超12亿美元!三迭纪与BioNTech达成中国制剂史上首个技术平台合作
全球3D打印药物引领者南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪”)宣布,已与新一代免疫治疗公司,专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议条款,三迭纪将获得1千万美元的首付款,并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款,以及未来潜在的分级销售特许使用费。 本次合作是中国制剂史上首个技术平台的国际合作,不仅刷新了全球药物递送领域的最大合作金额纪录,也标志着中国制剂技术领域的重大突破。双方将在合作中基于3D打印药物技术开发口服RNA药物,旨在提供一种突破性疗法,通过方便的口服制剂的方式来解决未满足的临床需求。 伴随着国内医药行业的创新驱动发展,其与全球合作者间的互动范式正在从药品许可授权向更深层次的技术平台合作演变,标志着中国医药行业正逐步融入全球医药创新的主流生态。此次三迭纪与BioNTech的合作将围绕“研究合......阅读全文
中国生物技术崛起-有望改变全球新药研发格局
全球新药研发的力量格局正在发生深刻变化,中国生物技术领域将迎来一个ChatGPT时刻。 当地时间6月5日,哈佛大学贝尔弗中心在一份最新发布的报告中指出:“中国在生物技术领域拥有最有可能超越美国的机会。” 这份聚焦“关键和新兴技术指数”的报告涵盖人工智能、生物技术、半导体、太空和量子技术五大“关键
RNA疫苗——新型冠状病毒疫苗中的领跑者
由于发展途径迅速,有几个小组已经准备好或接近测试潜在的SARS-CoV-2疫苗 开发针对COVID-19的治疗方法的竞赛正在进行。虽然短期的重点是抗病毒药物和治疗感染者的药物,但疫苗是最终目标。 吉利德的试验性抗病毒药物remdesivir正在进行临床试验,该药物模仿腺苷核苷酸并干扰病毒RN
奥密克戎加强针新动态:欧洲药管局开始“滚动审查”
欧洲药品管理局(EMA)周二表示,已开始对辉瑞和BioNTech的一种新冠病毒加强疫苗进行“滚动审查”。“滚动审查”意味着EMA在获得该疫苗的相关数据后对其进行分批评估,直到有足够的数据能证实产品的安全、疗效及品质无疑,才可以正式批准市场使用。此次审查的疫苗为二价疫苗,针对新冠病毒奥密克戎的两个亚变
2021年最具生产力的制药公司:辉瑞第九,第一竟是他!
如果将制药企业的营收平均计算到每个员工头上,谁的生产力最高? 9月26日,外媒Fiercepharma评选出了“2021年最具生产力的生物制药公司”,将生物制药公司在2021年的总收入平均到每位员工身上,计算每位员工为公司带来多少收入,也就是这家公司的“平均生产力”,据此评选出了10家2021
辉瑞疫苗无症状感染保护力达94%
GSK/Vir中和抗体降低住院/死亡风险85% 一年以前,世界卫生组织(WHO)宣布COVID-19疫情符合大流行病(pandemic)的标准。截至今日,根据WHO的统计,全球累计已经出现超过1.1亿COVID-19患者,超过260万人因此失去了生命。然而,在世界卫生组织的网站上,除了让人担忧
最新进展:基因编辑和基因疗法
1、打造5种新基因疗法,Axovant达成新合作 Axovant Sciences近日宣布,已获得Benitec Biopharma公司的在研“沉默和替换基因疗法(Silence-and-Replace gene therapy)”项目的独家全球授权,该疗法用于治疗眼咽肌营养不良症(OPMD)
全球首款冻干mRNA疫苗,来自中国,可在25℃下长期稳定
2019年底突然暴发的新冠疫情让全世界措手不及,疫情的出现也让我们看到并见证了mRNA技术的巨大潜力。但目前只有 Moderna 和 辉瑞/BioNTech 开发的两款mRNA疫苗获批上市。 稳定性是mRNA疫苗开发中面临的主要挑战之一,其稳定性主要由mRNA本身及LNP递送系统决定。目前已上
走出新冠后,mRNA疫苗急需一场胜利
不过,随着疫情的消退,哪怕是英雄也要面对窘境。当年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna,正站在收入断崖的边缘。2022年,BioNTech凭借新冠疫苗收入173亿欧元,2023年,BioNTech预计业绩下降幅度将达到70%。Moderna也是同样的命运,2022年新冠疫苗的销售
KNAUER碰撞喷射混合器助力辉瑞新增COVID19疫苗生产基地
欧洲药品管理局的人类药物委员会(CHMP)最近批准 BioNTech 和辉瑞公司开发的 COVID-19 疫苗(Comirnaty 商品名)欧洲两个生产工厂:位于德国 Reinbek 工厂由德国阿罗格制药运营;位于瑞士 Stein工厂由诺华制药公司经营。这两个工厂用于生产 COVID-19 疫苗
94.1%!Moderna确认疫苗效果显著
11月30日,生物技术公司Moderna在一份新闻稿中宣布了关于其候选疫苗有效性的3万人试验最终结果:接种了两剂疫苗的人群中,只有11人在感染了大流行的新冠病毒后出现了新冠肺炎症状,相比之下,安慰剂组有185例。该公司表示,疫苗有效性为94.1%,远高于几周前许多科学家的预期。 更令人印象深
辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究
据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。 这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血
辉瑞CEO再次新冠阳性-此前已经接种4剂自家疫苗
据路透社报道,当地时间9月24日,美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐(AlbertBourla)新冠病毒检测结果再次呈阳性。 艾伯乐表示自己“感觉很好,没有任何症状”。据报道,60岁的艾伯乐曾于今年8月15日感染新冠,并已开始服用治疗新冠药物Paxlovid。 报道称,艾伯乐已接种了四剂辉瑞及其德
mRNA制药行业崛起!IJM助力新冠疫苗生产
作为近两年全球最受关注的技术之一,mRNA可以说通过新冠疫情一战成名,背后的mRNA三大传奇公司——Moderna,BioNTech和CureVac均收获了极大的关注。mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力,由于其经济、安全、快速、灵活的特性,mRNA药物在传染病预防、癌症和包括罕见病在内的多
Cell:首次公布了四种COVID19疫苗的正面比较结果
在一项新的研究中,来自拉霍亚免疫学研究所(LJI)的研究人员首次发表了关于四种类型的COVID-19疫苗如何使身体准备好对抗SARS-CoV-2的分析。他们深入研究了T细胞、B细胞、抗体水平在接种疫苗后六个月内的变化情况,这对了解如何在正在进行的COVID-19大流行病期间保护人们至关重要。相关
发现温度对二叠纪三叠纪四足动物转换的影响
最初,古生物学家根据海相无脊椎动物化石记录提出地质历史时期存在五次大灭绝事件;后有研究提出,在陆地生态系统同样发生了大灭绝,且可能是基本同时的。然而,在陆地生态系统是否发生过大灭绝事件及海陆同时性,均受到质疑。以往的多样性分析基于全球性的数据库,忽略了不同气候带、不同环境下多样性变化的信息。近年
普京透露:俄罗斯即将研制出癌症疫苗
在莫斯科举行的未来技术论坛上,俄罗斯总统普京于2月14日发表演讲,提到俄科学家正开发一种针对癌症的疫苗以及新一代免疫调节药物,并希望这些疗法不久能被应用于患者治疗中。然而,普京并未提供关于该疫苗具体针对哪种癌症或其工作机制的详细信息。据路透社报道,多个国家和公司正积极研究癌症疫苗。例如,去年英国政府
2018十大RNA疗法公司,第一名不是Moderna?
2006年,斯坦福大学教授Andrew Z.Fire和麻省大学医学教授Craigc.Mello由于发现RNA干扰(RNA interference,RNAi)以及他们在基因沉默现象研究领域的杰出贡献,获得2006年诺贝尔生理学/医学奖。 获奖时,他们就曾预测,应用RNA干扰(RNAi)或小干扰
地质地球所研究探讨二叠纪三叠纪之交海平面变化
二叠纪-三叠纪之交地球上发生了显生宙最大的一次生物大灭绝事件。关于这次大灭绝的原因有不同的看法,其中一个观点是英国人最先提出来的,他们认为是持续的全球海平面上升导致海洋缺氧,进而导致全球生物大灭绝。 中科院地质与地球物理研究所吴亚生副研究员最早于1999年在贵州紫云二叠纪生物礁的研究中,发
盘点-|-2018年十大RNA生物制药公司
将2018年称之为RNA疗法之年一点也不为过。今年8月,来自Alnylam公司的RNAi药物Onpattro获得美国FDA批准,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物,具有里程碑式的意义。而在本月7日,Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043亿美元
二价mRNA疫苗加强针在预防Omicron的住院和死亡方面更有效
2022年8月31日,美国FDA批准了Moderna公司,以及辉瑞/BioNTech开发的二价mRNA新冠疫苗。这两种二价mRNA新冠疫苗,都包含了等量的编码新冠病毒原始毒株S蛋白的mRNA和编码Omicron BA.4/BA.5突变株S蛋白的mRNA。这两款二价mRNA新冠疫苗获批可在完成2剂
放眼欧洲,这10家生物企业“牛气轰轰”
1、BioNTech:拥有超强的mRNA疗法(德国) BioNTech位于德国美因茨,是欧洲规模最大、发展最快的生物技术公司之一。据悉目前拥有员工500余名,拥有世界领先的、生产基因和细胞药物与RNA治疗和检测产品的cGMP生产基地,是全球三大mRNA疗法引领者之一,另外两家公司是 CureV
一男子打了217剂新冠疫苗,-免疫系统一切正常医生研究后发了篇《柳叶刀》子刊
研究人员在《柳叶刀》子刊《柳叶刀-传染病》发表了题为:Adaptive immune responses are larger and functionally preserved in a hypervaccinated individual 的论文。研究显示,在整个超量接种中,他未报告告任何与疫
辉瑞新冠疫苗引发肝炎?欧洲药管局发声
近日,来自德国的最新临床研究发现,辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗(BNT162b2),可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎,这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作(两次接