不同人群使用盐酸伊伐布雷定片的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 育龄妇女:育龄妇女在治疗过程中应采取适当的避孕措施(见【禁忌】)。 孕妇:妊娠期妇女使用盐酸伊伐布雷定片的数据有限。动物研究显示伊伐布雷定有生殖毒性,胚胎毒性和致畸作用(见【药理毒理】)。本品对人类的潜在风险尚不明确,因此,孕妇禁用(见【禁忌】)。 哺乳期妇女:动物研究显示伊伐布雷定可分泌至乳汁,因此,哺乳期妇女禁用(见【禁忌】)。需使用伊伐布雷定治疗的妇女应停止哺乳,选择适合的哺育方式。 2、儿童用药:尚无18岁以下儿童使用本品的数据,该人群使用盐酸伊伐布雷定片的有效性和安全性尚未确立。 3、老年用药:75岁或以上的老年患者,应考虑以较低的起始剂量开始给药(2.5mg,即半片5mg片剂,一日两次)。必要时调整剂量。......阅读全文
盐酸伊伐布雷定片的性状介绍
本品为橙色薄膜衣片,5mg片剂为椭圆形,7.5mg片剂为三角形,除去包衣显白色。
盐酸伊伐布雷定片的成分介绍
本品活性成份为盐酸伊伐布雷定。 化学名称:3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氢-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮,盐酸盐 化学结构式: https://x1.webres.medli
盐酸伊伐布雷定片其它合并用药
盐酸伊伐布雷定片的药物相互作用研究显示,下列药物对伊伐布雷定药动学和药效学的影响无临床意义:质子泵抑制剂(奥美拉唑、兰索拉唑)、西地那非、HMG CoA还原酶抑制剂(辛伐他汀)、二氢吡啶类钙拮抗剂(氨氯地平、拉西地平)、地高辛和华法林。另外,伊伐布雷定对辛伐他汀、氨氯地平和拉西地平药动力学的影响
关于盐酸伊伐布雷定片的毒理研究介绍
1、盐酸伊伐布雷定片—遗传毒性: 伊伐布雷定Ames试验、一项小鼠淋巴瘤试验、体内程序外DNA合成(UDS)试验、体内染色体畸变试验、小鼠与大鼠体内微核试验结果均为阴性;体外UDS试验弱阳性,另外,一项小鼠淋巴瘤试验和一项人淋巴细胞试验可能阳性。 2、盐酸伊伐布雷定片—生殖毒性: 未见伊伐
关于盐酸伊伐布雷定片的适应症
适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。
简述盐酸伊伐布雷定片的药理作用
盐酸伊伐布雷定片是一种单纯降低心率的药物,通过选择性和特异性抑制心脏起搏If电流(If电流控制窦房结中自发的舒张期去极化并调节心率)而降低心率。伊伐布雷定只特异性对窦房结起作用,对心房、房室或者心室传导时间未见明显影响,对心肌的收缩性或者心室复极化未见明显影响。 盐酸伊伐布雷定片还与视网膜Ih
盐酸伊伐布雷定片的副作用有哪些?
闪光现象(光幻视):约14.5%的患者报告了这种现象,表现为视觉中出现短暂的亮度增强,通常由光强度的突然变化触发。 心动过缓:约3.3%的患者报告了心动过缓,特别是在治疗开始后最初的2至3个月内,0.5%的患者出现了严重的心动过缓。 头痛:在治疗的第一个月,约10%的患者会出现头痛。 眩晕
关于盐酸伊伐布雷定片的用法用量介绍
1、口服,一日两次,早、晚进餐时服用(见【药代动力学】)。 盐酸伊伐布雷定片起始治疗仅限于稳定性心力衰竭患者。建议在有慢性心力衰竭治疗经验的医生指导下使用。 通常推荐的起始剂量为5mg,一日两次。治疗2周后,如果患者的静息心率持续高于60次/分钟,将剂量增加至7.5mg,一日两次;如果患者的
简述盐酸伊伐布雷定片的适应症
1、性状:盐酸伊伐布雷定片为橙色薄膜衣片,5mg片剂为椭圆形,7.5mg片剂为三角形,除去包衣显白色。 2、作用类别:抗心力衰竭和心律失常药 3、适应症:适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于
不同人群使用盐酸伊伐布雷定片的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 育龄妇女:育龄妇女在治疗过程中应采取适当的避孕措施(见【禁忌】)。 孕妇:妊娠期妇女使用盐酸伊伐布雷定片的数据有限。动物研究显示伊伐布雷定有生殖毒性,胚胎毒性和致畸作用(见【药理毒理】)。本品对人类的潜在风险尚不明确,因此,孕妇禁用(见【禁忌】)。 哺乳期妇女:
关于盐酸伊伐布雷定片的基本信息介绍
盐酸伊伐布雷定片,适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 本品活性成份为盐酸伊伐布雷定。 化学名称:3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基双环[4.2.
简述盐酸伊伐布雷定片的禁止的合并用药
盐酸伊伐布雷定片禁止与强效CYP3A4抑制剂合并使用,例如唑类抗真菌药物(酮康唑,伊曲康唑)、大环内酯类抗生素(例如克拉霉素,口服红霉素,交沙霉素,泰利霉素)、HIV蛋白酶抑制剂(奈非那韦,利托那韦)和萘法唑酮(见【禁忌】)。强效CYP3A4抑制剂酮康唑(200mg,一日一次)和交沙霉素(1g,
简述盐酸伊伐布雷定片的药效学相互作用
1、盐酸伊伐布雷定片不推荐的合并用药: 延长QT间期的药物,包括延长QT间期的心血管药物(例如奎尼丁,丙吡胺,苄普地尔,索他洛尔,伊布利特,胺碘酮)和延长QT间期的非心血管类药物(例如匹莫齐特,齐拉西酮,舍吲哚,甲氟喹,卤泛群,喷他脒,西沙必利,注射用红霉素)。 因为心率减慢会加重QT间期延
关于盐酸伊伐布雷定片的药代动力学介绍
盐酸伊伐布雷定片在生理状态下,伊伐布雷定可迅速自片剂释放,水溶性高(>10mg/ml)。伊伐布雷定为S-对映体,在体内不发生生物转化。伊伐布雷定的N-去甲基化衍生物是其在人体内的主要活性代谢产物。 1、吸收和生物利用度: 在禁食状态下,口服给药后,伊伐布雷定迅速、几乎完全被吸收,血浆药物浓度
盐酸伊伐布雷定片的药代动力学相互作用
细胞色素P450 3A4(CYP3A4): 伊伐布雷定仅通过CYP3A4代谢,也是该细胞色素酶的弱抑制剂。伊伐布雷定对CYP3A4的其它底物(弱效、中效和强效CYP3A4抑制剂)的代谢和血浆浓度没有影响。CYP3A4的抑制剂和诱导剂,易与盐酸伊伐布雷定片发生相互作用,对本品代谢和药代动力学的影
依伐布雷定效果有待进一步监测
继药物警戒风险评估委员会(PRAC)评论后,欧洲药物管理局(EMA)对依伐布雷定治疗症状性心绞痛或心力衰竭提出了新建议。 该评论的依据是来自SIGNIFY(Study Assessing theMorbidity-Mortality Benefits of the If Inhibit
伊伐布雷定可应用于严重心衰患者研究概要
日前,《美国心脏病学杂志》在线发表了美国一项研究表明,在严重心衰患者中可安全应用伊伐布雷定,并且伊伐布雷定的临床转归改善***于疾病严重度。 此项研究分别纳入SHIFT研究中的712例严重心衰和5973例非严重心衰患者,并在指南设定的标准治疗基础上随机给予伊伐布雷定或安慰剂治疗。以左室
研究显示药物伊伐布雷定可降低突发心脏病死亡风险
一项新研究显示,药物伊伐布雷定可以显著降低心脏病突发而造成的死亡风险,如广泛应用有望拯救大量生命。 瑞典、法国、英国等国研究人员在新一期英国《柳叶刀》(The Lancet)医学期刊上报告说,本次研究覆盖数十个国家的6000多名患者,他们被随机分成两组,其中一组服用伊伐布雷定,另一组
盐酸可乐定片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸可乐定0.25mg),加水5ml使盐酸可乐定溶解,加30%氢氧化钠溶液lml,振摇,加乙醚5ml,振摇,分取乙醚液,俟挥散至约0.5ml时,取乙醛液1滴,滴在沾有新制的碱性亚硝基铁氰化钠溶液取亚硝基铁氰化钠0.2g,加水4ml与氢氧化钠试液1
特非那定片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于特非那定60mg),照特非那定鉴别项下的(1)和(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(
氯雷他定片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯雷他定10mg),加醋酸2ml溶解后,滤过,取续滤液加碘化铋钾试液2~3滴,生成橙黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物
盐酸罗通定片
性状本品为白色至淡黄色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸罗通定1g),加水20ml,振摇使盐酸罗通定溶解,滤过,滤液照盐酸罗通定项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品5片,研细,加甲醇3
福尔可定片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于福尔可定0.2g),加无水乙醇20ml,振摇5分钟使福尔可定溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取部分残渣,照福尔可定项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取上述剩余的残渣适量,加三氯甲
拉米夫定片的成份
拉米夫定的化学名称为 :(2R,顺式)-4-氨基-1-[2-羟甲基-5-(1,3-氧硫杂环戊基)]-1H-嘧啶-2-酮。 分子式:C 8H 11N 3O 3S 分子量:229.26
盐酸阿普林定片
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸阿普林定5mg),置小试管中,加2%枸橼酸的醋酐溶液(临用新制)10滴,置水浴上加热数分钟,溶液显红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留
盐酸替扎尼定片
性状本品为白色至类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本
盐酸噻氯匹定片
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸试液1ml中,液面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐
福尔可定片介绍
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于福尔可定0.2g),加无水乙醇20ml,振摇5分钟使福尔可定溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取部分残渣,照福尔可定项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取上述剩余的残渣适量,加三氯甲
溴夫定片的禁忌
对溴夫定或本品其他成份过敏者禁用。溴夫定不得与5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物如卡培他滨、氟尿苷、替加氟或氟胞嘧啶(Ancotil)联合应用。免疫缺陷患者(如因肿瘤化疗或免疫抑制剂治疗,或因严重广泛真菌感染用氟胞嘧啶(Ancotil)治疗而引起的免疫功能低下的患者),建议不要服用溴夫定。
盐酸洛非西定片
性状本品为白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品10片,研细,加水10ml,搅拌均匀,超声约5分钟使盐酸洛非西定溶解,滤过,将滤液移至分液漏斗中,用浓氨溶液调至碱性,加三氯甲烷20ml,振摇提取;分取提取液;蒸干三氯甲烷,残渣加甲醇1ml溶解对照品溶液取盐酸洛非西定对照品