肠癌无创多靶点FITDNA检测技术获批进入国家创医疗器械

2018年5月12日,浙江诺辉健康科技有限公司宣布,经多年技术研发,国际领先的肠癌无创多靶点FIT-DNA检测技术-常卫清获批进入国家《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,并于近日正式启动全国多中心临床研究。据了解,常卫清是目前唯一进入国家创新医疗器械审评绿色通道的肠癌无创早筛技术,真正为国人的肠道健康问题提供了一个简便可行的筛查方案。 常卫清是中国第一个针对粪便样本的多靶点分子(FIT-DNA)检测技术,通过分析粪便中与肠癌发生有密切关系的三种分子指标(包括血红蛋白,基因变异和基因甲基化变异)综合判断肠癌风险。与同类肠癌筛查产品相比,常卫清检测技术中,综合基因突变、甲基化和便隐血检测技术,这种方法在保证特异性的前提下,可以大幅度提高灵敏度,特别是有效发现肠道进展期腺瘤(癌前病变),让肠癌筛查更精准,为肠癌防治提供宝贵的早诊时机。 如果常卫清检测结果为阳性,再通过肠镜进一步确诊。专家表示,结肠镜检测前借助FIT-......阅读全文

肠癌无创多靶点FITDNA检测技术获批进入国家创医疗器械

  2018年5月12日,浙江诺辉健康科技有限公司宣布,经多年技术研发,国际领先的肠癌无创多靶点FIT-DNA检测技术-常卫清获批进入国家《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,并于近日正式启动全国多中心临床研究。据了解,常卫清是目前唯一进入国家创新医疗器械审评绿色通道的肠癌无创早筛技术,真正为国人的

无创血糖检测技术面世

  糖尿病的发病率逐渐增加,中国糖尿病的患者数量早就超过1亿人,对糖尿病患者来说,测定血糖是一个必须经常进行的检测,而常规的血糖检测方法必须采集血液,采血一般通过手指针刺或静脉穿刺,毕竟会给患者带来一定伤害。另外常规血糖检测难以进行实时分析,这给通过药物控制血糖带来一定局限。那么有没有办法采用更简单

无创产前检测

无创产前检测(NIPT)越来越受到大家的重视,检验科在无创产前检测方面的工作也越来越多。什么是无创产前检测?1997 年香港中文大学的卢煜明(Dennis L)教授发现在母体外周血浆中存在胎儿游离 DNA。这种胎儿游离 DNA 来自于胎盘滋养层细胞,在怀孕后 5 周就可检测到,怀孕 10 周

无创血糖检测技术面世(图)

糖尿病的发病率逐渐增加,中国糖尿病的患者数量早就超过1亿人,对糖尿病患者来说,测定血糖是一个必须经常进行的检测,而常规的血糖检测方法必须采集血液,采血一般通过手指针刺或静脉穿刺,毕竟会给患者带来一定伤害。另外常规血糖检测难以进行实时分析,这给通过药物控制血糖带来一定局限。那么有没有办法采用更简单的方

无创DNA检测的“创口”:真能保证“无创”吗

  近日,一篇《华大癌变》的文章在微信朋友圈流传,让无创DNA产前检测技术(NIPT)再次进入公众视野。低风险、高筛查率,这项让医疗机构、商业公司乃至患者“推崇”的新技术,却依然无法避免唐氏综合征患儿的诞生。  由此,曾经“包打天下”的产前检测技术遭到质疑:“无创”的DNA检测真的能保证“无创”吗?

U糖停售无创血糖检测设备-无创检测难过审批

  近日,伴随着声势浩大的新闻发布会上市的,号称“中国首台无创血糖检测”,并希望以此为基础建设第三方数据开放平台及智能硬件生态链的无创血糖检测设备——U糖被暂缓销售,其主要原因为U糖无创血糖检测设备仍未获医疗注册许可,且获批难度很大,因此暂缓上市。  据U糖官网显示,就在首批设备预定时间即将终止的时

详解无创产前检测

无创产前检测(NIPT)越来越受到大家的重视,检验科在无创产前检测方面的工作也越来越多。什么是无创产前检测?1997 年香港中文大学的卢煜明(Dennis L)教授发现在母体外周血浆中存在胎儿游离 DNA。这种胎儿游离 DNA 来自于胎盘滋养层细胞,在怀孕后 5 周就可检测到,怀孕 10 周

无创产前基因检测实用问答无创产前基因检测实用问答

Q:我一定要做无创产前基因检测吗?A:没有人强迫你做任何事情,也没有人能够预测谁的孩子会患有唐氏综合征。无创产前基因检测可能是目前针对正常孕妇预防唐氏综合征最有效的手段。如果你没有羊水染色体检测的指征,建议你在怀孕期间接受无创产前基因检测。Q:无创产前基因检测能预防什么病?A:无创产前基因检测针对的

早期大肠癌无创检测开启“癌症早诊”新时代

  大肠癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。在正常和高危人群中开展大肠癌早期检测可有效提高早期大肠癌的检出率。现有便潜血,结肠镜等检测技术的局限性和缺陷导致我国大肠癌发病率和死亡率持续居高不下,给患者和家庭带来了巨大的精神痛苦和经济负担。  癌症控制关口前移已成为国家政策,2017年将实现全国癌症普遍筛查

动物无创血压测量技术

在过去20年中,研究科学家们一直在寻找更加精确的无创测量小鼠或大鼠血压的方法。 更加精确的用无创的方法测量啮齿动物的收缩压、舒张压、心率、和其他一些血流的参数,对于临床研究是很有价值的。 有创方法测量血压 有创血压是评价无创血压的金标准。当评价无创血压时,有创血压的测量是从动物颈动脉测量的。 利用遥

无创产前技术概述(一)

什么是无创产前基因检测无创产前基因检测技术全球统称为NIPT(Noninvasive prenatal test),主要是通过采集5毫升的孕妇外周血,从血浆中把游离的DNA提取出来,经过高通量的测序和生物信息学的分析,得出胎儿患染色体异常的疾病风险率的一项技术。这项检测技术可以检测胎儿全部的

无创产前技术概述(二)

此外,在全球领域,华大基因发表文章的数量也是遥遥领先的,与此同时,我们也对百万孕妇进行了地域、种族、年龄分布的分析,甚至发现孕妇体内包含的一些其他的DNA信息进行的大数据的分析,其中在孕妇的耳聋基因携带率,从北向南呈现了递减。随着无创产前技术在出生领域发挥得越来越重要的作用,我们在2016年3月20

中国首个无创产前基因检测技术ZL获欧洲15国授权

  深圳华大基因29日称,其自主研发的无创产前基因检测技术(NIFTY),近日获得欧洲ZL局授予发明ZL,并在英国、德国、法国等15个成员国生效。  此次授权由中日韩美欧五大局中审查最严谨的欧洲ZL局授予,也是中国大陆首个在欧洲获批的无创产前基因检测ZL。  同时,国家知识产权局也向华大基因发出“授

肿瘤无创诊断技术在癌症检测中应用

  肿瘤无创诊断技术即液体活检(liquid biopsies)的出现,标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。2015年液体活检技术被MIT科技综述杂志(MIT Technology Review)评为年度十大突破技术之一;2017年6月,世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出的

美国Sequenom公司开发无创孕期癌症检测技术

  美国Sequenom公司长期以来一直依靠其无创性产前诊断来驱动增长和规模扩增。但如今,该公司推出了全新产品MaterniT21,该产品能够测试孕妇患癌的情况。这一潜在的改变将使Sequenom扩张其市场范围。  这个位于加州圣地亚哥的公司表示,MaterniT21通过检测孕妇外周血样本可以实现同

肿瘤无创诊断技术在癌症检测中应用

 肿瘤无创诊断技术即液体活检(liquid biopsies)的出现,标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。2015年液体活检技术被MIT科技综述杂志(MIT Technology Review)评为年度十大突破技术之一;2017年6月,世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出的2

《敢创·香港》:NIPT带给无创式医学检测的启示

  2016丙申猴年伊始,由香港艺人萱萱主持的《敢创·香港》栏目,第一次以专辑的形式把无创DNA产前检测从医学实验室推向观众的荧幕,节目中,NIPT(无创DNA产前检测)褪去在实验室中的神秘面纱,以最朴素无华的姿态走进大众。  1997年,香港中文大学的卢煜明教授第一次在孕妇外周血中发现了胎儿的游离

无创血糖监测技术取得突破

   7月11日,科技日报记者从中国科学院深圳先进技术研究院获悉,该院生物医学与健康工程研究所微创中心聂泽东研究员团队,在基于生理信息的无创血糖监测技术方面取得突破。研究团队提出了基于心电(ECG)及光电容积脉搏波(PPG)多模态融合的无创血糖监测技术,有望应用于糖尿病慢病管理、高风险人群评估等。 

无创产检技术再升级

如果说2015年是中国NIPT的元年,那么2016年或将成为NIPT-plus的新纪元。NIPT-plus,简单地说是传统NIPT的迭代更新,是一项基于高通量基因测序技术,通过一管孕妇外周血排查更多胎儿染色体非整倍体、染色体微缺失微重复综合征的产前检测项目。2015年底,湖南家辉遗传专科医院与北京贝

无创血糖监测技术取得突破

  7月11日,记者从中科院深圳先进技术研究院获悉,该院生物医学与健康工程研究所微创中心聂泽东研究员团队,在基于生理信息的无创血糖监测技术方面取得突破。研究团队提出了基于心电(ECG)及光电容积脉搏波(PPG)多模态融合的无创血糖监测技术,有望应用于糖尿病慢病管理、高风险人群评估等。  随着人们生活

无创血糖监测技术取得突破

  7月11日,记者从中科院深圳先进技术研究院获悉,该院生物医学与健康工程研究所微创中心聂泽东研究员团队,在基于生理信息的无创血糖监测技术方面取得突破。研究团队提出了基于心电(ECG)及光电容积脉搏波(PPG)多模态融合的无创血糖监测技术,有望应用于糖尿病慢病管理、高风险人群评估等。  随着人们生活

利用石墨烯无创检测癌症

  不同的细胞与石墨烯之间有着不同的相互作用。正常细胞和癌症细胞分别与石墨烯发生相互作用,通过拉曼成像技术,可以分辨两种细胞的不同活性。(图片来源:UIC/Vikas Berry)  有什么是石墨烯办不到的?检测癌症?不,石墨烯现在可以用于检测癌症了。  伊利诺伊大学芝加哥分校(University

超声“触摸”无创检测肝硬化

  中国科学院深圳先进技术研究院(简称“深圳先进院”)、深圳市一体医疗科技有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的“基于剪切波的定量超声弹性成像技术与应用”项目获广东省技术发明奖一等奖。该项目不仅对于降低乳腺癌、肝硬化等疾病的发病率、死亡率有重大意义,也提升了我省医疗器械企业的产品竞争力。  该

无创产前检测的意外收获

  无创产前检测(NIPT)是为了检测胎儿的染色体是否正常,但偶尔也会有意想不到的后果。根据《JAMA Oncology》杂志6月5日发表的一篇论文,这项检测也能发现准妈妈体内的恶性肿瘤。  比利时鲁汶大学的研究人员报告,在他们开展的4000例无创产前检测中,3例产生了异常的基因组结果,后被证实是母

三医院试点“无创DNA检测”

  抽取母体少量血浆,就能检测出胎儿是否存在三种染色体异常,判断胎儿是否智力发育迟缓、四肢是否畸形。 2月4日,记者从安医大一附院获悉,在近日经国家卫计委审批获准开展高通量基因测序产前筛查与诊断(即俗称的“无创DNA”检测)临床试点的109家医疗机构,我省有3家医院“榜上有名”。  “高通量基因测序

无创产前基因检测是什么?

  无创产前基因检测也被称为无创DNA产前检测或者其他什么相似的名字,这是一种应用高通量测序技术通过母亲的血液检测胎儿染色体数目异常的产前检测方法。无创产前基因检测是一项全新的技术,但是也是一项极其引人关注的技术。2011年10月17日,Sequenom公司在美国发布了第一款在临床用于针对唐

无创基因检测结果都有哪些

  DNA是遗传信息的携带者,基因是是具有遗传效应的DNA片段。这两个的区别就是DNA是很多个基因的组合。一般来说无创DNA检测,实际上就是对特定的基因片段进行检测的,所以说无创基因检测更符合理论的概念,但是实际上无创DNA检测这个名字也用的比较广泛,所以这两个在不严谨的场合可以视为一样的。

无创产前检测面临的困难

鉴于常染色体非整倍体无创产前筛查的准确性和安全性,NIPT在21、18及13三体综合征筛查领域中的应用日渐广泛,目前已有服务商将检测范围扩展至性染色体异常和染色体微小缺失的筛查。然而,在NIPT雄心勃勃之时,《美国人类遗传学杂志》、《PNAS》等杂志发文泼冷水,为筛查范围扩大后NIPT的临床化敲警钟

利用DNA甲基化检测实现结直肠癌早期无创诊断

  北京大学生命科学学院生物医学前沿创新中心(BIOPIC)、北京未来基因诊断高精尖创新中心与北京大学第三医院普外科合作,利用团队之前开发的甲基化CpG短串联扩增与测序技术(MCTA-Seq),通过对患者血浆游离DNA中异常高甲基化CpG岛进行基因组规模的高灵敏度测序分析,实现结直肠癌早期无创诊断。

华大基因在无创单病领域获重大技术突破

  无创产前基因检测 (Noninvasive Prenatal Testing, NIPT) 通过对母体外周血中胎儿游离DNA分析, 检测胎儿的染色体异常。对于胎儿21-三体,18-三体和13-三体的检测,因其方法的高灵敏度、高特异性已经大规模运用于临床常规筛查,并逐步向其他染色体异常检测拓展。