非糖尿病肾病新药将改变数百万患者命运
一项涉及1584名患者的国际大型临床试验传来重磅消息:药物非奈利酮(finerenone)能够显著减缓非糖尿病慢性肾病患者的肾功能衰退。这意味着全球数以亿计、长期缺乏有效疗法的患者,或将迎来一种真正能延缓病程的新选择。这项名为FIND-CKD的研究由格罗宁根大学医学中心的临床药理学家希多·兰伯斯·希尔思平领导,成果发表于《新英格兰医学杂志》。研究共纳入1584名慢性肾病成人,平均随访时间略超过三年,每名受试者都同时存在肾功能受损与尿蛋白升高——后者正是肾损伤将继续恶化的关键警示信号。受试者被随机分配,每日服用非奈利酮或安慰剂;与此同时,两组都继续接受标准治疗,即ACE抑制剂或血管紧张素受体阻断剂。研究者以估算肾小球滤过率(eGFR)来衡量两年半随访期内肾功能的变化,这一指标反映肾脏从血液中滤除废物的能力。结果显示,接受非奈利酮治疗的患者,其eGFR的下降速度比安慰剂组显著更慢。希尔思平指出,这种改善不仅在统计学上显著,在临床实践......阅读全文
非糖尿病肾病新药将改变数百万患者命运
一项涉及1584名患者的国际大型临床试验传来重磅消息:药物非奈利酮(finerenone)能够显著减缓非糖尿病慢性肾病患者的肾功能衰退。这意味着全球数以亿计、长期缺乏有效疗法的患者,或将迎来一种真正能延缓病程的新选择。这项名为FIND-CKD的研究由格罗宁根大学医学中心的临床药理学家希多·兰伯斯·希
非奈利酮临床研究扩大至青少年儿童慢性肾病患者
近日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究主要目的是证明在血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞
拜耳扩展申请一款早期慢性肾病伴2型糖尿病患者适应症
2022年3月16日,拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了II类变更申请,以寻求扩展非奈利酮的适应症,涵盖早期慢性肾病伴2型糖尿病患者。 申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据,该研究表明,非奈利酮显著降低慢性肾病伴2型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD研究涵盖各种
最新数据强化非奈利酮对肾脏和心血管的获益程度
针对非奈利酮两项关键 III 期临床研究FIGARO-DKD 和 FIDELIO-DKD,以及预先设定的汇总分析 FIDELITY进行的最新综合数据,强调了非奈利酮可使肾脏和心血管获益,该药是首个用于慢性肾病伴2 型糖尿病患者的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。该分析数据日前在美国肾脏病学会的 20
新进展!非奈利酮III期临床研究扩展到少年慢性肾病患者
2021年11月15日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究的主要目的是证明在血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧
新型非甾体MRA非奈利酮正式医保落地
3月1日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(简称 “新版医保药品目录” )在全国正式实施。拜耳公司用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的可申达(非奈利酮片)纳入其中,价格从原来的每盒400多元大幅下降近80%。非奈利酮纳入新版医保目录让临床医生可以尽早为患者制定可及
非奈利酮FIDELITY研究中国亚组数据发布
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512049.shtm
研究发现非奈利酮显著降低糖尿病患者心源性猝死发生率
近日,欧洲心脏病学会(ESC)大会公布的最新数据强调,与安慰剂相比,非奈利酮具有显著降低早至晚期慢性肾脏病和2 型糖尿病患者心源性猝死发生率的潜力。 在FIDELITY研究预设的治疗中数据分析表明,非奈利酮较安慰剂降低了全因死亡和心血管死亡。无论基线 eGFR 或 UACR 值如何,非奈利酮对早
非奈利酮获批用于2型糖尿病相关慢性肾脏病早期人群
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500913.shtm
非奈利酮用于广泛心衰患者的多项研究即将启动
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/507224.shtm
非奈利酮最新研究数据在2023-年肾脏周发布
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512207.shtm
非奈利酮纳入欧洲心脏病学会最新临床指南
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508086.shtm
非奈利酮用于广泛心衰患者的多项研究即将启动
8月25日,拜耳宣布将支持启动三项全新研究,拓展非奈利酮用于心衰的MOONRAKER项目,以评估非甾体高选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)非奈利酮在心衰患者中的有效性和安全性,约纳入9300 名心衰患者。该项目包括正在进行中的FINEARTS-HF III期研究,是在6000多名射血分数中间值或保
非奈利酮新作用,糖尿病患者有福了
近日,FIDELITY研究探索性事后分析在欧洲心脏病学会 2022 年心衰大会上公布,此最新数据再次验证了非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮的肾脏和心血管获益。FIDELITY研究是对 III 期 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 研究进行的预设的汇总分析。分析数据表明,与安慰
肾脏药物非奈利酮适用范围或大幅扩展:三项重磅研究揭示非糖尿病肾病新希望
非奈利酮(finerenone)是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,目前获批用于治疗2型糖尿病相关慢性肾病。但乔治全球健康研究所的三项重磅研究显示,这种药物的潜力远超当前适用范围,可能为全球数百万人带来肾脏和心脏保护。第一项FIND-CKD试验由Hiddo Heerspink教授和Vlado Perk
慢性肾病伴2型糖尿病新药在欧盟获批
日前,欧盟委员会已经批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮10mg和20mg的上市申请,用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)成人患者。非奈利酮在欧盟获批是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果,该结果在 2020 年美国肾脏病学会(ASN)肾脏周上公布,并
新III期临床数据证实非奈利酮对治疗心衰有效
近日,一项FINEARTS-HF III期临床研究显示,与安慰剂相比,非奈利酮在左心室射血分数(LVEF)大于或等于40%的心衰患者中具有有效性和安全性。研究结果表明,非奈利酮在降低心血管死亡和总(首次和复发)心衰事件的复合终点方面具有统计学显著意义和临床意义。在FINEARTS-HF研究中,非奈利
慢性肾脏病治疗药物可申达纳入新版医保目录
1月18日,国家医保局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“新版医保目录” ),拜耳公司的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)成功纳入,让更多2型糖尿病相关慢性肾脏病成人患者能够负担这一全新作用机制的治疗药物,有效延缓
ESC2024发布非奈利酮改善心衰最新研究结果
近日,2024年欧洲心脏病学会年会(ESC 2024)在英国伦敦召开,并同步举办线上会议。非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在会上发布,并在《新英格兰医学杂志》发表。结果表明,与安慰剂相比,非奈利酮显著改善左心室射血分数(LVEF)≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位
非奈利酮用于1型糖尿病相关的III期临床研究启动
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503714.shtm
ESC2024发布非奈利酮改善心衰最新研究结果
近日,2024年欧洲心脏病学会年会(ESC 2024)在英国伦敦召开,并同步举办线上会议。非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在会上发布,并在《新英格兰医学杂志》发表。结果表明,与安慰剂相比,非奈利酮显著改善左心室射血分数(LVEF)≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位
尿蛋白的肾病类型
尿蛋白阳性检查结果是通过尿蛋白定性试验检查得出的。各种类型的肾病都有发生尿蛋白阳性的可能。当肾小球、肾小管发生病变时,如各期肾炎、肾病以及高血压发生肾动脉硬化时,均可出现尿蛋白阳性;各种细菌性感染,如肾盂肾炎、肾结核、败血症等亦可出现尿蛋白阳性;非感染性疾病,如肾结石、多囊肾、肾淀粉样变性以及休
可申达获批治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病患者
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/6/481794.shtm 6月29日,拜耳宣布非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)10mg和20mg在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25
心力衰竭怎么预防?建议从这两方面干预!
心力衰竭(以下简称心衰)的分期对于心衰的诊治至关重要,不同阶段的治疗干预各不相同,本文将基于指南及临床实践,针对心衰的分期和心衰的预防展开分享。 心力衰竭(HF)在临床上通常根据其发生、发展过程分为4个阶段,旨在强调心衰重在预防。通过控制心衰的危险因素、治疗无症状的左心室收缩功能异常等有助于延
尿蛋白阳性的肾病类型介绍
尿蛋白阳性检查结果是通过尿蛋白定性试验检查得出的。各种类型的肾病都有发生尿蛋白阳性的可能。当肾小球、肾小管发生病变时,如各期肾炎、肾病以及高血压发生肾动脉硬化时,均可出现尿蛋白阳性;各种细菌性感染,如肾盂肾炎、肾结核、败血症等亦可出现尿蛋白阳性;非感染性疾病,如肾结石、多囊肾、肾淀粉样变性以及休
非透析慢性肾病患者的理想血压水平
美国学者探讨了未依赖透析慢性肾脏病(CKD)患者的理想血压水平,以降低这些患者的死亡率。 结果表明,CKD患者的理想血压水平可能为130-159/70-89 mm Hg;CKD成人患者达到理想的收缩压后,进一步降低舒张压可能并无益处。相关论文8月20日在线发表于《内科学文献》(Ann In
关于利奈唑胺口服混悬液的临床试验介绍
一组随机多中心双盲研究显示:用高剂量(600mg)与低剂量(200mg)利奈唑胺治疗耐万古霉素肠球菌,iv,q12h。患者可同时使用氨曲南或氨基糖苷类抗菌药,结果高剂量组治愈率67% ,高于低剂量组的52%。用600mg利奈唑胺与1g万古霉素治疗医院获得性肺炎,iv,q12h,结果在57%的可评
概述帕利哌酮缓释片的临床试验
在符合DSM-IV标准的非老年精神分裂症患者(成年,平均年龄37岁)中进行的三项安慰剂对照(奥氮平)、6周固定剂量试验中确立了本品(3mg-15mg,一日一次)的短期疗效。研究进行地包括北美、东欧、西欧和亚洲。三项研究中研究的剂量包括3 mg/天,6 mg/天,9 mg/天,12 mg/天和15
常见便秘药显示出保护肾脏的惊人功效
2026年5月8日,东北大学医学研究生院的研究人员在《科学进展》(Science Advances)上发表了一项令人惊讶的发现:一种常用于治疗便秘的药物可能意外地为减缓慢性肾病开辟了新途径——这种疾病影响着全球数亿人,并经常导致透析。 研究核心数据 临床试验涉及150名中度慢性肾病患者 使用
肾功能试验
问:评论肾功能状况最好的试验是什么?斑点尿蛋白/肌酐比率试验优先24小时尿总蛋白试验吗?肾病综合症患者要估计尿蛋白量采用哪个试验更合适?糖尿病患者是选择尿微量白蛋白还是微量白蛋白/肌酐比率试验? 答:慢性肾病在美国不仅是一个主要的健康问题,而且几十年来还在日益加重。同样引起各