注射用伏立康唑的成分介绍
伏立康唑。本品专用溶媒成份为丙二醇和乙醇的灭菌混合溶液。 化学名称:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇 化学结构式: https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201105111335110576.jpg 分子式:C 16H 14F 3N 5O 分子量:349.32......阅读全文
使用伏立康唑胶囊的一般注意介绍
1、视觉障碍 和伏立康唑有关的视觉障碍很常见。临床试验中,包括短期和长期治疗中,约30%的受试者出现视觉改变/增强,视力模糊,色觉改变或畏光。视觉障碍呈一过性,可以完全恢复。大多数在60分钟内自行缓解,未见有临床意义的长期视觉反应。有证据表明伏立康唑重复给药后这种情况减轻。视觉障碍一般为轻度,
肾功能损害者使用伏立康唑胶囊的介绍
肾功能损害者用药肾功能障碍对伏立康唑胶囊口服给药的药代动力学没有影响。因此,肾功能轻度减退至重度减退的患者应用本品均无需调整剂量。参见【药理毒理】。 中度到严重肾功能减退(肌酐清除率<50ml/min)的患者应用本品时,可发生赋形剂磺丁倍他环糊精钠(SBECD)蓄积。此种患者宜选用口服给药。除
概述伏立康唑对其他药物的影响
伏立康唑抑制细胞色素P450同工酶的活性,包括CYP2C19,CYP2C9和CYP3A4。因此本品可能会使那些通过CYP450同工酶代谢的药物血药浓度增高。 1、特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和奎尼丁(CYP3A4底物):尽管未经研究,伏立康唑禁止与特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐
伏立康唑的常见副作用有哪些?
伏立康唑的副作用包括视觉损害、发热、皮疹、呕吐、恶心、腹泻、头痛、外周水肿、肝功能检查异常、呼吸窘迫和腹痛等。 具体来说,伏立康唑可能会引起: 视觉损害:如视觉模糊或视力下降; 消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛; 皮肤反应:如皮疹; 全身性反应:如发热和头痛; 肝功能异常:可
伏立康唑的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~133℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为58°至-62鉴别(1)在右旋
伏立康唑胶囊的类别和贮藏方法
类别同伏立康唑规格50mg贮藏密封,在干燥处保存,
伏立康唑片的鉴别和检查方法
鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm波长处有最大吸收,在231nm波长处有最小吸收检查有关物
使用伏立康唑胶囊的不良反应
在治疗实验中最为常见的不良事件(所有原因)为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能检验值增高、皮疹和视觉障碍。 关于不良反应的讨论: 以下表格中的数据来源于1655例参加伏立康唑治疗研究的患者。
伏立康唑片的类别和贮藏方法
类别同伏立康唑。规格50mg贮藏密封,在干燥处保存。
使用伏立康唑片的不良反应
伏立康唑片的不良反应总体情况: 在治疗研究中最为常见的不良事件(所有原因)为视觉障碍(18.7%)、发热(5.7%)、恶心(5.4%)、皮疹(5.3%)、呕吐(4.4%)、寒战(3.7%)、头痛(3.0%)、肝功能检查值升高(2.7%)、心动过速(2.4%)、幻觉(2.4%)。与治疗有关的,导
伏立康唑胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含伏立康唑25μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256mm波长处有最大吸收,在231nm波长处有
概述其它药物对伏立康唑的影响
伏立康唑通过细胞色素P450同工酶代谢,包括CYP2C19,CYP2C9和CVP3A4。这些同工酶的抑制剂或诱导剂可以分别增高或降低伏立康唑的血药浓度。 1、利福平(CYP450诱导剂):与利福平(每日一次,每次600mg)合用,伏立康唑的Cmax(血药峰浓度)和AUCt(给药间期的药时曲线下
简述伏立康唑胶囊的适应症
1、伏立康唑胶囊的成份: 本品主要成份为伏立康唑,化学名称为:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。 分子式:C16H14F3N6O 分子量:349.3 2、伏立康唑胶囊的性状:本品内容物为白色或类白色颗粒
使用伏立康唑胶囊的注意事项
过敏反应:已知对其他唑类药物过敏者慎用本品(参见【不良反应】)。 1、心血管系统: 包括伏立康唑在内的一些唑类药物与QT间期延长有关。已有报道极少数使用本品的患者发生了尖端扭转型室性心动过速。这些患者均伴有一些危险因素,例如曾经接受过的化疗具有心脏毒性、心肌病、低钾血症或同时使用其他可能会诱
简述其他药物对伏立康唑的影响
伏立康唑通过细胞色素P450同工酶代谢,包括CYP2C19,CYP2C9和CYP3A4。这些同工酶的抑制剂或诱导剂可以分别增高或降低伏立康唑的血药浓度。 1、利福平(CYP450诱导剂):与利福平(每日一次,每次0.6g)合用,伏立康唑的Cmax(血药峰浓度)和AUCτ(给药间期的药时曲线下面
简述伏立康唑片的配伍禁忌
伏立康唑片禁止与其他药物,包括肠道外营养剂(如Aminofusin 10% Plus)在同一静脉通路中滴注。伏立康唑与Aminofusin 10% Plus物理不相容,二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。 伏立康唑片不宜与血制品或任何电解质补充剂同时滴注。 伏立康唑注射剂可与全胃肠外营
简述注射用伏立康唑的临床实验室检查值
临床试验中,伏立康唑组中具有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13.4%(200/1493)。肝功能试验异常可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。绝大部分的患者按照原给药方案继续用药,或者调整剂量继续用药(包括停药)后均可缓解。 在应用伏立康唑的患者中,黄疸等严重的肝毒性很少发生,肝炎和致死性的肝
关于伏立康唑片的药代动力学介绍
1、吸收 口服本品吸收迅速而完全,给药后1-2小时达血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。当多剂量给药,且与高脂肪餐同时服用时,伏立康唑的血药峰浓度和给药间期的药时曲线下面积分别减少34%和24%。胃液pH值改变对本品吸收无影响。 2、分布 稳态浓度下伏立康唑的分布容积为4.6l/k
肝功能损害者使用伏立康唑胶囊的介绍
1、急性肝功能损害者(谷丙转氨酶ALT/GOT和谷草转氨酶AST/GST增高)无需调整剂量,但应继续监测肝功能以观察是否进一步升高。 2、建议轻度到中度肝硬化患者(Child-Pugh A和B)伏立康唑的负荷剂量不变,但维持剂量减半。 3、目前尚无重度肝硬化者(Child-Pugh C)应用
关于伏立康唑片的性状和适应症介绍
1、伏立康唑片的性状: 白色至类白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。 50mg 片剂:圆形片剂,一面有“Pfizer ”字样刻痕,另一面有“VOR50”字样刻痕。 200mg 片剂:胶囊形片剂,一面有“Pfizer”字样刻痕,另一面有“VOR200”字样刻痕。 2、伏立康唑片的适应
伏立康唑能与其他药物共用吗?
伏立康唑在与其他药物共用时需要注意潜在的药物相互作用。 具体来说,伏立康唑可能会与以下药物产生相互作用: 西罗莫司:与伏立康唑合用时,西罗莫司的血浓度可能显著增高。 利福平、卡马西平、苯巴比妥:这些酶促药可降低伏立康唑的血药浓度。 特非那定、阿司咪唑、奎尼丁、麦角碱类、环孢素、他克莫司、
如何正确使用伏立康唑注射液
剂量调整:伏立康唑注射液的剂量应根据真菌感染的性质和严重程度确定。成人患者通常首日给予400毫克,随后每天200毫克。根据患者的临床反应和治疗反应,剂量可增加至每天400毫克。 给药方式:伏立康唑注射液应由医生或医护人员在医疗设施中通过静脉滴注给药。给药速度和持续时间应根据患者的临床状态和医生
不同人群使用伏立康唑胶囊的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 1、孕妇 目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。 动物实验显示本品有生殖毒性(参见【药理毒理】),但对人体的潜在危险性尚未确定。 伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。 2、育龄期妇女 育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕
伏立康唑胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒。鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含伏立康唑25μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256mm波长
概述伏立康唑胶囊的药物相互作用
除非特别注明,药物相互作用的研究系在健康男性志愿者中进行。采用多剂量的给药方法,每次口服200mg,每日二次,直至达到稳态浓度。这些研究结果对于其他人群和其他给药途径亦有参考意义。 本节阐述了其他药物对于伏立康唑的影响,伏立康唑对其他药物的影响以及两药间的相互作用。相互作用的第1和第2部分按下
伏立康唑片的性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm波长处有最大
概述伏立康唑片的药物相互作用
除非特殊说明,药物相互作用的研究在健康男性志愿者中进行。采用多剂量的给药方法,每次口服200mg,每日二次,直到达到稳态浓度。这些研究结果对于其他人群和其他给药途径亦有参考意义。 本章节阐述了其他药物对于伏立康唑的影响,伏立康唑对其他药物的影响以及两药间的相互作用。相互作用的第1 和第2 部分
伏立康唑的药理作用是什么?
伏立康唑的药理作用主要是抑制真菌生长。它通过抑制真菌细胞膜上的麦角固醇合成,从而破坏真菌细胞膜的完整性,导致真菌死亡。 伏立康唑对于治疗多种由真菌引起的感染,如侵袭性曲霉病、念珠菌血症等,都有很好的疗效。然而,在使用伏立康唑时,需要注意可能出现的副作用,如视觉损害、发热、皮疹等,并在医生的指导
伏立康唑片对肝功能的影响
伏立康唑片临床研究项目中,接受伏立康唑片治疗的受试者出现有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13.4% (200/1493)。肝功能检查异常可能与血药浓度较高和/或剂量较高有关。大多数肝功能异常在治疗中不需调整剂量即可恢复,或者在调整剂量后恢复,有的停药后恢复。 在有其他严重基础疾病的患者中,用
关于伏立康唑片的微生物学介绍
临床试验表明伏立康唑对曲霉属,包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉;念珠菌属,包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌;足放线病菌属,包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效(好转或治愈,参