诺华新型治疗特应性皮炎IL17C靶向抗炎药进入II期临床
瑞士制药巨头诺华(Novartis)与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG近日宣布,启动II期临床研究GECKO,评估皮下注射配方MOR106联合局部类固醇用于中度至重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)患者治疗。 该研究将在美国和加拿大招募60例患者,旨在作为与美国FDA之间的调查性新药申请(IND)开启研究。这些患者将随机分配,接受一剂皮下注射MOR106或安慰剂治疗8周,同时接受局部皮质类固醇治疗,之后是16周的随访期。主要终点是到169天治疗出现的不良事件和严重不良的发生率。MOR106皮下注射后的药代动力学(PK)和抗药抗体的出现将作为次要终点。此外,还将探索MOR106的疗效。 Galapagos首席科学官Piet Wigerinck博士表示,“GECKO研究中,我们的目标是探索MOR106与目前最常处方治疗特应性皮炎的药物局部类固醇联合用药......阅读全文
诺华新型治疗特应性皮炎IL17C靶向抗炎药进入II期临床
瑞士制药巨头诺华(Novartis)与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG近日宣布,启动II期临床研究GECKO,评估皮下注射配方MOR106联合局部类固醇用于中度至重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)患者治疗。 该研究将在
诺华支付$11亿+,获首创新型IL17C靶向抗炎药MOR106
图片源自网络 瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG就实验性抗炎药MOR106达成了一项独家许可协议。根据协议,诺华获得了MOR106治疗特应性皮炎(AD)及所有其他潜在适应症的独家全球开发和商业化权利。诺
礼来Taltz(ixekizumab)获FDA批准治疗斑块型银屑病
美国医药巨头礼来(Eli Lilly)在研的新一代抗炎药Taltz(ixekizumab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL)注射液用于适合系统治疗(systemic therapy,即全身疗治)或光疗(phototherapy)的中度至重度
礼来在美国火速推出全球第二款抗IL17A单抗药物Taltz
美国医药巨头礼来(Eli Lilly)开发的新一代抗炎药Taltz(ixekizumab)于今年3月获美国FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者。上月底,Taltz也喜获欧盟批准用于相同适应症。该药是继瑞士制药巨头诺华(Novartis)重磅抗炎药Cosentyx(secukinumab)
非甾体抗炎药的临床合理应用
非甾体抗炎药(NSAIDs)在临床中应用非常广泛。目前,大约有1亿人定期服用此类药物。此类药物对术后疼痛、类风湿性关节炎、骨性关节炎引起的肌肉和关节痛有良好的镇痛效果。虽然非甾体抗炎药(NSAIDs)在镇痛方面有非常好的效果,但是它还存在明显的副作用。Tenenbaum指出将近30%定期使用
礼来IL17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病疗效显著
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎药Taltz(ixekizumab)III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示,继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者,在长达5年的治疗中,维持了高水平的皮肤斑块清除,没有
非甾体类抗炎药物性肾病的临床表现
非甾体抗炎药(NSAIDs)可以引起两种不同类型的急性肾功能衰竭即血流动力学调节的肾功能衰竭和急性间质性肾炎(常伴有肾病综合征)。两者与NSAIDs诱导的PG的合成减少直接相关。 1、急性肾功能衰竭某些患者使用NSAIDs后发生肾功能障碍的可能性较其他大,这些患者包括那些充血性心力衰竭高龄患者
诺华买下XOMA的III期临床失败药
诺华预付3100万美元向XOMA公司买下单抗药gevokizumab的全球销售权,此单抗药是抗-IL-1β变构单抗体。此价格淋漓尽致地反映了作为后期临床失败的尴尬处境。 XOMA公司通过这次交易来平衡它的银行储蓄、重新调整债务,其中收到的3100万美元中有500万来进行股权投资。在债务方面,诺
头对头击败修美乐!礼来Taltz显示治疗银屑病关节炎疗效
美国制药企业礼来近日公布了新型抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)的IIIb/IV期临床研究SPIRIT-H2H的积极顶线数据。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个依照标签剂量Taltz和Humira(修美
FDA优先审评诺华乳腺癌临床新药ribociclib
今日,诺华宣布美国FDA接受了该公司的NDA申请,批准了LEE011(ribociclib)的优先审评资格(Priority Review)——与来曲唑组合,一线治疗那些激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女患者。同时,诺华公司还宣布,EMA
关于非甾体抗炎药的简介
非甾体抗炎药(Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs,NSAIDs)是一类不含有甾体结构的抗炎药,NSAIDs自阿司匹林于1898年首次合成后,100多年来已有百余种上千个品牌上市,这类药物包括阿司匹林、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、罗非昔
非甾体抗炎药的合理使用
欧洲一个专家组在对144例慢性粉丝性疾病患者单用或与质子泵抑制剂(PPI)合用5种非甾体抗炎药(NSAID)的受益/风险进行评估后指出,胃肠道或心血管风险较低的患者,可选择任一NSAID,而单用非选择性NSAID的患者中约1/3用药并“不合理”。该报告发表在最新一期《粉丝病年鉴》杂志上
IL17A抑制剂Taltz治疗nraxSpA-III期研究获得成功
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的III期临床研究COAST-X达到了主要终点和全部次要终点。这些结果为Taltz治疗nr-axSpA患者治疗中的潜在作用提供了临床证据。 COAST-
礼来新型抗炎药Taltz获美国FDA批准第三个适应症
制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Taltz(ixekizumab)80mg/mL注射液,用于活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准也标志着Taltz在美国监管方面获准的
重度脱发没再怕!新型氘化抗炎药临床2期结果惊艳
Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日,该公司公布了实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者IIa期临床研究首批2个队列的中期顶线数据。 该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照、序贯剂
日本研究丑闻致诺华药物临床论文被撤
诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系,而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时,日本卫生当局近日表示,他们正在调查代文引起的严重皮肤反应。 此次
新药早期临床试验对外资开闸-诺华首个尝鲜
国家食品药品监督管理总局(CFDA)正在尝试将中国早期临床试验的通道放开。 记者近日从诺华中国方面确认,该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准,首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验(含一期临床中的一部分),该试验与美国等国家的临床进展同步,产品也有望在全
诺华公布临床最新结果-为心衰患者提供治疗首选
近日,诺华(Novartis)公司公布了临床试验PIONEER-HF的延长试验最新数据,结果进一步支持该公司的抗心衰药物Entresto,在心力衰竭急性发作住院的患者中,可以作为症状稳定后的首选疗法。这一为期4周的开放式延展试验结果加强了最初8周双盲试验的发现。 心力衰竭(心衰)作为一种慢性、
诺华ofatumumabIII期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to-head,H2H),在复发型多发性硬化症(RMS)患者中开展,评估了每月一次皮下注射20mg
强生抗炎药Stelara治疗红斑狼疮(SLE)II期临床获积极数据
美国医药巨头强生(JNJ)近日公布了重磅抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究,入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织(SLICC)诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标
百时美施贵宝新型抗炎药II期临床达主要终点
美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。
非甾体类抗炎药物性肾病的发病机制及临床表现
发病机制 肾脏对任何危及生命的缺血性损伤基本反应是促进前列腺素的分泌,以至血管收缩改善,肾小球血流量减少得以恢复。当使用NSAIDs这类抑制前列腺素合成药物时就可阻断自身调节的补偿机制这种由NSAIDs引起的急性肾功能衰竭特点是快速发生(有时在用药24h内发生)一旦停药肾功能迅速回到基础水平。
抗炎药或可治疗老年骨折
老年人骨折后不易恢复。美国一个研究团队最新发现,阻碍老年人骨骼愈合的并非年龄本身,而是炎症。因此,在骨科手术前几周使用抗炎药可能有利于骨骼恢复。 刊登在美国《国家科学院学报》上的这项研究说,随着年龄增加,人们骨骼中干细胞的数量和功能显著减弱,这削弱了干细胞协助形成新骨的能力。 为了进一步探究
抗炎药或可治疗老年骨折
老年人骨折后不易恢复。美国一个研究团队最新发现,阻碍老年人骨骼愈合的并非年龄本身,而是炎症。因此,在骨科手术前几周使用抗炎药可能有利于骨骼恢复。 刊登在美国《国家科学院学报》上的这项研究说,随着年龄增加,人们骨骼中干细胞的数量和功能显著减弱,这削弱了干细胞协助形成新骨的能力。 为了进一步探究
非甾体抗炎药(NSAIDs)的再认识
从第一个非甾体抗炎药(nonsteroidal antiinflammatory drugs,NSAIDs)阿司匹林问世,非甾体抗炎药(NSAIDs)已有百余年历史。现已广泛应用于治疗各种粉丝性疾病、心脑血管疾病。与非甾体抗炎药(NSAIDs)相关的重要历史事件包括:20世纪70年代Joh
关于非甾体抗炎药的药品简介
目前NSAIDs是全球使用最多的药物种类之一。全世界大约每天有3000万人在使用。随着NSAIDs使用的增多,这类药物的安全使用问题也越来越受到临床医师、药师、患者、社会和政府的关注。特别是默沙东公司于2004年10月宣布主动从全球市场撤回万络(罗非昔布);最近美国食品药品监督管理局(FDA)认
非甾体类抗炎药可能诱发房颤
一项荷兰研究显示,年龄在55岁及以上的患者使用非甾体类抗炎药(NSAIDs)房颤风险增高。根据Bruno Stricker博士(鹿特丹Erasmus医学中心)和同事的研究,当前使用NSAIDs持续15-30天与不用者相比,其研究期间任何时间的心律失常风险增加76%(HR 1.76, 95
关于非甾体抗炎药的基本介绍
非甾体抗炎药(Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs,NSAIDs)是一类不含有甾体结构的抗炎药,NSAIDs自阿司匹林于1898年首次合成后,100多年来已有百余种上千个品牌上市,这类药物包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、布洛芬、尼
诺华复方哮喘药物达到3期临床终点-优于标准疗法
诺华(Novartis)公司宣布,其复方疗法QMF149,在治疗哮喘患者的关键性3期临床试验PALLADIUM中,达到主要终点和关键性次要终点。QMF149可显着改善患者的肺功能,表现优于皮质类固醇单药疗法mometasone furoate和标准疗法salmeterol xinafoate/f
-FierceBiotech:诺华心脏病新药临床III期效果显著
瑞士诺华于8月30日宣布,公司旗下心脏病药物LCZ696在临床III期研究效果显著,优于对照安慰剂ACE抑制剂依那普利。 LCZ696 是一种实验性血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI),能降低衰竭心脏的压力,同时加强保护神经激素系统。 此次进行的临床III期研究共有8442名患者参与,