Dupixent获FDA批准治疗青少年湿疹扩展患者群50％

Dupixent获FDA批准治疗青少年湿疹－扩展患者群50％

　　3月12日，美国FDA宣布，批准由Regeneron Pharmaceuticals公司和赛诺菲（Sanofi）公司联合开发的重磅药Dupixent扩展适用范围，可以用于治疗年龄在12-17岁之间的中重度特应性皮炎患者。这些患者的症状在接受外用处方疗法后没有得到完全控制，或者不适于使用外用药。D

Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

图片来源于网络　　法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理新型抗炎药Dupixent（dupilumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或

赛诺菲靶向疗法获美国FDA批准，治疗青少年特应性皮炎

　　法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型抗炎药Dupixent（dupilumab），用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年（12-17岁）患者的治疗。用药方面，Dupix

赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准

　　法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国FDA已批准Dupixent（dupilumab）注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。此次批准，使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特

新型抗炎药！赛诺菲Dupixent获欧盟批准

　　法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab），用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12-17岁）患者。值得一提的是，Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的

赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准

　　法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab）一个新的适应症：与其他药物联用，治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP）成人患者。该适应症通过优先审查程序获批，Du

赛诺菲/再生元Dupixent用于严重哮喘遭NICE拒绝！

　　赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面，尽管Dupixent获得了批准，但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不是特别顺利。　　日前，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）宣布不推荐Dupixent用于治疗严重哮喘。　

福音！湿疹治疗新选择－激素的替代疗法

　　新药Dupilumab被美国FDA认定为"突破性疗法"，用于成人局部治疗控制不佳或不适宜的中至重度特应性皮炎。Dupilumab还被设计用于治疗婴儿湿疹等疾病，副作用包括过敏和角膜炎等。FDA的批准是基于共纳入超过2100例外用药物不能充分控制的中度至重度的湿疹成人患者的三项临床试验。　　新的希

Dupilumab在青少年重度特应性皮炎患者中收获积极3期结果

　　5月16日，再生元及赛诺菲制药公布称，DUPIXENT (dupilumab)用于青少年(12-17岁)中至重度特应性皮炎治疗的关键3期试验达到了主要和关键次级终点。在试验中，DUPIXENT单药治疗可显着地改善患者整体疾病严重程度、皮肤清洁度、瘙痒以及某些与健康相关的生活质量指标。DUPIXE

Dupixent治疗611岁重度特应性皮炎儿科患者III期研究获成功

　　赛诺菲与再生元近日联合宣布，评估抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎（AD）的关键III期研究达到了主要终点和次要终点。根据该结果，Dupixent是首个也是唯一一个在这一儿科AD群体中显示出积极结果的生物制剂。就在最近，Dupixent获欧盟批准，用于治

破分手传闻！赛诺菲＆再生元宣布扩大投资

　　目前，再生元和赛诺菲已有3款共同研发药物获FDA批准上市，分别为Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下来，双方将进一步扩大对Dupixent适应症的投资，特别是在过敏反应方面。　　同时，再生元和赛诺菲

FDA批准Treximet用于青少年偏头痛紧急治疗

　　Pernix制药控股公司5月15日宣布FDA批准Treximet（舒马曲坦/萘普生钠联合处方药）用于治疗12岁及以上青少年有或无先兆的偏头痛紧急治疗，成为首款含有舒马曲坦的治疗青少年急性偏头痛的联合处方药。　　FDA早在08年就批准该药用于成人患者紧急治疗，并根据儿童/青少年患者用药选择的有限性

FDA首次批准用于预防青少年偏头痛的药物

　　3月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准托吡酯(Topamax，杨森制药企业)用于12岁至17岁青少年偏头痛的预防。 　　FDA发表的声明称：“这是FDA首次批准用于预防该年龄群体偏头痛的药物。”1996年托吡酯作为抗癫痫药物首次获得批准，随后在2004年被批准用于预防成年人

FDA批准Truvada用于青少年1型艾滋病预防

　　日前，吉列德宣布美国食品药物监督管理局（FDA）已批准公司旗下药物Truvada与安全性行为相结合，用于降低青少年感染1型艾滋的风险。Truvada为每日一次的口服药物，每片包含恩曲他滨200mg、替诺福韦二异丙酯富马酸盐300mg。 　　此前，Truvada在未感染成年人中展现了对艾滋病

赛诺菲－/－再生元重磅药物－Sarilumab－获－FDA－批准上市

　　虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”，赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 Sarilumab 上市之路并不平坦。　　原本 PDUFA 审批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回复信（CRL）。FDA

Cibinqo：疗效击败Dupixent(达必妥)!

　　辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Cibinqo（abrocitinib，阿布昔替尼，100mg，200mg）：该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂，用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。此外，Cibinqo 50mg剂量被批准用于治疗：伴有中重度肾功

FDA局长辞职引发生物药股市震荡

　　近日，Gottlieb宣布辞去FDA局长一职，这一消息令整个制药行业震惊。该消息严重影响了生物制药股票，BioWorld生物制药指数周四（3月7号）市场收盘价下跌近4％。跌幅度大于总体市场，纳斯达克综合指数和道琼斯工业平均指数分别同比下跌2％和1.3％。　　自年初以来，BioWorld生物制药指

Dupixent治疗重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉2个III期临床获成功

　　法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国旧金山举行的2019年美国过敏、哮喘和免疫学会（AAAAI）年会上公布了新型抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的2项关键性安慰剂对照III期临床研究（SINU

耳湿疹的病因

　　脂溢性皮炎和异位性皮炎均可表现为耳湿疹，外耳道湿疹可由中耳炎或耳挖伤引起，感染的细菌多为葡萄球菌或链球菌。镀镍的眼镜架、耳环也可引起耳湿疹。

耳湿疹的诊断

　　多发生在耳后皱襞处表现为红斑、渗出，有皲裂及结痂有时带脂溢性。常两侧对称 鉴别诊断： 没有相关内容描述。

耳湿疹的概述

　　耳湿疹(ear eczema)指发生于耳轮、外耳道、耳后皱褶部位的湿疹。多见于婴幼儿。治疗耳湿疹，中草药配方，效果确切，治愈后不复发。耳湿疹患者平时多注意饮食，避免刺激发病部位。

耳朵湿疹的病因

　　脂溢性皮炎和异位性皮炎均可表现为耳湿疹，外耳道湿疹可由中耳炎或耳挖伤引起，感染的细菌多为葡萄球菌或链球菌。镀镍的眼镜架、耳环也可引起耳湿疹。

耳朵湿疹的症状

　　多发生在耳后皱襞处，表现为红斑、渗出，有皲裂及结痂，有时带脂溢性。常两侧对称。中耳炎或耳挖伤引起的湿疹，可有或多或少的脓性分泌物和脓痂。眼镜架、耳环引起的多局限于接触部位。

怎样预防手湿疹？

　　1、去除病因　　(1)尽管湿疹的病因不易明确，但我们仍然应该详细询问病史，进行必要的系统检查，尽量找出可能的病因，并加以去除。　　(2)由过敏体质的人，除了在衣食住行等方面尽量避免接触容易引起过敏的物质以外，还应加强身体锻炼，以便改善过敏体质状态。　　2、避免刺激因素　　湿疹一旦发生，作为患者，

2017最重磅的12个新药！

　　1# Dupixent：潜力待深挖　　适应症 特异性皮炎 企业 再生元/赛诺菲　　业内专家认为Dupixent将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南，其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆（竞争产品已经出现）。自2017年3月被批准用于治疗特异性皮炎后，分析师对Dupixent 在2017年皮肤科

美FDA批准15年来首个非类固醇类湿疹药物－被辉瑞$52亿收购

　　美国制药巨头辉瑞（Pfizer）在今年6月豪掷52亿美元全现金收购了一家加州的生物制药公司Anacor。就在最近，该笔交易的核心资产crisaborole在美国监管方面传来了特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）提前2个月批准Eucrisa（crisaborole，2%）软膏，作为一种局部外用

3月份美国FDA重要监管决定的药物：多款首发疗法将获批

　　知名财经网站RTTNews近日发文，2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定，其中亮点包括：30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis

皮肤湿疹该怎么用药

手湿疹的病因分析

　　手湿疹是指局限于手部的湿疹，临床上较为常见。病因较为复杂，外因方面常与职业接触有关，根据部位及损害特点，在经过中倾向湿润改变，呈对称性及自觉瘙痒，一般可做出诊断。　　病因较为复杂，外因方面常与职业接触有关，如接触某些化学物质如铬、环氧树脂；理发员接触各种洗发、烫发、染发液、肥皂等各种清洁剂；建筑

关于耳部湿疹的简介

　　耳部湿疹是湿疹中的一种，好发于婴幼儿。其病因和发病机理可能与变态反应、精神因素、内分泌失调、代谢障碍等有关， 先天性过敏体质是发病的主要原因。耳部湿疹多因耳廓之外耳道及其周围皮肤受药物或其他过敏物质刺激所致，湿、热、毛织品、化妆品、喷发剂、耳环及鱼、虾、牛奶等均可成为致敏因素。外耳道长期脓液刺激