征集丨腹壁软组织缺损修复组织工程医疗器械产品评价技术研究企业

关于征集参与“腹壁软组织缺损修复组织工程医疗器械产品评价技术研究”相关工作企业及单位信息的通知 各有关单位: 为积极推动药品监管科学体系建设重点项目医疗器械上市前研究项目任务“腹壁软组织缺损修复组织工程医疗器械产品评价技术研究”相关工作,研究及优化该类产品物理机械性能评价方法、腹壁缺损修复再生功效评价的动物模型及配套方法,我中心现征集参与单位,希望具有该类产品研究经验的境内外企业积极参与。 请有意向的企业及单位填写信息征集表(详见附件),于2024年10月18日前以电子邮件形式报送我中心,邮件主题请以“腹壁软组织修复+单位名称”的格式命名。 联系人:刘利,李青 联系电话:021-68662205,021-68622837 电子邮箱:liuli@ydcmdei.org.cn 附件:信息征集表(下载) 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2024年10月12日信息征集表.docx......阅读全文

征集丨腹壁软组织缺损修复组织工程医疗器械产品评价技术研究企业

关于征集参与“腹壁软组织缺损修复组织工程医疗器械产品评价技术研究”相关工作企业及单位信息的通知  各有关单位:  为积极推动药品监管科学体系建设重点项目医疗器械上市前研究项目任务“腹壁软组织缺损修复组织工程医疗器械产品评价技术研究”相关工作,研究及优化该类产品物理机械性能评价方法、腹壁缺损修复再生功

腹壁浅动脉穿支皮瓣修复口腔颌面部软组织缺损病例报告

软组织缺损的修复重建是口腔颌面部肿瘤治疗的重要组成部分。游离皮瓣的应用既要有助于关闭创面缺损,又要尽可能地恢复功能,而皮瓣的选择需充分考虑到供区和受区的因素。前臂皮瓣曾是口腔颌面部软组织缺损修复重建最常用的皮瓣,因其组织量有限、对供区损伤较大,正逐渐被股前外侧穿支皮瓣取代。但股前外侧穿支皮瓣在制备过

浅谈局部皮瓣在类圆形软组织缺损美学修复中的临床应用

局部皮瓣是利用缺损区周围皮肤软组织的弹 性和松弛性,设计局部皮肤转移,以达到修复组织 缺损的目的。采用这些局部皮瓣修复软组织缺损时 如何能获得最佳的功能和远期美学效果是整形外 科医师所面对的问题。自 2016 年 7 月至 2020 年 4 月,清华大学附属北京清华长庚医院整形外科采 用不同

健侧半比目鱼肌肌瓣带蒂移植修复对侧足部软组织缺损

病例报告患者,女,38岁。因车祸致右小腿与足部软组织缺损4周入院。检查:右小腿上半部为环形软组织缺损创面;足背有12.5CM×10.0CM大面积软组织缺损,长度从足背伸肌支持韧带以远至1~5跖趾关节处,宽度从第1跖骨内侧至第5跖骨外侧,伴有1~5伸趾肌腱和部分跖骨外露,创口内残存较多坏死组织(见图1

牙齿缺损了如何修复?

   生活中很多原因导致牙齿缺损,比如龋病(蛀牙)、外伤、磨损等等。该如何修复?广州中医药大学第一附属医院口腔科主任景向东主任医师介绍,口腔医生会根据患牙的缺损范围和患者诉求制定不同的修复方案,具体方法包括树脂充填(补牙)、全冠、嵌体和贴面修复。  【树脂充填】去补过牙的人对树脂充填都不会陌生,常用

带蒂背阔肌肌瓣修复-Poland-综合征胸壁软组织缺损病例...

带蒂背阔肌肌瓣修复 Poland 综合征胸壁软组织缺损病例分析Poland 综合征(波兰氏综合征)是一种罕见的胸壁软组 织缺如,最早于 1841 年由 Alfred Poland 报道,其表现为胸 部、上肢、手等部位的软组织缺如,而胸部组织发育不良或缺 失,尤其是胸大肌软组织缺失,是该病的主

股前外侧分叶皮瓣或肌皮瓣修复四肢皮肤软组织缺损...

股前外侧分叶皮瓣或肌皮瓣修复四肢皮肤软组织缺损临床分析四肢皮肤软组织缺损常合并骨、肌腱、关节及血管神经外露,需皮瓣或肌皮瓣修复,以往采用多指并指后皮瓣、传统带蒂分叶皮瓣、多块岛状或游离皮瓣组合修复,往往需多次手术,或手术时间长,弊端较多[1,2,3]。2012年2月—2015年5月,笔者应用股前外侧

一例足部骨软组织缺损病例分析

我们收治1例左足皮肤软组织、跟骨、足底外侧动脉以及足底外侧皮神经节段性缺损患者,应用股前外侧穿支皮瓣桥接旋髂浅动脉蒂髂骨与皮神经复合组织瓣重建,取得较为满意效果。 一、临床资料 患者男,17岁,因车祸伤及左足、左手,疼痛、流血3 h入院。检查:左足内侧10 cm斜行开放伤口,舟骨脱出,内踝下有搏动性

我国科学家研发出新型腹壁组织修复材料

  目前全球范围内,每年因内部软组织缺陷开展的重建手术大于40万例,花费100亿美元以上的医疗费用。基于补片的无张力修补术是临床推荐的主要治疗方法。然而传统的合成补片不能同时具备抗变形、抗粘连和促愈合的特性,容易导致不良的手术结果。近期,我国科学家研发出一种新型腹壁组织修复材料,兼具抗变形、抗粘连和

左手拇指食指、皮肤及软组织缺损诊治病例分析

【一般资料】患者男,45岁。【主诉】左手拇指食指,刀片割伤后疼痛,流血1.5小时。【现病史】该患者于1.5小时前,在家中干活时,不慎被刀片割伤左手,拇指食指。当即剧烈疼痛,伴有活动性出血,未给予特殊处理,简单包扎后即来我院就诊,门诊以“左手拇、食指皮肤及软组织损伤”收住我院。发病以来,神志清,无烦躁

个体化钛修复体修复下颌角缺损的实验研究

目的:应用计算机辅助设计和快速成型技术预制个体化钛修复体修复下颌角缺损,为该方法在临床的广泛应用提供实验基础和初步的临床经验。方法:在动物实验研究部分,我们将16只小型猪均分为两组,制作了小型猪下颌角缺损的动物模型(A组8只小型猪行左侧下颌角截骨术,B组8只小型猪行双侧下颌角截骨术)。根据术前、术后

左手环指背侧皮肤软组织缺损诊治病例分析

【一般资料】患者女,61岁,农民。【主诉】左手环相背侧割伤后疼痛、流血30分钟【现病史】该患者于2017年07月19日15:05分钟在自家中打扫卫生时不慎被玻璃杆割伤左手环指背侧,当即剧痛,伴有活动性出血,未给予特殊处理,急来我院就诊,门诊以“左手环相背侧皮肤软组织缺损“收入我院,发病以来神志清,无

大体积肌肉缺损再生修复研究获进展

近日,《生物材料》杂志刊发了北京大学第三医院成形科安阳副教授与运动医学科胡晓青研究员团队一项关于大体积肌肉缺失功能性再生修复研究最新成果。该研究使用带血管蒂的脂肪脱细胞基质作为肌肉组织工程的生物支架,并利用脂肪干细胞和成肌细胞对其联合再细胞化,这一新的肌肉组织工程材料构建策略表现出高效的肌肉再生能力

“生物支架”可修复先天性心脏缺损

  能与活性心肌细胞相容,随时间推移会逐渐降解   中国科技网讯 据物理学家组织网12月12日报道,美国莱斯大学和德州儿童医院的研究人员成功制成了一种名为“生物支架”的生物相容性补丁,能够修复婴儿的先天性心脏缺损。其能与活性心肌细胞相容,并可支撑新的健康组织的生长。随时间推移,它也会逐渐降解。

大体积肌肉缺损再生修复研究获进展

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519962.shtm

复合树脂分层修复前牙缺损病例分析

随着人们对自身形象要求的不断提高,对前牙缺损修复的要求也越来越高,不仅要兼顾牢固可靠,更要符合微创和美观的要求,复合树脂分层修复技术因此营运而生。现将2例应用Z350XT纳米树脂(FiltekTM,3M/ESPE,USA)通过直接粘接技术治疗上颌前牙缺损病例的治疗情况进行报道。 1.资料与方法 病例

局部任意皮瓣修复头皮缺损病例分析

头皮皮损切除后创面修复是皮肤外科的常见问题。由于皮损部位、周边皮肤伸展性及皮损良恶性的不同,临床处理方法有所不同,常用修复方法有直接拉拢缝合、游离皮片移植、局部任意、带蒂皮瓣修复及应用皮肤扩张器等。直接拉拢缝合无疑是最简便、安全的选择,但在头皮缺损面积较大或周边头皮移动性差的情况下常不能直接缝合。相

自体牙移植修复牙列缺损诊疗分析

1.资料与方法 1.1病历资料 患者张某,男,40岁,农民,3.5年前因右下后牙冠折裂,来我院颌面外科门诊要求拔除后修复。临床检查全身状况好,46残冠,近远中纵折,颊侧片松动(Ⅱ),舌侧冠松动(Ⅰ),45残冠,48、38垂直部分萌出,远中牙龈覆盖,18,28缺失,牙龈黏膜等软组织未见红肿,其余牙齿可

新策略助力糖尿病骨缺损修复

近日,中国科学院深圳先进技术研究院医药所研究员王国成团队联合空军军医大学口腔医院孔亮团队、常州大学赵晓兵团队在《先进科学》发表最新研究。该研究针对糖尿病患者骨植入失败率高的临床难题,开发了新型纳米限域氢气递送系统。糖尿病患者骨植入失败率高的主要归因于长期高糖环境引发的高氧化应激,导致骨再生持续受抑。

治疗皮肤黄色瘤病的概述

  治疗应首先查找类脂代谢障碍的原因,如饮食、遗传、糖尿病等,针对病因予以矫治。体重过高者应降低体重,调节膳食,进低脂肪、低热能、低胆固醇饮食,并应用降血脂药物。当血浆脂类降至正常时,几周内皮疹可以消退。大的结节可由外科切除,皮下损害可以电灼  ⒈对合并高脂蛋白血症者,根据不同类型分别控制饮食,给低

生物活性材料的背景历史

上个世纪60年代,惨烈的越南战场,由于美军在战争中因受伤及热带雨林的恶劣环境造成士兵皮肤溃烂、骨骼受损而无法得到快速有效的治疗,为此美国政府开始着手研制一种既能对皮肤软组织受伤有效又能对骨组织受损修复的新型药物,政府每年拨专项巨款用于开发研制,大批科研人员投入研发行列,可是直到越战结束,这种新型药物

医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价

医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同,因此,临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时,其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集,具体内容

瓷贴面修复上颌切牙牙体缺损病例报告

外伤是造成前牙牙体缺损的主要原因之一,前牙特别是上颌中切牙牙体缺损严重影响患者的美观甚至心理健康。瓷材料因其良好的生物相容性,稳定的色泽,良好的机械性能成为了在前牙美学修复中重要的修复材料,随着粘接技术的不断进步,陶瓷材料与牙釉质之间能够获得稳定可靠的粘接强度,为全瓷材料在前牙美学修复中的应用提供了

破解临床骨缺损修复难题-中国团队历时15年研发材料获准上市

  记者5月15日从中国科学院获悉,为破解临床骨缺损修复难题,中国科学院深圳先进技术研究院(深圳先进院)联合创新团队历经15年研发的“含镁可降解高分子骨修复材料”,近日已通过国家药品监督管理局创新医疗器械第三类植入器械注册审批,正式获准上市。  攻克3D打印骨科器械多项技术  “含镁可降解高分子骨修

最新科研成果修复大直径角膜缺损

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503624.shtm近日,中国工程院院士、山东第一医科大学附属眼科研究所教授谢立信、周庆军团队再出新成果。在成功研发天然脱细胞角膜水凝胶治疗3.5毫米直径角膜缺损的工作基础上,谢立信率团队模拟角膜的化学组

浅析上唇红唇缺损畸形修复手术方法的选择

红唇是面部重要的组织器官,正常的红唇左右对称,上下唇厚薄协调,具有独特的解剖结构和生理功能,在面部美学上占有重要地位。外伤、肿瘤、发育不良等均可造成红唇缺损畸形,严重影响外观,也常给患者带来巨大的心理压力。口轮匝肌黏膜推进、交叉唇瓣法、舌黏膜瓣均可修复红唇缺损,但常需二次手术断蒂或修整,手术操作及术

巨大下唇癌切除术后缺损修复诊疗分析

唇癌的发病率约占口腔癌的12%~15%,其中95%发生于下唇,以鳞状细胞癌(squamous cell carcinoma)最常见,其发病与日光暴晒、烟草刺激、HPV感染、自身免疫抑制等有关。下唇鳞状细胞癌切除术后的缺损修复不仅需考虑功能,还需考虑美观。目前修复下唇鳞状细胞癌术后的缺损有多种方法。本

眼睑缺损的相关基础知识及治疗方法评价

  眼睑缺损,尤其是烧伤、创伤导致的缺损非常常见,由于眼睑解剖结构的特殊性以及伤情的复杂性,有些时候治疗非常困难,虽然文献报道方法和手段很多,但许多情况下并不尽如人意,临床医师必须对此有充分的认识,下面就眼睑的解剖、损伤的特点和分类、治疗手段等方面分别作简要介绍。    一、眼睑的解剖、瘢痕性眼

局部皮瓣修复外眦皮肤缺损的疗效探析1

眶周恶性肿瘤中,以基底细胞癌最多见,外科手术彻 底切除是首选[1-2]。外眦部皮肤较薄,范围狭小,涉及多 个美容单位,轻微的牵拉致外观畸形会影响患者容貌, 功能与美学的重建是外眦缺损修复的一个难点[3]。根据缺损创面的具体情况合理设计不同的局部皮瓣进行修复 尤为重要。2012年-2017

一例会阴部缺损修复诊疗分析

会阴生殖区(the perineogenital region)是人体的一个重要功能解剖区域,其功能包括排尿、排便、性生活及生育等。并且该区域还处于人体的低位,承受坐位、仰卧位时的压力,也常在行动中受到衣物等的摩擦,需要有较好的抗压、抗磨及抗感染能力。笔者报道1例外阴鳞癌Ⅲ期,由妇科行外阴广泛切除、