达芬霖的性状及适应症

性状 本品为无色澄明液体。 适应症 适用于患有急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎的2-6岁儿童。......阅读全文

复宏汉霖完成H药斯鲁利单抗首批海外发货,全球唯一?

复宏汉霖自主研发和生产的H药斯鲁利单抗Zerpidio(抗PD-1单抗,商品名:汉斯状)已完成从上海复宏汉霖松江基地至印度尼西亚的首批海外发货,自此开启H药惠及全球患者的新篇章。  复宏汉霖表示,H药为公司自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个且目前唯一获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD

复宏汉霖HLX02(曲妥珠单抗)上市申请获欧盟正式受理

  上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理其生物类似药HLX02(曲妥珠单抗)的营销授权申请(MAA)。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)早期乳腺癌、H

复宏汉霖PD1美国上市之路启程,拟招募200名美国受试者

  2022 年 11 月 29 日,复宏汉霖宣布一项 H 药汉斯状®(斯鲁利单抗)对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接研究已在美国完成首例受试者给药 (ClinicalTrials.gov 登记号:NCT05468489) 。这意味着该药在美国的上市之路已经迈出了坚实的一步。  基于 FDA

拉曼终身成就奖得主张树霖:做基础研究须下苦功

   前不久,第25届国际拉曼光谱学大会在巴西福塔雷萨召开。在这次会议上,北京大学物理学院教授张树霖荣获了拉曼终身成就奖,这是给予长期为拉曼光谱学及其应用的深层发展作出创造性贡献的科学家的最高奖。“从1985年开始,张树霖教授在纳米结构的拉曼光谱学研究方面作出了根本性的贡献,出版了世界上第一本综合性

关于醋氯芬酸肠溶胶囊的药代动力学介绍

  1.吸收:口服后醋氯芬酸可迅速完全吸收,其生物利用度几乎达100%,血药浓度达峰时间为用药后1.25~3小时。与食物同服达峰时间延长,但吸收不受食物影响。  2.分布:醋氯芬酸蛋白结合率高(>99.7%),醋氯芬酸透进滑膜液,其浓度达血浆药物浓度的60%,分布容积近30L。  3.排泄:平均血浆

CDT利用芬顿/芬顿类反应来诱导细胞凋亡和坏死

  化学动力疗法(CDT)采用芬顿催化剂,通过将细胞内的过氧化氢(H2O2)转化为羟基自由基(OH-)来杀死癌细胞。尽管已经进行了许多关于补充H2O2的研究以提高CDT的治疗效果,但很少有研究关注超氧自由基(O2-•)。在CDT中的应用,这可能会导致更好的疗效。关于O2-•介导的CDT的一个主要问题

关于醋氯芬酸肠溶片的药代动力学介绍

  1、吸收: 醋氯芬酸肠溶片口服吸收迅速且十分完全,生物利用度几乎达100%,血药浓度达峰时间为用药后1.25至3小时, 与食物同服达峰时间延长,但食物不影响其吸收程度。  2、分布 :醋氯芬酸肠溶片蛋白结合率>99.7%。可透入滑膜液,透入浓度可达血浆药物浓度的60%,分布容积约30L。  3、

中科院计算所领导班子调整:陈熙霖任所长、党委书记

  中国科学院计算技术研究所(简称“中科院计算所”)近日完成领导班子调整。  据中科院计算所官网消息,8月8日,计算所召开新一届领导班子宣布会议,中科院人事局局长孙晓明出席会议,计算所新老领导班子成员、党委委员、纪委委员、副处以上中层管理人员、业务骨干人员等参加会议。  孙晓明同志宣读了院党组任免文

肥达氏试验

实验方法原理将已知的伤寒杆菌“O”抗原、“H”抗原和甲型、乙型副伤寒杆菌“H”抗原与病人血清混合作试管定量凝集试验,以检测病人血清中的相应抗体,临床上作为诊断伤寒和副伤寒的参考依据。仪器、耗材待检血清诊断菌液蒸馏水试管试管架微量移液器吸管水浴箱实验步骤1. 将大小一致的小试管放置试管架,4排,每排8

肥达氏试验

实验方法原理 将已知的伤寒杆菌“O”抗原、“H”抗原和甲型、乙型副伤寒杆菌“H”抗原与病人血清混合作试管定量凝集试验,以检测病人血清中的相应抗体,临床上作为诊断伤寒和副伤寒的参考依据。仪器、耗材 待检血清诊断菌液蒸馏水试管试管架微量移液器吸管水浴箱实验步骤 1. 将大小一致的小试管放置试管架,4排,

肥达反应实验

实验方法原理 用已知的伤寒杆菌H,O抗原和甲,乙型副伤寒杆菌H抗原,与病人血清作定量凝集试验,以测定患者血清中有无相应抗体,根据抗体含量的多少及增长情况,可帮助诊断伤寒及副伤寒。实验步骤 1.  取小试管28支,分四排置于试管架上,每排7支,于每排第一管分别标记H,O,PA,PB 符号。2.  于各

国家药监局-国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知

国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知国药监药管〔2024〕16号  各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委:  根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同

多家上市药企,高管纷纷辞职!什么信号?

  近日,又有四家上市药企发布了高层管理人员变动信息,分别为睿智医药科副总裁辞职;赛卓药业更换董事长;复宏汉霖任命新总裁和福瑞达更换总经理、副总经理、财务总监、董秘等6名高管。  1. 睿智医药副总裁辞职  近日,睿智医药科技股份有限公司董事会于近日收到公司副总裁曾宪放先生的书面辞职报告,曾宪放先生

概述盐酸特比萘芬片的药物相互作用

  依照体外研究和健康志愿者中进行研究的结果,特比萘芬对大多数经细胞色素P450系统代谢的药物(如环抱素、特非那定、三唑类、对甲苯磺酰基脲或口服避孕药)的清除的抑制或增强作用可以忽略不计。  但是,体内及体外研究表明,特比萘芬能够抑制CYP2D6介导的代谢,这一发现可能与那些主要由该酶代谢的化合物具

巴氯芬的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测则定溶剂取甲醇75ml与冰醋酸10ml,用水稀释至250ml供试品溶液取本品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含8g的溶液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加甲醇溶

巴氯芬片的介绍

  巴氯芬片是一种用于治疗骨骼肌痉挛的药物。它适用于多种疾病引起的痉挛状态,如多发性硬化症、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯型脊髓炎、脊髓外伤、脑性瘫痪、脑膜炎和颅脑外伤等。

度米芬的检查方法

酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。非季铵类

克罗米芬药的用法用量

  口服每日50mg,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3~4个疗程。若患者在治疗后无排卵

克罗米芬药的药理毒理

  抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反

盐酸特比萘芬片

性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在283nm的波长处有最大吸收,在258nm的波长处有最小吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测

盐酸布替萘芬凝胶

性状本品为无色透明凝胶。鉴别(1)取本品适量,加甲醇制成每1m1中约含盐酸布替萘芬20μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法通则0401)测定,在282mm的波长处有最大吸收,在244nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时

盐酸甲氯芬酯胶囊

性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)取本品的内容物适量,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品的内容物适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解,滤过,取滤液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的反应。(3)在含量测定

盐酸地芬尼多片

性状本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白凝乳状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供

萘磺酸右丙氧芬

性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中极微溶解。熔点本品经105℃干燥3小时后,熔点(通则0612)为158~165℃,熔距不得过4℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),

富马酸酮替芬

性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为191~195℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙黄色,加水1ml,橙黄色消失(2)取本品约5mg,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,溶液

酮洛芬的检查方法

检查甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.30g,加甲醇25ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液10m1加水10ml制成的对照液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本

酮洛芬肠溶胶囊

性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于酮洛芬0.25g),加乙醇5ml,振摇使酮洛芬溶解,滤过,滤液照酮洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品的内容物适量,加75%甲醇溶解并稀释成每lml中约含酮洛芬10g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0

酮洛芬肠溶胶囊

性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于酮洛芬0.25g),加乙醇5ml,振摇使酮洛芬溶解,滤过,滤液照酮洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品的内容物适量,加75%甲醇溶解并稀释成每lml中约含酮洛芬10g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0

路维芬的成分介绍

  亚叶酸钙。其化学名称为:N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐五水合物。

路维芬的药理毒理

  本品为四氢叶酸的甲酰衍生物,主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救。而抑制DNZ的合成。本品进入体内后,通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸,能有效地对抗甲氨蝶呤引起的毒性反应,但对已存在的甲氨蝶呤神经毒性则无明显作用。