法能够从根本上加速新型化合物的合成开发过程,相关研究刊登在了国际杂志Nature Chemistry上。 文章中,研究人员设
美国媒体:莫德纳公司“嫌贫爱富”发疫苗财
美国媒体披露,美国莫德纳公司迄今几乎只向富裕国家和地区供应新冠疫苗,中低收入国家和地区要么需溢价购买,要么排队苦等。靠这种“逐利优先”的供货方式,这家美国生物技术企业赚得盆满钵满,今年预估营收200亿美元,企业高层和投资人身家也随之大涨。 据《纽约时报》9日报道,莫德纳研发新冠疫苗得益于美国政
简述艾拉莫德片的药理作用
艾拉莫德可以抑制胶原性关节炎模型大鼠的足肿胀,缓解大鼠骨和软骨组织的破坏。艾拉莫德的作用机制尚不完全清楚。文献报道,在体外艾拉莫德可以抑制核因子-κB(NF-κB)的活性,进而抑制炎性细胞因子(白介素-1、白介素-6、白介素-8、肿瘤坏死因子α)的生成。艾拉莫德还可以在体外与小鼠和人的B细胞直接
关于艾拉莫德片的毒性作用介绍
遗传毒性:艾拉莫德鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。 生殖毒性:雌性和雄性大鼠在交配前经口服用艾拉莫德,在剂量达到60mg/kg/天时(按体表面积折算计,约相当于人体推荐剂量的10倍),交配率出现下降。在胚胎发育阶段,雌性妊娠大鼠经口服用
关于艾拉莫德片的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 无相关临床试验资料,基于大鼠动物生殖毒性试验结果提示,妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。 2、儿童用药 尚未在儿童和青少年对本品的有效性和安全性进行足够的和良好对照的研究,且无可靠参考文献。儿童和青少年应避免使用本品。 3、老年用药
苯维莫德上市了么?有什么作用
本维莫德(benvitimod)已经于2019年5月获NMPA批准,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病,商品名为欣比克。 2019年,科技部联合卫生健康委召开的“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会上,公布了近两年国家新药创制专项的新进展。其中,银屑病外用药苯维莫德(Benvitimo
戈德伟特试验的临床意义地记注意事项
临床意义 异常结果:检查结果为阳性,即右手作直腿抬高试验。在抬高过程中,若在腰椎未活动之前病人已感觉疼痛,常提示骶髂关节炎或韧带损伤;若疼痛发生在腰椎运动之后,病变位于腰骶关节可能性大。 需要检查的人群:腰部有异常疼痛的人群。 注意事项 不合宜人群:无。 检查前禁忌:无特殊禁忌。 检
枸橼酸他莫昔芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为142~148℃,熔融时同时分解。