商务部将建医药企业黑名单
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会10月31日针对医药行业反商业贿赂在京召开会议。商务部市场秩序司官员透露，商务部已经在全国建立医药购销领域不良单位的记录数据库，将收集各种医药企业的不良记录。 据悉，商务部已会同国资委组织九家行业协会开展医药企业信用等级评价。医药企业的不良记录体系建成后，未来将适时定期公布，并实现相关监管部门数据的互联互通。 ......阅读全文
中国等新兴市场将成为制药巨头们的下个盛宴
新兴市场医药行业正日益成为新的投资热点。据国际知名律师事务所富而德的最新统计，尽管今年全球制药行业并购活动环比大幅下降，但制药企业对于中国等新兴市场的投资却达到了新的高峰。 制药巨头们的下个盛宴：中国等新兴市场 据富而德统计，受经济和市场环境影响，今年迄今，全球制药行业并购的总规
3M观察家|－4+7后的医药企业转型与深度思考
4+7带量采购政策给行业带来的冲击远远超出想象。不仅导致仿制药为主业务的公司股价连续3日大跌——不少公司超过10%。连以创新着称的医药股王大恒瑞，股价也在两天内跌了10%，而且服务于创新药的CRO公司泰格医药和药明康德股价也纷纷下跌，尤其是泰格医药甚至当日跌停。 有不少业内人士称之为“暗黑时刻
国药控股江西有限公司投资1.5亿－建现代医药物流研发中心
10日，由全国药品交易会与国药控股江西公司共同组织的江西医药终端采购节在南昌国际展览中心举行。会上，国药控股江西有限公司正式对外宣布，该公司将投资1.5亿元在南昌高新区兴建一座占地100亩的现代医药物流中心，打造省内首屈一指的药品流通、研发中心。 据介绍，国药控股江西有限公
武汉：公布失信食品药品企业“黑名单”
武汉市文明办、武汉市食药监局23日联合发布一批失信企业名单，180家食品药品企业列入“黑名单”，其中有近10家药房销售假劣药，2家企业添加有毒有害非食品原料。其中，失信的医疗器械企业的产品招投标及销售将受到影响。 武汉市文明办介绍说，公布“黑名单”是为了加大对失信被执行人舆论曝光力度，惩戒
第二届药品安全与质量控制大会在京召开
另有专题研讨和医药企业新技术、设备展示。 专题论坛一：药物分析与质量控制 ●仿制药质量一致性评价 姜雄平 总后卫生部药品仪器检验所副所长 ●在线监测和隔离技术 曾世清 江苏工业园区鸿基洁净科技有限公司副总经理 ●药品质量安
2014年医药业发展放缓－药企跨界经营寻新动力
在2014年医药行业整体增速放缓的形势下，一些医药企业“趁机”玩起了“花样”。 ■ 放缓 放缓，是2014年医药行业避不开的话题。 根据CFDA(国家食品药品监督管理总局)南方医药经济研究所公布的数据，医药行业多个指标的增长速度在2014年均出现了不同程度的放缓。 首先是医药工业总产值。
药品审评中心发布2014年度药品审评报告
药品审评中心（CDE）日前发布2014年度药品审评报告，详尽披露了过去一年国内药品的审评审批情况。分析人士称，根据该报告，总体来看国内新药申请较为平稳，验证性临床和仿制药申请的增长也显示出仿制药企业的入市决心，而进口再注册的暴增显示的是外企对国内市场的积极态度。 为了提高患者获得最新治疗的可能
36种药品纳入医保药品目录－均价降幅44％
据中国之声《全球华语广播网》报道，日前，人力资源和社会保障部对外公布了36种药品进入医保目录后的价格谈判结果，并且同步确定了这些药品的医保支付标准。这一谈判，是由人社部主导的“2017年国家医保药品目录准入谈判工作”的成果，目的就是为了减轻参保人员药品费用负担、提高医保基金的使用效率等。 通过
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
IBM推出药品电子履历系统－可防止假冒药品
美国ＩＢＭ公司９日推出一种针对药品的电子履历系统，可以对药品从供货渠道到卖到消费者手中的过程进行追踪，防止假冒药品的出现。 该系统使用射频识别（ＲＦＩＤ）标签，制药企业可以利用该系统为每瓶药品设置电子证书，使其在从制造商流向销售商再到药房和医院的过程中能够被认证真伪。
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品认证管理中心药品GMP认证审查公示
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第41号） 2013年10月10日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安
中国医药产业中97％国产药为仿制
今年我国药市规模将达7556亿元，创新药市场份额不足30%，而在发达国家ZL药则占市值50%以上。 中国医药(18.19,-0.22,-1.20%)产业“大而不强”已成为业界共识。 长期以来，中国医药产业受到外资企业的大举进逼，国产药品市场份额不断缩小。以占据中国药品市场份额前列的
明年基本药物将有“身份证”－可帮助公众辨真伪
从明年3月31日起，国家食品药品监督管理局将在全国范围内启用药品电子监管码系统，率先对基本药物实现电子监管，再逐步向所有药品推广这一监管形式。 在今天召开的打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动会上，国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，通过药品电子监管码这个药品的惟一“
于明德：未来五年我国将推动百家药企获欧美认证
中国医药企业管理协会会长于明德10月20日表示，未来五年我国将推动超过100家医药制剂企业获得美国FDA、欧洲或日本厚生省认证。目前，这一数字仅为31家。 于明德称，欧、美、日将是中国药品制剂下一步重点推广的市场。我国制剂出口目前能达到15亿美元以上的规模，但是主要集中在亚、非、拉地区，而
第二届医药电商物流高峰论坛成功举办
月22日，以“医药·相信电商的力量”为主题的第二届医药电商物流高峰论坛在长沙隆重举行。本届高峰论坛是由湖南省商务厅、湖南省经济和信息化委员会联合主办，长沙市商务局、长沙市雨花区人民政府、商康医药网共同承办。商康药交网在本次论坛上正式上线，其旨在助力中小型医药企业成长，为中小型医药企业提供更广阔的
原卫生部长吐槽药品审批：“关门审批”是腐败之源
卫生部原部长高强日前公开吐槽药物审批，全国目前七八千种药，但却批出来十八九万个药号；一种药有几十个号，同样的药品药价相差十几倍。高强直言“几个人关着门批药，能不腐败？”。寥寥数语，直指药品“关门审批”是腐败之源。 药品审批与民生密切相关。自2001年开始，原国家食品药品监督管理局开始推进地方药
我国药品出口缺乏严格准入标准
我国绝大部分药品企业为中小企业，其存在着例如小、散、乱的格局，这样的情况同样出现在我国药品的出口中，其实从整个医药行业来看，我国医药企业都面临着同样的问题。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，我国药品的出口缺乏严格的准入标准，这样的结果导致我国药品出口企业步履为艰。 郭凡礼指出，虽然我国是药
生物药品检测
制药业对密封容器进行视觉检测主要有两种方法:依赖人的能力的人工视觉检查(MVI)和依靠机器视觉的自动化检测)。自动灯检的优点顾名思义，人工灯检依赖于人的能力，把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定，确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查手段如使用对比颜色和放大镜可以提高人工检
药品残氧仪
成都久尹科技研发生产的GAP1100残氧仪专用于医药、制药行业，药品残氧分析是药品包装检测的重要环节，药品残氧分析检测与产品的品质及其保质期有着紧密联系。残氧仪针对不同的包装类型，不同的测氧要求，快速有效解决药品包装顶空气体与残氧分析问题。 针对药品包装残氧分析的疑问总结了以下几点。
什么是药品召回？
药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级,如一级召回、二级召回等等。安全隐患越严重,级别越高。在我国,使用药品可能引起严重健
药品外观检测要点
一、箱面1、表面平整情况;2、表面光泽亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂胶或压膜二、印刷1、内容:注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确，中药材包装上还必须注明品名、产地、日期、调出单位、并附有合格标志;2、颜色:深浅、浓淡、均匀程度;3、印刷工艺及油墨:
睾酮的药品说明
睾丸素（testosterone），又称睾酮，作为一种雄激素用于无睾症或类无睾症的长期替代治疗以及男性因睾丸内分泌机能低下所引起的病症已有多年的历史。 分类名称一级分类：妇产科用药 二级分类：雄激素类及抗雄激素类药三级分类：药品英文名Testosterone药品别名睾丸素、睾丸酮药物剂型1、丙酸睾
药品杂质有哪些？
药品杂质通常分为：有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入，也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生，这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的，包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和催化剂；其中化学结构与活性成分类似或具渊源关系的有机杂质，通常称为
中华医学会的“灰色生意经”要说清楚
审计署６月公布的审计报告显示，中华医学会一年内召开的１６０个学术会议，用广告展位、医生通讯录、注册信息等作为回报，收取医药企业赞助８．２亿元。国家卫生计生委５日表示，已责成中华医学会进行整改。 中华医学会这五个字堪称“金字招牌”，轻轻松松就将８．２亿元巨款装入口袋，公众不免要问一个问题：赞助费
2017中国医药市场十大变化－市场集中度提高
1、市场集中度提高 随着国家“营改增”“两票制”甚至“一票制”等政策推行，处方药遇到了很大的销售瓶颈，处方药企业利润空间受损。为了确保市场份额不减反增，医药企业纷纷向OTC市场转型。2017年，处方药、OTC市场竞争日益残酷。 同时，随着医药市场并购重组大量发生，处方药和OTC市场的集中度将
召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品
关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知 卫发明电〔2012〕7号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》（国食药监电〔2012〕6号）。
CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯
秦皇岛调查发现近九成非药品存在冒充药品现象
河北省秦皇岛市药监部门一项调查发现，全市近九成非药品存在冒充药品现象。据悉，从9月中旬起至年底，秦皇岛市食药监局将以药品经营企业、基层和民营医疗机构为重点，全面查处6大类非药品冒充药品的违法行为。 据秦皇岛市食药监局局长鞠世闻介绍，近年来，一些企业和个人为了牟取高额利润，钻法律和政策