药监局发布两家药企飞行检查情况管理体系存在严重缺陷
国家药品监督管理局组织检查组对医疗器械注册人基茵美药业（青海）有限公司及其受托生产企业械家（青海）医疗科技有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。 一、基茵美药业（青海）有限公司 （一）机构与人员方面。企业提供的管理者代表任职文件、公司花名册和企业质量手册中的管理者代表为不同人员，上述文件中的管理者代表人员与企业提交给属地监管部门的变更受托生产地址申请材料中的管理者代表人员也不一致，企业管理者代表任职不明确。此外，现场检查发现企业采购控制、生产过程管理、成品检验等方面不符合医疗器械生产质量管理规范，经综合风险研判，企业管理者代表履职不到位，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中应当确定一名管理者代表，并负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求的要求。 企业质量负责人兼驻厂员（上市放行人）欠缺医疗器械生产、质量管理的从业经验，对企业重组Ⅲ型人源化胶原蛋......阅读全文
美国研发模仿鸟类蜜蜂飞行的无人驾驶飞行器
美国科学促进会日前宣布，美国亚利桑那大学科研人员正在研发一种模仿鸟类及蜜蜂飞行的无人驾驶飞行器。据称，这种飞行器能在空中长久停留，不受气流突变的影响。 据介绍，研究人员在实验室设计出一种电脑控制系统，既可使飞行器长久停留空中，又可作为安全导航系统，使飞行器安全穿越狭小空间。这与蜜蜂在
一家药企检查缺陷被通报
信阳市食品药品监督管理局关于对河南羚锐生物药业有限公司随机抽查情况通报发布时间:2018-12-25 09:36:11来源:药化监管科2018第2号 根据《2018年信阳市药品化妆品监督检查计划》（信食药监药化监〔2018〕54号）和《信阳市食品药品监督管理局关于开展疫苗等药品及化妆品双随机抽查和
广州下架500余支无检验合格报告台湾饮料
下架封存产品均无检验合格报告 南方日报讯 (记者/胡良光 通讯员/叶华新 蔡茵 谭晓雯) 近期台湾塑化剂污染食品事件不断蔓延，广州市各区工商部门连日来对辖内销售的台湾饮料和食品添加剂开展专项检查行动，在越秀区和番禺区均发现无检验合格报告的台湾饮料，随即责令这500多支饮料下架。 近日，越秀区工商
“飞行汽车”之梦渐近现实
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494481.shtm “飞行汽车”被人们广泛视为下一代交通工具。2月17日，日本西南部大分市进行了首次户外载人试飞，让这一新型交通工具离“飞向”现实又近了一步。 这次试飞是由民间团体组成的冈山仓敷
亚轨道飞行，“捷径”何在
《星际迷航》演员威廉·夏特纳乘坐蓝色起源公司的“新谢泼德号”火箭，在亚轨道飞行中探索太空。图片来源：苏格兰《国民报》未来太空旅行的想象图。图片来源：Interesting Engineering网站 乘飞机从英国伦敦到澳大利亚悉尼大约需要22小时，如果不是直飞航班的话，中途还会在另一个国家停留一段
－北陆药业布局细胞免疫领域
8月刚涉足基因测序，9月又参股细胞免疫，北陆药业(300016,股吧)似乎已准备好在细胞治疗领域“大干一场”。公司今日公告，拟以2.04亿元取得深圳市中美康士生物科技有限公司（下称“中美康士”）51%股权，进入日益火热的细胞免疫领域。 公告显示，日前，公司与李晓祥签署《关于转让深圳市中美康士生
食药监总局收回两家企业药品GMP证书
4月18日，国家食品药品监督管理总局通报了三家药品生产企业飞行检查情况。责令收回两家企业《药品GMP证书》，并对这三家企业违法行为开展立案调查。 一、贵州寿仙药业有限公司 食品药品监管总局在对贵州寿仙药业有限公司飞行检查中发现，该企业存在药品GMP证书到期后继续违法生产药品；更改部分产品批号
关于诺卡菌病的检查方式介绍
1.直接镜检 取痰、脓液、脑脊液、组织块等进行病原菌检查，先经消化，再离心集菌即可制片做直接镜检，革兰染色可见细长、弯曲有分支的菌丝。 2.细菌培养 取材接种于不含抗生素的培养基中，在有氧条件下培养。根据菌落特征，结合生化特点来进行鉴别。 3.组织病理检查 组织存在化脓性肉芽肿性炎症，
－外资仿制药巨头濒临变局－国内药企有望发力
年初，辉瑞剥离仿制药业务的消2014年伊始，外资仿制药巨头们躁动不安。 先有仿制药巨头辉瑞欲剥离其品牌仿制药业务单元，再有全球第三大仿制药商阿特维斯传出撤离中国的消息。 在ZL药到期高峰来临以及中国仿制药市场日益膨胀的大背景下，越来越多的外资仿制药巨头陷入左右为难的困局。 业内
2023年第16批新化学物质环境管理简易登记证审批结果
按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第711号）的要求，现将2023年第16批新化学物质环境管理简易登记证审批结果予以公开。2023年第16批新化学物质环境管理简易登记证批准情况表序号登记证号中文名称申请人/代理人活动类型1J1A321230171取代多酰肼与(卤代烷基)环氧乙烷的聚
茵栀黄软胶囊的规格及用法用量
规格 每粒装0.65g（含黄芩苷115mg）。 用法用量 口服。一次3粒，一日3次。
关于茵莲清肝合剂的成分及性状
成份 茵陈、板蓝根、绵马贯众、茯苓、郁金、当归、红花、琥珀、白芍（炒）、白花蛇舌草、半枝莲、广藿香、佩兰、砂仁、虎杖、丹参、泽兰、柴胡、重楼。辅料：单糖浆。 性状 本品为棕褐色液体；味甜、微苦；久置有微量沉淀。
茵栀黄颗粒的性状及功能主治
性状 本品为棕黄色或棕色颗粒；味甜，微苦。 功能主治 清热解毒，利湿退黄。有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致急性、慢性肝炎和重症肝炎（I型）。也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。
茵栀黄颗粒的功能主治及规格
功能主治 清热解毒，利湿退黄。有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致急性、慢性肝炎和重症肝炎（I型）。也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。 规格 每袋装3g。
茵栀黄颗粒的不良反应及禁忌
不良反应 尚不明确。 禁忌 对本品过敏者禁用。
茵栀黄颗粒的禁忌及注意事项
禁忌 对本品过敏者禁用。 注意事项 妊娠及哺乳期妇女慎用。
茵栀黄颗粒的成分及功能主治
成份 茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物。 功能主治 清热解毒，利湿退黄。有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致急性、慢性肝炎和重症肝炎（I型）。也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。
茵栀黄颗粒的规格及不良反应
规格 每袋装3g。 不良反应 尚不明确。
茵栀黄颗粒的禁忌及药理作用
禁忌 对本品过敏者禁用。 药理毒理 药效学试验显示，本品可抑制D-氨基半乳糖致大鼠和四氯化碳致小鼠的急性肝损伤；降低异硫氰酸致小鼠血清胆红素的升高。
茵栀黄颗粒的注意事项及贮藏
注意事项 妊娠及哺乳期妇女慎用。 贮藏 密闭，置阴凉（不超过20℃）干燥处。
茵山莲颗粒的主要成分有哪些？
茵山莲颗粒的主要成分包括茵陈、半枝莲、五味子、栀子、甘草和板兰根。
茵芪肝复颗粒的规格及用法用量
规格 每袋装18g. 用法用量 口服。一次18g，一日3次，3个月为一疗程，或遵医嘱。
茵特里跨境医疗落户合肥－助推精准医疗发展
2月3日，茵特里医疗科技安徽分公司在合肥置地创新大厦正式成立，茵特里国际创始人及董事长王君宇，茵特里医疗科技安徽分公司总经理桂星新等参加启动仪式。据相关负责人介绍，茵特里医疗科技安徽分公司的成立，重点 2月3日，茵特里医疗科技安徽分公司在合肥置地创新大厦正式成立，茵特里国际创始人及董事长王
噬茵体展示技术和噬菌体抗体库
噬菌体展示技术是一种强有力的基因表达筛选技术，1985年首次由美国科学家SmithMl在(Science))杂志进行了阐述。噬菌体展示技术的基本原理是将外源蛋白的基因克隆到噬菌体的基因组DNA中，从而在噬菌体的表面表达特定的外源蛋白。Ellis SEp等指出利用噬菌体展示多肽库可以筛选和确定线虫
服用金茵利胆胶囊的注意事项
1．忌烟、酒及辛辣食物。 2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3．有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 5．儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。 6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7．药
茵栀黄口服液的功能主治
清热解毒，利湿退黄。有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致急性、迁延性、慢性肝炎和重症肝炎（Ⅰ型）。也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。
茵栀黄口服液的贮藏及包装
贮藏 密封，置阴凉处。 包装 玻璃瓶，6支/盒
茵栀黄口服液的功能主治
茵栀黄口服液，清热解毒，利湿退黄。有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致急性、迁延性、慢性肝炎和重症肝炎（Ⅰ型）。也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。
噬茵体展示技术和噬菌体抗体库
噬菌体展示技术是一种强有力的基因表达筛选技术，1985年首次由美国科学家SmithMl在(Science)杂志进行了阐述。噬菌体展示技术的基本原理是将外源蛋白的基因克隆到噬菌体的基因组DNA中，从而在噬菌体的表面表达特定的外源蛋白。Ellis SEp等指出利用噬菌体展示多肽库可以筛选和确定线虫疫苗的
茵山莲颗粒的性状及功能主治
性状 本品为浅棕褐色至棕褐色圆柱形或不规则颗粒；味苦，略甜。 功能主治 清热解毒利湿。用于慢性乙型肝炎，胆囊炎，胰腺炎，而见温热蕴毒之症者。