美敦力公司MedtronicInc.对脊髓神经刺激器医生程控系统主动召回

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于近期发现神经刺激器(INS)在使用 A71100 Restore临床医生编程器应用程序 (Restore-CP-App) 进行程控后,会导致患者程控仪 (PP) 在其屏幕上显示“INS in the box”的问题。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的脊髓神经刺激器医生程控系统(国械注进20202120339)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。......阅读全文

美敦力骶神经调节疗法可有效治疗膀胱过度活动症

  近日,美敦力(Medtronic)公司宣布骶神经调节疗法InterStim治疗膀胱过度活动症(OAB),可以为患者提供5年持续的长期疗效和生活质量改善。这项名为InSite的研究发表在《Journal of Urology》上。研究显示,82%的患者在5年内治疗成功(定义为症状缓解超过50%),

尹力副部长会见美敦力公司全球总裁

  2010年8月9日下午,卫生部副部长尹力会见了美敦力公司全球总裁比尔·霍金斯(Bill Hawkins)一行,就双方合作事宜交换了意见。  尹力赞赏双方良好的合作伙伴关系。他强调,双方在心血管病介入诊疗专科医师考核体系建设、卫生高级行政管理人员和医院管理培训等领域的合作取得了良好效果。双方一致同

CFDA发布多则召回:美敦力、强生上榜

  近期,CFDA发布4则召回公告,锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关医疗器械。  锐珂召回计算机放射成像系统  锐珂(上海)医疗器材有限公司称,公司发现计算机放射成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7版本软件并且安装了乳腺成像组件的ClassicC

美敦力首个起搏器远程监控App获FDA批准

  近日,美敦力公司发布了第一款用来对植入的起搏器进行远程监控的App。对起搏器的监控一直是护理的标准,但这种新一代版本的监控App可以远远超越一个专用设备的功能。  这种新型的名为MyCareLink的智能监控刚刚通过补充PMA应用程序获得FDA批准,该监控设备是一种手持便携设备阅读器,其可以将起

美敦力首个起搏器远程监控app获FDA批准

  近日,美敦力公司发布了第一款用来对植入的起搏器进行远程监控的app,对起搏器的监控一直是护理的标准,但这种新一代版本的监控app可以远远超越一个专用设备的功能。  这仅仅是一个医疗器械巨头对于智能手机和平板电脑连接的最新产品,早在今年9月份,美敦力公司就获FDA批准推出了其开发的MiniMed连

美敦力全球最小无线心脏起搏器获批上市

  美国食品和药品管理局(FDA)近日批准了美国市场首个无线起搏器Micra TPS,该产品由美敦力开发,用于治疗心脏节律紊乱。  据悉,Micra TPS是FDA批准的首个采用小型化起搏技术的产品,采用无导线设计,内置无线同步起搏装置,可减少电极并发症。该起搏器为单室刺激式,可通过导管从大腿内侧开

首个国产植入式脊髓神经刺激器获注册证

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司(以下简称品驰医疗)生产的植入式脊髓刺激器创新产品的注册申请。这是首个获批的国产植入式脊髓神经刺激器系统,有望打破进口产品多年独家垄断的局面。 据了解,品驰医疗公司是基于清华大学相关神经调控技术孵化的创

美敦力$1.05亿完成收购Visualase获MRI引导的激光消融技术

  美敦力(Medtronic)7月28日宣布,已完成对Visualase公司的收购。Visualase是一家总部位于美国休斯敦的私人控股公司,该公司开发并销售一种已获FDA批准的核磁共振成像(MRI)引导的激光和图像导向系统,用于微创神经外科,包括手术消融。  美敦力将把MRI引导的激光消融技术添

FDA批准美敦力全球最小无线心脏起搏器Micra-TPS

  美国食品和药品管理局(FDA)近日批准了美国市场首个无线起搏器(Micra Transcatheter Pacing System,Micra TPS),该产品由医疗设备巨头美敦力(Medtronic)开发,用于治疗心脏节律紊乱。Micra TPS是FDA批准的首个采用小型化起搏技术的产品,采用

FDA:美敦力医用导丝可能致命被召回

  据路透社报道,美国食品和药物管理局近日表示,使用美敦力公司生产的医用导丝可能致命,对此,医疗设备制造商在上周五表示,这批医用导丝已于十月被召回。   据了解,这种医用导丝的作用是插入动脉来引导导管到体内的特定位置,常用于促进“经皮冠状动脉介入”的治疗,或是在左心室放置心脏节律装置。   美敦

一例脊髓电刺激合并巴氯芬治疗顽固性疼痛病例分析

患者,男性,49岁,右足碾挫伤后疼痛4年余入院。4年前在煤矿工作时碾伤右足,后遗留右足针刺样疼痛,阵发性加重,当地医院行“封闭”治疗,维持1周后疼痛复发。3年前行“右足神经瘤切除术”,无明显效果,并出现疼痛阵发性加重后右足“抽搐、紧束感”后继发下肢肌肉抽搐,不能行走,需靠轮椅助行。2年前外院行“脊髓

FDA批准美敦力支架产品Solitaire增添新适应症

  2016年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --医疗器械巨头美敦力公司最近再次收获了一个利好消息。公司开发的Solitaire血栓摘取支架产品获得了FDA批准扩大其适应症范围,增加用于治疗患者因为急性缺血性脑卒中而引发的多种并发症如近端前循环或大血管阻塞、或较小区域核心梗死甚至残疾等适应症,

美敦力升级版蓝牙胰岛素泵获FDA批准

   FDA在8月31日已经批准了美敦力公司(Medtronic)最新的自动化人工胰腺系统,MiniMed 770G,用于成人和2岁的1型糖尿病儿童。  目前,人工胰腺主要有开环和闭环式两类。开环式人工胰腺比较简单,主要由电子计算机系统和胰岛素注射泵2部分组成,没有血糖传感系统,因此不能组成反馈回路

美敦力升级版蓝牙胰岛素泵获FDA批准

   FDA在8月31日已经批准了美敦力公司(Medtronic)最新的自动化人工胰腺系统,MiniMed 770G,用于成人和2岁的1型糖尿病儿童。  目前,人工胰腺主要有开环和闭环式两类。开环式人工胰腺比较简单,主要由电子计算机系统和胰岛素注射泵2部分组成,没有血糖传感系统,因此不能组成反馈回路

短时程脊髓电刺激对带状疱疹后神经痛的临床疗效分析1

 疱疹">带状疱疹后神经痛(postherpetic neuralgia,PHN)是带状疱疹最严重的并发症,属于神经病理性疼痛范畴,水痘-带状疱疹病毒在某种原因侵袭人体后潜伏在神经节内,当人体免疫力低下的时候病毒沿着同阶段周围神经快速复制破坏神经并侵袭相应皮节,部分病人在皮损消退后,疼痛不缓解,称之

食品药品监管总局:3公司召回有缺陷进口医疗器械

  国家食品药品监管总局3日表示,由于产品在设计或生产中的缺陷,Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。   根据美敦力(上海)管理有限公司报告,Medtroni

一年10次并购-美敦力掀起医械并购狂潮?

  作为全球医疗器械行业巨头的美敦力,公布了近一年来全球并购的“成绩单”。  自2014年7月至今共完成了10个并购项目,业务领域涉及糖尿病诊疗、血管栓塞、无创心脏标测、听力物植入等多个领域。如此频繁的收购,让不少业内专家在震惊之余不免猜测:美敦力到底再下一盘什么棋?图为美敦力公司近一年来并购案例统

美敦力董事长兼CEO:全球医疗正转入“价值导向”

  全球医疗系统正面临着严峻的临床和经济挑战,如果不及时修正,这些问题就会影响全球经济增长和发展速度,同时即使是最简单的疾病,全球也会有数百万的人无法得到治疗。我们相信,促使我们现在所面临的医疗现状的一切并不足以推着我们继续前进。医疗的未来需要新方法和新型创新。  日益增长的挑战  对于任何医疗系统

250亿美元收购圣犹达医疗扩大与美敦力等公司竞争力

  12月27日,雅培公司有史以来最大规模的收购获得突破性进展。美国联邦贸易委员会(The US Federal Trade Commission,简称FTC)正式批准雅培(纽约证券交易所:ABT)完成其提出的250亿美元收购圣犹达医疗公司(纽约证券交易所:STJ)。  早在今年早些时候,该交易已获

苏州医工所成功研制微型无线程控光刺激器

  光遗传刺激技术作为一种先进的神经调控手段,在帕金森病、癫痫等脑疾病治疗、神经损伤修复,以及神经环路重塑研究中具有巨大的潜在应用价值。传统的激光刺激器因光纤、体积和重量等因素限制了实验动物的活动范围,而在脑疾病神经功能、神经调控以及药物治疗研究中,需要在体、可移动、长期、微负荷光遗传刺激技术,尤其

又一医疗器械公司主动召回

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在备用组件与原装组件电压输入最大值差异导致主机系统控制器模块的电压规格不足。另外,系统控制器模块中的瞬态电压尖峰会引起DC-DC转换器和D88二极管故障的问题。生产商Medtronic Inc.对离心泵血液控制监测系统Extracor

艾伯维460亿美元收购Shire遭到拒绝

  根据路透社6月20日的消息称,英国制药公司Shire已拒绝美国制药巨头艾伯维(AbbVie)460亿美元的收购要约,此前有媒体披露,最近,艾伯维领导层抵达英国伦敦就为可能收购Shire做准备。事实上,早在几天前,6月16日,路透社透露,Shire已聘请投资银行花旗为顾问,预计其可能接到了收购提议

2016年第三季度获美国FDA批准的7款数字医疗设备

  从2016年第三季度获得美国FDA批准的设备来看,美国食品和药物管理局在过去几个月里经历了一系列的变革。各大监管机构也正在对自身的系统进行更新,以适应不断涌现的数字健康工具。  今年6月,FDA发布了一份指导文件草案,涉及监管机构对病人通过医疗设备访问制造商数据的看法,以此帮助医疗设备制造商更好

J.P摩根大会,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、Illumina干货

  美国时间2018年1月8日,一年一度的JP摩根医疗大会在旧金山如期举行。  吸引了450多家医疗上市企业和创新企业,以及9000多名医疗创业者和投资者。大会上,比尔盖茨对其医疗基金的投资逻辑进行了详细解说。同时,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、安进、默沙东、Illumina等医疗大牌企业的CEO

涉嫌行贿,美敦力代理经销商、医械公司老总等被抓!

  5月20日,中国医疗器械曾经发布文章《反腐大地震,公立医院检验科主任密集落马!》,披露江苏省从去年开始已经有13家医院的15名检验科负责人落马了,其中仅泰州市就有8人。  但是,更令人震惊的新消息出现了,在江苏省另一个地级市——常州市,正在掀起更为猛烈的医院反腐风暴,仅仅今年就已经一共12人被抓

呼吸机紧缺!美敦力将PB-560核心机密和盘托出

  截至北京时间4月2日15时,美国新冠肺炎确诊病例已超21.6万例,死亡病例超过5100例。美国白宫冠状病毒应对工作组3月31日预测,即使在现有干预措施下,美国新冠肺炎死亡人数最终可能在10万到24万之间。为帮助美国联邦应急管理局应对最坏的局面,美军方开始为平民筹措10万个裹尸袋。而美国许多医疗系

Medtronic新型心脏检测器有效监测心房震颤

  两年前,生物技术公司Medtronic推出了其Reveal心脏检测器的更新版Reveal linq。公司曾雄心勃勃的预计该产品的年销售额峰值将达到10-20亿美元之多。现在,公司最新公布了一项长达一年的上市后随访调查数据,数据显示这一设备在监测心房颤动方面具有明显优势。  这一设备体积仅有AAA

诺华与与美敦力以及慈善机构建立首个投资者合作关系

2022年7月7日获悉,诺华推出了Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022的项目计划,与美敦力以及慈善机构建立了世界首个投资者合作伙伴关系。诺华希望通过投资开发数字化、家庭式预防心脏病发作和中风方法的开发商,以期解决心血管疾病以及由此引发的死亡。诺华正

脊髓刺激使瘫痪上肢重获抓握能力

  英美研究人员在瑞士新一期《神经科学前沿》杂志上报告说,他们利用电脑作为媒介,重建了受损大脑神经与脊髓之间的信息传递通路,使上肢瘫痪的猴子重新获得抓握能力。   中风或脊髓损伤会使大脑指令信息向躯体传递的通路受阻,导致运动能力受损甚至瘫痪,而恢复运动能力往往需要漫长且艰苦的康复理疗过程。对脊髓进行

三名支架折断一名死亡-美敦力召回主动脉移植物支架

  美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统,该系统用于加固大血管,使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。  2月17日,医疗技术公司美敦力宣布,已自愿在全球召回尚未使用的Valiant Navion胸腔支架移植系统,并通知医生立即停止使用该装置,直到另行通知。同时,美