广东省药检所顺利通过国家药品监督管理局放射性药品检验机构现场评审
2024年10月22至23日，国家药监局组织专家对省药检所开展锝标记及正电子类放射性药品检验机构现场评审。中国核工业集团首席科学家罗志福教授担任专家组组长，中检院首席专家、化药所所长孙会敏作为观察员参加评审。省药监局党组成员、副局长方维，省药监局法规与科技处、药品监管一处相关负责同志参加了首末次会议。 此次评审是我国放射性药品检验资质下放后，国家药监局首次组织对新增放射性药品检验机构开展评审，国家药监局和中检院高度重视，派出了强大的评审专家团队。检查过程中，评审组专家听取了省药检所放射性药品检验能力建设情况的汇报，对照《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评审细则》要求，通过查阅资料、问询交谈、实验观察、现场核实等方式，从基本条件、人员要求、仪器设备要求、测试环境要求、检验检测能力、质量体系要求等六大方面的19项38个指标开展全面评审和考核，最终评审组以零缺陷的结果通过现场评审。 国家药监局评审专家组和观察团对广......阅读全文
广东省药品检验所1459.8万仪器采购－赛默飞斩获色谱头筹
分析测试百科网讯 近日，广州顺为招标代理有限公司受广东省药品检验所的委托，于2016年7月4日就药检所2016年上半年国产实验室设备采购,2016年上半年实验室设备采购（GD-201604-175003-0002,GD-201604-175003-0003）采用公开招标进行采购。总预算为1459
国家食品药品监督管理局要求：查处非法药品
查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊” 近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求对未经注册，借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义，违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。 “蜂蚁健
药监局再发医疗器械抽检结果，不到3个月近70批不合格，II类医疗器械占93％
2023年11月14日，国家药品监督管理局发布了《国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第58号）》。通告显示，近期国家药品监督管理局组织对多种医疗器械进行了产品质量监督抽检，并发现有20批次产品不符合标准规定。 根据国家药监局最新发布的通告，本次抽检涉及的产品种类繁多，包括麻醉机和呼吸机
关于甲氧异脯注射液的禁忌症
1. 应使用新鲜洗脱的锝[99mTc]发生器洗脱液制备本品。 2. 最佳显像时间为注射后60～90分钟内进行。 3.本品应在有放射性药品使用许可证的医疗单位使用。 4.作运动和潘生丁岁荷显像进必须与心脏内科医师共同时行，并备急救措施。 5.本品如发生混浊及标记率小于90%时不得使用。
广东食药监：198批次药品经检验不符合药品标准规定
9月19日，广东省食品药品监督管理局官网公布的药品抽查检验信息显示，100个品种198批次经检验不符合药品标准规定。 据广东省食品药品监督管理局介绍，2016年7月至8月，全省共抽查检验177个药品生产企业、1570个药品经营企业和527个医疗机构的929个品种5712批次药品，其中评价抽验5
实验室放射性药品的安全管理
1.放射性药品定义放射性药品是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物,包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫药盒等。放射性药品与其他药品的不同之处在于,放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此,凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品均称为放射性
实验室特殊管理药品的安全管理
实验室特殊药品主要是指用于实验的麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉药品的安全管理1.麻醉药品定义麻醉药品(narcotic drug)是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品。麻醉药品具有两重性即麻醉镇痛性和依赖性,如吗啡(Morphine)、
国家食品药品监督管理局认定17家化妆品检验机构
国家食品药品监督管理局日前发布公告，认定17家单位为该局化妆品行政许可检验机构。该公告自今年6月1日起执行。 根据公告，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制
中国药品监督管理研究会成立
“保障药品安全是一项复杂的社会系统工程，它既包括先进科学技术的应用，还包括法律法规制度和道德诚信建设、企业主体责任和政府监管责任的落实、社会组织和公民个人的参与，需要构建社会共治格局。这样才能不断解决当前药品安全方面存在的深层次问题。”国家食品药品监督管理总局副局长尹力日前在中国药品监督管理研究
放射性皮炎的辅助检验
急性放射性皮炎局部组织病理可见棘细胞水肿和空泡变性，无丝分裂的细胞分化及核固缩，基底液化坏死，真皮噬色素细胞中黑素增加，网突变平，真皮上部水肿，毛细血管扩张，真皮血管内膜水肿和增殖，皮脂腺变性。 慢性放射性皮炎的局部组织病理可见真皮较深处血管壁纤维性增厚，伴不同程度的血管性阻塞，角化过度和粒层
BrdU标记法检验细胞增殖
1、细胞以1.5×105 /ml细胞数接种于直径35ml培养皿中（内放置一盖玻片），培养1天，用含0.4％FCS培养液同步化3天，使绝大多数细胞处于G0 期。 2、终止细胞培养前，加入BrdU（终浓度为30μg/L），37℃，孵育40min。 3、弃培养液，玻片用PBS洗涤3次。 4、甲
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,本品放射性活度应符合规定
国家食品药品监督管理总局领导赴药品审评中心调研
2014年4月10日上午，国家食品药品监督管理总局局长张勇、副局长吴浈到总局药品审评中心进行了调研。调研中，张勇、吴浈同志深入审评工作一线查看了审评资料接收、登记、分类及资料管理等工作，并到不同专业的审评岗位了解了审评工作的具体情况，与中心领导班子和全体中层干部进行了座谈，并听取了中心
《放射性物品运输安全监督管理办法（草案）》通过
环境保护部部长陈吉宁1月29日主持召开环境保护部部务会议，审议并原则通过《放射性物品运输安全监督管理办法（草案）》。 会议指出，当前，我国放射性物品运输活动越来越多，放射性物品运输对公众和环境产生潜在辐射影响的风险不断加大。为加强对放射性物品运输安全的监督管理，有必要在总结经验教训的基础上，
探针的非放射性标记技术2
一；仪器：同上 二：试剂：ECL标记盒，其余同上 三：操作：1：将待标记的DNA稀释至10ng/ml 2：将上述DNA在100℃5分钟，冰浴5分钟 3：离心后加入10ulECL标记混合物，混合均匀 4：加10ul戊二醛溶液混匀，37℃20分钟，此反应
探针的非放射性标记技术1
核酸探针是指能与特定核酸序列发生特异性互补的寡核苷酸链。核酸探针有双链DNA探针、单链DNA 探针、RNA探针和寡核苷酸探针。特异性探针来源于目的核酸的酶切片断、dd-PCR等差异显示中出现的差异片断、AFLP、RFLP、RAPD、SSR、CFLP等标记实验中出现的特异性基因标记片断。可以通过人
放射性核素标记技术的优缺点
稳定同位素和放射性同位素均可用来示踪，但在实际应用中，稳定同位素具有放射性同位素无法比拟的优越性：（1）安全、无辐射，稳定同位素对动植物不会造成伤害，在使用、运输和储存的过程中比较方便；（2）半衰期长，放射性同位素因其半衰期太短而没有实用性，限制了其应用，而稳定同位素的半衰期均大于1×1015年，因
超2900万－－广东省药品检验所发布色谱、质谱等68项招标项目
近日，广东省药品检验所发布2025年检验检测仪器设备采购项目的多批次招标项目，总招标预算超2900万元，采购仪器包括液相色谱质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、液相色谱仪、气相色谱仪、蒸发光散射检测器、旋转蒸发仪、水分测定仪、显微镜、多功能酶标仪、超级微波消解仪、溶出度仪、氮气发生器等68项。
41名国家医疗器械检查员上岗
图片来源于网络关于颁发第四批国家医疗器械检查员证的公告发布时间：2019-01-21 按照国家药品监督管理局医疗器械检查员聘任工作要求，经过综合考评，聘任郭雅君等41人为第四批国家医疗器械检查员，予以颁发《国家医疗器械检查员证》。 特此公告。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2019年1月1
食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》
2014年12月19日，国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》（总局令第10号）发布，该规章于2014年9月29日经总局局务会议审议通过，于2015年2月1日起施行。 《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订，共六章二十八条，其修订的主要内容包括：明确了食品、保
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定
广东分发快检设备提高基层食药监管能力
现场工作人员教市民通过察看外包装掉色、色差的方法快速辨识假酒 向公众展示保健食品非法添加化学成分、中药材真伪鉴别的实用快速检测技术并邀请观众体验 广东省“食品药品安全科技活动周现场宣传”活动5月16日在广州天河城南门东、西广场举行。记者当天在活动现场获悉，广东省食品药品监
泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”
泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”膳食补充剂的声称内容未经批准 泰国食品药品监督管理局2月1日消息：该局收到消费者投诉要求审查“FORTAMIN”膳食补充剂的广告。该局审查发现，销售“FORTAMIN”膳食补充剂的在线销售网站注册信息是在国外匿名注册；“FORTAMIN”膳食补充剂
甘肃省药品监督管理局挂牌成立
11月1日下午,甘肃省药品监督管理局挂牌仪式在原省食品药品监管局举行。副省长张世珍出席仪式，并为新组建的省药品监管局揭牌。 省政府副秘书长贾宁出席仪式，省市场监管局党组书记、局长王忠习主持仪式。省市场监管局领导班子成员宋保才、王庆邦、柴吉民、殷正德、赵淑艳、阎小瑞、李忠明、李双林出席仪式。
哈市组建新食品药品监督管理局
25日，从哈市十四届人大常委会第十六次会议上获悉，大会决定了有关人员的任免职，并向哈市政府任职人员颁发任命书。哈市副市长刘奇带领任职人员面向国徽宣誓。 根据《中共中央国务院关于地方政府职能转变和机构改革的意见》和《黑龙江省委、省政府关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见和实施意见》精神
国家食品药品监督管理总局正式挂牌
今早（3月22日），“国家食品药品监督管理局”牌子被悄然摘下，换上新牌“国家食品药品监督管理总局”。尽管只有一字之差，新组建的国家食品药品监督管理总局，将统合食安办、药监、质检、工商相应职责，对食品和药品的生产、流通、消费环节进行无缝监管。
国家食品药品监督管理局提前终止三个药品中药品种保护
根据杭州天目山药业股份有限公司、哈尔滨乐泰药业有限公司和山东孔府制药有限公司终止“心无忧片”、“和络舒肝胶囊”和“胃炎宁颗粒”中药品种保护的申请，国家食品药品监督管理局根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)有关规定，决定提前终止上述三个中
临床化学检查方法介绍放射性核素肾扫描介绍
放射性核素肾扫描介绍： 放射性核素肾扫描是应用肾脏选择性浓聚和排泄放射性核素标记化合物通过扫描器体外检查使肾脏显影。根据所得图像，分析两肾的位置、形态、大小、放射性分布密度作比较，结合临床病情而作诊断。当肾动脉狭窄引起肾萎缩时，肾扫描显示患肾较正常缩小、放射性分配较稀疏，且不均匀。对侧肾可能出现代