美国公共卫生管理机构对美国大型原料药厂家进行调查
自从去年一起全国范围的脑膜炎疫情出现后,负有监管责任的FDA开始对美国一些大型原料药厂家进行审查。而采取行动的并不只是FDA一个机构。马萨诸塞州的医药行业注册委员会同样开始对本州的两家原料药生产商家Medi- SonSolutions公司和CarePro公司开始检查。来自该州卫生部门的AnneRoach表示,自从去年的安全事件出现后,他们检查了37种原料药样品,仅有4种符合要求。 目前FDA希望被赋予更加明确的管理原料药企业的权利。最近正在讨论的一项法案将规定原料药企业将需要在FDA注册,并按规定向其报告关于产品的负面信息。虽然美国国会有人并不赞同扩大FDA的监管范围,但是的确有原料药企业以此为理由对FDA的监管提出异议。如上周FDA提醒不要使用来自 NuVisionPharmacy公司生产的无菌设备,NuVisionPharmacy就立刻在其官网上回应对FDA的管理权限提出质疑。 ......阅读全文
原料药企业盲目扩产能-修订法规促转型升级
截至目前,医药工业“十二五”规划的实施时间已然过半。 日前,根据记者在2014年药交会上获得的最新数据,医药工业“十二五”以来的主要经济指标快速增长,其中工业增加值始终保持较快增速,2011年增速为17.8%,2013年达到12.7%,高于全国工业平均水平3个百分点。此外,2011~2012年
原料药生产企业环保压力陡增-专家:治污须奖惩分明
编者按:1月1日起实施的《环保法修订案》(新 《环保法》),被认为是一部“不环保,罚破产”和“不达标,别生产”的最严《环保法》。随着近期一些环境违法事件被陆续曝光且被从严查处,新《环保法》对企业的威慑力逐步显现。在A股上市公司中,一些高污染、高排放的企业也将面临新《环保法》带来的压力。如今,新环
环保“一刀切”成原料药企业之痛
中化新网讯 4月19日,由中国化工报社社长崔学军带队的石油和化工园区可持续发展中国行调研组到访沧州临港经济技术开发区,并对园区沧州临港华茂化工科技有限公司、华润电力(渤海新区)有限公司、河北敬业医药科技股份有限公司进行了实地调研采访。图为河北敬业医药科技股份有限公司总经理李银周向调研组介绍企业废
美国叫停企业检测个人DNA
据英国《自然》杂志网站11月25日报道,美国食品和药品监督管理局(FDA)叫停“23与我”公司的个人DNA检测服务,并要求其提供能证明这项服务安全有效的证据。 在22日的一封警告信中,FDA指出,“23与我”没有提供可以证明其服务安全有效的证据,“23与我”公司的设备没有被批准作为医疗设备
美国公共卫生管理机构对美国大型原料药厂家进行调查
自从去年一起全国范围的脑膜炎疫情出现后,负有监管责任的FDA开始对美国一些大型原料药厂家进行审查。而采取行动的并不只是FDA一个机构。马萨诸塞州的医药行业注册委员会同样开始对本州的两家原料药生产商家Medi- SonSolutions公司和CarePro公司开始检查。来自该州卫生部门的Ann
中方企业参与美国绿色能源项目
由江苏舜天国际集团机械进出口股份有限公司与佩斯太阳能系统责任有限公司共同开发、美国蓝天科技责任有限公司负责设计施工的太阳能供电系统,在位于新泽西州北布朗士维科的美梦地产公司的屋顶12日正式开工。 出席活动的舜天机械董事长高海宁对本报记者说:“我们注意到新泽西州府在新能源发展方面非常有远见,
-GE收购美国医疗软件企业
美国通用电气集团(GE)日前宣布,将收购总部位于美国威斯康辛州的医疗人力资源管理软件及分析解决方案提供商APIHealthcare。这是GE实施工业互联网战略后的又一重要举措。 据悉,全美范围内已有1600多家医院和人事代理机构正在使用APIHealthcare的解决方案,其功能涵盖了人员
美国页岩油企业“瘦身”度“寒冬”
在国际油价持续大幅下跌半年多后,美国页岩油企业终于感受到了全球能源行业调整的阵阵寒意,近期掀起了一波削减资本预算和裁员的“瘦身”潮,努力降低运营成本和改善现金流,准备迎接一场旷日持久的能源业“寒冬”。业内人士认为,油价持续低迷将令美国页岩油投资和生产放缓,并可能导致一些中小型油气企业现金流短缺和
汉能收购美国硅谷光伏企业
昨天,汉能控股集团在京宣布,完成对MiaSolé公司的并购。 据了解,MiaSolé是美国硅谷光伏企业的典型代表,其薄膜光伏组件量产转化率已达15.5%,赶上目前晶硅组件的转化率,预计在两年内,其生产成本将降低到0.5美元/瓦。 在过去十年,世界最具传奇色彩的风险投资家约翰·道尔等“
市场监管总局:三家垄断原料药企业罚没1千多万
近日,国家市场监管管理总局发布了对三家药企冰醋酸原料药垄断案的行政处罚决定书,对三家企业进行了总计高达1283.38万元。具体处罚金额如下: 1、当事人:台山市新宁制药有限公司(没收136.09万元+罚款276.34万元,合计412.43万元) 2、当事人:四川金山制药有限公司(没收235.
印度超越美国成为中国原料药第一大出口目的国
中国医药保健品进出口商会副秘书长谈圣采24日在上海披露,2010年中国原料药出口到178个国家和地区,而在亚洲、欧洲和北美这三大重点出口市场中,印度以34.72%的增幅,超过美国成为第一大出口目的国。 数据显示,亚洲、欧洲、北美三大出口市场的出口额占同期中国全部原料药出口的87.29%,出口增
FDA禁止常州市金坛前药制药原料厂向美国出口原料药
鉴于常州市金坛前药制药原料厂对于美国FDA药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)的漠视,本月早些时候,美国FDA发布禁令,禁止其所有产品进入美国市场。 FDA在二月份对金坛前药制药原料厂的核查中发现,该公司作为美国药用活性成分(Active Ph
世界最环保企业数量中国超美国、日本
据俄罗斯卫星网消息,最新的《Carbon Clean 200》排名显示,有66家中国公司跻身世界最环保的200家企业之列,超过了美国和日本。 中国进入前200排名的公司数量(66)最多,其次是美国(40)、日本(20)、德国(8)、印度(7)、加拿大(5)。中国企业中排名最高的是新疆金风科
美国首次对发电企业碳排放作出限制
美国总统奥巴马。 美国减排拟迈出“最重要一步” 由于反对奥巴马政府削减温室气体承诺的共和党眼下控制国会,任何有关温室气体减排的法案难以通过,奥巴马只得动用行政权力,绕过国会推行减排。 新华社电 美国总统奥巴马定于当地时间3日公布《清洁电力计划》最终版本。他称这项计划是美国迄今为
中国原料药厂家何去何从?
导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大
中国原料药厂家何去何从?
导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大
三家冰醋酸原料药生产企业实施垄断被依法处罚1283万元
今年7月,市场监管总局接到举报,反映部分冰醋酸原料药经营者联合涨价,损害了下游医药生产企业和患者利益。接到举报后,市场监管总局开展了反垄断调查。调查发现,2017年10月至2018年2月,成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家涉案企业在生产销售冰
美国页岩油气企业削减油气产量-等待油价回暖
美国几家最大的页岩油气企业开始削减油气产量。这是这些企业多年来首次减产。 新华社电 美国页岩油气企业今年的态度与去年形成鲜明对照。国际原油期货价格去年从每桶将近100美元一路跌至30美元左右,一直未能促使这些企业减产。据《华尔街日报》数据,美国石油出口满足全球日均需求的10%。 美国大陆资
美国龙头企业寻求扩张-基因测序市场广阔
美国基因测序龙头企业Illumina(ILMN)股价在过去10年里大幅上涨16倍,特别是在近四年里上涨了六倍,目前市值已达到270亿美元。Illumina长牛表现的背后,是市场对基因测序应用前景以及该公司产品线的高度看好。在Illumina的研发推动下,人类基因测序成本显著下降,为该技术的商业化
美国新规给食品出口企业添堵
业内人士指出,美国食品安全法案细则是一种过度管理的措施,输美食品企业的生产、加工、包装等成本将大幅增加。法案一旦生效,意味着美食品药品管理局在拒绝或禁止任何食品进入美国市场时,不需要任何过硬证据。 记者了解到,在世贸组织卫生与植物卫生委员会召开的第57次例会上,美国《食品安全现代化法案》的
出口果汁企业应重视美国无机砷含量要求
7月12日,美国食品和药品管理局宣布,拟对市场销售苹果汁的无机砷含量设立限值标准,即每升不得超过10微克,与饮用水的标准相同。 受工矿业排放的含砷废水和废弃物和含砷杀虫剂、除草剂等影响,很多食物中存在着无机砷,由于俗称“砒霜”的无机砷本身是致癌物质,长期摄入无机砷会损害皮肤,并引起发育缺陷
-美国50大最幸福企业-制药巨头辉瑞问鼎
1849年,一对表兄弟在纽约州布鲁克林(Brooklyn, N.Y.)一栋不起眼的红砖建筑中创立了查尔斯·辉瑞制药公司(Charles Pfizer & Company),他们并不知道,这家公司将会发展成为世界上最大的制药公司之一,并且拥有全美最幸福的员工。 这家跨国制药巨头连续第二年
美国FDA建议修改食品企业注册法规
美国食品药物管理局(FDA)网站2015年4月8日消息,美国FDA正在发布一项建议性法规,以修改、更新其食品企业注册法规。该建议性法规将对食品企业注册体系进行完善,并实施FDA《食品安全现代法案》(FSMA)部分规定,它对食品企业注册要求补充了新的规定。该建议性法规修改零售食品企业的定义,以扩
欧洲“断气”:企业纷纷“逃往”美国,绿色能源迎来风口
如果说德国是欧洲能源危机中的最大输家,那么美国可能是此次危机中的最大赢家。受天然气价格飞涨冲击,欧洲钢铁、化肥等生产商正在被迫将业务转移到美国。此外,美国近期通过的针对制造业和绿色能源的政策正在“诱惑”欧洲企业,尤其化学品、电池和其他能源密集型企业。欧洲企业纷纷“逃往”美国丹麦珠宝品牌潘多拉和德国汽
美国Inc.-5000强企业的数据分析
美国布鲁金斯学会网站2018年2月5日发表布鲁金斯学会非驻场高级研究员Ian Hathaway的文章,分析了美国Inc. 5000强企业(以下简称“5000强企业”)名单的相关信息。美国Inc. 5000强企业是美国Inc.杂志推出的最强企业榜单。 此前不久,美国人口统计局的经济学家分析了官
贺飞:美国企业研发的最新趋势
本文经作者授权分析测试百科网发表。 根据美国科学基金会国家科学与工程统计中心企业R&D创新调查(BRDIS)统计数据,2011年美国企业研发总量达到历史记录的2941亿美元,较2010年增长了5%。但按通货膨胀调整后,2011年企业研发为2594亿美元(较2010
原料药被垄断-药价暴涨
8月8日,央广网报道,记者在济南对常用药价格做了调查,红霉素眼膏由原来几毛钱一支,涨到了四块六。 不仅如此,包括以往6毛钱一瓶的谷维素片如今上涨到了8.5元/瓶;治疗冠心病的立普妥以前每盒7块钱,如今一盒的价格上涨到了60多元;而用于治疗急性非淋巴细胞白血病的高三尖杉酯碱注射液,每支价格也已由
美国对我国6家出口企业产品实施自动扣留
据美国食品药品管理局(FDA)消息,近日,美国FDA更新进口预警措施(import alert),对我国6家企业的产品实施自动扣留。预警编号发布日期地区企业名称产品名称项目99-082018-7-26广东Xing Hua Food Co., Ltd百合干三唑醇99-082018-7-26福建Xi
江西大米蛋白生产企业首次通过美国FDA检查
从国家认监委官网获悉,日前,在江西检验检疫局、宜春检验检疫局指导帮助下,江西金农生物科技有限公司顺利通过美国FDA检查,这是江西省第一家接受FDA检查的大米蛋白生产企业。FDA官员对江西金农生物科技有限公司生产设备、卫生状况、管理水平、检测能力等给予了高度评价。此次迎检顺利为我国同类产品生产企业