医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第13号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2024年10月28日至11月4日。序号受理号产品名称申请人同意理由1CQZ2401855无创呼吸机湖南明康中锦医疗科技股份有限公司该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。 公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2024年10月28日......阅读全文
无创呼吸机的初始参数如何调节设置
从CPAP（持续气道正压通气）（4～5 cm H2O）或低压力水平（吸气压：6～8 cmH2O﹑呼气压：4 cm H2O）开始，经过5～20 min逐渐增加到合适的治疗水平（如上述）。整个无创正压通气（NIPPV）治疗过程还需要根据患者的病情的变化随时调整通气参数。最终以达到缓解气促，减慢呼吸频率，
无创呼吸机的初始参数如何调节设置
从CPAP（持续气道正压通气）（4～5 cm H2O）或低压力水平（吸气压：6～8 cmH2O﹑呼气压：4 cm H2O）开始，经过5～20 min逐渐增加到合适的治疗水平（如上述）。整个无创正压通气（NIPPV）治疗过程还需要根据患者的病情的变化随时调整通气参数。最终以达到缓解气促，减慢呼吸频率，
无创呼吸机的CPAP代表什么意思
continue positive airway pressure ventilator 持续正压通气模式。是呼吸机里常用的一种通气模式，在整个呼吸过程中，给与一个正压力，辅助自主呼吸完成，优点是减少呼吸肌做功，一般是脱机前常用的一种呼吸模式。
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第13号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2024年10月28日至11月4日。序号受理号产品名称申请人同意理由1CQZ2401855无创呼吸机湖南明康中锦医疗科技股
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第13号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2024年10月28日至11月4日。序号受理号产品名称申请人同意理由1CQZ2401855无创呼吸机湖南明康中锦医疗科技股
【中标】应对疫情－黑龙江8595万采购彩色多普勒超声诊断等
分析测试百科网讯 近日，黑龙江省、区域新冠肺炎重症救治中心公示医疗设备紧急采购医疗设备紧急采购中标结果。本次中标共8595万，涉及便携式彩色多普勒超声诊断系统、有创呼吸机等100余项。详情如下：包号设备名称数量预算单价预算总金额中标单价中标总价中标公司（万元）（万元）（万元）（万元）1月1日移动
贝瑞和康发表无创基因检测cSMART技术
贝瑞和康与中南大学湘雅医学院医学遗传学国家重点实验室及湖南家辉遗传专科医院合作，采用自主研发的cSMART技术，对无创单基因疾病和无创肿瘤突变检测的研究取得突破性进展。一部分成果在经过国际专家评定之后，发表于本月的Clinical Chemistry杂志。 cSMART技术是贝瑞和康独立自主研
肠癌无创多靶点FITDNA检测技术获批进入国家创医疗器械
2018年5月12日，浙江诺辉健康科技有限公司宣布，经多年技术研发，国际领先的肠癌无创多靶点FIT-DNA检测技术-常卫清获批进入国家《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，并于近日正式启动全国多中心临床研究。据了解，常卫清是目前唯一进入国家创新医疗器械审评绿色通道的肠癌无创早筛技术，真正为国人的
聚明创投B轮独家投资医疗器械企业安德佳生物
安德佳生物创立于2014年，先后获得"苏州工业园区领军人才"、“姑苏创新创业领军人才”、“江苏省双创人才”生物医药领域第一名等荣誉。公司围绕其全球首创的内窥镜下消化道止血技术开发系列产品，为医生提供消化道疾病局部治疗解决方案。其创始团队在临床医学、产品研发、产品注册、国际商务合作和国内外市场销售
无创DNA检测的“创口”：真能保证“无创”吗
近日，一篇《华大癌变》的文章在微信朋友圈流传，让无创DNA产前检测技术（NIPT）再次进入公众视野。低风险、高筛查率，这项让医疗机构、商业公司乃至患者“推崇”的新技术，却依然无法避免唐氏综合征患儿的诞生。 由此，曾经“包打天下”的产前检测技术遭到质疑：“无创”的DNA检测真的能保证“无创”吗？
DPAP无创呼吸机荣获沈阳市科技进步一等奖
5月2日，沈阳市召开科技奖励暨产学研合作工作会议。由沈阳自动化研究所、中国医科大学和沈阳自动化研究所控股公司——沈阳新松医疗科技股份有限公司共同开发研制的具有国际先进、国内领先水平的DPAP（Dynamic Double Positive Airway Pressure）系列无创呼吸机，荣获20
无创产前检测
无创产前检测（NIPT）越来越受到大家的重视，检验科在无创产前检测方面的工作也越来越多。什么是无创产前检测？1997 年香港中文大学的卢煜明（Dennis L）教授发现在母体外周血浆中存在胎儿游离 DNA。这种胎儿游离 DNA 来自于胎盘滋养层细胞，在怀孕后 5 周就可检测到，怀孕 10 周
无创光学活检
共聚焦激光显微内镜（Confocal laser endomicroscopy，CLE）是近年来出现的一项新型内镜检查技术。它将微型化的共聚焦激光显微镜整合至电子内镜头端，在进行普通白光内镜检查的同时可通过共聚焦激光扫描技术进行显微镜检查，实现了活体成像由宏观向微观的纵深发展。共聚焦激光显微内镜
肿瘤无创诊断技术在癌症检测中应用
肿瘤无创诊断技术即液体活检（liquid biopsies）的出现，标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。2015年液体活检技术被MIT科技综述杂志（MIT Technology Review）评为年度十大突破技术之一；2017年6月，世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出的
肿瘤无创诊断技术在癌症检测中应用
肿瘤无创诊断技术即液体活检（liquid biopsies）的出现，标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。2015年液体活检技术被MIT科技综述杂志（MIT Technology Review）评为年度十大突破技术之一；2017年6月，世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出的2
U糖停售无创血糖检测设备－无创检测难过审批
近日，伴随着声势浩大的新闻发布会上市的，号称“中国首台无创血糖检测”，并希望以此为基础建设第三方数据开放平台及智能硬件生态链的无创血糖检测设备——U糖被暂缓销售，其主要原因为U糖无创血糖检测设备仍未获医疗注册许可，且获批难度很大，因此暂缓上市。 据U糖官网显示，就在首批设备预定时间即将终止的时
卢煜明开启NIPT新时代，实现无创单基因遗传病检测
无创单基因遗传病检测可以通过对胎儿cfDNA进行目标区域捕获测序，结合父母双方单体型信息，判断胎儿相关疾病的携带情况。近日，Genome Web网站报道了NIPT在单基因遗传病检测上的新突破。 香港中文大学卢煜明教授开发了一种新方法，对父母双方基因组单倍型分型，并对单基因病突变位点附近有效SN
【中标】宜昌第三人民医院新冠采购公布，日立、BD等入选
分析测试百科网讯 近日，宜昌市第三人民医院新型冠状病毒肺炎疫情防控紧急采购医疗设备中标结果公布。此次采购共花费1726.1万，奥盛Auto-Pure96、奥盛Auto-Pure96、奥盛Auto-Pure96、联影UCT528、日立008型全自动生化分析仪获得此标的。具体详情如下：宜昌市第三人民
详解无创产前检测
无创产前检测（NIPT）越来越受到大家的重视，检验科在无创产前检测方面的工作也越来越多。什么是无创产前检测？1997 年香港中文大学的卢煜明（Dennis L）教授发现在母体外周血浆中存在胎儿游离 DNA。这种胎儿游离 DNA 来自于胎盘滋养层细胞，在怀孕后 5 周就可检测到，怀孕 10 周
无创产前基因检测实用问答无创产前基因检测实用问答
Q：我一定要做无创产前基因检测吗？A：没有人强迫你做任何事情，也没有人能够预测谁的孩子会患有唐氏综合征。无创产前基因检测可能是目前针对正常孕妇预防唐氏综合征最有效的手段。如果你没有羊水染色体检测的指征，建议你在怀孕期间接受无创产前基因检测。Q：无创产前基因检测能预防什么病？A：无创产前基因检测针对的
无创DNA产前诊断之父卢煜明：尿液查癌或将代替活检
5年前发明NIPT技术让孕妇抽血测胎儿基因 目前代替羊水穿刺90多国家数百万孕妇运用 研发液体活检，下一步用于鼻咽癌、肺癌等癌症筛查和治疗 血液里的DNA可筛查出淋巴癌、鼻咽癌，还能监测器官移植的排异和伤者受伤程度？未来用尿液里的DNA诊断癌症？ 这样的思路并非天马行空，而是来自获得称为
－无创性肺癌检测技术即将登陆中国
最新一项研究成果可以帮助医生从患者的唾液中检测肺癌的生物标志物，从而方便早期诊断。 这项无害的技术能够从唾液中检测肿瘤特异性DNA，相比传统的诊断手段，该方法能够大幅缩短等待结果的时间，以及降低成本与提高便利程度。 在2016年美国科学促进会年会上，来自加州洛杉矶分校的牙科学院副院长Davi
高通量测序技术在无创产前检测中的应用
染色体非整倍体是胎儿出生缺陷最常见病因之一，其中以21-三体综合征、18-三体综合征最为常见，占所有足月妊娠的0.2%~0.3%。对先天性遗传病进行产前筛查和产前诊断是优生优育的重要保证。自1970年以来，针对上述胎儿染色体疾病的产前筛查和产前诊断已逐渐应用到临床上，并在降低出生缺陷方面得到了良好的
无创血糖检测技术面世
糖尿病的发病率逐渐增加，中国糖尿病的患者数量早就超过1亿人，对糖尿病患者来说，测定血糖是一个必须经常进行的检测，而常规的血糖检测方法必须采集血液，采血一般通过手指针刺或静脉穿刺，毕竟会给患者带来一定伤害。另外常规血糖检测难以进行实时分析，这给通过药物控制血糖带来一定局限。那么有没有办法采用更简单
无创减脂取得突破
国家食品药品监督管理局日前批准了一种新型的医疗仪器――聚焦超声减脂机。这是我国首次批准用于无创消除脂肪的医疗仪器，主要用于临床治疗单纯局部肥胖者，减除其腹部堆积的皮下脂肪。聚焦超声减脂机在临床的应用，标志着我国无创减脂技术取得重大突破。这项处于国际领先水平的技术完全由我国高新技术企业自行研制，拥
动物无创血压测量技术
在过去20年中，研究科学家们一直在寻找更加精确的无创测量小鼠或大鼠血压的方法。 更加精确的用无创的方法测量啮齿动物的收缩压、舒张压、心率、和其他一些血流的参数，对于临床研究是很有价值的。 有创方法测量血压 有创血压是评价无创血压的金标准。当评价无创血压时，有创血压的测量是从动物颈动脉测量的。 利用遥
无创产前技术概述（一）
什么是无创产前基因检测无创产前基因检测技术全球统称为NIPT（Noninvasive prenatal test），主要是通过采集5毫升的孕妇外周血，从血浆中把游离的DNA提取出来，经过高通量的测序和生物信息学的分析，得出胎儿患染色体异常的疾病风险率的一项技术。这项检测技术可以检测胎儿全部的
大鼠无创血压测定方法
工作原理： 工作原理与用普通人体血压计量人体动脉血压的克氏音原理类似。高敏脉搏换能器能感受动脉血流量变化而产生的强弱不同的血管搏动，经换能和放大处理，可通过多种记录显示系统描记出血管搏动曲线。用充气方式人为改变压脉套内压力，对动脉实施压迫（阻断血流）和松解（恢复血流）。当尾套内压力处于动脉血流从完全
无创产前技术概述（二）
此外，在全球领域，华大基因发表文章的数量也是遥遥领先的，与此同时，我们也对百万孕妇进行了地域、种族、年龄分布的分析，甚至发现孕妇体内包含的一些其他的DNA信息进行的大数据的分析，其中在孕妇的耳聋基因携带率，从北向南呈现了递减。随着无创产前技术在出生领域发挥得越来越重要的作用，我们在2016年3月20
聚明创投和翼朴资本领投医疗器械企业信迈医疗C轮融资
信迈医疗致力于治疗心血管和呼吸领域重大疾病的创新医疗器械产品的研发、生产和销售，产品涵盖高血压、心衰、重症哮喘、顽固性复杂心律失常等大病。公司成立于2012年，其创始团队由心血管领域顶尖专家、连续创业者联合国内电生理领域第一的企业组成， A、B两轮投资由软银、红杉和元禾原点及共同创始人王捷和金克