武田全球唯一肠道选择性生物制剂Entyvio获批
武田中国近日宣布，一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优®，vedolizumab，注射用维得利珠单抗），获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。安吉优®（注射用维得利珠单抗）是目前炎症性肠病（IBD）领域唯一的肠道选择性生物制剂，其临床数据表明能够快速起效，并实现长期持久的临床缓解和黏膜愈合，同时安全性好，是欧美国际指南推荐的一线生物制剂。 安吉优®（注射用维得利珠单抗）被列入第一批临床急需境外新药名单，获得加快审评。此外，2019年9月《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了IBD领域具有划时代意义的首个生物制剂头对头比较的临床研究VARSITY，这是一项针对中重度活动性溃疡性结肠炎患者的随机、双盲、双模拟、全球多中心的IIIb期研究。该研究显示，第52周的临......阅读全文
武田全球唯一肠道选择性生物制剂Entyvio获批
武田中国近日宣布，一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优®，vedolizumab，注射用维得利珠单抗），获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩
武田在美国推出单抗新药Entyvio
武田（Tkeda）6月17日宣布，在美国推出单抗药物Entyvio（vedolizumab），该药于2014年5月获FDA和欧盟批准，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的治疗。 Vedo
武田Entyvio(安吉优)皮下制剂美国项目更新
武田制药（Takeda Pharma）近日公布了皮下注射（SC）剂型肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优®，通用名：vedolizumab，注射用维得利珠单抗）美国开发项目的最新进展。 如前所述，2019年12月20日，该公司收到了美国食品和药物管理局（FDA）的一封完整回应函（CRL），
武田皮下注射剂型Entyvio治疗克罗恩病III期临床获得成功
日本制药企业武田（Takeda）近日宣布，评估皮下注射（SC）剂型Entyvio（vedolizumab）治疗克罗恩病（CD）的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展，评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。 该研究是一项随机、双盲
武田皮下注射剂型Entyvio治疗CD的III期临床获得成功
武田（Takeda）近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织（ECCO）年度会议上公布了评估皮下注射（SC）剂型Entyvio（vedolizumab）治疗克罗恩病（CD）的III期VISIBLE 2临床试验的结果。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在中度至重度活动性CD成
田Entyvio静脉制剂在欧盟即将获批新适应症!
武田制药（Takeda Pharma）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优®，通用名：vedolizumab，维得利珠单抗）静脉（IV）注射制剂：用于治疗因溃疡性结肠炎（UC）接受结直肠切除术(p
武田自身免疫性疾病药物－长期III期临床获积极数据
日本制药巨头武田（Takeda）近日在荷兰阿姆斯特丹举行的2016年欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）年度科学会议上公布了单抗药物Entyvio（vedolizumab）长期安全性研究（GEMINI LTS）的中期分析数据。数据表明，中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者接受Entyvio长
新型抗炎药Entyvio获日本批准，治疗中重度溃疡性结肠炎
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Entyvio（vedolizumab，开发代码：MLN0002）用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请（NDA），其中纳入了在292例日本中度至重度活动性U
美欧批准肠炎治疗新药上市
美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会日前分别批准武田美国股份有限公司研发生产的新型生物疗法Entyvio上市，用于中重度活动期溃疡结肠炎和中重度克罗恩氏病的临床治疗。溃疡性结肠炎和克罗恩氏病均以胃肠道炎症为特征，前者仅影响包括结肠和直肠在内的大肠部位，后者可能影响到消化道的任何部位，最常
武田Entyvio®获欧洲人用药品产业委员会积极意见
2014年3月21日，武田药品工业株式会社(武田)宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。vedolizumab是一种人源化单克隆抗体，用于成年患者治疗对于常规治疗或对肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、应答
武田新药优于经典疗法－有望造福更多溃疡性结肠炎患者
日前，武田宣布其生物制剂Entyvio（vedolizumab）在一项3b期临床试验中，展现出了优异的疗效。相比使用阿达木单抗（adalimumab）的对照组，它能更好地改善溃疡性结肠炎患者的病情。值得一提的是，这也是首个在溃疡性结肠炎患者群体中直接比较两种常用生物制剂疗效的临床试验。 本次试
炎症性肠病亚洲发病率陡升,－中国数据不足
在过去的20年中, 炎症性肠病（IBD）的发病率和流行率在亚洲、南美、中东、非洲等发展中国家陡升，增长速度在南美和东亚尤其显著，已成为全球性疾病。 据2014年中国疾病预防控制中心的数据，中国2005-2014年间IBD总病例约为35万。据一项研究估计，到2025年，中国的IBD患者将达到15
2020年3月最值得关注的新药审批！
当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。 在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题
2018年全球药企营收TOP20榜单，6家净利润增长超100％
本文转载自“医药观澜” 8月26日，数据公司GlobalData统计了2018年全球前20强的医药企业。据悉，该排名是根据2018年的收入和创新性，同时分析了过去五年全球上市医药公司的收入、营业利润和净利润的同比变化和复合年增长率（CAGR）。 报告指出，2018年是创新生物医药行业又一个伟
生物制剂市值年增近13％
根据海外专业机构的最新报告，2016年至2022年，农用生物制剂市场复合年增长率将达到12.76%，到2022年达到113.5亿美元。 据了解，生物制剂市场内出现的十大趋势包括由综合虫害管理带来的多样化方案，其中天然物质与合成化学物质一同使用将发挥更大作用。 在多数市场中，生物农药市场的增长
欧盟拟更新QPS生物制剂列表
食品伙伴网讯 据欧盟食品安全局（EFSA）消息，3月14日欧盟食品安全局（EFSA）发布消息，在完成一系列生物制剂的安全性评估后，更新允许添加到食品饲料中的QPS生物制剂列表。 QPS列表名为安全合理推定列表，可为欧盟专家组提供统一、通用的预评估方案。专家组评估了定义明确的生物制剂的安全性
2020年是生物制剂的时代吗？
据艾美仕（IMS）医疗健康信息部提供的数据报告，未来5年全球医药市场及药物用量均会出现显著的增长趋势，到2020年全球医药市场将增加到14,000亿美元，用药量达到45,000亿剂。新兴医药市场主要以仿制药为主，药物使用率激增，该市场将占全球医药市场2/3的容量。因高价药物及新型组合药物为患有多
微生物制剂检验操作规程
①试验全过程应在近火焰处操作，动作要轻。②标记③使用接种环（针），灼烧灭菌。④用吸管吸取供试液或培养液等，用橡胶乳头吸取。⑤用过的玻璃器皿应立即放入消毒液缸（桶）内进行灭菌。⑥用注射器吸取供试品或培养物时，注射器内应无空气，从密封容器内抽取液体时，应通过火焰注入无菌空气。⑦在开启菌种管或其他供试品安
2020年是生物制剂的时代吗？
据艾美仕（IMS）医疗健康信息部提供的数据报告，未来5年全球医药市场及药物用量均会出现显著的增长趋势，到2020年全球医药市场将增加到14,000亿美元，用药量达到45,000亿剂。新兴医药市场主要以仿制药为主，药物使用率激增，该市场将占全球医药市场2/3的容量。因高价药物及新型组合药物为患有
成都生物所发明出公厕除臭生物制剂
中国科学院成都生物研究所“一种用于公厕除臭的复合生物制剂、制备方法及其应用”获国家知识产权局发明专利（专利号：ZL 201210190627.9）。 随着我国经济的快速发展，人口流动日益频繁，尤其是旅游业的快速发展，城市公厕和景区公厕数量不断增多，已成为体现城市和景区管理水平和文明
微生物制剂成保健食品新宠
微生物资源在自然界中的储量十分丰富，利用微生物菌体蛋白或代谢产物制作食品，不仅能够发挥宿主的正常生理功能，通过主动防御来控制病原体的感染，而且还可以通过外因促进内因起作用，达到防治病原体的目的。 微生物制剂应用于食品加工并非新概念。早在古代，人们就普遍采用野生菌类酿酒、制酱，只不过，当时古
生物制剂单抗类与融合蛋白的不同
融合蛋白是指在基因工程迅速发展的基础上，通过DNA重组技术将两个或多个基因的编码区首尾连接，由同一调控序列控制构成的基因表达后所得的蛋白质产物。融合蛋白技术是为获得大量标准融合蛋白而进行的有目的性的基因融合和蛋白表达方法。
强生靶向疗法治疗中重度溃疡性结肠炎III期临床获得成功
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者III期研究UNIFI的新数据：与安慰剂组相比，Stelara皮下注射（SC）维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解（主要终点）。这些一年期数据
专家：煤炭将是未来可持续发展的生物制剂
中化新网讯 “我们需要重新认识煤炭，煤炭是一种燃料，更是一种能源，未来将是可持续发展的生物制剂。”中国科学院山西煤化所研究员、中科合成油技术有限公司常务总裁杨勇如是说。 “当然，要利用好煤炭这种宝贵原料，提高煤炭的高附加值，使之成为未来可持续发展的生物制剂，需要较强的技术转化。”杨勇补充说。
－罗氏计划裁员1200人，继续加仓生物制剂
罗氏在周四表示，公司关闭的4家工厂位于美国佛罗伦萨，同时还有爱尔兰克莱尔卡斯尔、西班牙莱加内斯以及意大利赛格拉特。罗氏对外表示，公司希望出售上述4家工厂以削减岗位设置，但是公司正式转型将与明年开始实施，一直到2021年完成。罗氏预计重组成本将占到总成本16亿美元中的6亿美元。 “随着这些变化，
靶向生物制剂助力快速控制GPP患者皮肤脓疱
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500406.shtm
全国首个海洋微生物制剂产业开发平台开建
近日，我国第一个海洋微生物制剂产业开发平台正式在福建省诏安金都海洋生物产业园开建。该平台由国家海洋局第三海洋研究所负责建设，总投资4000万元。平台建设的同时，还将利用现有平台以海水养殖微生物制品的研发为突破口，与企业联合，形成产学研有机结合的链条，建立一套海洋微生物活菌制剂的生产工艺。
突破药丸：生物制剂新时代的致胜给药战略
随着生物制剂的兴起，仅靠药丸治病的日子渐行渐远。制药企业陆续推出更好更精准的治疗药物，并通常需要采用注射、静滴或其他非传统方式给药。 给药方式并非时髦术语，但至少有三点使其对制药公司至关重要：生物类似物市场竞争愈加激烈、在研品种面临剂型研发挑战、应用生物制剂的疾病领域和病人群体不断增加。创新的
生物制剂治疗血清阴性脊柱关节病的介绍
（1）概述 [17] 所谓生物制剂即选择性地以参与免疫反应或炎症过程的分子或受体为靶目标的单克隆抗体或天然抑制分子的重组产物，生物制剂针对风湿病的发病机制，比传统免疫抑制治疗更具特异性，该类药物的出现使脊柱关节炎、类风湿关节炎等风湿性疾病的治疗进入到一个崭新的阶段。越来越多的证据以及临床实践证
国家863计划之农业生物制剂创制技术：绿色农药
发表论文643篇，出版著作5部，获得授权的发明ZL161项，制定各项技术标准41项；筛选并获得3个具有潜在开发价值的候选药物靶标，获得6项农药登记证、4个新兽药证书、5项转基因安全证书；创制49种新技术、新工艺、新材料，建立25条中试生产线…… “十二五”刚刚过半，国家863计划现代农业技术领