诺华盐酸芬戈莫德申请国内上市

据查询国家药监局官网显示,诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请,目前在审评审批中,受理号为JXHS1900046国。据了解,该产品最早于2011年6月申请化药进口,于2013年5月拿到临床批件。 盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)开发,2010年9月在美国获批,适应症为多发性硬化症(MS);次年3月,在欧盟获批,首先是在德国推出,用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗,而在加拿大,该药被批准的是用于无反应、不耐受或更多MS治疗的MS患者;2011年9月,在日本获批,且11月在日本推出用于MS的治疗;2014年7月,欧盟又批准其用于对注射药物干扰素β治疗无响应的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。 盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂,促使淋巴细胞在淋巴结中滞留,达到抑制自身免疫反应的效果。该药适用......阅读全文

诺华盐酸芬戈莫德申请国内上市

  据查询国家药监局官网显示,诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请,目前在审评审批中,受理号为JXHS1900046国。据了解,该产品最早于2011年6月申请化药进口,于2013年5月拿到临床批件。  盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)

芬戈莫德功能介绍

芬戈莫德(fingolimod)芬戈莫德是1994年日本学者将冬虫夏草提取物的有效成分进行结构改造后共同研制成功的新合成化合物[7]。其化学结构与作用机制均不同于目前所采用的免疫抑制剂,它可使外周血中的T、B 淋巴细胞数减少,从而对移植物的攻击减弱,不影响自然杀伤细胞、粒细胞及单核细胞功能。器官移植

芬戈莫德抗胶质母细胞瘤的研究进展

  芬戈莫德(fingolimod,FTY720)作为一种新型免疫抑制剂,是其前体药物鞘氨醇-1-磷酸(sphingosine-1-phosphate,S1P)的受体激动剂,是第1个批准口服治疗复发缓解型多发性硬化(relapsing-remitting multiple sclerosis,RRM

诺华重磅新药Gilenya出现致命性不良反应

  一位患者服用诺华公司的多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)后,患上一种罕见的病毒性疾病,生命可能会受到威胁。该制药公司表示,公司正面临着日益激烈的新口服药物竞争,这对诺华来说无疑是一个意外的打击。   芬戈莫德是诺华的重磅新药之一,今年第二季度,该药物销售额达到了4.68亿美元,

关于盐酸阿莫罗芬乳膏的简介

  盐酸阿莫罗芬乳膏,适应症为由皮肤真菌引起的皮肤真菌病:足癣(脚癣,运动员脚),股癣,体癣。皮肤念珠菌病。  成份:本品主要成份及其化学名称为: 盐酸阿莫罗芬,rac-顺式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-吗啉 盐酸盐  分子式:C21H35NO·HC

一种药物或可帮助忘记疼痛

  许多人在发生车祸或严重外伤后,会受到“创伤后应激障碍”的困扰。一项最新研究发现,一种治疗多发性硬化症的药物或许可以帮助减轻这种创伤记忆。   这种药物名为芬戈莫德,这种药物它含有的一种小分子可以对人体免疫系统产生一定的抑制作用,药物有助于多发性硬化症患者体内免疫系统的调节,缓解因免疫系统过度活跃

戈德伟特试验检查作用

  戈德伟特试验作用为诊断骶髂关节炎或韧带损伤。异常结果:检查结果为阳性,即右手作直腿抬高试验。在抬高过程中,若在腰椎未活动之前病人已感觉疼痛,常提示骶髂关节炎或韧带损伤;若疼痛发生在腰椎运动之后,病变位于腰骶关节可能性大。  需要检查的人群:腰部有异常疼痛的人群。

关于盐酸阿莫罗芬乳膏的使用禁忌介绍

  1、禁忌:禁用于已知对本品过敏的患者。  由于缺乏足够的临床试验数据,儿童(尤其是婴幼儿)应避免使用本品。  由于缺乏足够的临床经验,本品不应大面积用于怀孕及哺乳期妇女的严重腐蚀或炎症明显的皮肤,且不应用包封疗法。因为大量使用本品或在严重受损的皮肤处使用本品,无法排除体内对小量活性成份的吸收,所

第2代测序技术诊断芬戈尔德菌假体周围感染病例分析

临床资料患者,女,68岁,2017年5月因右膝骨性关节炎行右全膝关节置换术(TKA)(图1a,1b)。术后3个月门诊随访时右膝关节功能恢复良好。术后12个月(2018年5月12日),患者出现右膝持续肿胀,并伴有持续疼痛,无发热,自行在当地卫生所输注克林霉素7d,肿胀消退,疼痛好转。2018年5月28

关于盐酸阿莫罗芬乳膏的药理性质介绍

  盐酸阿莫罗芬是吗啉的衍生物,是一种新型广谱抗真菌药物。通过干扰真菌细胞膜中麦角甾醇的生物合成,从而实现抑菌及杀菌的作用。  它的高效抗菌谱为:  1、酵母菌:念珠菌、马拉色霉菌属或糠秕孢子菌属、隐球菌属;  2、皮肤癣菌:毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属  3、霉菌:链格孢属、亨德逊属,帚霉属 

戈德伟特试验的临床意义

  异常结果:检查结果为阳性,即右手作直腿抬高试验。在抬高过程中,若在腰椎未活动之前病人已感觉疼痛,常提示骶髂关节炎或韧带损伤;若疼痛发生在腰椎运动之后,病变位于腰骶关节可能性大。  需要检查的人群:腰部有异常疼痛的人群。

戈德伟特试验的注意事项

  不合宜人群:无。  检查前禁忌:无特殊禁忌。  检查时要求:检查放松心情,应该积极面对,并积极配合检查。

一例德戈斯病病例分析

德戈斯病(Degos disease)是一种潜在性致死的罕见疾病,以中央坏死性丘疹伴内脏受累为特征。近期,印度学者 Viswanath V 在 Indian J Dermatol 上报告了一例德戈斯病典型病例,现介绍如下:病例介绍患者男,56 岁,由于皮肤泛发无症状性丘疹伴间歇性疼痛入院。患者在近

简述罗每乐盐酸阿莫罗芬乳膏的药理毒理

  盐酸阿莫罗芬是吗啉的衍生物,是一种新型广谱抗真菌药物。通过干扰真菌细胞膜中麦角甾醇的生物合成,从而实现抑菌及杀菌的作用。  它的高效抗菌谱为:酵母菌:念珠菌、马拉色霉素菌属或糠秕孢子菌属、隐球菌属;皮肤癣菌、毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属;霉菌:链格孢属、亨德逊属、帚霉属;暗色孢科:支孢霉属、

匹多莫德被滥用

  “神药”匹多莫德被《问药师》创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅扒皮。据其透露,该药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段,疗效尚不明确,但在我国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”,在各大医院儿科滥用。 (据《北京青年报》)  匹多莫德被“扒” 监管须一锤定音  确保药品

简述罗每乐盐酸阿莫罗芬乳膏的注意事项

  1.本品仅供外用,切忌入口。  2.本品不能与眼睛、耳朵或黏膜接触。  3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。  4.老人应在医师指导下使用。  5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。  6.本品性状发生改变时禁止使用。  7.请将本品放在儿童不能接触的地

关于罗每乐盐酸阿莫罗芬乳膏的使用禁忌介绍

  一、用法用量:  在受感染皮肤区域处涂抹本品,每日一次(晚间)。应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈,此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周,不应超过6周。  二、不良反应:  少数患者会出现用药部位反应,包括皮肤刺激、红斑、瘙痒,皮肤烧灼感、接触性皮炎。  三、禁忌:  1.禁用于已知对

他莫昔芬的临床分析

  临床应用表明,他莫昔芬可降低乳腺癌术后复发及转移,减少对侧乳腺癌的发生率。该药安全有效,副作用有潮热、恶心、呕吐、静脉血栓形成、眼部副作用、阴道干燥或分泌物多。有资料证明芳香化酶抑制剂如阿那曲唑、来曲唑、依西美坦等对绝经后病人其效果优于他莫昔芬,这类药物能抑制肾上腺分泌的雄激素转变为雌激素过程中

关于阿莫罗芬的简介

  阿莫罗芬化合物其化学名为顺式-4[3-[4-(1,1-二甲基丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-吗啉,白色结晶粉末。沸点407.1℃,分子量:317.50900。以其为主要成份的盐酸阿莫罗芬搽剂,对阴道白色念珠菌病、甲真菌病(甲癣)及各种皮肤真菌病都显示出很高活性,但对器官真菌无作用。

关于他莫昔芬的简介

  他莫昔芬,化学名称为(Z)-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯)苯氧基]-N,N-二甲基乙胺,是一种有机化合物,分子式为C26H29NO ,临床上用于治疗晚期乳腺癌和卵巢癌。  2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,他莫昔芬在1类致癌物清单中。  中

抗癌药品和罕见病药品清单公布

为鼓励制药产业发展,降低患者用药成本,现将第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单等公告如下:   一、自2022年12月1日起,本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品,按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)、《财政部 海关总

诺华药物依维莫司通过英国重新审查

  英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定,将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案,依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。  而现在由于诺华提供了新的证据,NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌(RCC)的二线

诺华依维莫司(afinitor)III期肝癌试验失败

  诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司,everolimus)的一个全球性III期试验的结果,该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展,与安慰剂相比,afinitor未能延长总生存期

盐酸莫雷西嗪

性状本品为白色或类白色的粉末本品在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在乙酸乙酯中不溶;在冰醋酸中易溶。吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液;精密量取适量,加水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)

盐酸丙帕他莫

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取本品约0.1g,加水10ml溶解后,加藻红少许,振摇,即显浅红色,加二氯甲烷5ml,振摇,二氯甲烷层显浅红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴

盐酸萘替芬

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、三氯甲烷中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为175~180℃鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在223nm与254nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光

盐酸纳美芬

性状本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性或略有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为165°至-175°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的

关于他莫昔芬的药品简介

  一、他莫昔芬的分类名称  一级分类:内分泌系统药物。二级分类:性腺疾病用药。  二、他莫昔芬的药物剂型  1、片剂:10mg。  2、胶囊:10mg。  三、他莫昔芬的药理作用  他莫昔芬系非甾体激素的抗雌激素药物,其结构式与雌激素相似,可在靶器官内与雌二醇争夺雌激素受体(ER),他莫昔芬、ER

他莫昔芬有哪些副作用?

  他莫昔芬的副作用包括胃肠道反应、面部潮红、月经失调、闭经、阴道出血、神经精神症状、视力障碍、骨髓抑制以及体重增加等。  具体来说:  胃肠道反应:如食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等。  面部潮红:部分患者可能会出现面部潮红。  月经失调和闭经:由于他莫昔芬具有抗雌激素作用,可能会引起月经失调、闭经等

简述艾拉莫德片的禁忌

  对艾得辛中所含任何成份过敏者禁用;  严重肝功能损害者禁用;  妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。  服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。  有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。  有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾