关于格列吡嗪控释片的适应症
本品适用于在充分进行饮食控制的基础上,治疗2型糖尿病(又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病)患者的高血糖及其相关症状。本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖,即使患者已经服用本品,饮食控制仍很重要。一项为期12周的严格对照研究显示,与安慰剂相比本品治疗的患者平均HbA1C降低最大达1.7%(绝对值)。 在开始2型糖尿病的治疗时,应强调饮食控制是基本的治疗手段。对于肥胖型患者,必须限制热量,减轻体重。在控制血糖和缓解高血糖症状方面,适当的饮食治疗可能有效,应强调常规锻炼身体的重要性,辨别心血管危险因素,并采取适当的治疗措施。 如上述治疗不能缓解症状和/或降低血糖,应该考虑口服磺脲类药物。如需进一步缓解症状和/或降低血糖,可考虑加用胰岛素治疗。医生和患者均应认识到本品为饮食疗法的附加治疗手段,它既不能替代饮食治疗,也不能作为避免饮食控制的方便途径。某些病例中,单独饮食治疗不能控制血糖可能是暂时的,只需短期使用......阅读全文
格列吡嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml,振摇使格列吡嗪溶解,用ω.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,
孕妇及哺乳期妇女使用格列吡嗪控释片的介绍
1、妊娠 :妊娠分类C :大鼠生殖研究发现所有剂量水平(5-50 mg/kg)均有轻度的胚胎毒性作用,这与其它磺脲类药物如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲中观察到的毒性作用相似。这一作用发生在围产期,认为和格列吡嗪的药理作用(降低血糖)直接相关,在大鼠和兔的研究中,未发现致畸作用。在妊娠妇女中没有充分和严格
格列吡嗪胶囊
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大
格列吡嗪片的基本性状
本品为白色片或薄膜衣片。
格列吡嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取夲品细
简述格列吡嗪片的药理毒理
格列吡嗪片是第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数Ⅱ型糖尿病患者有效,可使空腹 及餐后血糖降低,糖化血红蛋白(HbA1c)下降1%-2%。此类药主要作用为刺激胰岛β细胞分 泌胰岛素,但先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。其机制是与β细 胞膜上的磺酰脲受体特异性结合,从而使K+ 道关
格列吡嗪片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取夲品细粉适
格列吡嗪片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于格列吡嗪5mg),置100ml量瓶中,加甲醇5σml,超声使格列吡嗪溶解,用0.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法
格列吡嗪片的鉴别检查方法
性状本品为白色片或薄膜衣片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
关于格列吡嗪片剂的简介
格列吡嗪片剂,本品为白色片,在水中迅速崩解。 一、格列吡嗪片剂的用法用量: 1、口服 剂量因人而异,一般推荐剂量一日2.5~20mg(半片~4片),早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg(3片),宜在早、中、晚分三次餐前服用。 2、单用饮食疗法失败者:起始剂量一日2.5—5.0mg(半片~
关于格列吡嗪分散片的用法用量介绍
1、格列吡嗪分散片为分散片,可将片剂置水中分散后,服用其溶液;或含在口中吮服、咀嚼服用;也可同普通片剂一样水送吞服。 2、口服剂量因人而异。一般推荐剂量一日2.5mg~20mg(0.5~4片)。饭前30分钟服用。 3、单纯饮食疗法失败者:开始2.5mg~5mg(0.5~1片),以后根据血糖和
关于格列吡嗪分散片的使用禁忌介绍
一、格列吡嗪分散片的禁忌: 1.对格列吡嗪分散片及其它磺酰脲类药物过敏者。 2.已明确诊断的1型糖尿病患者。 3.Ⅱ型糖尿病伴酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大应激情况。 4.肝、肾功能不全者。 5.肾上腺功能不全者。 6.白细胞减少的病人。 二、孕妇及哺乳期妇女用药:
关于格列吡嗪分散片的毒理研究介绍
1) 格列吡嗪分散片的遗传毒性:细菌和体内致突变试验结果均为阴性。 2) 格列吡嗪分散片的生殖毒性:雌雄大鼠剂量达人用剂量的75倍,未见到对生育力的影响。在围产期生殖毒性试验中,5~50mg/kg剂量下格列吡嗪有轻度的胎仔毒性作用,该作用在其它磺酰脲类药物(如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲)也可见到,认
格列吡嗪缓释胶囊
性状本品内容物为白色球形颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有
格列吡嗪片的类别及贮藏方法
类别同格列吡嗪。规格(1)2.5mg(2)5mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
关于格列吡嗪中毒的基本介绍
格列吡嗪为第二代磺脲类口服降糖药。作用基本同D-860,口服吸收快而完全,血浆半衰期2~4h,作用维持时间10h,1d内可排出药量的97%,无明显蓄积作用,较少引起低血糖反应。适用于单用饮食控制,未能达到良好控制的非胰岛素依赖型轻、中度糖尿病患者。常用量2.5mg,2~3/d,餐前服用。根据血糖
关于格列吡嗪的含量测定介绍
一、格列吡嗪的含量测定 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取格列吡嗪约25mg,精密称定,置50mL量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,加甲醇20mL,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取格
关于格列吡嗪的药典信息介绍
1、格列吡嗪的来源:本品为5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己基氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺,按干燥品计算,含C21H27N5O4S应为98.0%~102.0%。 2、格列吡嗪的性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。 本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在丙酮、
关于格列吡嗪的鉴别测定介绍
1、取格列吡嗪约50mg,加二氧六环5mL,置水浴中加热溶解,加0.5% 2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1mL,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。 2、取格列吡嗪适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含20µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有
关于格列吡嗪的用法用量介绍
格列吡嗪口服开始2.5mg,早餐前或早餐及午餐前各1次,也可1.25mg,一日3次,三餐前服,必要时7日后递增每日2.5mg。一般每日剂量为5~15mg,最大剂量每日不超过20~30mg。该品2.5mg作用相当甲苯磺丁脲0.5g。在磺酰脲类药物中,该品胃肠吸收最快,最高药效时间与进餐后血糖升高高
格列吡嗪的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶加甲醇25ml使溶解,用o.lmol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质I对照品约12.5mg,精密称定,置50
关于格列吡嗪分散片的药理作用介绍
格列吡嗪分散片是磺酰脲类口服降血糖药。动物试验显示:格列吡嗪的主要作用是刺激胰岛细胞的β细胞分泌胰岛素。在人体中,格列吡嗪通过刺激胰腺中胰岛素的释放达到明显的降血糖作用。本品长期服用的降血糖作用的机理尚不很清楚。长期服用本品,不增加空腹胰岛素水平,但至少6个月用格列吡嗪治疗,可使餐后胰岛素水平持
关于格列吡嗪片的药代动力学介绍
1、格列吡嗪片的药代动力学:口服后通过小肠吸收,30分钟见效,达峰时间1-2小时。T1/2为3~7小时。维 持降血糖长达10小时以上。药物在体内代谢成无活性物质,第一日排泄服用药量的97%; 三天内全部由肾脏排出体外。 2、贮藏:遮光,密封,在干燥处保存。 3、包装:聚氯乙烯固体、药用硬片和
格列吡嗪片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或薄膜衣片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
不同人群使用格列吡嗪片的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 1、动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和 胎儿畸形,故孕妇禁用格列吡嗪片。 2、本类药物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免婴儿发生低血糖。 二、儿童用药:未进行该项实验且无可靠的参考文献。 三、老年用药:格列吡嗪片从小剂量开始,逐渐调整剂量。 四
简述格列吡嗪片的药物相互作用
1、格列吡嗪片与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、 环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。 2、格列吡嗪片与肾上腺素、肾上腺皮质激 素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。 3、格列吡嗪片与β阻断药并用时应谨 慎。 4、缩短格列吡嗪片
关于格列吡嗪中毒的诊断治疗介绍
一、格列吡嗪中毒的诊断要点:有甲苯磺丁脲应用史,出现上述表现。 二、格列吡嗪中毒的治疗要点: 1、出现低血糖反应时立即食用糖类。 2、为减轻胃肠道反应可改为饭后服药;从小剂量开始,加用抗酸剂可减轻或防止症状。 3、发生过敏反应立即停药,并予抗过敏治疗。 4、出现肝脏毒性,立即停药,可迅
关于格列吡嗪的基本信息介绍
格列吡嗪,是一种有机化合物,化学式为C21H27N5O4S,为非胰岛素依赖型(Ⅱ)型糖尿病之降糖良药,主要用于单用饮食控制治疗未能达到良好效果的轻、中度非胰岛素依赖型病人,药治疗有效率约87%。 一、格列吡嗪的基本信息: 化学式:C21H27N5O4S 分子量:445.535 CAS号:
关于格列吡嗪的物质检查介绍
1、格列吡嗪的有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品约25mg,精密称定,置50mL量瓶中,加甲醇25mL使溶解,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 对照品溶
格列吡嗪的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加二氧六环5ml,置水浴中加热溶解,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收,两吸收峰的