填补空白!特应性皮炎治疗领域首个“中国新药”上市
国内首个自主研发的特应性皮炎生物制剂获批上市。9月12日,国家药监局官网显示:司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)近日正式获得批准上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。这也是特应性皮炎治疗领域的首个“中国新药”。特应性皮炎是一种慢性复发性炎症性疾病,常常被人通俗地称之为“湿疹”。近年来,这一疾病发病率持续上升,是疾病负担最重的皮肤病。其病程持续时间长,累及各年龄段人群,中重度患者比例近30%。特应性皮炎易复发的特点常让患者在治疗后呈现急性加重期和相对静止期常交替出现的情况,频繁、持续和强烈的瘙痒不仅影响皮肤健康,还常伴随睡眠障碍、情绪障碍等,严重降低患者的生活质量。司普奇拜单抗注射液是以IL-4Ra为靶点的单克隆抗体药物,通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Ra受体的结合,抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性,治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。这一药品的上市不......阅读全文
Dupixent治疗611岁重度特应性皮炎儿科患者III期研究获成功
赛诺菲与再生元近日联合宣布,评估抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎(AD)的关键III期研究达到了主要终点和次要终点。根据该结果,Dupixent是首个也是唯一一个在这一儿科AD群体中显示出积极结果的生物制剂。就在最近,Dupixent获欧盟批准,用于治
诺华新型治疗特应性皮炎IL17C靶向抗炎药进入II期临床
瑞士制药巨头诺华(Novartis)与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG近日宣布,启动II期临床研究GECKO,评估皮下注射配方MOR106联合局部类固醇用于中度至重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)患者治疗。 该研究将在
Dupixent获FDA批准治疗青少年湿疹-扩展患者群50%
3月12日,美国FDA宣布,批准由Regeneron Pharmaceuticals公司和赛诺菲(Sanofi)公司联合开发的重磅药Dupixent扩展适用范围,可以用于治疗年龄在12-17岁之间的中重度特应性皮炎患者。这些患者的症状在接受外用处方疗法后没有得到完全控制,或者不适于使用外用药。D
Cibinqo:疗效击败Dupixent(达必妥)!
辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Cibinqo(abrocitinib,阿布昔替尼,100mg,200mg):该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂,用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此外,Cibinqo 50mg剂量被批准用于治疗:伴有中重度肾功
鉴别异丁司特
异丁司特的主要作用在于:1、保存和传递特性量值,建立测量溯源性。2、保证测量结果的一致性、可比性。3、研究与评价测量方法。4、保证产品质量监督检验的顺利进行。首先,取本品细粉适量(约相当于异丁司特40mg),加乙醇4ml,振摇,滤过,加2.4-二硝基苯肼试液(取2.4二硝基苯肼1.5g,加硫酸溶液(
“推特治国”特朗普打算复辟
美国前总统特朗普打算在11月8日之后启动他的2024年总统竞选活动,目前正频繁与亲信们通话。特朗普“可能想在感恩节前宣布,这将使他获得比对手更大的优势,”消息人士说。据悉,特朗普一直在号召潜在的工作人员加入这一努力。消息人士称,未来几周宣布这一决定也可能会让其他党内竞争者望而却步,不过他们补充说,特
全球确诊逾433万-美国超138万!特朗普强推复工-福奇反对
5月13日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3例,均为本土病例(辽宁2例,吉林1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例6例,解除医学观察的密切接触者387人,重症病例减少1例。 境外输入现有确诊病例60例(含重症病例3例),现有疑似
IL17A抑制剂治疗银屑病的相关问题总结
生物制剂是一种治疗银屑病的新药物,它是针对银屑病发病中的某些细胞因子,而制备出的新药。因为它有针对的清除某个细胞因子,所以它起效快,副作用也相对较小。相较于传统药物治疗,生物制剂皮损清除率更高,接近PASI100,无肝肾毒性,主要副作用为感染和肿瘤。对甲的改变及关节改变亦有效果。 目前市面上常见的生
司库奇尤单抗成功治疗难治性斑块型银屑病病例分析
1 临床资料 患者女,18 岁,全身出现红斑鳞屑 10 年,加重 6 个月。患者 10 年前右侧眼角外伤后局部出现红斑, 表面细屑,随后头部出现红斑,伴大量脱屑。不久, 皮损波及躯干和四肢,遂到当地中医院就诊,给予中 药口服及外用( 具体不详) ,治疗 1 个月左右,皮损 稍好转,但肝功转氨酶升高
新型抗炎药!赛诺菲Dupixent获欧盟批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。值得一提的是,Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的
赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此次批准,使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特
科学家发现宇宙最大结构“奇普”
据物理学家组织网2月6日报道,德国马克斯·普朗克研究所科学家发现了宇宙中迄今最大的结构,并以印加结绳记事系统命名为“奇普”(Quipu)。“奇普”属于一种超结构,整体质量为太阳质量的200万亿倍,长度超过13亿光年。超结构是包含星系团和超星系团的超大结构。在最新研究中,科学家共发现了5个超结构,“奇
药物的特应性概念
特应性是医学名词,群体中不同个体对某些药物可能产生不同反应的现象称为个体对药物的特应性。
曲尼司特的检查方法
氯化物取本品1.0g,加热水50ml与硝酸1m1,置水浴上加热5分钟,并充分振摇,放冷,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品约50mg,置50ml量瓶
关于他克莫司软膏的药代动力学介绍
综合对49例成年特应性皮炎患者进行的两项药代动力学研究的结果表明,局部应用0.1%浓度的本品后,他克莫司会被吸收。单次或多次应用0.1%浓度的本品后,血中他克莫司峰浓度介于检测不出至20 ng/ml之间,49例患者中有45例血药峰浓度值低于5 ng/ml。对20例儿童特应性皮炎患者(年龄6-13
关于他克莫司软膏的药代动力
综合对49例成年特应性皮炎患者进行的两项药代动力学研究的结果表明,局部应用0.1%浓度的本品后,他克莫司会被吸收。单次或多次应用0.1%浓度的本品后,血中他克莫司峰浓度介于检测不出至20 ng/ml之间,49例患者中有45例血药峰浓度值低于5 ng/ml。对20例儿童特应性皮炎患者(年龄6-13
安倍中枪,特朗普发文说......
据美国有线电视新闻网(CNN)最新消息,对于日本前首相安倍晋三在奈良市演讲时遭枪击事件,美国前总统特朗普在其自创的社交媒体平台“真实社交”(TruthSocial)上表示,安倍被枪击“绝对是毁灭性的消息”。报道称,特朗普写道,安倍“是我真正的朋友,更重要的是,是美国的朋友”,“这对日本人民来说是一个
特普他林的性状介绍
常用其磷酸盐,为白色或类白色结晶性粉末,无臭,味苦。熔点255℃(分解)。易溶于水,略溶于甲醇、乙醇。不溶于乙醚、丙酮、氯仿。
特朗普欲“拥抱”化石燃料
1 月20 日,特朗普就任美国第45 任总统。美国总统唐纳德特朗普在1月20日的就职演说中曾简短地提到了科学,在宣誓就任美国第45任总统后不久,他又一次重申了改变气候变化法规的承诺。我们准备开启神秘的太空,把地球从疾病的痛苦中解救出来,同时利用明天的能源、产业和技术。特朗普在一个俯瞰华盛顿特区国家广
医疗行业的“特朗普效应”
在美国新总统唐纳德·特朗普眼里,制药行业现有运行的体系几乎不符合他的一切价值观和政治理念,从药品的审批、生产到市场定价。 在1月31日特朗普与多家药企机构CEO的圆桌会议上,除了要求降低药价,特朗普还要求美国的大型制药企业们将工厂搬回美国,帮助他践行制造业回流的承诺,更激进地表示将简化并加速药
斯特奇韦伯综合征的概述
斯特奇 -韦伯综合征又称为脑 -面血管瘤病(encephalofacialangiomatosis),以一侧面部三叉神经分布区不规则血管斑痣、对侧偏瘫、偏身萎缩、青光眼、癫痫发作和智能减退为特征。
斯特奇韦伯综合征的检查
实验室检查:血常规、生化、脑脊液检查常无异常发现。 其他辅助检查: 1、头颅X 线平片 2 岁后可显示与脑回外形一致的特征性双轨状钙化。 2、CT 检查 可见钙化和单侧脑萎缩。 3、MRI、PET 和SPECT 可显示软脑膜血管瘤。 4、DSA 检查 可发现毛细血管和静脉异常,受累半球
斯特奇韦伯综合征的诊断
根据面部典型红葡萄酒色扁平血管瘤,伴癫痫、青光眼、突眼、对侧偏瘫、偏身萎缩等其中之一种症状即可诊断。 头颅X 线平片与脑回一致的双轨状钙化,CT 和MRI 显示脑萎缩和脑膜血管瘤等均有助于诊断。
关于他克莫司软膏的用法用量介绍
1、成人 0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。 2、儿童 0.03%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。 本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量,当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用
关于他克莫司软膏的用法用量介绍
成人 0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。 儿童 0.03%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。 本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量,当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不
银屑病的福音-新一代白介素生物制剂破译“银屑病”密码
2020年1月11日,首届礼来免疫峰会暨拓咨®全国上市盛典在北京举行。拓咨®(通用名依奇珠单抗注射液)是一款能提升银屑病患者临床获益的新一代靶向IL-17A抑制剂。 此次盛典上,在拓咨®的研发和临床试验过程中扮演核心角色的科学家和临床专家到场,首次对外分享经验和心得,揭秘这款创新生物药的背后,
关于普司立的药理毒理介绍
一、普司立药理作用 普司立为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。 二、普司立的毒理研究: 1、重复给药毒性:大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/kg/日,未见对动物的
简述普司立的适应症
1.普司立用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病,包括: (1)腹部感染:腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等; (2)盆腔感染:子
关于普司立的用法用量介绍
静脉滴注,使用前,首先须将普司立进行适当的稀释,然后再静脉滴注,滴注时间为60分钟左右。对于成人,须将普司立(5ml :0.25g)2支或4支分别加入250ml或500ml临床常用输液(如5%葡萄糖、10%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液)中,即前者内含主药0.5g,后者内含主药1.0g,然后再静脉
世界过敏性疾病日,警惕“一病”多变
7月8日是世界过敏性疾病日,昨日,北京大学人民医院皮肤科张建中主任在接受中国网财经等媒体采访时表示,特应性皮炎具有慢性、炎症性、复发性三大特点,最基本的特征是慢性湿疹样皮损和明显瘙痒。特应性皮炎在儿童和青少年多发特应性皮炎(atopic dermatitis, 简称AD)是常见过敏性疾病之一,针对特