国产首个！步长制药长效EPO产品申报上市
9月3日，CDE网站显示，步长制药的艾帕依泊汀α（rhEPO-Fc）申报上市，用于治疗慢性肾病贫血。艾帕依泊汀α是步长制药开发的一款促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白，属于长效EPO药物。步长制药在2021年3月启动了艾帕依泊汀α对比重组EPO阿法依泊汀维持治疗在施行血液透析的慢性肾脏病贫血患者的III期研究。该研究已于2023年6月完成，但结果尚未公开。目前，全球共7款EPO药物上市，均来自海外药企，其中4款药物已在中国上市，包括阿法依泊汀（利血宝，安进）、倍他依泊汀（罗可曼，罗氏）、达依泊汀α和甲氧基聚乙二醇红细胞生成素（美信罗，罗氏），但这4款产品均为短效EPO药物。艾帕依泊汀α若能顺利获批，有望打破当前进口EPO药物的垄断局面，并为国内患者带来长效药物。......阅读全文
生物制药（6)振兴规划
振兴规划十二五生物医药振兴规划将在今年年内出台，生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。同时，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制，平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。针对医药行业的改革，国家也一直不断的出
制药工业领域的微波合成
近年来，样品制备中已经开始应用微波技术，而在化合物的合成中也日益显示出微波技术的优点，本文介绍了制药领域适度反应条件下进行微波合成的方法。 20多年来，微波合成技术业已广泛应用于化学合成实验室中，起初对于这一技术仅有科学上的兴趣，而随着微波仪器的不断向前发展，才逐渐地受到特别是在制药工业方
齐鲁制药污染问题有哪些
在企业官网上，齐鲁制药晒出了近些年获得的十余项荣誉，但其中并没有关于环保的获奖项目。实际上，齐鲁制药不仅未获得环保方面的荣誉，反而多次因环评问题受到通报。 位于呼和浩特市金川开发区南区的齐鲁制药内蒙古公司因异味扰民屡遭周边村民投诉。2018年4月8日，呼市环保局对齐鲁制药内蒙古公司等5家企业下
制药工业废气—废气处理设备
制药工业在生产的过程中，生产原料多种多样、生产工序复杂、生产的药品种类多，因此制药厂在制药的过程中会在车间散发强烈的气体，其主要有VOCs废气的排放，今天小编将一份关于：制药行业的废气处理方案。 制药厂由于药品的种类多，所以主要的废气成分分有不同浓度的固态物、液态物、是否有含有水分、排放形式为
生物仿制药的中国梦
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售
制药工业废气—废气处理设备
制药工业在生产的过程中，生产原料多种多样、生产工序复杂、生产的药品种类多，因此制药厂在制药的过程中会在车间散发强烈的气体，其主要有VOCs废气的排放，今天小编将一份关于：制药行业的废气处理方案。 制药厂由于药品的种类多，所以主要的废气成分分有不同浓度的固态物、液态物、是否有含有水分、排放形式为
工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性
制药工程施工管道焊接处稍有不慎，就可能出现严重的后果，工业内窥镜作为无损检测的一支，为了管道焊接质量的保证，工业内窥镜对焊接部位外表面的检测提供了有力的支持。可在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测，可对检查有问题的部位进行照相，录像，从而进行视场目标的监视、记录、贮存和图象分
力生制药改口三年前承诺－津康制药亏损是主因
昨日晚间，天津力生制药发布公告称，调整对天津市医药集团有限公司的承诺，力生制药称，公司拟将原承诺“医药集团控股企业津康制药将在力生制药完成收购中央药业后一年内注入力生制药。”调整为“因津康制药产品结构单一，行业政策发生变化，造成津康制药连年亏损，为不损害上市公司利益，医药集团把津康制药100%股
双轨道助力国内仿制药发展齐鲁伊瑞可领跑高品质仿制药
5月8日，《焦点访谈》栏目针对近日国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（以下简称《意见》），做了深度专题报道，其中特别提到由齐鲁制药研发并成功获批上市的国内首个吉非替尼仿制药伊瑞可，为此记者采访了齐鲁制药的相关负责人。 三个一致 伊瑞可领跑高品质仿制药研发 在采访中，
全球最大仿制药生产商梯瓦制药本月或将任命新CEO
据报道，全球最大仿制药生产商以色列梯瓦制药工业公司(NYSE：TEVA)将于本月任命埃雷兹-魏戈德曼(ErezVigodman)为首席执行官。 该报道援引匿名消息来源称，梯瓦制药将于1月13日在旧金山举行的摩根大通(58.66,0.45,0.77%)医疗保健大会上(JPMorganHeal
全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准！
美国食品和药物管理局（FDA）近日对全球仿制药巨头迈兰（Mylan）的培美曲塞（pemetremed）产品授予了暂时批准（tentative approval），该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta（培美曲塞，中文商品名：力比泰）的仿制药。消息发布后，迈兰股价上涨近4%，收于每股1
制药巨头疯抢新生物制药的逻辑－现有药品将失ZL保护
现在，全球的大型制药企业都在饿狼扑食般盯着新生的药物公司，这些药企大都在最新的生物制药、免疫疗法等领域有一两项成熟的药品，和正在第二、三试验阶段的产品管线，也被资本市场青睐。 尽管收购并购的趋势已经持续了十余年，如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚，之后又并购惠氏，成为全球范围内
工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性
制药工程施工管道焊接处稍有不慎，就可能出现严重的后果，工业内窥镜作为无损检测的一支，为了管道焊接质量的保证，工业内窥镜对焊接部位外表面的检测提供了有力的支持。可在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测，可对检查有问题的部位进行照相，录像，从而进行视场目标的监视、记录、贮存和图象分析
促红细胞生成素的临床意义及注意事项
临床意义 1．肾性贫血患者EPO水平较低，在进行治疗过程中，往往通过注射EPO来提高体内EPO水平进行治疗，从而帮助病人增加红细胞数量，此时EPO水平有所上升。 2．其他贫血如缺铁性贫血、巨细胞性贫血患者EPO水平不降低，但也可以使用EPO治疗。此时浓度也会有所升高。 3．再生障碍性贫血和
王红阳院士Hepatology解析肝癌患者红细胞增多症分子机制
近日国际著名肝脏疾病杂志Hepatology在线发表了第二军医大学附属东方肝胆外科医院题为“Erythrocytosis in hepatocellular carcinoma portends poor prognosis by respiratory dysfunction secondary
兴奋剂促红细胞生成素免疫检测方法的研究——免疫测定法
就临床应用而言，EPO 的测定主要经历了三个阶段：1、生物体内测定法；2、生物体外测定法；3、免疫测定法。其中后期发展起来的免疫测定法是目前应用最广泛的临床检测 EPO 的方法。实验方法原理免疫测定法以抗原、抗体反应的特异性和亲和性为基础，具有快速、灵敏、简易的特点。放射免疫法（RIA）是其中发展较
关于红细胞生成素的内容介绍
（EPO） 国内外均采用红细胞生成素细胞表达生产人EPO，成本比较昂贵，而用转基因动物生产的EPO，可能是一条理想的途径。将EPO dNA分别以HindⅢ和BamHI酶切，1%琼脂糖凝胶电泳回收5.4kb的HinⅢ/BamHI片段，插入pGEM-7zf（+）载体，再将867bp的BLG启动子插入
Erythropoietin－mediated－neuroprotection－through－NFkB
Erythropoietin (Epo) is most commonly known as the cytokine secreted by the kidneys that stimulates red blood cell production and is used as a drug fo
促红细胞生成素的用法用量及临床意义
用量用法 静脉注射开始应用较低剂量50～100IU/kg，每周3次，如果在4周内，网状红细胞计数、血细胞比容和血红蛋白水平未见明显增加，本品的剂量可递增，如果在任何2周中血细胞比容的增加大于4%以上，本品的剂量应减少，建议以血细胞比容达30%～33%或血红蛋白水平达100～120g/L为指标，
促红细胞生成素中电荷异质体的测定
LUMEX毛细管电泳仪应用：促红细胞生成素中电荷异质体的测定背景介绍促红细胞生成素(Erythropoietin,EPO)是一种糖蛋白，绝大部分由肾脏产生，主要功能是促进红细胞的生成，提高机体血红蛋白的浓度，临床上主要用于治疗肾性贫血和肿瘤等各种慢性疾病所伴发的贫血。近年来研究发现，EPOR还广泛表
生物制药年度盛会—2017生物制药与技术中国展载誉来袭
继“十三五”规划、《中国制造2025》之后，六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标，旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域，在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年，在国家政策及资本的推动下，中国
三生制药HIF117胶囊获国家药品监督管理局临床试验批准
三生制药宣布，用于慢性肾病（Chronic Kidney Disease ，CKD）患者贫血治疗的HIF-117胶囊（SSS17）的临床试验申请于2019年11月12日获得国家药品监督管理局批准。目前该产品的临床试验工作正在积极筹备中。 肾性贫血是CKD患者的主要临床表现之一，同时也是CKD患
人红细胞生成素（EPO）酶联免疫分析试剂盒使用说明书
检测范围： 96T2.5IU/L-60IU/L使用目的：本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本红细胞生成素（EPO）含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人红细胞生成素（E
关于生血素的药理作用介绍
红细胞生成红细胞生成素（EPO）是含涎酸（唾液酸）的酸性糖蛋白，由165个氨基酸组成，它由重组DNA技术产生。其作用机制为与红系祖细胞的表面受体结合，刺激红系祖细胞（包括红系爆式集落形成单位（BFU-E）、红系集落形成单位（CFU-E）及原红细胞）的分化。EPO亦可促使红细胞自骨髓向血液中释放，
红细胞沉淀素的相关介绍
产品编号:CYT-330 产品名称:重组人红细胞沉淀素-b(rHuEPO-b) 产品规格:500IU/5000IU/1mg 红细胞生成素（EPO）是相对分子质量为（3。5~4。0）×104的糖蛋白，为促进骨髓红系祖细胞生长、增生、分化和成熟的主要刺激因子。1984年重组人红细胞生成素（r－
关于红细胞生成素的基本介绍
红细胞生成素(EPO)是一种由肾脏产生的糖蛋白。EPO可能是刺激造血多能干细胞使形成红细胞祖细胞，但也有认为它作用于红系祖细胞及其以后细胞。在干细胞培养中，加入EPO后可获得爆式红系集落形成单位(BFU-E)和对红系生成素有反应集落生成单位(CFU-E)两种集落。事实上，EPO对整个红细胞系统的
制药领域离心机的特点
离心机在制药领域有着广泛的应用，离心过程是利用离心机转子高速旋转产生的强大的离心力，加快液体中颗粒的沉降速度，把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开。制药领域的离心机主要有以下特点：制药离心机特别是高速冷冻离心机具有适应性好、自动化程度高、运行稳定好、工艺性强、耐腐蚀性好、操作环境好、安全保护装
制药高速离心机分类方法
制药高速离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分：化验室制药高速离心机和工业制药高速离心机。2、按容量可分：制药高速微量离心机和制药高速大容量离心机。3、按结构可分：制药高速台式离心机和制药高速立式离心机。4、按温控可分：制药高速冷冻离心机和制药高速常温离心机。5、按应用范围可分：专用型制药高速离心
进口制药离心机分类方法
进口制药离心机分类方法有多种。1、按容量可分：进口制药微量离心机和进口制药大容量离心机。2、按温控可分：进口制药冷冻离心机和进口制药常温离心机。3、按作用可分：进口制药浓缩离心机和进口制药澄清离心机。4、按转子结构可分：进口制药水平转子离心机和进口制药角转子离心机。5、按分离成分可分：进口制药固液分
制药微量离心机分类方法
制药微量离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分：实验室制药微量离心机和工业制药微量离心机。2、按速度可分：制药微量低速离心机和制药微量高速离心机。3、按结构可分：制药微量台式离心机和制药微量落地式离心机。4、按温控可分：制药微量冷冻离心机和制药微量常温离心机。5、按应用范围可分：专用型制药微量离心