商务部将建医药企业黑名单

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会10月31日针对医药行业反商业贿赂在京召开会议。商务部市场秩序司官员透露,商务部已经在全国建立医药购销领域不良单位的记录数据库,将收集各种医药企业的不良记录。 据悉,商务部已会同国资委组织九家行业协会开展医药企业信用等级评价。医药企业的不良记录体系建成后,未来将适时定期公布,并实现相关监管部门数据的互联互通。 ......阅读全文

四部门:京津冀及周边地区药企采暖季错峰生产

   工业和信息化部办公厅、环境保护部办公厅、卫生计生委办公厅、食品药品监管总局办公厅等四部门近日发出通知,要求做好京津冀及周边地区医药企业2017-2018年采暖季错峰生产工作任务,推进空气质量持续改进,保障药品有效供应。   通知要求,各地要建立由工业和信息化、环境保护、卫生计生、食品药品监

据称药监局官员被批捕可能与疫苗造假案有关

  据北京青年报报道,记者昨天获悉,因涉嫌受贿,国家药监局正处级调研员卫良被检察机关批准逮捕。此外,国家药监局药品认证管理中心孔繁忠,中国药品生物制品检定所病毒二室原副主任祁自柏、血液制品室原副主任白坚石等4人也先后被批准逮捕。据介绍,这宗串案案发缘于医药企业的举报。   案发前,卫良在国家药监局

只知道卖药已经没出路了!

  到目前为止,医药企业还没有脱离卖产品的思路:找产品卖点;找适应人群;找销售渠道;找推广方式;如果是临床产品就利用运作空间优势进行利润分配;如果是药店产品就加大店员培训等等。  总之,最终只要把产品卖出去,形成就完事大吉。就是目前火热的控销,也是仅限于产品层面的思维。笔者史立臣认为这种单纯卖产品的

29家上市医药企业成绩单出炉,6家营收破百亿!

  笔者曾在2月24日及3月13日发表的两篇文章中汇总了前两波38家上市医药企业的2015年年度业绩。据不完全统计,3月12日至3月26日,又有27家公司发布了2015成绩单,其中上海医药全年营收1055.17亿元,远远超出其它公司。  国药一致:营业收入259.93亿元  3月26日,国药一致发布

-首批医药企业成绩单:3家亏损、8家下降、20家增长

  截止1月22日下午,共有31家医药企业披露了2014年度年报快报或业绩预告,从统计情况来看,业绩似乎不那么理想。  人说报喜不报忧,咱们今天则先从“忧”开始。  3家亏损  三家亏损企业依次为北大医药、广济药业和鲁抗医药。  2014年度,北大医药由上一年度的净利润(归属于上市公司股东的净利润,

首批入选新三板创新层名单公布,53家医药企业入围

  6月18日,新三板创新层名单公布,股转系统初步筛选名单显示, 共有920家公司入围创新层,其中,根据医疗焦点的初步统计, 医药相关企业数量为53家,其中不乏相关基因检测以及细胞治疗公司。  此前,股转系统在公布分层管理办法时,同时发布《关于类金融企业挂牌融资有关事项的通知》,对私募股权基金挂牌新

这11家生物医药企业,凭啥登上世界最创新榜单?

  国际知名商业媒体《快公司》(Fast Company)近日发布了“2018年世界最具创新力公司榜单”,涵盖36个类别的350多家企业。   全球有11家公司入选该榜单的“生物医药领域最具创新力企业”,其中3家还以强劲优势位居总榜单的TOP50。   这些公司凭什么成为“最具创新力”的代表?了

Nature:全球顶尖的生物医药企业都与哪些科研单位合作了?

  医药公司与科研机构进行合作开发是医药产业发展的一种常态,合作伙伴有利于发挥各自优势,寻求机遇达到共赢的目的。在2014年,公布的学术机构合作数量明显减少,从2013年的358个降低到278个(2012年457个)。  其中,肿瘤相关项目合作仍是一马当先(56项),紧随其后的是神经性和感染性疾病合

2010年中国医药企业前100位排名

  表3:按利润总额排序前100位工业企业 序号企业名称1哈药集团有限公司2扬子江药业集团有限公司3威高集团有限公司4齐鲁制药有限公司5石药集团有限公司6浙江医药股份有限公司新昌制药厂7吉林敖东药业集团股份有限公司8杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司9云南白药集团股份有限公司10修

新药研发如何突破“最后一公里”

    2006年底,国家新药筛选中心向全世界披露了一项我国科学家的最新研究成果———非肽类小分子胰高血糖素样肽—1受体激动剂。美国科学院院士Unger教授认为这项具有“显著”意义的发现“不仅将使2型糖尿病的治疗发生革命性变化,而且将开辟以口服非肽类小分子模拟肽类激素作用的纪元”。这类口服有效的非肽

山东药企“抱团”确保药品安全

  近日,国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会,参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点,一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。   会上,齐鲁制药有限公司总经理李燕提出,当下我国医

护公益-美政府力挺告密

  新京报漫画/赵斌   9月2日,美国司法部对全球最大制药商、美国医药巨头辉瑞公司开出一张23亿美元罚单,原因是该公司药品的市场推广部门和销售部门在营销过程中故意夸大药品的适用范围。这也创下了美国药企罚款的历史纪录。除了巨额罚款,美国政府还与辉瑞达成一项最为严厉的“诚信契约”,其中就有容许“

阿里健康的电子监管码“阳谋”

  在推行近10年后,药品电子监管码再次了引发争议。  早在2006年,SFDA提出要对国内在售药品统一赋码时,便引起了医药企业的诸多不满,抱怨、抗议浪潮迭起。彼时,用行政命令要求企业上交所有药品信息的合法性,是争议的焦点所在。  但是,在今年这场几乎贯穿了整个3月的关于药品电子监管码运行者和使用权

抗癌药品和罕见病药品清单公布

为鼓励制药产业发展,降低患者用药成本,现将第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单等公告如下:   一、自2022年12月1日起,本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品,按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)、《财政部 海关总

中国与世界医药企业家齐聚,医药行业年度盛会开幕在即

  2016年6月21-23日,由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM EMEA)和中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)主办,上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的“第十六届世界制药原料中国展”暨“第四届世界医药合同定制服务中国展”(CPhI, ICSE & BioPh Ch

大兴区计量检测所开展医药企业计量器具专项检定工作

  为切实保障医药行业产品质量安全,为企业提供计量技术支撑,北京市大兴区计量检测所对大兴区辖区内的医药生产企业在用电子天平、酸度计、砝码等强检计量器具依法执行强制检定。  检定人员共对北京协和药厂、北京华邈药业有限公司、北京泰德制药股份有限公司等大型制药企业的400余台计量器具进行了检定。对失准的计

探实生物:为生物医药企业提供一站式分析服务

2016~2020的5年间,中国生物制药市场规模从1836亿增长至3870亿,复合增长率达22.4%,生物制药产业高速增长的同时,也对研发生产中的生物分析提出了更多挑战,急需高水平的CRO服务型公司。2021年,具有生物技术科研和产业界20年经验的黄懿博士创办了上海探实生物科技有限公司(以下简称“探

药品安全常识

1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。字母“h”表示化学药品,字母“z”表示中成药,字母“s”表示生物制品,字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的

药品常规检测

1.正确采用检验标准的重要性:药品质量标准的概念药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药品质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准卫生部颁布标准药品注册标准国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项

药品理化检测

药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值

药品无菌检查

  厌氧菌是指无氧或氧化还原电势低的条件下才能生长繁殖的一类细菌。根据对氧的敏感程度,广义的厌氧菌可分为专性厌氧菌、微需氧菌和耐氧菌。习惯上厌氧菌是指专性厌氧菌,即必须在大幅度降低氧分压的条件下才能生长,可分为兼性厌氧菌、微需氧菌和专性厌氧菌。临床上所谓的厌氧菌肺炎主要指专性厌氧菌所致的肺部感染。专

药品无菌检查

   课程简介   药品无菌检查   根据《中国药典》2020版1101无菌检查法的框架,讲述无菌检查法的具体理解及应用。课程中会结合背景知识、具体实例、国内外标准讨论无菌检查法中的关键问题,有利于更好的掌握无菌检查法知识,做好无菌检查实际操作。   课程时间   2020年8月

药企生产控制升级面临大量分析测试机会

  分析测试百科网讯 “飞行检查等措施的实施,将使药品生产企业增加很多必备仪器的需求。”总后卫生部药品仪器检验所化学室主任伍向峰说。  9月24日,由中国医药企业管理协会主办。主题为“质量控制与清洁生产—企业效益和社会效益的双赢之路”的“2015药品质量控制技术与管理大

胶囊后续报道:不是所有的微波消解仪都能用于胶囊消解!

  自4月15日,央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》后,药用胶囊质量安全问题一直处于风口浪尖上,而怎样进行药用胶囊的安全检测成为了医药企业、胶囊企业以及民众关注的焦点。医药企业和胶囊企业为了保证胶囊样品符合国家药品检验标准,纷纷自购微波消解仪产品,进行胶囊自检。   在国家食品药品监管局发出强制

下月起全市药品“同城同价”-涉及6000余种药品

  12月1日起,6000余种药品在全市二级以上的公立医疗机构内的价格将“整齐划一”。昨天,北京市卫生局药械处处长岳小林在做客《首都之窗》访谈时表示,本市将会对此次“同城同价”的所有药品进行动态监督,一旦中标产品出现质量事故和不合格情况,将会被公示并取消其采购资格。  市卫生局药械处处长岳

政府放开药品定价,为何还存在药品短缺?

  药品供应取决于原料供应是否充足,厂家生产能力是否足够和各配送公司参与流通是否通顺等各环节的协调和配合,在市场经济下,合理的利润是保证供应的决定因素,几年前由于价格限制,不少便宜的治疗药品出现短缺,需要政府强制推行配额才得到缓解,今年6月1日开始政府已放开药品定价权,但治疗药品短缺的情况依然存在,

药品包装材料的药品包装材料分类

包装袋包装瓶包装箱塑壳包装集装箱 条板箱泡沫材料包装标签包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品:(1)药用丁基橡胶瓶塞;(2)药品包装用PTP铝箔;(3)药用PVC硬片;(4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);(5)塑料输液瓶(袋);(6)固体、液体药用塑料瓶;(7)塑料滴眼剂瓶;(8)软膏管;(9)

国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动

  为严厉打击非药品冒充药品违法行为,维护公众身体健康,按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办〔2009〕342号)精神,近日,国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行

改革药品定价机制-应着眼保护企业创新能力

  业内人士认为,改革药品定价机制应着眼保护企业创新能力。药品定价应该遵循市场规律,创新药应该让企业自主定价,并通过市场调节,国家也应从医保等政策上给予扶持或倾斜;而对于一些普药、仿制药,国家可以实行统一定价。   “基本医疗保障体系实现全覆盖后,医药市场容量将会扩大,给医药企业带来较大的发展空间

3M观察家|-4+7后的医药企业转型与深度思考

  4+7带量采购政策给行业带来的冲击远远超出想象。不仅导致仿制药为主业务的公司股价连续3日大跌——不少公司超过10%。连以创新着称的医药股王大恒瑞,股价也在两天内跌了10%,而且服务于创新药的CRO公司泰格医药和药明康德股价也纷纷下跌,尤其是泰格医药甚至当日跌停。  有不少业内人士称之为“暗黑时刻