安斯泰来在美推出他克莫司缓释胶囊(AstagrafXL)
安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。 在美国,Astagraf XL是首个每日一次的他克莫司制剂,于2013年7月19日获FDA批准,该药作为免疫抑制组合方案中的核心组成部分,为肾移植受者预防器官排斥反应提供了一个很有潜力的疗法。 在2007年,他克莫司缓释胶囊在欧洲获批以商品名Advagraf销售;2008年,该药在日本获批以商品名Graceptor销售。总体而言,他克莫司缓释胶囊已获得了全球73个国家的监管批准,每年经该药治疗的患者数超过14万人。 ......阅读全文
AvaSunXL-光谱辐照仪
AvaSun-XL 光谱辐照仪 ——光源光谱辐照度测量最理想的检测工具 AvaSun-XL光谱辐度照仪是荷兰Avantes公司专门针对各种的连续型辐射光源或脉冲型氙灯进行光谱辐射量测量,此款光谱辐照度仪在紫外区(200-350nm)和近红外区(800-1100nm)具有较高量子效率,同时具有高信噪
膀胱癌:新型抗体药物偶联物在美申请上市用于PD(L)1
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求加速批准抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,具体为:既往
FLT3抑制剂Xospata在欧盟进入审查,治疗复发性/难治性AML
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)的营销授权申请(MAA),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。EMA同时已授予该MAA
FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位
Cytokinetics是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创的(first-in-class)肌肉激活药物,用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者,目前,Cytokinetics正在开发小分子候选药物,专门用于增加
FDA 授予 Cytokinetics 公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位
Cytokinetics 是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创的(first-in-class)肌肉激活药物,用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者,目前,Cytokinetics 正在开发小分子候选药物,专门用于
使用斯利安叶酸片的不良反应介绍
在肾功能正常的患者中,很少发生中毒反应。偶可见过敏反应,叶酸的过敏反应严重的一些症状包括皮疹,瘙痒,肿胀,头晕,呼吸困难。如果注意到任何不正常,就应该马上求医。个别病人长期大量服用叶酸可出现厌食,恶心,腹胀等胃肠道症状。大量服用叶酸时,可出现黄色尿。叶酸口服可很快改善巨幼红细胞性贫血,但不能阻止
新型ADC药物在美优先审查,治疗PD(L)1抑制剂难治患者
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理双方提交的一份生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该BLA寻求加速批准抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin,用于治疗局部晚期或转移性
晚期膀胱癌疾病控制率91%-ADC与Keytruda联用临床结果优异
近日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,双方联合开发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin与默沙东(MSD)公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联用,在一线治疗无法接受基于顺铂(cisplatin)
风电制造业“否极泰来”渐现端倪
风电板块自9月份以来多只个股“飘红”,其中风电设备制造业龙头金风科技股价以近50%的涨幅居于首位。市场热情激起的背后,是多个因素催生下的风电制造业板块整体回暖。多家公司三季度业绩告别过去连续下滑甚至告负而纷纷预喜。同时,政策方酝酿出台扶持产业健康发展的指导意见,火电上网电价下调对于新能源发展也形
关于安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的毒理研究
1、安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的遗传毒性:安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)鼠伤寒沙门氏菌回复突变(Ames)试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性;其去甲基代谢物在试验中也呈阳性;本品体外仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和体内、体外肝程序外DNA合成(UDS)试
AvaSpecHS2048XLEVO光谱仪
AvaSpec-HS2048XL-EVO 对于那些对灵敏度要求较高,但是对分辨率要求
安捷伦8697-XL-Tray顶空进样器
智能化生态构架 轻松驾驭繁复任务GC 与顶空进样器,智能一体化整合,通过 GC 液晶屏控制顶空各项参数设置,让顶空进样器和 GC 系统融为一体,实现:“智”诊断;“智”维护;“智”设置让操作更简单,工作更高效彩色触摸屏显示方法、诊断、维护、配置等全面信息,一贯的亲和力排布,操作一目了然。图形化维护
治疗激素敏感性前列腺癌!Xtandi新适应症获FDA优先审查
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。 优先审查
可治疗PD1抑制剂无效患者-创新ADC获优先审评资格
今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司(Astellas Pharma)共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依
一口价14亿美金!胃癌新药IMAB362牛在哪里
今年10月29日,也就是前两天的事,日本制药企业安斯泰来宣布以14亿美元收购德国生物技术公司Ganymed。Ganymed是一家小型的制药公司,其的核心资产是胃癌重磅新药——IMAB362。一个二期临床的新药,为啥能卖到这个价,难道制药大佬们都有钱任性吗?其实啊,大佬们是定了一个小目标:把胃癌生
靶向诺奖信号通路!罗沙司他有望今年获FDA批准
近日,珐博进(FibroGen)公司宣布,美国FDA已接受该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫
使用安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的不良反应
一、安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的不良反应: 1、偶见(不良反应发生率在0.1~5%):光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹;红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少:ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高
使用安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的注意事项
1、用安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性剐匹配的轻中度肝畦损伤患者与正常者的对照研究中,未见到明显与药物相关的安全问题,但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时,医生建议要特别注意。 2、服用安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)时,应定期进行血液检查机血液生化学(如
简述安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的药理你爱我
1、安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的药理作用 雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物,是第二代质子泵抑制剂,通过特异性地抑制胃擘细胞H+-K+。ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性,并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。 2、药物过量:
药安大会、CPQC|-2020全国再度启航-……
药安大会、CPQC| 2020全国再度启航 …… 2019年,由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心联合主办的第九届中国药品质量安全大会和全国制药行业质量控制技术系列论坛(CPQC)已圆满落幕。 2019年,分别在北京、重庆、杭州、长春、南京、广州等地举办了6场
AvaSpecHS2048XLEVO光谱仪光栅
光栅:应用范围可用波长范围(nm)每块光栅覆盖的光谱范围(nm)光栅线对数/mm闪耀波长(nm)光栅型号UV/VIS/NIR200-1160900500330HS500-0.33UV/VIS200-6604401000250HS1000-0.25UV200-850520600300HS600-0.3
AvaSpecHS2048XLEVO光谱仪配件
订购信息:AvaSpec-HS2048XL-EVO高灵敏度光纤光谱仪,2048像素薄型背照式CCD探测器,像素尺寸14x500um,USB供电,高速USB3.0接口,以太网接口,包含AvaSoft-Basic版本软件,USB数据线。需指定光栅型号,波长范围和可选配件。可选配件同于AvaSpec-UL
AvaSpecHS2048XLEVO光谱仪参数
技术参数:光学平台高灵敏度非对称光路设计,37.5mm焦距,NA-0.22,f/2.27波长范围200-1160nm分辨率1-20nm,取决于具体配置杂散光
ABI-3730XL测序平台的原理及特点
Applied Biosystems 3730XL测序仪是高质量的长片段读取和序列分析的测序平台,应用灵活而广泛。3730XL可同时分析96个样品,该仪器采用4色荧光同时检测,可不间断24小时运行,自动灌胶,上样,电泳分离,检测及数据分析。本仪器除了能够完成新基因测序工作或比较测序工作外,还可进
ABI-3730XL测序平台的原理及特点
Applied Biosystems 3730XL测序仪是高质量的长片段读取和序列分析的测序平台,应用灵活而广泛。3730XL可同时分析96个样品,该仪器采用4色荧光同时检测,可不间断24小时运行,自动灌胶,上样,电泳分离,检测及数据分析。本仪器除了能够完成新基因测序工作或比较测序工作外,还可进行多
ABI-3730XL测序平台的原理及特点
Applied Biosystems 3730XL测序仪是高质量的长片段读取和序列分析的测序平台,应用灵活而广泛。3730XL可同时分析96个样品,该仪器采用4色荧光同时检测,可不间断24小时运行,自动灌胶,上样,电泳分离,检测及数据分析。本仪器除了能够完成新基因测序工作或比较测序工作外,还可进
新型ADC药物Padcev联合Keytruda一线治疗总缓解率达73.3%!
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日公布了Ib/II期临床试验EV-103的最新结果。该试验在45例先前未接受治疗(初治)的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中开展,这些患者不适合接受基于顺铂(cisplatin)的化疗方案。研究评估了抗体药
Padcev+Keytruda组合获突破性药物资格
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博