国产首个！步长制药长效EPO产品申报上市
9月3日，CDE网站显示，步长制药的艾帕依泊汀α（rhEPO-Fc）申报上市，用于治疗慢性肾病贫血。艾帕依泊汀α是步长制药开发的一款促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白，属于长效EPO药物。步长制药在2021年3月启动了艾帕依泊汀α对比重组EPO阿法依泊汀维持治疗在施行血液透析的慢性肾脏病贫血患者的III期研究。该研究已于2023年6月完成，但结果尚未公开。目前，全球共7款EPO药物上市，均来自海外药企，其中4款药物已在中国上市，包括阿法依泊汀（利血宝，安进）、倍他依泊汀（罗可曼，罗氏）、达依泊汀α和甲氧基聚乙二醇红细胞生成素（美信罗，罗氏），但这4款产品均为短效EPO药物。艾帕依泊汀α若能顺利获批，有望打破当前进口EPO药物的垄断局面，并为国内患者带来长效药物。......阅读全文
印度仿制药的真相！
最近我看了电影《我不是药神》，电影是好电影，在观看的过程中，我对电影中的一个情节产生了兴趣，为什么仿制药是印度生产的？ 在我印象中，印度似乎也不是什么医药大国，凭什么别人都不能仿制，他就能干？等我研究了一下背景资料，发现真的是大开眼界。同样是一条人命，在不同的国家价格差别巨大。至于为什么只有印
生物制药（2)发展
《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示，我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初，国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术
制药电泳仪种类
制药电泳仪种类有多种。1、按分离目的可分：实验室制药电泳仪和工业制药电泳仪。2、按分离装置可分：制药毛细管电泳仪和制药芯片电泳仪等。3、按分离规模可分：微型制药电泳仪、小型制药电泳仪和大型制药电泳仪。4、按作用可分：制药定量分析电泳仪制药和定性分析电泳仪。5、按灵敏性可分：微量制药电泳仪和痕量制药
生物仿制药热潮来袭
据IMS调查数据显示，2011年全球药品市场约8700亿美金，2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中，仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌，不论是财力雄厚的国际巨鳄，还是创新能力强的新兴公司，甚至传统意义的非医药企业，都纷纷涌入生物仿
20.4亿投资！罗氏制药在沪布局新生物制药基地
2025年5月8日，中国上海——罗氏制药中国今日宣布投资20.4亿人民币，并举行了该投资项目的启动仪式。这笔投资将用于在沪新建生物制药生产基地，旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。罗氏制药首席执行官Teresa Graham、罗氏制药国际部负责人Padraic Ward、罗氏制药全球技术运营
又有三地鼓励研发仿制药－今年13个重磅仿制药上市
新春又有三地鼓励研发仿制药本组稿件综合人民日报、新华社、中新社等 制图 刘岩 为缓解用药难、用药贵难题，国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来，包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。长江日报记者梳理发现，2019年以来，又
外泌体制药先驱Codiak公司申请破产，外泌体制药何去何从
2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。 此后的十年里，作为细胞囊泡主要类型的外泌体（Exosome）开启“狂飙”模式，大量科研经费投入，每年数千篇论文发表，成为
Science：德国默克使CRISPRZL战再起波澜
近日，德国制药巨头默克集团下属的MilliporeSigma成为一场欧洲复杂ZL战的主要新参与者之一，这场ZL战的核心是革命性的基因编辑技术CRISPR。 欧洲ZL局（EPO）不久前暗示计划将一项ZL授权给在美国和加拿大运行的MilliporeSigma，因其利用CRISPR将基因信息拼接到真
关于慢性肾衰竭心血管病变的危险因素干预措施介绍
通过低盐、低脂、低蛋白饮食等进行生活习惯调整；根据患者情况进行合理的降压，可选择血管紧张素转换酶抑制药（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）、钙通道阻滞药、β-受体阻滞剂等控制血压，减轻心室重构；合并水肿者予以利尿；通过促红细胞生成素（EPO）、铁剂、叶酸及B族维生素等纠正贫血；同时应注
细胞培养目的与用途
细胞培养目的与用途：1、科学研究药物研究开发，如新药筛选，疫苗、基因工程药物、细胞工程药物、研究与开发、单克隆抗体制备等。基础研究，如药物作用机理、基因功能、疾病发生机理等研究。2、生物制药疫苗生产：如病毒性疫苗（肝炎病毒疫苗、艾滋病疫苗等），多肽疫苗（肿瘤疫苗）等。基因工程药物生产：如EPO等。抗
重组人EPO－N联糖基化和O联糖基化的全面表征
"免疫球蛋白G(IgG)形态是许多蛋白质治疗药物的开发方向。与此同时，各种重组人体激素和酶的问世也让许多高效的患者疗法得以实现。例如，促红细胞生成素(EPO)α等刺激红细胞生成的治疗药物很早以前就被用于治疗贫血症。这一增加患者红细胞数的疗法最早由Epogen®公司商品化，该产品于1989年经FDA批
－印度制药业者批评TPP，称其对开发新仿制药不利
据外媒报道，印度制药业者认为，刚于本月初达成的《跨太平洋关系伙伴协定》(TPP)，将使便宜的新仿制药更迟推出市场。 素有“世界药房”之称的印度制药业规模庞大，市场总值高达150亿美元，其药品价格也是全球最低的。 由于印度不是TPP协定的签署国，该国制药业者仍在研究TPP协定对其领域的影响。
维生素概念爆发－民生健康、东北制药涨停－尔康制药等大涨
维生素概念8日盘中强势拉升，截至发稿，民生健康、东北制药、圣达生物、能特科技、广济药业、浙江医药涨停，尔康制药涨超18%，西点药业涨超8%。值得注意的是，东北制药已连续3个交易日涨停。 消息面上，德国化工巨头巴斯夫8月7日公告，受7月29日发生于德国路德维希港基地一装置的火灾影响，巴斯夫欧洲公司(
仿制药质量上得去－市场推得开－聚焦仿制药新政三大看点
国外ZL药高价垄断让患者望“药”兴叹，国产药质量参差不齐……针对老百姓的用药关切，国务院办公厅日前印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从仿制药研发、生产、使用全链条发力，推动我国从制药大国迈向制药强国，力争让医患双方用上价廉质优的药品。图片来源于网络 救“急”：仿制与创新并重
力生制药：甲硝唑片通过仿制药一致性评价
证券时报e公司讯，力生制药(002393)12月6日晚间公告，近日，公司收到国家药监局颁发的关于甲硝唑片0.2g规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲硝唑片用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染，对多种病原微生物有抑制活性，也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭
促红细胞生成素的临床意义是什么
1．肾性贫血患者EPO水平较低，在进行治疗过程中，往往通过注射EPO来提高体内EPO水平进行治疗，从而帮助病人增加红细胞数量，此时EPO水平有所上升。 2．其他贫血如缺铁性贫血、巨细胞性贫血患者EPO水平不降低，但也可以使用EPO治疗。此时浓度也会有所升高。 3．再生障碍性贫血和骨髓造血功能
促红细胞生成素的临床意义是什么
1．肾性贫血患者EPO水平较低，在进行治疗过程中，往往通过注射EPO来提高体内EPO水平进行治疗，从而帮助病人增加红细胞数量，此时EPO水平有所上升。 2．其他贫血如缺铁性贫血、巨细胞性贫血患者EPO水平不降低，但也可以使用EPO治疗。此时浓度也会有所升高。 3．再生障碍性贫血和骨髓造血功能
大型制药色谱仪分类
大型制药色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分：大型制药化验室色谱仪和大型制药工业色谱仪。2、按色谱柱形状可分：大型制药填充柱色谱仪和大型制药毛细管色谱仪。3、按结构可分：台式大型制药色谱仪和落地式大型制药色谱仪。4、按功能可分：大型制药分析色谱仪和大型制药制备色谱仪。5、按分离原理可分：大型制药吸附
制药色谱仪类型大全
制药色谱仪类型有多种。按不同的类别可分为以下几种： 1、按分离原理可分：吸附制药色谱仪、分配制药色谱仪、离子交换制药色谱仪、凝胶制药色谱仪和亲和制药色谱仪。 2、按分离动力学过程可分：迎头制药色谱仪、顶替制药色谱仪和洗脱制药色谱仪。 3、按分离规模可分：微型制药色
制药离心机分类方法
制药离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分：制药实验室离心机和制药工业离心机。2、按容量可分：制药微量离心机和制药大容量离心机。3、按速度可分：制药低速离心机和制药高速离心机。4、按结构可分：台式制药离心机和立式制药离心机。5、按温控可分：制药冷冻离心机和制药常温离心机。6、按分离规模可分：微型制
制药废水该如何处理
目前我国生产的常用药物达2000种左右，不同种类的药物采用的原来种类和数量各不相同，生产工艺及合成路线也存在差异，因此造成制药生产工业及废水的组成十分复杂。 制药废水通常属于难降解的高浓度废水，其特点是组分复杂，有机污染物种类多、浓度高，CODCr 值和BOD5 值高且波动性大，废水的BOD5
凝胶制药色谱仪分类
凝胶制药色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分：凝胶制药实验室色谱仪和凝胶制药工业色谱仪。2、按容量可分：微量凝胶制药色谱仪和大容量凝胶制药色谱仪。3、按功能可分：分析型凝胶制药色谱仪和生产型凝胶制药色谱仪。4、按结构可分：台式凝胶制药色谱仪和落地式凝胶制药色谱仪。5、按分离规模可分：微型凝胶制药色谱
－阿斯利康完成收购Omthera制药
阿斯利康18 日宣布，已完成对Omthera制药的收购，该公司总部位于新泽西州普林斯顿，专注于开发及商业化新疗法，用于血脂异常(dyslipidemia)的治疗。此次收购，将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。阿斯利康将获得一种新颖的试验性药物Epanova，该药主要开发用于治疗高甘油三脂患
制药离心机功能要求
离心机广泛应用于制药和食品企业，制药食品行业要严格遵守GMP的规定，今天小编来聊一下符合GMP的制药离心机的功能要求。（1）分离设备应能防止外界的微生物混入被分离物料。（2）和分离物料接触的表面不会产生化学反应吸着渗透及氧化剥落等情况。（3）离心机内部表面与物料接触部分（离心篮转鼓、外壳等）必须抛
小型制药色谱仪分类
小型制药色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分：小型制药实验室色谱仪和小型制药工业色谱仪。2、按固定相和流动相的极性大小可分：正相小型制药色谱仪和反相小型制药色谱仪。3、按流动相物理状态可分：小型制药气相色谱仪和小型制药液相色谱仪。4、按色谱柱形状可分：小型制药填充柱色谱仪和小型制药毛细管色谱仪。5、
基因计划对制药的贡献
筛选药物的靶点：与组合化学和天然化合物分离技术结合，建立高通量的受体、酶结合试验以知识为基础的药物设计：基因蛋白产物的高级结构分析、预测、模拟—药物作用“口袋”。个体化的药物治疗：药物基因组学。
制药公司新风潮：逃往欧洲
作为大健康产业中的一个关键角色，制药公司近年利润迅速下滑引起人们普遍关注，他们在沙场上的杀手锏——重磅药物ZL纷纷到期是其中的主要原因。 逃往税率更低的欧洲是一个不错的选择。尽管欧洲的经济仍不景气，但是他们对公司征收的税率远低于美国，所以美国制药巨头通过在欧洲并购，来转移资产。 收购：你情我
齐鲁制药污染问题有哪些
在企业官网上，齐鲁制药晒出了近些年获得的十余项荣誉，但其中并没有关于环保的获奖项目。实际上，齐鲁制药不仅未获得环保方面的荣誉，反而多次因环评问题受到通报。 位于呼和浩特市金川开发区南区的齐鲁制药内蒙古公司因异味扰民屡遭周边村民投诉。2018年4月8日，呼市环保局对齐鲁制药内蒙古公司等5家企业下
制药工业废气—废气处理设备
制药工业在生产的过程中，生产原料多种多样、生产工序复杂、生产的药品种类多，因此制药厂在制药的过程中会在车间散发强烈的气体，其主要有VOCs废气的排放，今天小编将一份关于：制药行业的废气处理方案。 制药厂由于药品的种类多，所以主要的废气成分分有不同浓度的固态物、液态物、是否有含有水分、排放形式为
生物仿制药的中国梦
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售