盐酸齐拉西酮片的主要成分是什么?

盐酸齐拉西酮片的主要成分是盐酸齐拉西酮。 盐酸齐拉西酮是一种抗精神病药物,它用于治疗精神分裂症,同时也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。这种药物通过作用于大脑中的多巴胺和去甲肾上腺素等神经递质,来发挥其抗精神病的效果。......阅读全文

盐酸齐拉西酮片上市后的使用中观察到的其他不良反应

  盐酸齐拉西酮片上市后报告的、未在上面介绍的不良反应包括下面这些不良反应,根据发生率的定义属于罕见不良反应(并且尚未确定与齐拉西酮治疗的因果关系):心脏疾病:心动过速、尖端扭转型室性心律失常(同时有很多混杂因素一参见注意事项)。生殖系统和乳腺疾病:溢乳:神经系统疾病:精神抑制药恶性综合征:精神疾病

简述齐拉西酮的药理作用

  为新的非典型抗精神病药。  1、体外证实,本品对多巴胺D2,D3,5-HT2A,5-HT2c,5-HT1D和α1-肾上腺素受体的亲和性很强(Ki分别为4.8,7.2,0.4,1.3,3.4,2和10nM);对组胺H1受体的亲和性中等(Ki=47nM)。  2、齐拉西酮对多巴胺D2,5-HT2A,

关于齐拉西酮的用法用量介绍

  1、齐拉西酮的用法用量:  成人开始口服20mg,每天2次,与食物同服。继而根据需要和效应,最大剂量可调至80mg,每天2次。  肌肉注射:推荐剂量为每日10-20mg,最大剂量为每日40mg;如果每次注射10mg(一支),可每隔2小时注射一次;如果每次注射20mg(二支),可每隔4小时注射一次

简述盐酸鲁拉西酮片的药理作用

  鲁拉西酮的作用机制尚未完全明确。但是,鲁拉西酮对精神分裂症的有效性是通过对中枢多巴胺(D2)和5-羟色胺(5-HT2A)受体的联合拮抗作用而介导的。  鲁拉西酮是对多巴胺D2受体(Ki=1 nM)和5-羟色胺(5-HT)受体5-HT2A(Ki=0.5 nM)及5-HT7(Ki=0.5 nM)具有

使用盐酸鲁拉西酮片的注意事项

  痴呆相关精神病老年患者死亡率增加:与安慰剂相比,服用抗精神病药物的痴呆相关精神病老年患者的死亡风险增加。未批准鲁拉西酮用于痴呆相关精神病患者的治疗。  脑血管不良反应,包括痴呆相关精神病老年患者的中风:在患有痴呆的老年患者中进行的利培酮、阿立哌唑和奥氮平的安慰剂对照试验中,与接受安慰剂治疗的患者

盐酸鲁拉西酮片对代谢变化的介绍

  非典型抗精神病药物导致的代谢变化可能会增加心/脑血管风险。这些代谢变化包括高血糖、血脂异常和体重增加。  1、盐酸鲁拉西酮片— 高血糖和糖尿病:在接受非典型抗精神病药物治疗的患者中,已有严重高血糖并伴有酮酸中毒或高渗昏迷或死亡的病例报告。精神分裂症患者同时患糖尿病的背景风险增加的可能性以及普通人

关于盐酸鲁拉西酮片的用法用量介绍

  1、一般成人的初始剂量为每次40 mg,每日一次,初始剂量不需要进行滴定。根据症状可增加到每次80mg,每日一次。本品应与食物(至少350千卡)同服。  2、盐酸鲁拉西酮片在中国成人精神分裂症患者中开展的随机对照临床试验仅验证了最高剂量80 mg/日的安全有效性,尚缺乏中国患者应用本品超过80

关于齐拉西酮的基本信息介绍

  齐拉西酮是一种非典型抗精神病药,其结构与吩噻嗪类或丁酞苯类抗精神病药物不同。体外研究显示,齐拉西酮对多巴胺D2, D3, 5-羟色胺5HT2A, 5HT2C、5HT1A、5HT1D、a-肾上腺素能受体具有较高的亲和力,对组胺H1受体具有中等亲和力,对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未

简述齐拉西酮对其他药物的影响

  体外试验表明,与主要经CYPIA2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4清除的药物合用,齐拉西酮不会干扰其代谢。几乎没有因为置换作用而造成齐拉西酮与其他药物间的相互作用。   1、锂:齐拉西酮(BID40mg)、与锂(BID450mg)合用7天,不会影响钾的稳态血药浓度或肾清

使用盐酸鲁拉西酮片的不良反应介绍

  以下内容来自本品美国说明书中【不良反应】信息,尚缺乏中国患者应用本品超过80 mg/日剂量的安全有效性证据。  鲁拉西酮(20-160 mg/日)治疗精神分裂症的短期、安慰剂对照的上市前研究(n=1508)发现下述不良反应:  常见的不良反应(发生率≥5%且至少是安慰剂组的两倍):嗜睡、静坐不能

关于盐酸鲁拉西酮片的毒理研究分析介绍

  1、遗传毒性:  在体外和体内试验中,鲁拉西酮未引起染色体突变或畸变。鲁拉西酮剂量高达2000 mg/kg的Ames试验、中国仓鼠肺(CHL)细胞染色体畸变试验和小鼠体内骨髓微核试验结果均为阴性(以体表面积计,相当于人体最大推荐剂量(MRHD)160 mg/天的61倍)。  2、生殖毒性:  在

盐酸鲁拉西酮片的临床试验情况介绍

  在中国,针对符合DSM-IV-TR精神分裂症诊断标准的成人(平均年龄34.7岁,范围18至64岁)患者,开展了鲁拉西酮与利培酮对照,鲁拉西酮的用量为40 mg/日或80 mg/日,利培酮的用量为2~6 mg/日,治疗期为6周的随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心的临床试验。  主要疗效评价指标是

甲磺酸齐拉西酮注射液的简介

  甲磺酸齐拉西酮注射液,用于治疗精神分裂症患者急性激越症状。  与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加  与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。在此类患者完成的17个安慰剂对照试验(众数疗程约为10周)中,非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6-1.7倍;在

关于盐酸鲁拉西酮片的使用警示语介绍

  增加患有痴呆相关性精神病的老年患者的死亡率与安慰剂相比,使用非典型抗精神病药治疗患有痴呆相关性精神病的老年患者时,死亡的风险会增加。对在患有痴呆相关精神病的老年患者中进行的17项安慰剂对照临床试验(平均众数治疗时间为10周)的分析发现,药物治疗组患者死亡的危险性为安慰剂对照组的1.6-1.7倍。

关于盐酸鲁拉西酮片的临床试验分析介绍

  在国外,针对符合DSM-IV精神分裂症诊断标准的成人(平均年龄38.4岁,范围18至72岁)患者,开展了5个短期(6周)、安慰剂对照的研究,证明了鲁拉西酮40~160 mg/日在治疗精神分裂症中的有效性。2项研究采用了一个阳性药物对照组(奥氮平或喹硫平缓释)来评价研究的敏感度。  这些研究中使用

盐酸多塞平片的主要成分是什么?

  盐酸多塞平片的主要成分是盐酸多塞平。  盐酸多塞平是一种三环类抗抑郁药,主要用于治疗抑郁症以及焦虑性神经症。它的化学名称为N,N-二甲基-3-二苯并[b,e]-恶庚英-11(6H)亚基-1-丙胺盐酸盐,属于顺反异构体混合物。该药物通过抑制中枢神经系统对某些神经递质的再摄取,达到抗抑郁、抗焦虑以及

关于齐拉西酮的药代动力学介绍

  一、齐拉西酮的药代动力学  国外研究表明:单剂肌注齐拉西酮的生物利用度为100%,达峰时间为60分钟或更早,平均半衰期(T1/2)为2-6小时。采用增加剂量方式和连续肌注3天观察,未出现蓄积。尽管对肌注齐拉西酮的代谢和消除未作系统评价,肌注齐拉西酮应与其口服制剂的代谢途径相同。  二、齐拉西酮的

关于注射用甲磺酸齐拉西酮的简介

  注射用甲磺酸齐拉西酮,适应症为注射用甲磺酸齐拉西酮适用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状。  患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时,有死亡率增加的风险。在此类患者完成的17 个安慰剂对照试验(众数疗程约为10 周)中,非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6~1.7 倍。在一

关于甲磺酸齐拉西酮注射液的禁忌

  1、QT间期延长  齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期,并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者(包括先天性长QT间期综合征)、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。  齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中

注射用甲磺酸齐拉西酮的使用禁忌

  1、QT 间期延长  a、齐拉西酮剂量依赖性延长QT 间期,并且已知其他一些延长QT 间期的药物与致死性心律失常有关,因此具有下列情况的患者禁用注射用甲磺酸齐拉西酮:  (1)具有QT 间期延长病史的患者(包括先天性长QT 间期综合征)  (2)近期出现急性心肌梗死的患者  (3)失代偿性心力衰

儿童和老年人使用盐酸鲁拉西酮片的简介

  1、儿童用药:  盐酸鲁拉西酮片在中国18岁以下儿童及青少年患者中用药的安全有效性尚未确立。  2、老年用药:  盐酸鲁拉西酮片的临床研究并未包含足够数量的年龄≥65岁的患者。在老年精神病患者(65-85岁)中,鲁拉西酮的浓度(20 mg/日)与年轻患者相似。尚不能确定是否需要调整剂量。  与安

关于盐酸鲁拉西酮片的药代动力学介绍

  鲁拉西酮的活性主要来自于原型药物。在20 mg至160mg的每日总剂量范围内,鲁拉西酮的药代动力学与剂量呈正比。鲁拉西酮在7天内达到稳态浓度。  单次给予40 mg鲁拉西酮后,平均消除半衰期(%CV)为18(7)小时。  吸收和分布:鲁拉西酮被吸收后大约在1-3小时后血浆浓度达到峰值。预计给药量

简述上市前口服齐拉西酮的其他不良反应

  下面按身体系统和发生率归类齐拉西酮的不良反应,齐拉西酮的常见不良反应:发生率至少为1%;不常见不良反应:1/1000[发生率1/1000。  1、全身:齐拉西酮的常见不良反应:腹痛、感冒样症状、发烧、意外跌倒、面部浮肿、寒战、光敏反应、肋痛、体温过低、驾驶机动车意外。  2、心血管系统:常见:心

简述齐拉西酮的适应症和注意事项

  一、齐拉西酮的适应症:  本品适用于治疗精神分裂症患者急性激越症状。根据最新临床经验,盐酸齐拉西酮胶囊对强迫性神经症同样有显著疗效。  二、齐拉西酮的禁忌症:  1、对本品过敏者、儿童和哺乳者禁用。  2、近期急性心肌梗死发作、失代偿性心力衰竭和有Q-T间期延长史的患者禁用。  三、齐拉西酮的注

甲磺酸齐拉西酮注射液的毒理研究介绍

  1、甲磺酸齐拉西酮注射液的遗传毒性, Ames试验中,在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性,小鼠微核试验结果为阴性。  2、甲磺酸齐拉西酮注射液的生殖毒性, SD大鼠在齐拉西酮剂量为10~160 mg/kg/

注射用甲磺酸齐拉西酮的用法用量介绍

  注射用甲磺酸齐拉西酮仅用于肌肉注射给药,不应静脉给药。  1、用药剂量  推荐剂量为每日10~20mg,根据需要最高剂量可达40mg。每隔2 小时可注射10 mg;每隔4 小时可注射20mg,最高剂量可达每日40mg。目前尚无连续注射齐拉西酮超过3 天的研究。  如需长期治疗,应尽快改用口服齐拉

甲磺酸齐拉西酮注射液的药理作用

  齐拉西酮是一种非典型抗精神病药,其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示,齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力,对组胺H1受体具有中等亲和力,对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲

甲磺酸齐拉西酮注射液的用法用量介绍

  1、肌肉注射:推荐剂量为每日10-20mg,最大剂量为每日40mg;如果每次注射10mg(一支),可每隔2小时注射一次;如果每次注射20mg(二支),可每隔4小时注射一次。尚未研究连续肌肉注射3天以上的疗效和安全性,如需长期治疗,应尽快改用口服盐酸齐拉西酮片。  2、由于没有评价精神病患者口服齐

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸鲁拉西酮片的介绍

  妊娠最后三个月暴露于抗精神病药物的新生儿分娩后有锥体外系和/或戒断综合征的风险。没有在妊娠女性中开展鲁拉西酮研究。有限的可用数据尚不足以提示先天畸形或流产的药物相关风险。在特定人群中重大先天畸形和流产的预估背景风险尚不可知。所有妊娠女性均有先天畸形、缺失或其他不良后果的背景风险。  胎儿/新生儿

简述注射用甲磺酸齐拉西酮的药理作用

  齐拉西酮是一种非典型抗精神病药,其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示,齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力,对组胺H1受体具有中等亲和力,对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲