诺华乙脑疫苗Bexsero获澳大利亚批准
诺华(Novartis)今天宣布,乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero获澳大利亚治疗物品管理局(TGA)批准,用于年龄在2个月以上的人群。 Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的乙脑疫苗,用于帮助保护所有年龄段人群预防乙脑,包括婴儿。 今年1月,Bexsero获得了欧盟委员会(EC)的批准,该批准适用于所有28个欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威。目前,Bexsero已获30多个国家批准,进一步的监管申请提交正在进行中。 脑膜炎非常容易被误诊,有时尽管采取了适当的治疗,发病后24小时内的死亡率仍高达10%。另一方面,约有20%的幸存者会留下终身残疾,例如脑损伤、听力障碍或肢体残缺等。因此,通过疫苗接种的预防措施是减少该疾病负担的最优方法。在发达国家,乙型脑膜炎在婴儿中尤为高发。 脑膜炎球菌是细菌性脑膜炎的主要原因。5株主要的脑膜炎双球菌(A,B,C,W-135,Y)引......阅读全文
诺华联手高通-助力数字医疗创新
诺华1月12日宣布与高通联合设立一家投资公司,将为那些处在“go beyond the pill”初期的公司提供资金支持,使医生和患者都因此而受益。 “与高通合作,将有望通过新的移动和数字技术改变医学实践从而惠及患者和社会,进而为诺华创造了引领行业的机会。”诺华部门总监David Epstei
-诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准
诺华(Novartis)和Vectura制药宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新药 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol,格隆/马来酸茚达特罗,50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为每日一次的吸入性胶囊,用于缓解COPD患者气道阻塞
诺华制药的称量配料系统应用报告
应用报告诺华制药的称量配料系统目前,诺华公司在华总投资超过3.3亿美元,雇员将近3,500人,在北京、上海等地有七家企业和一家综合研发中心,业务涵盖了ZL药、非ZL药、消费者保健品、和预防性疫苗等业务领域。2008年,诺华在中国的总销售额逾33亿人民币。同时,诺华中国也积极推动社会公益事业,并荣获多
诺华Entresto可改善心脏结构和功能!
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了两项新的临床研究PROVE-HF和EVALUATE-HF的结果。这些研究在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中开展,评估了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)对患者心脏结构和功能的改善以及长期
诺华盐酸芬戈莫德申请国内上市
据查询国家药监局官网显示,诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请,目前在审评审批中,受理号为JXHS1900046国。据了解,该产品最早于2011年6月申请化药进口,于2013年5月拿到临床批件。 盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)
FDA批准诺华乳腺癌新药Kisqali(ribociclib)
今天,美国FDA批准了诺华公司新药Kisqali(ribociclib,以前称为LEE011)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。 乳腺癌是美国妇女第二常见的癌症。据美国癌症学会估计
诺华向全球捐赠1.3亿片羟氯喹
目前,在中国以外,全球新型冠状病毒疫情正在迅速蔓延,各国民众都在关注着新型冠状病毒疫情的最新消息。根据梅斯医学实时追踪数据),截止2020年3月21日10时,全球累计确诊突破26万大关,达到265312例,中国以外累计确诊183939例。其中,意大利超过4.7万例、西班牙超过2万例,伊朗、美国、
瑞士诺华中国总部即将搬至上海
全球最大的跨国药企之一瑞士诺华在上海的研发中心建设工作已经准备就绪。10月27日,诺华方面在接受采访时表示,原本设在北京的中国总部也即将挪至上海。 作为跨国公司研发项目在华的最大一笔投入,去年底上海市人民政府与瑞士诺华在上海签署了《关于在上海进一步加大研究开发投资战略合作备忘录》。根
日本批准诺华CART药物Kymriah上市
据日本共同社报道,当地时间5月14日,据相关人士透露,日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信,该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。 据报道,日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询,预计
诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。现在,CHMP
暴发休克型脑膜炎球菌性脑膜炎的治疗
(1)抗菌治疗青霉素治疗。用法同前。 (2)抗休克治疗 ①扩充血容量; ②纠正酸中毒; ③给氧; ④选用血管活性药物; ⑤强心药物; ⑥肾上腺皮质激素; ⑦抗凝治疗。
关于脑膜炎球菌性脑膜炎的检查方法介绍
1.血象 白细胞总数明显增加,一般在20×109/L,高者可达40×10 /L。或以上。中性粒细胞在80%~90%。 2.脑脊液检查 脑脊液检查是诊断流脑的重要依据。如有明显颅内压增高,或于短期内进入昏迷的患者,尤其疑为暴发脑膜脑炎型者,更需谨慎。对诊断尚不明确者,应于静脉推注甘露醇降低
普通型脑膜炎球菌性脑膜炎的治疗
(1)一般疗法病室力求安静,空气流通。饮食以流质为宜,并给予适当的液体输入,急性期早期液体量应限制在1200~1500ml/d。必要时可鼻管饲食。密切观察病情变化。神志不清者应加强护理,如保护角膜以防溃疡形成,保持皮肤清洁及经常改换体位及拍背以防止褥疮和呼吸道感染。呕吐时防止吸入。惊厥时防止舌咬
非典型型脑膜炎球菌性脑膜炎的介绍
原发性脑膜炎球菌肺炎以Y群引起为主。临床表现除发热外,主要为呼吸道症状和体征,如咳嗽、咳痰、啰音等。X线检查可见节段性或大叶性炎症阴影,部分患者有少量胸腔积液,皮肤常无淤点,血培养亦常阴性。
诺华与Pear合作开发数字化疗法
诺华(Novartis)和Pear Therapeutics近日签署了一项合作协议,为精神分裂症和多发性硬化症(MS)患者开发数字化处方疗法(Prescription digital therapeutics)。这项合作将联合诺华神经学,临床开发和商业化的专长,以及Pear Therapeutics
FDA优先审评诺华乳腺癌临床新药ribociclib
今日,诺华宣布美国FDA接受了该公司的NDA申请,批准了LEE011(ribociclib)的优先审评资格(Priority Review)——与来曲唑组合,一线治疗那些激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女患者。同时,诺华公司还宣布,EMA
1.7亿美元!诺华获得创新基因疗法开发许可
一个月前,Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)获批上市。这也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法。 今天,业内传来一条重磅新闻。诺华(Novartis)宣布,与Spark达成了合作协议,
CHMP建议批准诺华索雷尔(Xolair)治疗CSU
诺华(Novartis)1 月24日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准单抗药Xolair(omalizumab,奥马珠单抗),作为一种附加药物,用于对H1抗组胺药物反应不足的12岁及以上青少年和成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的治疗。CHMP推荐的剂量为每
诺华CART疗法考虑采用“按疗效付款”
随着名为JULIET的二期临床试验结果的公布,诺华正着手为其CAR-T疗法制定付款策略,而“按疗效付款”的方式也在考虑范围。 JULIET试验主要验证诺华CAR-T疗法CTL019的有效性和安全性,共招募51名复发或难治性弥漫型大B细胞淋巴瘤患者(relapsed or refractory
-诺华:以160亿美元收购GSK癌症药业务
据彭博社报道,诺华公司同意以高达160亿美元的价格收购葛兰素史克公司的癌症药品业务,与葛兰素史克组建一家消费者医疗保健合资公司,还将把其动物医疗子公司以54亿美元的价格出售给礼来。 5月4日,诺华在一份公告中表示,该公司还将把流感以外疫苗业务以71亿美元的价格出售给葛兰素史克。这其中包含特许权
Nature:诺华发现,这种“胶水”可杀死癌细胞
磷酸酶作为一种在多种细胞信号通路中发挥重要作用的蛋白,几十年来,科学家们在磷酸酶上已经花费了无数时间,却难以开发出以它们为靶标的药物。 直到最近,诺华生物医学研究所的研究人员发现了一种新颖的方法来阻断其中一种磷酸酶——SHP2。 SHP2在许多癌症中都有涉及。在对其研究中,研究团队鉴定了几个
-美国FDA批准诺华非小细胞肺癌的药物
经历四个月的申请期,美国卫生监管机构FDA授权批准了由瑞士诺华制药研发用于治疗患者特定基因突变的一项药物ceritinib。 ceritinib 的是碱类药物的ALT(+)靶向抑制剂,靶点包括:ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R
诺华4.7亿美元收购美国癌症诊断公司Genoptix
北京时间1月24日晚间消息,瑞士制药巨头诺华公司(NVS)宣布,计划以4.70亿美元的价格收购美国癌症诊断公司Genoptix Inc(GXDX)。 根据其要约条款,诺华将以每股25美元的价格收购Genoptix的全部在外流通股。Genoptix董事会正建议其股东接受诺华的
1.7亿美元!诺华获得创新基因疗法开发许可
一个月前,Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)获批上市。这也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法。 今天,业内传来一条重磅新闻。诺华(Novartis)宣布,与Spark达成了合作协
专访诺华尹旭东:为什么敢于下赌注?
随着中国对新药审批制度改革的推动,包括仿制药在内的医药格局正面临着巨大调整。 近日,关注中国医药及仿制药市场多年的诺华集团大中国区主席尹旭东,在接受记者专访时指出,“中国欠缺一个高信誉、高质量的仿制药生产群体”。 过去十年,中国仿制药市场发展迅速,据国信证券测算,“仿制药规模近5000亿元,
海外巨头全资诺华集团收购信瑞诺医药
近日,诺华集团官微宣布就收购信瑞诺医药达成协议,诺华于2023年8月收购了Chinook,因而持有信瑞诺医药的部分股权。根据此项协议,诺华将收购信瑞诺医药的其余股份,交易完成后信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。 诺华集团官微宣布,就收购信瑞诺医药达成协议。信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗
诺华:中国医药销售增长继续超欧美
瑞士制药集团诺华(Novartis)首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)表示,中国医药销售增速将继续超过欧洲和美国,尽管中国经济增速放缓、药价面临下调压力,同时在葛兰素史克(GSK)腐败丑闻后面临合规挑战。 江慕忠告诉英国《金融时报》:“未来10年,中国有可能成为全球制药行业的一支主要力
诺华计划关闭一英国工厂-或裁员400人!
诺华首席执行官Vas Narasimhan近日报告投资者,正朝着将其制造业务整合为一个更加专注于高端技术的目标迈进。最新的进展是,公司计划停止英国Grimsby业务,这是诺华三个主要制造工厂之一,其生产团队在该公司内部声誉很高。诺华Grimsby工厂 (图源:诺华) 据悉,该工厂占地220英亩
诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂
诺华(Novartis)3月20日宣布,在德国推出诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)预充注射剂,该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方,专门设计用于眼内注射,以加强患者的安全和临床医生的便利。 Lucentis预充式注射剂诸多优势,如可提
诺华及其下一个癌症冒险
诺华公司(Novartis)为何肯向葛兰素史克(GlaxoSmithKline)支付160亿美元(约合1000亿元人民币),以换取一系列以前销路不太好的癌症药品?分析家们不认为瑞士药企是在烧钱,下面便是他们给出的原因。 人们通常以为癌症救命药一定好销,事实恰恰相反,制药商要想成功,就必需专攻