诺华重磅新药Gilenya出现致命性不良反应
一位患者服用诺华公司的多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)后，患上一种罕见的病毒性疾病，生命可能会受到威胁。该制药公司表示，公司正面临着日益激烈的新口服药物竞争，这对诺华来说无疑是一个意外的打击。 芬戈莫德是诺华的重磅新药之一，今年第二季度，该药物销售额达到了4.68亿美元，增长66%。但这款药物也面临着与其他新药的竞争，如百健艾迪的Tecfidera(富马酸二甲酯)。 诺华公司已获悉一位连续服用芬戈莫德7个月的患者患上了进行性多灶性白质脑病(PML)。 鉴于这例病例的几个非典型特征，诺华正在向报告该病例的医师了解所有可能的因素，包括治疗以外的因素。 诺华表示，在大约71000名使用芬戈莫德进行治疗的患者中，目前为止报道的所有PML病例，均由于使用过先前百健艾迪旗下那他珠单抗(Tysabri)药物，该药物已被证明会增加PML风险。 德意志银行分析师Tim Race表示，这例病例......阅读全文
使用他莫昔芬的不良反应有哪些？
他莫昔芬的不良反应 1、胃肠道反应：食欲减退、恶心、呕吐、腹泻。 2、继发性抗雌激素作用：面部潮红、外阴瘙痒、月经失调、闭经、白带增多、阴道出血等。 3、神经精神症状：头痛、眩晕、抑郁等。 4、大剂量长期应用可导致视力障碍，如白内障。 5、骨髓抑制：少数患者可有一过性白细胞和血小板减少
枸橼酸他莫昔芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,摇匀,置水浴上加热,溶液颜色由黄色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集2
枸橼酸他莫昔芬的含量测定方法
取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸50ml,微温使溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于56.36mg的C26H23NO·C6H3O。
枸橼酸他莫昔芬的鉴别方法
(1)取本品适量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,摇匀,置水浴上加热,溶液颜色由黄色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集265
枸橼酸他莫昔芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于他莫昔芬50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理5分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含5g的溶液
关于阿莫罗芬的化合物信息介绍
中文名称：阿莫罗芬 中文别名：顺-2,6-二甲基-4-[2-甲基-3-(对叔戊基苯基)丙基]吗啉 英文名称：Amorolfine 英文别名：cis-4-[3-[4-(1,1-Dimethylpropyl)phenyl]-2-methylpropyl]-2,6-dimethylmorphol
关于他莫昔芬的计算化学数据介绍
他莫昔芬的计算化学数据： 疏水参数计算参考值（XlogP）：7.1 氢键供体数量：0 氢键受体数量：2 可旋转化学键数量：8 互变异构体数量：0 拓扑分子极性表面积：12.5 重原子数量：28 表面电荷：0 复杂度：463 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：0 不
关于艾拉莫德片的注意事项介绍
（1）肝毒性：临床试验发现艾得辛，艾拉莫德片可引起可逆性的肝脏酶升高，大多数氨基转移酶升高为轻度[≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，简称ULN）]，且通常在继续治疗过程中缓解；显著升高（>3倍 ULN）不常发生，且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高
使用艾拉莫德片的不良反应介绍
1、在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了艾得辛（艾拉莫德片）。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了艾得辛（艾拉莫德片）。在II期临床试验中： 常见药物不良反应（>1/100， 在III期临床试验中： 很常见药物不良反应（>1
关于匹多莫德口服溶液的用法用量介绍
1、匹多莫德口服溶液的用法用量：口服给药。 儿童 急性期用药：每次0.4克，每日二次(早晚各一次)，共二周或遵医嘱； 预防用药：每次0.4克，每日一次(早餐前)，至少60天或遵医嘱； 成人 急性期用药：每次0.8克，每日二次(早晚各一次)，共二周或遵医嘱； 预防用药：每次0.8克，每日一
关于匹多莫德口服溶液的药理毒理介绍
1、匹多莫德口服溶液的药理作用：匹多莫德口服溶液是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 2、匹多莫德口服溶液的毒理研究： 重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日(按体
枸橼酸他莫昔芬的杂质及制剂类型
制剂枸橼酸他莫昔芬片杂质质I(他莫昔芬E-异构体)CH3C26H29NO371.51
枸橼酸他莫昔芬片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于他莫昔芬10mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量,振摇15分钟,超声处理15分钟,使枸橼酸他莫昔芬溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇
枸橼酸他莫昔芬片的基本性状
本品为白色片。
关于枸橼酸他莫昔芬的药典信息介绍
一、来源：本品为(Z)-N,N-二甲基-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基]乙胺枸橼酸盐，按干燥品计算，含C26H29NO•C6H8O7不得少于99.0％。 二、枸橼酸他莫昔芬的性状： 1、本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 2、本品在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中微溶，在三氯甲
枸橼酸他莫昔芬的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
关于盐酸阿莫罗芬乳膏的使用禁忌介绍
1、禁忌：禁用于已知对本品过敏的患者。 由于缺乏足够的临床试验数据，儿童(尤其是婴幼儿)应避免使用本品。 由于缺乏足够的临床经验，本品不应大面积用于怀孕及哺乳期妇女的严重腐蚀或炎症明显的皮肤，且不应用包封疗法。因为大量使用本品或在严重受损的皮肤处使用本品，无法排除体内对小量活性成份的吸收，所
枸橼酸他莫昔芬片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。
枸橼酸他莫昔芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相
查出来了！美国莫德纳疫苗异物是它
据日本方面消息，关于美国莫德纳产新冠疫苗瓶内发现异物并被暂停使用的问题，日本厚生劳动省1日发布消息称，经武田药品工业公司调查，结果发现异物为不锈钢，据称是生产设备的碎片。据厚劳省和武田药品介绍，异物可能是因为安装在生产线上的金属零部件出了问题而混入的。
概述艾拉莫德片的药代动力学
24例健康志愿者，每组12例。单次给药剂量组：分为低25mg、高50mg两个剂量组。多次给药剂量组：按低剂量25mg/次，12h给药一次，连续给药6日。进食后给药：选择单次给药高剂量组受试者50mg/次口服。 艾拉莫德在体内符合一室模型的药代动力学特性，在治疗剂量范围内（25mg～50mg），
诺华山德士在英国推出2款生物仿制药Rixathon和Erelzi
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，已在整个英国推出了2款新的生物仿制药Rixathon和Erelzi。这2款生物仿制药的上市，将有望扩大广大炎症性疾病患者和血液肿瘤患者对低价格、高品质生物药的获取。 Rixathon是罗氏美罗华（MabThera
吉利德从诺华授权病毒学资产，鼻病毒、流感、疱疹病毒
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，已从诺华授权了3个临床前抗病毒项目，包括有潜力治疗人类鼻病毒、流感病毒和疱疹病毒的研究性药物。 根据协议，吉利德将获得开发和商业化新型小分子针对3个未公开靶标的独家全球权利。诺华将收到一笔未披露的首付款，在完成特定的开发和商业化里程碑后将获
抗癌药品和罕见病药品清单公布
为鼓励制药产业发展，降低患者用药成本，现将第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单等公告如下： 一、自2022年12月1日起，本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品，按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）、《财政部 海关总
内分泌治疗乳腺癌的相关介绍
通过去除或阻断激素的作用，以阻止癌细胞生长。与化疗相比，内分泌治疗具有疗效确切、毒性小、使用方便、无须住院、患者易于接受等优点，虽起效慢，但缓解期长，特别适合于激素受体（ER/PR）阳性的各期乳腺癌患者。抗雌激素药物 常见药物包括三苯氧胺（又名他莫昔芬）、托瑞米芬等，可降低乳腺癌术后复发及转移
延长服用他莫昔芬可降低乳腺癌复发率
英国一项最新研究发现，如果患者坚持服用抗乳腺癌、卵巢癌药物他莫昔芬，服用时间从5年延长至10年，可显著降低乳腺癌复发率和死亡率，且其益处远大于可能产生的副作用。 说，目前医生普遍推荐乳腺癌患者服用他莫昔芬的时间为5年，但研究人员跟踪研究近7000名成年女性乳腺癌患者后发现，与服药5年者相比
枸橼酸他莫昔芬的性状制鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为142~148℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品适量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,摇匀,置水浴上加热,溶液颜色由黄色变为红色。(2)
枸橼酸他莫昔芬片的类别－及贮藏方法
类别同枸橼酸他莫昔芬。规格10mg(按他莫昔芬计)贮藏遮光,密封保存。
关于枸橼酸他莫昔芬的基本信息介绍
枸橼酸他莫昔芬，是一种有机化合物，化学式为C32H37NO8，主要用作抗肿瘤药。 一、枸橼酸他莫昔芬的基本信息 化学式：C32H37NO8 分子量：563.638 CAS号：54965-24-1 EINECS号：259-415-2 二、枸橼酸他莫昔芬的理化性质 熔点：140-144
简述枸橼酸他莫昔芬的药品物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作，临用新制。 供试品溶液：取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含1.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含7.5µg的溶液。 对照品溶液：取杂质Ⅰ对照品，精密称定，