贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司召回试剂盒
7月2日,江苏省药品监督管理局官网发布召回信息称,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,由于说明书文字性错误的原因,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对其生产的同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)(注册证编码:苏械注准20182401443)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。......阅读全文
铂金埃尔默主动召回17α羟孕酮测定试剂盒
铂金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品组分标签错误。铂金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司对17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)(注册号:国械注进20153402061)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗
Roche-Diagnostics-GmbH对降钙素原检测试剂盒动召回
分析测试百科网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2018年2月27日消息,罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于该公司代理的降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)可能出现测试样本回收率偏低的情况,生产商Roche Diagnostics GmbH对其生产的降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)(注册证编
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司召回试剂盒
7月2日,江苏省药品监督管理局官网发布召回信息称,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,由于说明书文字性错误的原因,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对其生产的同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)(注册证编码:苏械注准20182401443)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格
Abbott-Laboratories主动召回甲状腺素结合力测定试剂盒
雅培贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的甲状腺素结合力测定试剂盒可能出现校准失败/曲线有效性检查失败的情况,生产商Abbott Laboratories对其生产的甲状腺素结合力测定试剂盒(注册证编号:国械注进20162404544)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细
SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒主动召回
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)主动召回 梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在标校准品RFV值高出可接受范围,导致产品校准报警无效等问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieu
贝克曼库尔特-对睾酮测定试剂盒(化学发光法)主动召回
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于部分批次产品在制造过程中发生交叉污染的原因,生产商Beckman Coulter, Inc.对其生产的睾酮测定试剂盒(化学发光法)Access Testosterone(国械注进20152403870)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至
雅培主动召回肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
雅培贸易(上海)有限公司报告,涉及产品可能存在性能问题,从而可能导致质控结果漂移,超出可接受范围。雅培贸易(上海)有限公司对肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)(注册号:国械注进20152401999)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附
强生召回问题泰诺-频繁召回遭质疑
强生泰诺再次召回。昨天,强生公司称,因接到美国当地部分消费者投诉吞服泰诺药片时闻到发霉异味,公司决定召回包括规格50片装8小时泰诺药等药品。 自2005年起,强生公司产品就接连爆出“召回门”事件,召回产品涵盖婴儿日化、隐形眼镜、多种非处方类药等多个品种。昨天,强生公司又宣布召回问题泰
《食品召回管理办法》公布-食品召回管用吗
国家食药总局近日公布《食品召回管理办法》,将于9月1日起施行。该办法的主要内容是什么?食品生产企业对落实食品召回制度有哪些顾虑?消费者又有哪些期待? 除了承担高昂的召回成本,还担心面临声誉风险 企业能否主动召回? 《食品召回管理办法》规定:食品生产者通过自检自查、公众投诉举报、经
奥森多对C反应蛋白测定试剂盒(干化学速率法)主动召回
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于产品批次标记错误的原因,生产商奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其生产的C-反应蛋白测定试剂盒(干化学速率法)VITROS Chemistry Products CRP Slides(国械注
产品召回!多家公司主动召回问题医疗器械
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其生产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit(国械注进2018
紧急召回问题产品
昨日,本报曝光了广州工商乳制品抽检结果,光明、南山、沙湾牛奶齐登黑榜(详见本报昨日A03版)。报道出街后引起极大关注。光明乳业随后在其官网发布声明称,菌落总数超标为储存运输所致,同时召回同批次问题产品。 在广州市工商局公布抽查结果后不久,光明乳业立即对抽检事件做了回应,在其官方网站上发布了
什么是药品召回?
药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级,如一级召回、二级召回等等。安全隐患越严重,级别越高。在我国,使用药品可能引起严重健
恒天然强力召回承诺受质疑-部分商品已无法召回
7日,在结束中国的“救火”公关行动后,恒天然首席执行官提奥·斯皮尔林斯首次在新西兰本土代表恒天然道歉。斯皮尔林斯在新闻发布会上表示,所有受到肉毒杆菌污染的恒天然乳制品已被找到并开始召回,恒天然所有问题奶粉已经全部下架,八家恒天然客户正配合完成召回工作。斯皮尔林斯5日曾表示,所有受污染的问题奶粉将
梅里埃主动召回游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品检测相对荧光值存在偏低现象,导致检测结果异常。梅里埃诊断产品(上海)有限公司对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)(注册号:国食药监械(进)字2014第2403542号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件
问题胶囊企业8家已宣布召回-仅蜀中制药未召回
被曝光胶囊药品铬超标的九大药企中,已有8家宣布召回。 昨日记者从吉林省药品监督管理部门了解到,该省登上黑名单的6家药企已生产的8个批次的产品及原料目前已全部封存,企业已全部下发召回通知。这6家企业包括吉林省辉南天宇药业、长春海外制药集团、通化金马药业、通化盛和药业、通化颐生药业以及修正药业。吉
【问题奶粉被责令召回】
就日前引起公众关注的湖南长沙亚华乳业南山倍慧婴幼儿奶粉检出黄曲霉毒素M1超标一事,国家质检总局23日通报说,目前问题产品已被责令召回,该企业也被责令全面停止生产销售。 据质检总局介绍,7月22日,广东省工商部门抽查流通环节乳制品过程中,发现湖南长沙亚华乳业5批次南山倍慧婴幼儿奶粉
数字时代的食品召回
今年3月24日,食品巨头卡夫通知美国食药局(FDA),来自加州某公司的开心果被沙门氏菌污染。从25日开始,卡夫旗下的一家公司开始召回含有开心果的产品。同日,另一家公司也宣布了同样的举措。30日下午,FDA发表公告要求消费者不要食用开心果及其产品。31日,该消息开始大规模传播并引起广泛关注。
药品召回管理办法
第一章 总 则 第一条 为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理,适用本办法。
韩国召回苯并芘超标香油
11月1日,韩国食品药品安全处发布消息称,韩国农业公司法人营养F&S所生产销售的“太阳村香油”(食品类型:香油)产品中检出苯并芘超标,命令其召回相关所有产品。 该产品每公斤中检出苯并芘2.5㎍,在韩国该类产品中苯并芘的标准为2.0㎍/㎏以下。 召回对象:保质期至2019年10月17日的
iPhone-12要召回了?
iPhone 12要召回了? iPhone 12,可能会威胁你的身体健康? 昨天,名为“苹果警告iPhone 12别靠近心脏起搏器”的话题上了微博热搜榜第二,截至到目前,该话题已经有了两亿的阅读量。这则话题源于苹果在1月23日更新的一份技术文档,文档写到,用户应该将iPhone 12和Mag
食品召回制度即将修订
10部委发布《食品工业企业诚信体系建设工作指导意见》 据北京青年报报道:食品安全再次引起各大部委的高度关注。昨天工业和信息化部、国家发展改革委、监察部、农业部、商务部、卫生部、中国人民银行、国家工商总局、国家质检总局和国家食品药品监管局等10部委发布《食品工业企业诚信体系建设工作指导意见》
陕西建食品安全追溯机制和召回制度-召回率达100%
记者10月13日从陕西省食品药品监管局了解到,为进一步推进全省食品安全城市创建活动,陕西出台《陕西省食品安全城市评价标准》(以下简称《标准》),从组织管理体系、监督执法、企业责任、应急管理和社会共治等五个方面细化食品安全城市评价标准,使食品安全城市有了量化考核指标。 食品安全纳入地方政府绩
雅培召回奶粉未受污染召回因包装存在交叉污染风险
据新华社电记者昨天从国家质检总局获悉,新西兰驻华使馆当天向质检总局通报,新西兰初级产业部经过调查核实,决定调整原先暂停消费纽迪西亚公司一段及二段婴幼儿配方乳粉的建议。 据介绍,新西兰初级产业部决定将原来暂停消费纽迪西亚公司一段及二段婴幼儿配方乳粉的建议调整为召回该公司今年5月21日至8月2
家电产品拟实行召回制度境内外召回措施应相当
家电产品拟实行召回制度 不履行召回义务最高罚3万厂商境内外召回措施应相当 本报讯 国务院法制办昨天发布《家用电器产品召回管理规定(征求意见稿)》征求公众意见。征求意见稿拟规定,生产者应当对其生产的家用电器产品履行召回义务,销售者、修理者等相关经营者应当协助并配合生产者履行召
召回:美国CPSC召回中国产折叠床垫,或致火灾隐患
2019年7月18日,美国消费者安全委员会(CPSC)宣布对中国产折叠床垫实施召回。 此次召回产品为Factory Direct Wholesale折叠床垫。可作为椅子或床垫,灰色,有38英寸、53英寸和60英寸宽多款。作为床垫时,高约4英寸。床垫侧面的标签上印有型号:FDW-RJ-38Q、F
上海将建不安全食品召回中心-实行3级召回制度
针对近期频频发生的食品安全事件,上海市质量监督局局长黄小路昨日在参加东方网举办的民生访谈中表示,今年上半年,上海将建立不安全食品召回中心,对于不安全食品实行三级召回制度。下个月,上海还将建立产品质量安全风险评估研究中心,变“被动应付”为“主动应对”。 制度已出台 上半年建成 “
日本召回Torori熔岩巧克力蛋糕
9月4日,日本消费者厅发布消息称,日本东京玉子本铺在其生产的Torori熔岩巧克力蛋糕中,检测出金黄色葡萄球菌,自主召回相关所有产品。 召回产品:Torori熔岩巧克力蛋糕(赏味期限为8/13、8/16、8/22、8/27、8/30、9/3、9/6、9/10、9/13、9/17、9/20的产品
雅培召回问题血糖试纸
雅培承认其生产的一部分血糖试纸在特定的旧型号血糖仪上使用会得到不真实的低血糖读数,于是自愿召回这些产品作为预防措施。在FDA网站上,雅培发表了一份声明表示,本次召回涉及雅培在美国生产使用的20个批次的血糖试纸,其有效期截止于2014年五月到2015年三月之间。 雅培还表示受到影响的用户可以
“食品召回制度”关键在落实
国家食品药品监督管理总局近日公布《食品召回管理办法》,该办法将于2015年9月1日起施行。(《人民日报》3月17日) 民以食为天,食以安为先。国家食品药品监督管理总局发布《食品召回管理办法》,规范食品停止经营、食品召回和退市食品处置等与食品安全息息相关的行为,比起去年的《食品召回和停止经营监