柯惠有限责任公司Covidienllc对可吸收钉修补固定器主动召回
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉事产品制造错误导致铝箔袋侧边密封强度低,可能导致无菌/防潮屏障破裂的原因。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的可吸收钉修补固定器(国械注进20173130196)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。......阅读全文
柯惠有限责任公司Covidien-llc对可吸收钉修补固定器主动召回
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉事产品制造错误导致铝箔袋侧边密封强度低,可能导致无菌/防潮屏障破裂的原因。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的可吸收钉修补固定器(国械注进20173130196)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息
柯惠医疗4500万美元在华设首家研发中心
2012年8月2日,全球500强美资上市公司柯惠医疗在上海宣布,其位于上海漕河泾开发区的研发中心正式开业。该中心是柯惠医疗在华设立的首家研发中心,建设历时3年,投资总额为4500万美元,主要从事设计定制化产品以及探索突破性医技术平台等领域的研发工作。 柯惠医疗全球总裁兼首席执行官
-柯惠医疗计划以8.6亿美元收购以色列胃肠道成像公司
日前,柯惠医疗为扩大其胃肠疾病的业务,正以8.6亿美元的价格收购Given Imaging公司。 总部位于爱尔兰都柏林的柯惠医疗正以8.6亿美元的现金收购总部位于以色列约克尼穆的Given Imaging。这是一家提供可视化诊疗胃肠道紊乱疾病的以色列医疗技术公司。 双方董事会已达
柯惠医疗(Covidien)发布2015财年第一季度财报
2015年1月22日,Covidien公司发布了2015财年第一季度业绩报告。净收入26.4亿美元,同比增长2%(其中销售增长拉升6%,汇兑损失导致下降4%)。 其中,第一季度公司医疗设备收入22.8亿美元,同比增长1%(其中销售增长拉升6%,汇兑损失导致下降5%)。因为外汇汇率变动降低了季度
医疗金属固定器循环疲劳试验机性能分析
金属固定器循环疲劳试验机主要适用于医疗行业金属固定器的耐久性、循环疲劳、周期疲劳、寿命等力学性能测试,常选择电液伺服疲劳试验机来完成试验。金属固定器循环疲劳试验机试验方法:粘固固位和螺钉固位单冠修复体标本固定在227 kg的试验台上,通过计算机控制,在15 kg循环负荷下进行疲劳实验。比较实验前、后
钢板螺钉结合锚钉缝合修补三角韧带治疗Bosworth骨折...
钢板螺钉结合锚钉缝合修补三角韧带治疗Bosworth骨折诊疗分析临床资料 患者,男,41岁,跌倒伤致右踝关节疼痛1h来诊。查体:踝关节外旋外翻位畸形,重度肿胀,踝关节外侧压痛有骨擦感,活动受限。右踝关节正侧位X线片示右外踝骨折向外侧移位,踝关节内侧间隙明显增宽,距骨向外侧半脱位(图1a)。螺旋CT三
柯惠有限责任公司Covidien-llc对气管切开套管主动召回
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于产品固定翼脱落的原因,生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube(国械注进20172085250)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格
医疗器械:从“高端”走向“普惠”
人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的十九大作出了实施健康中国战略的重大部署,明确了建立优质高效医疗卫生服务体系、为人民群众提供全方位全周期健康服务的目标。先进医疗器械是医疗卫生服务体系建设的重要技术支撑和基础保障,是优化医疗服务供给的核心引擎,其发展水平直接影响到医疗卫生体系的服务能力,
【中国医药质量报告】CFDA:飞利浦、柯惠、通用等多则召回
近日,CFDA通报了多则召回公告,飞利浦、柯惠、通用皆在召回行列。 飞利浦(中国)投资有限公司表示,在某些情况下,血管造影X射线系统产品软件错误会导致产品缺陷,可能会增加患者遭受不必要辐射的风险。公司对型号为Allura Xper 722003的该产品进行召回。目前,该产品在中国共有141台销
CFDA发布多则召回:美敦力、强生上榜
近期,CFDA发布4则召回公告,锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关医疗器械。 锐珂召回计算机放射成像系统 锐珂(上海)医疗器材有限公司称,公司发现计算机放射成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7版本软件并且安装了乳腺成像组件的ClassicC
松柏投资和普特医疗全面合作,推动国产促正畸医疗普惠
松柏投资致力于推动牙科产品和技术的国产化,让产品研发和培训教育能够更加贴近中国本土的适应症特点、临床使用场景以及口腔医生的使用习惯,帮助医生更快更好地开展病例治疗,让口腔治疗对患者更加普惠可及。 在多年来持续推动隐形正畸国产化的基础上,2021年12月,松柏投资宣布在固定正畸领域与国产龙头企业
典型CASE分享-|-栓塞微球临床前动物试验研究
栓塞微球作为一种应用广泛且有效的医疗器械,因其直径较小(通常在40~1200µm范围内),及特殊的物理和化学性质,可以利用靶向输送和栓塞的原理,通过介入手术将其导入到血管中的目标区域,以阻塞或减少血流,可以用于治疗多种疾病。其中,经导管动脉栓塞术(TAE)和经导管动脉化疗栓塞术(TACE)是传统介入
292个!4月批准注册医疗器械产品-赛默飞位列其中
2024年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中,境内第三类医疗器械产品224个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2024年4月批准注册医疗器械产品目录 国家药监局 2024年5月8日
从OEM到CDMO,科惠医疗的华丽转身
医疗器械CDMO,作为一种为客户提供从产品设计开发到生产制造等一体化服务的商业模式,已在国外发展成熟并形成了完整的产业链。然而,在国内,医疗器械CDMO还处于萌芽状态,有待进一步发展。 2017年,医疗器械上市许可持有人制度在国内正式施行,为CDMO模式在国内的大力推行奠定了制度基础,医疗器械
美特卷钉枪不送钉咋回事
可能是空气压力不够,需要检查气压是否足够。其他原因:1、钉子不标准,使用了不标准的钉子就会出现卡钉不出钉现象。2、推钉弹簧失效,无法有效将钉子推送上去。3、推钉爪已经磨损需要更换。 出现这些现象除了钉子问题外,都需要交由专业维修店维修更换配件的。钉枪打不出钉主要有以下几种可能:1、气压不够撞针回不来
唯柯医疗完成数亿C轮融资
12月21日消息,武汉唯柯医疗科技有限公司(简称“唯柯医疗”)正式宣布,公司已顺利完成C轮融资,融资数额达数亿元人民币,由无锡市梁溪区知名投资机构博华资本全额领投。 本轮融资将为唯柯医疗在产品研发,市场拓展及国际化战略布局等方面提供强有力的资金支持。 唯柯医疗自2018年7月成立以来,始终聚
唐惠儒教授:精准医疗:要靠像,更要靠谱
12月16日,由生物谷主办的2016肿瘤代谢与营养研讨会:能量的管理与平衡隆重召开。复旦大学生命科学学院特聘教授唐惠儒老师为我们带来了主题是《肿瘤代谢组特征与耐药逆转新策略》的精彩报告。 唐惠儒教授2008年获国家杰出青年科学基金、国务院特殊政府津贴。2009年获“新世纪百千万人才工程”国家级
新世纪医疗、平安产险和众诺普惠医疗打造HMO生态闭环
根据《2017年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》的数据,全国每千人口对应的执业(助理)医师数为2.31人,而每千名儿童的医师配比却仅为0.55人,约为总体水平的四分之一。也就是说,目前约433个国民能配比一位医生,而平均1803个儿童才能有一个儿科医生。所以,由于公立儿童综合医疗机构少、医生
国家药监局:最新批准注册343个医疗器械产品
2023年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品343个。其中,境内第三类医疗器械产品266个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品38个,港澳台医疗器械产品2个。(具体产品见附件)。2023年共批准注册医疗器械产品2728个。附件 2023年12月批准注册医疗器械产品目录 序号
又172个医疗器械产品获批
2022年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类医疗器械产品121个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品29个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2022年11月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2022年12月22日序号产品名称注册人名称注册证
跟骨骨折内固定术后螺丝钉断钉病例报告
跟骨是人体最易受损的跗骨,大部分跟骨骨折是关节内骨折。目前采用外侧入路对跟骨关节内移位骨折进行复位内固定治疗是主要手术方式,具有较高的应用价值。对于跟骨骨折术后并发症如切口感染、延迟愈合、螺钉松动、跟骨畸形愈合、距下关节炎等报道较多,而跟骨骨折术后断钉很少见,本人在工作中发现1例跟骨骨折术后断钉患者
周勇:-铁板钉钉-雾霾的祸首就是湿法脱硫!
自年初IFCE总裁何平博士指出湿法脱硫是导致大面积雾霾的主要原因后,不少学者和研究人员进行了的调查和论证,从不同角度确认了我们的观点。今年9月24日,《科学与管理》发表山东科学院战略研究所副所长周勇研究员长期跟踪研究的成果,从基于PM2.5大数据、霾和雾天数的历史气象数据和实验数据,以无可争辩的
英新技术利用废旧液晶显示器材料制造医疗器械
随着电视、电脑的不断升级换代,越来越多的液晶显示器被废弃,成为了垃圾。英国研究人员日前开发出一项新技术,可将液晶显示器中的有效材料回收,用于制造医疗器械等。 英国约克大学7月14日发布新闻公报说,聚乙烯醇是液晶显示器面板中广泛使用的材料,回收这种材料并对其进行“微波水浴加热”,然后添加乙醇
郡是医疗株式会社对可吸收性敷料使用人工皮膚主动召回
郡是医疗器材(深圳)有限公司报告,由于境外的说明书标签错误原因,生产商郡是医疗株式会社对其生产的可吸收性敷料使用人工皮膚(国械注进20163142717)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
柯勒照明的柯勒照明优点
柯勒照明克服了临界照明的缺点,是研究用显微镜中的理想照明法。这种照明法不仅观察效果佳,而且是成功地进行显微照相所必须的一种照明法。 灯丝不落在被检物平面上,照明均匀; 2. 照明的热焦点不在被检物,不会灼伤被检物;3. 聚光镜将视场光阑成像在被检物平面处,改变大小可控制照明范围。
引物修补的概念
中文名称引物修补英文名称primer repair定 义当DNA模板受损时,可根据其损伤情况,以一套或几套引物借助核酸聚合酶的作用合成新的互补核酸链,以修复损伤形成的错误序列的方法。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),方法与技术(二级学科)
引物修补的定义
中文名称引物修补英文名称primer repair定 义当DNA模板受损时,可根据其损伤情况,以一套或几套引物借助核酸聚合酶的作用合成新的互补核酸链,以修复损伤形成的错误序列的方法。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),方法与技术(二级学科)
国家药监局:批准注册188个医疗器械产品
国家药监局关于批准注册188个医疗器械产品的公告(2025年2月)(2025年第24号) 2025年2月,国家药监局共批准注册医疗器械产品188个。其中,境内第三类医疗器械产品150个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品11个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。 特
生物力学试验机应用领域有哪些
生物力学试验机用于人造血管、软组织、骨头、接骨板、椎间融合器、膝关节、脊柱固定器、金属涂层、髋关节、髓内钉等材料的拉伸、压缩、弯曲、扭转等机械性能测试和力学鉴定。生物力学试验机应用领域 主要用于各种材料的生物力学性能试验,包括用于人造血管、软组织、骨头、接骨板、椎间融合器、膝关节、脊柱固定器、金属涂
1500万美元!iPhone供应商鸿准斥巨资切入医疗器材市场。
苹果iPhone Pro/Pro Max系列机壳主要供应商鸿准精密工业发布公告称,拟以每股1.4951美元、总交易金额1500万美元参与认购Zap Medical System的D轮特别股,持股比重约3.99%,以此切入国际生物科技与医疗器材市场。财报数据显示,鸿准2022年上半年营收425.88亿