9月1日起施行上海发布CART细胞治疗药品监督管理规定
8月28日，上海市药监局发布了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理规定》以及这一监管规定的政策解读通知，本规定自2024年9月1日起施行，有效期5年，有效期至2029年8月31日。上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理规定 第一条（目的和依据）为加强本市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品（以下简称细胞治疗药品）的上市后监督管理，保证细胞治疗药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《药品生产监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本规定。 第二条（适用范围）本市细胞治疗药品上市许可持有人（以下简称持有人）应当符合国家相关规定和本规定要求，确保细胞治疗药品质量，通过信息化手段实施药品追溯，确保细胞治疗药品的安全性、有效性、质量可控性和可及性。 细胞治疗药品生产企业（以下简称生产企业）、细胞治疗药品经营、......阅读全文
CART细胞免疫疗法副作用可被抑制
CAR-T细胞疗法被认为是革命性癌症疗法，而根据英国《自然·医学》杂志28日在线发表的两项独立小鼠研究，欧洲与美国的科学家证明，在加上白介素-1（IL-1）抑制剂后，CAR-T细胞免疫疗法将可以更安全，应用范围也更广。 前景可观的CAR-T疗法，标志着肿瘤治疗进入一个新时代。其本质是一种基因修
CART细胞免疫疗法副作用可被抑制
CAR-T细胞疗法被认为是革命性癌症疗法，而根据英国《自然·医学》杂志28日在线发表的两项独立小鼠研究，欧洲与美国的科学家证明，在加上白介素-1（IL-1）抑制剂后，CAR-T细胞免疫疗法将可以更安全，应用范围也更广。 前景可观的CAR-T疗法，标志着肿瘤治疗进入一个新时代。其本质是一种基因修
Cell：开发出比CART细胞更安全、用途更广的cCART细胞技术
在一项新的研究中，来自美国格拉斯通研究所和Xyphos生物科学公司（Xyphos Biosciences, Inc.）的研究人员描述了一种攻击被HIV感染的细胞的新技术。这种新技术是CAR-T细胞免疫疗法的一种新的改进版本。近年来，这种疗法因在抵抗血癌上取得的成功而闻名于世。通过改进使得它具有更
龙沙布局CART：细胞临床生产和细胞培养合作
2018年12月，瑞士生物科技巨头LONZA (龙沙) 集团最近在以色列海法的生命科学园开设了新的以色列协同创新研发中心(CIC)。中心旨在利用以色列在软件和细胞/分子生物学和工程方面的前沿专业技术，提高龙沙集团在全球的市场竞争能力。龙沙集团是一家以生命科学为主导，在生物化学，精细化工，功能化学等行
Cell：许琛琦等合作研究发展CART细胞治疗新方法
北京时间2020年7月29日， 《细胞》在线发表了 中科院分子细胞科学卓越创新中心（生化与细胞所）许琛琦团队、北京大学医学部黄超兰团队和美国加州大学圣地亚哥分校惠恩夫团队的合作研究成果。该研究从T细胞信号转导的基础研究出发，提出了CAR-T细胞治疗的新方法。但CAR-T细胞治疗也有明显缺点。CAR-
国内首例：上海大学团队CART细胞治疗淋巴瘤研究新突破
原创 转网 转化医学网 FDA批准的三种CD19靶向CAR T疗法，Axi-cel，Tisa-cel和Liso-cel，都是通过病毒载体和复杂的制造工艺制备的。新兴的非病毒基因转移CD19 CAR-T产品尚未被批准用于复发/难治性B细胞淋巴瘤。这种新方法可能会降低与基于重组病毒载体的免疫疗法相关的成
CRISPRCas9编辑CART细胞疗法可由于治疗难治性癌症
根据宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心研究人员发布的最新数据，经过Crispr-Cas9基因编辑的CAR-T细胞可以在癌症患者体内持续存在几个月的时间，并且能够稳定增殖并发挥功能。 该研究是美国首个测试人类基因编辑方法的临床试验，在最近发表在《Science》杂志上的文章中，研究者们介绍了他们对
CART疗法：无需抽取自体细胞也可治疗恶性肿瘤
去年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首批用于治疗癌症的CAR-T细胞疗法。这种疗法首先收集患者自身的T细胞，扩增后再回输到患者体内，使其攻击特定的血液癌症细胞，例如难以治疗的急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。 但是如果T细胞本身是癌性的，就不能用来治疗癌症。扩增回输的T细胞不仅可以杀
中检院CART细胞治疗产品质控文件《考虑要点》深度解析
2018年6月5日，中国食品药品检定研究院发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》（以下简称《考虑要点》）。相信这一文件对所有CAR-T细胞治疗的从业者都具有重要的指导意义。 《考虑要点》对CAR-T细胞研发和制备的以下几个方面进行了深入的探讨： -原材料和辅料及其
T细胞嵌合抗原受体（CART）疗法新研究进展
CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell, T细胞嵌合抗原受体）免疫疗法为近年来涌现的明星抗癌疗法。两年前，FDA批准Kymriah上市，标志着第一款CAR-T疗法应运而生，在癌症的治疗中展现出巨大的潜力。正如所有的技术一样，CAR-T技术也经历一个漫长的演化
如何重编程记忆T细胞用于细胞治疗
最近，德克萨斯大学MD Anderson癌症研究所的研究人员使用表观遗传学药物和细胞因子的组合方法，将从患者体内收获的T细胞在实验室中扩增，从而将它们重新编程为更强的T细胞类型，这种类型的细胞用于治疗患者，有助于患者的生存时间延长。相关结果发表在最近的《Cancer Immunology Res
CART细胞疗法让癌症“治愈”成为可能
美国作为世界医疗水平发达的国家，经常有癌症治疗的药物、疗法被报道。最近几年免疫疗法、基因治疗和靶向药物等方面的研究受到业内的关注，同时也吸引着大量的癌症患者前往美国看病。CAR-T疗法是先进的癌症疗法之一，目前也取得了很大的进展。 CAR-T细胞疗法是免疫治疗中的一种，简单点说就是通过提取
我国专家实现CART细胞疗法研究新突破
中新网上海12月6日电 (陈静 陈青人 肖鑫)一例复发滤泡性淋巴瘤患者，经多线化疗失败，病情恶化，高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水，在接受靶向CD19的CAR-T治疗后，快速获得缓解。上海大学医学院副院长、上海细胞治疗集团CEO钱其军教授6日接受采访时表示，靶向CD19的CAR-T细胞疗法对复发或难治性B
肺癌CART细胞临床前评估研究取得进展
癌症免疫治疗法曾被《科学》（Science）杂志评为2013年十大科学突破，并位居榜首。近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）在B-ALL等白血病的治疗效果特别显着，CAR-CD19已经进入临床试验阶段。因此，CAR-T细胞在实体瘤上的研究应用也紧随其后。 3月16日，中国科学院广州生物
摘去肿瘤细胞的“糖衣”，CART即成为“炮弹”
通过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航到肿瘤的装置-肿瘤嵌合抗原受体（Chimeric Antigen Receptor， CAR），可以将T细胞这个普通“武器”改造成“超级武器”，即为CAR-T细胞。CAR-T是治疗B细胞恶性肿瘤的有效疗法，但在实体瘤中疗效有限。这些限制性的因素包括：肿
神奇数据模型定量CART细胞疗法
图片来源于网络 在弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心，科学家正在进行一项可能改变细胞免疫治疗方式的基础研究，该项目获得弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心（VCU Massey）试点资助。该项研究从精确的定量角度分析了免疫系统如何响应细胞疗法，从而寻求一种新的细胞免疫治疗方式，干细胞移植和CAR-T细胞疗法的协
关于cart细胞疗法的研究成果介绍
2022年5月，《自然—医学》在线刊发北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授团队最新成果。该研究第一期临床试验结果表明，靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的CAR-T细胞疗法对消化道实体肿瘤治疗表现出良好的疗效。所有病例患者的客观缓解率和疾病控制率分别为48.6%和73.0%，超过目前CAR
有望提高CART细胞扩增效率10倍！
去年是CAR-T疗法的元年——这种突破性疗法让一名又一名癌症患者绝处逢生，将一个个“死亡判决”，转变为了一个个生命奇迹。两款CAR-T疗法的问世，也揭开了癌症治疗的新纪元。 但获批上市并非这类疗法的研发尽头。研究人员们清楚地知道，此类疗法尚有不小的瓶颈。从流程上看，研究人员需要先从患者体内分离
纳米颗粒让CART细胞直接在体内产生
Matthias Stephan博士及其团队设计的纳米颗粒的横截面，显示了内部包装的T细胞编程基因。涂覆颗粒的黄色分子有助于其粘附到T细胞上。橙色聚合物有助于将基因捆绑并携带到细胞核中。 近日，《Nature》子刊发文，美国西雅图福瑞德-哈金森肿瘤研究中心开发出一种可生物降解的纳米颗粒，能在体
破局内卷的CART细胞疗法，路在何方？
2017年8月，首款CAR-T细胞疗法Kymriah获得FDA批准上市。目前，FDA共批准了5款CAR-T细胞疗法上市，国内也批准了2款。CAR-T细胞疗法在治疗恶性血液病方面取得了令人瞩目的成功，然而，在首款CAR-T细胞疗法上市的第7个年头，其销量依然不尽如人意。此外，CAR-T细胞疗法还面临着
关于cart细胞疗法的不良反应介绍
CAR-T疗法无疑为癌症治疗带来新希望，然而，这种疗法也有严重不良反应，主要是细胞因子释放综合征（也叫细胞因子释放风暴，CRS）和神经毒性。如果处理不及时可能会危及生命。所以输注CAR-T细胞后必须严密监测。 细胞因子释放综合征（CRS）发生原因是由于大量CAR-T细胞输入体内，导致免疫系统被
CART细胞疗法让癌症“治愈”成为可能
美国作为世界医疗水平发达的国家，经常有癌症治疗的药物、疗法被报道。最近几年免疫疗法、基因治疗和靶向药物等方面的研究受到业内的关注，同时也吸引着大量的癌症患者前往美国看病。CAR-T疗法是先进的癌症疗法之一，目前也取得了很大的进展。 CAR-T细胞疗法是免疫治疗中的一种，简单点说就是通过提取
破局内卷的CART细胞疗法，路在何方？
2017年8月，首款CAR-T细胞疗法Kymriah获得FDA批准上市。目前，FDA共批准了5款CAR-T细胞疗法上市，国内也批准了2款。CAR-T细胞疗法在治疗恶性血液病方面取得了令人瞩目的成功，然而，在首款CAR-T细胞疗法上市的第7个年头，其销量依然不尽如人意。此外，CAR-T细胞疗法还面临着
深度分析如何让CART细胞疗法更加安全
2015年，生物医药公司朱诺治疗公司（Juno Therapeutics, 以下简称为Juno）发起一项2期临床试验来测试一种针对复发的难治的成人急性淋巴细胞白血病（ALL）的疗法，即嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor, CAR）T细胞疗法JCAR015。这种难治的
CD19－CART有望于获批上市，将成为国内首个CART细胞疗法
近日，国家药监局官网显示，复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段，有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。 阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗
AACR2023：靶向CD70的异体CART细胞有望治疗转移性肾细胞癌
由来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员领导的1期临床试验结果显示靶向CD70的异体嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法ALLO-316在转移性透明细胞肾细胞癌（clear cell renal cell carcinoma, ccRCC）患者中的反应率和疾病控制率令人鼓舞,并且
AACR2023：靶向CD70的异体CART细胞有望治疗转移性肾细胞癌
由来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员领导的1期临床试验结果显示靶向CD70的异体嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法ALLO-316在转移性透明细胞肾细胞癌（clear cell renal cell carcinoma, ccRCC）患者中的反应率和疾病控制率令人鼓舞,并且
肿瘤免疫治疗新贵——CART
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的进展，CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效，其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度，
CART和CART疗法基础
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的进展，CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效，其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度，预计
嵌合抗原受体T（CART）细胞免疫疗法的风险与回报
半个多世纪以来，癌症的治疗很大程度上依赖于放射治疗、外科手术、化疗以及以肿瘤基因组中特异突变为靶向的药物（越来越多地被使用）。虽然这些常规疗法对很多患者有效，但是目前还是急需开发新型疗法。利用免疫系统的特异能力来识别并摧毁肿瘤细胞是对抗癌症的一种新方法，即免疫疗法。 嵌合抗原受体（CAR）T细