贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司召回试剂盒
7月2日,江苏省药品监督管理局官网发布召回信息称,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,由于说明书文字性错误的原因,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对其生产的同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)(注册证编码:苏械注准20182401443)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。......阅读全文
Roche Diagnostics GmbH对降钙素原检测试剂盒动召回
分析测试百科网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2018年2月27日消息,罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于该公司代理的降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)可能出现测试样本回收率偏低的情况,生产商Roche Diagnostics GmbH对其生产的降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)(注册证编
铂金埃尔默主动召回17α-羟孕酮测定试剂盒
铂金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品组分标签错误。铂金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司对17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)(注册号:国械注进20153402061)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗
Abbott Laboratories主动召回甲状腺素结合力测定试剂盒
雅培贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的甲状腺素结合力测定试剂盒可能出现校准失败/曲线有效性检查失败的情况,生产商Abbott Laboratories对其生产的甲状腺素结合力测定试剂盒(注册证编号:国械注进20162404544)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司召回试剂盒
7月2日,江苏省药品监督管理局官网发布召回信息称,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,由于说明书文字性错误的原因,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对其生产的同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)(注册证编码:苏械注准20182401443)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格
强生召回问题泰诺 频繁召回遭质疑
强生泰诺再次召回。昨天,强生公司称,因接到美国当地部分消费者投诉吞服泰诺药片时闻到发霉异味,公司决定召回包括规格50片装8小时泰诺药等药品。 自2005年起,强生公司产品就接连爆出“召回门”事件,召回产品涵盖婴儿日化、隐形眼镜、多种非处方类药等多个品种。昨天,强生公司又宣布召回问题泰
雅培主动召回肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
雅培贸易(上海)有限公司报告,涉及产品可能存在性能问题,从而可能导致质控结果漂移,超出可接受范围。雅培贸易(上海)有限公司对肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)(注册号:国械注进20152401999)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附
SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒主动召回
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)主动召回 梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在标校准品RFV值高出可接受范围,导致产品校准报警无效等问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieu
《食品召回管理办法》公布 食品召回管用吗?
国家食药总局近日公布《食品召回管理办法》,将于9月1日起施行。该办法的主要内容是什么?食品生产企业对落实食品召回制度有哪些顾虑?消费者又有哪些期待? 除了承担高昂的召回成本,还担心面临声誉风险 企业能否主动召回? 《食品召回管理办法》规定:食品生产者通过自检自查、公众投诉举报、经
紧急召回问题产品
昨日,本报曝光了广州工商乳制品抽检结果,光明、南山、沙湾牛奶齐登黑榜(详见本报昨日A03版)。报道出街后引起极大关注。光明乳业随后在其官网发布声明称,菌落总数超标为储存运输所致,同时召回同批次问题产品。 在广州市工商局公布抽查结果后不久,光明乳业立即对抽检事件做了回应,在其官方网站上发布了
什么是药品召回?
药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级,如一级召回、二级召回等等。安全隐患越严重,级别越高。在我国,使用药品可能引起严重健