欧盟拟更新食品和饲料中的合格生物制剂添加物名单

据欧盟食品安全局(EFSA)消息,要求生物风险专家委员会(BIOHAZ)就维护有意添加到食品和饲料中的获安全资格认定(QPS)的生物制剂名单(2013年更新)递交一份科学意见。 2013年更新列表审查了以前评估的微生物,包含用于植物保护的细菌、酵母菌、丝状菌、卵菌和病毒。 欧盟首次对氧化葡萄糖杆菌(Gluconobacter oxydans)和Alphaflexiviridae进行了评估,并建议列入QPS名单,而丝状真菌、肠球菌不建议列入QPS名单。 ......阅读全文

微生物制剂检验操作规程

①试验全过程应在近火焰处操作,动作要轻。②标记③使用接种环(针),灼烧灭菌。④用吸管吸取供试液或培养液等,用橡胶乳头吸取。⑤用过的玻璃器皿应立即放入消毒液缸(桶)内进行灭菌。⑥用注射器吸取供试品或培养物时,注射器内应无空气,从密封容器内抽取液体时,应通过火焰注入无菌空气。⑦在开启菌种管或其他供试品安

微生物制剂成保健食品新宠

  微生物资源在自然界中的储量十分丰富,利用微生物菌体蛋白或代谢产物制作食品,不仅能够发挥宿主的正常生理功能,通过主动防御来控制病原体的感染,而且还可以通过外因促进内因起作用,达到防治病原体的目的。   微生物制剂应用于食品加工并非新概念。早在古代,人们就普遍采用野生菌类酿酒、制酱,只不过,当时古

全国首个海洋微生物制剂产业开发平台开建

  近日,我国第一个海洋微生物制剂产业开发平台正式在福建省诏安金都海洋生物产业园开建。该平台由国家海洋局第三海洋研究所负责建设,总投资4000万元。平台建设的同时,还将利用现有平台以海水养殖微生物制品的研发为突破口,与企业联合,形成产学研有机结合的链条,建立一套海洋微生物活菌制剂的生产工艺。   

“农用微生物制剂与酶产品创制”项目推进会召开

   近日,“十二五”国家863计划现代农业技术领域“农用微生物制剂与酶产品创制”项目推进会在青岛召开。项目首席专家、各课题负责人和主要科研骨干共50余人参加推进会。科技部农村中心有关负责人以及部分主题专家组专家参加会议,对项目的执行情况进行了点评和推进指导。   各课题负责人首先就任务指标完成情况

2019年全球农业微生物制剂市场价值将达到45.5637亿美元

  根据 《全球农业微生物制剂市场报告》预计,2014年全球农业微生物制剂市场价值约为21.8278亿美元,到2019年,该市场预计将以15.3%的较高复合年增长率达到45.5637亿美元。  根据2014年的研究数据显示,2013年,北美是最大的农业微生物制剂市场,到2019年该市场预计将以15.

精液中蛋白可解释杀微生物制剂临床试验为什么会失败

  据研究人员报告,在精液中发现的蛋白碎片可增进HIV的感染并降低杀微生物制剂的抗HIV效力。这些发现可帮助解释为什么杀微生物制剂在大多数的临床试验中无法保护机体抵御HIV。对以往的研究——它们显示这些带正电荷的淀粉样纤丝可像胶水样作用而将HIV颗粒附着于细胞表面并增强病毒的传染性——进行扩展,On

生物制剂市值年增近13%

  根据海外专业机构的最新报告,2016年至2022年,农用生物制剂市场复合年增长率将达到12.76%,到2022年达到113.5亿美元。  据了解,生物制剂市场内出现的十大趋势包括由综合虫害管理带来的多样化方案,其中天然物质与合成化学物质一同使用将发挥更大作用。  在多数市场中,生物农药市场的增长

欧盟拟更新QPS生物制剂列表

   食品伙伴网讯 据欧盟食品安全局(EFSA)消息,3月14日欧盟食品安全局(EFSA)发布消息,在完成一系列生物制剂的安全性评估后,更新允许添加到食品饲料中的QPS生物制剂列表。   QPS列表名为安全合理推定列表,可为欧盟专家组提供统一、通用的预评估方案。专家组评估了定义明确的生物制剂的安全性

2020年是生物制剂的时代吗?

  据艾美仕(IMS)医疗健康信息部提供的数据报告,未来5年全球医药市场及药物用量均会出现显著的增长趋势,到2020年全球医药市场将增加到14,000亿美元,用药量达到45,000亿剂。新兴医药市场主要以仿制药为主,药物使用率激增,该市场将占全球医药市场2/3的容量。因高价药物及新型组合药物为患有多

2020年是生物制剂的时代吗?

   据艾美仕(IMS)医疗健康信息部提供的数据报告,未来5年全球医药市场及药物用量均会出现显著的增长趋势,到2020年全球医药市场将增加到14,000亿美元,用药量达到45,000亿剂。新兴医药市场主要以仿制药为主,药物使用率激增,该市场将占全球医药市场2/3的容量。因高价药物及新型组合药物为患有

成都生物所发明出公厕除臭生物制剂

        中国科学院成都生物研究所“一种用于公厕除臭的复合生物制剂、制备方法及其应用”获国家知识产权局发明ZL(ZL号:ZL 201210190627.9)。  随着我国经济的快速发展,人口流动日益频繁,尤其是旅游业的快速发展,城市公厕和景区公厕数量不断增多,已成为体现城市和景区管理水平和文明

生物制剂单抗类与融合蛋白的不同

融合蛋白是指在基因工程迅速发展的基础上,通过DNA重组技术将两个或多个基因的编码区首尾连接,由同一调控序列控制构成的基因表达后所得的蛋白质产物。融合蛋白技术是为获得大量标准融合蛋白而进行的有目的性的基因融合和蛋白表达方法。

靶向生物制剂助力快速控制GPP患者皮肤脓疱

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500406.shtm

-罗氏计划裁员1200人,继续加仓生物制剂

  罗氏在周四表示,公司关闭的4家工厂位于美国佛罗伦萨,同时还有爱尔兰克莱尔卡斯尔、西班牙莱加内斯以及意大利赛格拉特。罗氏对外表示,公司希望出售上述4家工厂以削减岗位设置,但是公司正式转型将与明年开始实施,一直到2021年完成。罗氏预计重组成本将占到总成本16亿美元中的6亿美元。  “随着这些变化,

1.5亿欧!药明生物抛售德国生物制剂厂

5月14日,药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布与日本医疗器械及医药制品生产企业泰尔茂株式会社(Terumo Corporation)达成协议,Terumo预计在2025年内完成接管药明生物位于德国勒沃库森的生物制剂厂,协议金额为1.5亿欧元(约合人民币12亿元)。药明生物

专家:煤炭将是未来可持续发展的生物制剂

   中化新网讯 “我们需要重新认识煤炭,煤炭是一种燃料,更是一种能源,未来将是可持续发展的生物制剂。”中国科学院山西煤化所研究员、中科合成油技术有限公司常务总裁杨勇如是说。  “当然,要利用好煤炭这种宝贵原料,提高煤炭的高附加值,使之成为未来可持续发展的生物制剂,需要较强的技术转化。”杨勇补充说。

生物制剂治疗血清阴性脊柱关节病的介绍

  (1)概述 [17]  所谓生物制剂即选择性地以参与免疫反应或炎症过程的分子或受体为靶目标的单克隆抗体或天然抑制分子的重组产物,生物制剂针对风湿病的发病机制,比传统免疫抑制治疗更具特异性,该类药物的出现使脊柱关节炎、类风湿关节炎等风湿性疾病的治疗进入到一个崭新的阶段。越来越多的证据以及临床实践证

突破药丸:生物制剂新时代的致胜给药战略

  随着生物制剂的兴起,仅靠药丸治病的日子渐行渐远。制药企业陆续推出更好更精准的治疗药物,并通常需要采用注射、静滴或其他非传统方式给药。  给药方式并非时髦术语,但至少有三点使其对制药公司至关重要:生物类似物市场竞争愈加激烈、在研品种面临剂型研发挑战、应用生物制剂的疾病领域和病人群体不断增加。创新的

国家863计划之农业生物制剂创制技术:绿色农药

  发表论文643篇,出版著作5部,获得授权的发明ZL161项,制定各项技术标准41项;筛选并获得3个具有潜在开发价值的候选药物靶标,获得6项农药登记证、4个新兽药证书、5项转基因安全证书;创制49种新技术、新工艺、新材料,建立25条中试生产线……  “十二五”刚刚过半,国家863计划现代农业技术领

关于微生物菌种选择和保存方式

 1、微生物菌种选择  动物消化道微生物具有多样性和特异性,不同动物种类对菌种的要求不同,同一菌株用于不同动物,产生的效果差异也较大。使用时一定要掌握菌种的特性和功效,选择不当起不到应有效果,反而会破坏原有菌群,甚至引发疾病  2、微生物菌种应用时间  微生物制剂应用要从子畜开始使用,以保证有益菌优

农用生物制剂市场复合年增长率将达到12.76%

  根据海外专业机构的最新报告,2016年至2022年,农用生物制剂市场复合年增长率将达到12.76%,到2022年达到113.5亿美元。  据了解,生物制剂市场内出现的十大趋势包括由综合虫害管理带来的多样化方案,其中天然物质与合成化学物质一同使用将发挥更大作用。  在多数市场中,生物农药市场的增长

利用新工具优化CHO细胞系,制造生物制剂药物

  中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)经常被用来制造生物制剂,即基于蛋白的药物,可用来治疗癌症、自身免疫疾病以及很多其他的疾病。如今,市场上一半以上最为畅销的生物制剂是由CHO细胞产生的。举几个例子来说,阿达木单抗(Humira)、贝伐单抗(Avastin)和利妥昔单抗(Rituxan)。  尽管得到广

生物制剂深度处理重金属废水及资源化技术

技术内容  该技术基于细菌代谢产物,得到可深度净化多金属离子的复合配位体水处理剂(生物制剂),解决了目前化学药剂难以同时深度净化多金属离子的问题,出水可回低质回用,污泥为一种水解渣,可返回生产系统回收有价金属。  占地面积为常规工艺的1/2,现场可实现无人化自动控制管理,综合投资为常规工艺的80%,

复旦大学等研发出阻断HPV感染的生物制剂

  近日,复旦大学医学分子病毒学教育部/卫生部重点实验室教授姜世勃领导的一支由8家科研机构和医院组成的研究团队证明:一种能有效阻断HPV感染的生物制剂——“JB01”生物蛋白敷料在临床上对HPV病毒感染阻断效果显著。该研究结果已于11月7日在线发表于《微生物与感染》杂志。  宫颈癌由高危型人乳头瘤病

进博会:发布全球首个红斑狼疮儿童用生物制剂

   目前,我国约有6万名儿童系统性红斑狼疮(SLE)患者,与成人SLE相比,儿童SLE标准化死亡率是成人SLE的近6倍,且具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点。在11月5日至10日于上海举行的第三届中国国际进口博览会上,全球首个且唯一用于治疗儿童SLE的生物制剂贝利尤

武田全球唯一肠道选择性生物制剂Entyvio获批

  武田中国近日宣布,一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,vedolizumab,注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩

FDA批准后的药物和生物制剂常常发生安全事故

  据《美国医学会杂志》上发表的研究披露,在联邦食品与药物管理局(FDA)在2001至2010年间批准的200多种新药和生物制剂中,有近三分之一的产品受到了上市后的安全事故影响,在这种情形下,FDA会发出“黑框警告”或安全问题通讯。  作为FDA批准的治疗制剂(药物和生物制剂)基础的关键性试验中,它

俄科学家发现可用于农作物保护的微生物新品种

  俄农科院农业微生物研究所和俄科学院卡马洛夫植物所的研究人员同奥地利同行们一起,从泥炭藓(Sphagnum fallax)组织中分离出新的微生物品种,它们能有效抑制高等植物致病真菌和细菌的繁殖,用该微生物制成的生物制剂,可显著提高农作物的抗病性及产量。   世界上各种生物之间是一种共生关系,

俄罗斯研制出提高小麦发芽率的生物制剂

  俄罗斯科学院西伯利亚分院植物生理及生化研究所研制出能提高小麦发芽率及抗旱能力的生物制剂。生物制剂的主要成分是生长在针叶林及落叶林上面的Inonotus纤孔菌属1%Inonotus菌混合物水萃取物能使小麦根系重量提高66%,从而提高小麦的抗旱能力。研究人员正在准备田间试验,以进一步研究该制剂对冬小

安进与Entera合作开发口服大分子生物制剂

  今日,Entera Bio宣布已与安进(Amgen)在炎症性疾病和其它严重疾病领域达成一项研究合作及许可协议,Entera将使用其独有的大分子药物口服递送平台为安进开发一款口服大分子生物制剂。  口服给药是最简单的自我服用药物方法,能提供给患者更大的剂量灵活性,并且患者的接受率和依从性最高。然而