美国施乐辉有限公司Smith&Nephew,Inc.对半髋关节假体组件主动召回
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于组配问题,生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的半髋关节假体组件Tandem Semi-Hip System(国械注进20193131696)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 国家药监局 2024年10月24日......阅读全文
论文“加速预览”登《自然》,陈仙辉解读
近日,中国科学院院士、中国科学技术大学教授陈仙辉与吴涛、王震宇等组成的研究团队,在《自然》杂志报告了他们在“笼目结构超导体”研究领域取得的重要进展。《中国科学报》注意到,这篇论文是以“加速预览”方式在线发表在《自然》主刊的,显示了编辑部对论文发表的态度。 这项进展取得了怎样的突破?该进展对
熊友辉:聚焦小世界-成就大梦想
2014年8月7日,2014丹东科学仪器论坛暨中国仪器仪表学会分析仪器分会成立35周年纪念活动在丹东盛大开幕。 中国仪器仪表学会分析仪器分会副理事长、武汉四方光电科技有限公司熊友辉董事长作了题目为《聚焦小世界 成就大梦想》的精彩报告。武汉四方光电科技有限公司 熊友辉董事长
瑞士斯达外科公司对中心孔后房屈光型人工晶状体主动召回
达视眼科器材(上海)有限责任公司报告,由于MTF(调制传递函数)的测量值低于其最低限值,导致屈光度有偏差的原因。生产商瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对其生产的中心孔后房屈光型人工晶状体COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS(国械注进20143165
柯惠有限责任公司Covidien-llc对可吸收钉修补固定器主动召回
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉事产品制造错误导致铝箔袋侧边密封强度低,可能导致无菌/防潮屏障破裂的原因。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的可吸收钉修补固定器(国械注进20173130196)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息
上海将建不安全食品召回中心-实行3级召回制度
针对近期频频发生的食品安全事件,上海市质量监督局局长黄小路昨日在参加东方网举办的民生访谈中表示,今年上半年,上海将建立不安全食品召回中心,对于不安全食品实行三级召回制度。下个月,上海还将建立产品质量安全风险评估研究中心,变“被动应付”为“主动应对”。 制度已出台 上半年建成 “
召回:美国CPSC召回中国产折叠床垫,或致火灾隐患
2019年7月18日,美国消费者安全委员会(CPSC)宣布对中国产折叠床垫实施召回。 此次召回产品为Factory Direct Wholesale折叠床垫。可作为椅子或床垫,灰色,有38英寸、53英寸和60英寸宽多款。作为床垫时,高约4英寸。床垫侧面的标签上印有型号:FDW-RJ-38Q、F
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
近日 ,国家药品监督管理局发布关于国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第58号)。详细内容如下:为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检,共20批(台)产品不符合标
麦迪万斯股份有限公司-Medivance-Inc.对医用控温毯主动召回
巴德医疗科技(上海)有限公司报告,由于新生儿型医用控温毯的设计流量与使用说明书有差异,可能会影响产品加热或冷却功能。生产商麦迪万斯股份有限公司 Medivance Inc.对其生产的医用控温毯ArcticGel Pads(国械注进20202090509)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型
迈柯唯心肺医疗有限责任公司对心肺转流热交换水箱主动召回
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其生产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit(国械注进2018
通用电气医疗公司GE-Healthcare对影像归档及传输软件主动召回
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉事产品在Workflow Manager(工作流管理器)和Universal Viewer(通用查看器)可能无法关闭上一检查数据的问题。生产商通用电气医疗公司GE Healthcare对其生产的影像归档及传输软件(国械注进20182701756
Biomet-Orthopedics对倒置型肩关节系统主动召回
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装错误的问题,生产商Biomet Orthopedics对倒置型肩关节系统(注册证号:国械注进20163461824)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
【中国医药质量报告】CFDA:飞利浦、柯惠、通用等多则召回
近日,CFDA通报了多则召回公告,飞利浦、柯惠、通用皆在召回行列。 飞利浦(中国)投资有限公司表示,在某些情况下,血管造影X射线系统产品软件错误会导致产品缺陷,可能会增加患者遭受不必要辐射的风险。公司对型号为Allura Xper 722003的该产品进行召回。目前,该产品在中国共有141台销
贝克曼库尔特主动召回全自动推片染片系统、血液分析仪
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告:企业收到并确认一个用户端推染片机染液燃烧的报告,该事件也可能与其相连的血液分析仪有关,根本原因在调查中。公司决定召回相关产品,本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司对缓冲液主动召回
赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司报告,由于缓冲液标签印刷错误等原因,赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司对其生产的缓冲液(备案号:苏苏械备20160782号)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司对缓冲液主动召回
赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司报告,由于缓冲液标签印刷错误等原因,赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司对其生产的缓冲液(备案号:苏苏械备20160782号)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
美敦力泌力美公司对混合闭环胰岛素输注系统主动召回
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于美国市场销售的序列号为NG3105252H和NG3401062H的两台胰岛素泵,患者无法将泵数据上传到 CareLink软件的原因。生产商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对其生产的混合闭环胰岛素输注系统(国械注进20233140061)主动召
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司召回试剂盒
7月2日,江苏省药品监督管理局官网发布召回信息称,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,由于说明书文字性错误的原因,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对其生产的同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)(注册证编码:苏械注准20182401443)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格
美敦力公司Medtronic-Inc.对脊髓神经刺激器医生程控系统主动召回
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于近期发现神经刺激器(INS)在使用 A71100 Restore临床医生编程器应用程序 (Restore-CP-App) 进行程控后,会导致患者程控仪 (PP) 在其屏幕上显示“INS in the box”的问题。生产商美敦力公司Medtronic Inc.
NMPA发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第66号)
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检,发现16批(台)产品不符合标准规定。具体情况如下: 一、 被抽检项目不符合标准规定的产品 (一) 呼吸道用吸引导管(吸痰管)2批次:分别
天津抽检果脯蜜饯-问题“话梅心语”还卖
部分不合格名单 食品名称 生产企业 生产日期 规格 奶油梅肉 广东小老谢食品有限公司 2009 09月10日 150g/袋 葡萄干金意达 天津市静美特食品有限公司 2009/08/21(1) 110g/袋 话梅
北京通用电气华伦医疗设备有限公司主动召回数字化摄影X射线机
北京通用电气华伦医疗设备有限公司报告,由于发现Definium Tempo和Definium Tempo Pro产品的螺栓可能会松动,会导致X射线管悬吊装置 (OTS) 组件的部件脱落,生产企业北京通用电气华伦医疗设备有限公司对其生产的数字化摄影X 射线机(京械注准20212060358)、数字
飞利浦医疗对磁共振成像系统等产品主动召回
飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于磁体消磁可能导致氦气泄露的原因, 飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的磁共振成像系统(注册证编号:国械注准20173284312号)、医用磁共振成像系统[注册证编号:国食药监械(准)字2014第3280353号]进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、
雅培召回问题血糖试纸
雅培承认其生产的一部分血糖试纸在特定的旧型号血糖仪上使用会得到不真实的低血糖读数,于是自愿召回这些产品作为预防措施。在FDA网站上,雅培发表了一份声明表示,本次召回涉及雅培在美国生产使用的20个批次的血糖试纸,其有效期截止于2014年五月到2015年三月之间。 雅培还表示受到影响的用户可以
“食品召回制度”关键在落实
国家食品药品监督管理总局近日公布《食品召回管理办法》,该办法将于2015年9月1日起施行。(《人民日报》3月17日) 民以食为天,食以安为先。国家食品药品监督管理总局发布《食品召回管理办法》,规范食品停止经营、食品召回和退市食品处置等与食品安全息息相关的行为,比起去年的《食品召回和停止经营监
韩国召回镍超标锅具
6月26日,韩国食品药品安全处(MFDS)发表消息称:株式会社EUGENETOSCO(位于仁川市南洞区)生产销售的食品用器具类“火锅(小号)”产品中检出镍超标,命令其停止销售并召回该产品。 该产品中检出镍1.4mg/L,在韩国,该类产品中的标准为0.1mg/L以下。 召回对象:2016年6月
日本召回Torori熔岩巧克力蛋糕
9月4日,日本消费者厅发布消息称,日本东京玉子本铺在其生产的Torori熔岩巧克力蛋糕中,检测出金黄色葡萄球菌,自主召回相关所有产品。 召回产品:Torori熔岩巧克力蛋糕(赏味期限为8/13、8/16、8/22、8/27、8/30、9/3、9/6、9/10、9/13、9/17、9/20的产品
西门子主动召回医用血管造影X射线机
西门子(深圳)磁共振有限公司报告,由于医用血管造影X射线机的系统检查室显示器出现闪屏、蓝屏、黑屏等原因,西门子(深圳)磁共振有限公司对其生产的医用血管造影X射线机(注册号:国械注准20143302055)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
库克公司Cook-Incorporated对导入器主动召回
库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品近端结合部位发生分离的可能性增加,可能会导致严重的不良事件。生产商库克公司Cook Incorporated对导入器(注册证号:国械注进20153030397、国械注进20173772039)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的
密歇根重症监护顾问公司-MC3-Inc.对一次性使用膜式氧合器主动召回
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于一次性使用膜式氧合器热交换管路的水流量受到限制,这会影响调节患者体温能力等原因,生产商密歇根重症监护顾问公司MC3 Inc.对其生产的一次性使用膜式氧合器Nautilus ECMO Oxygenator(国械注进20223100002)、一次性使用膜式氧合器N
FDA要求因美纳全球召回近1813台测序仪,包含中国市场!
6月13日,美国FDA官网发布医疗器械召回通知,要求因美纳(illumina)全球召回1813台测序仪,涉及中国市场的产品为illumina REF 20014053 Model: MiSeq Dx。FDA官网截图 FDA称这些测序仪存在二级安全问题,即被召回的医疗器械产品可能会引起暂时的或可