药监局规定这类检验机构需配备28种仪器
按照（国药监药注〔2023〕20号）要求，为支持放射性药品的研发和使用，鼓励更多具有检验能力的药品检验机构成为经国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）评定的锝标记及正电子类放射性药品检验机构，特制定本程序。在实验仪器设备方面，《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序》对药品检验机构的实验室建设要求如下：1、应配备与放射性药品检验工作相适应的仪器设备，仪器设备应按检验项目进行功能划分，合理布局，避免不同检验项目相互干扰。放射性药品检验实验室配置的主要仪器设备可参考附1-2。2、实验室应制定检验设备和辐射防护监测设备的操作规程、使用记录、维护保养、校准方案等相关文件。应确保设备功能正常并防止污染或性能退化。3、放射性药品检验用仪器应进行检定、校准或核查。应配备仪器期间核查相关的放射性标准源，并定期进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。4、放射性药品检验用仪器的检定、校准或核查项目应满足检验要求。5、放射性校......阅读全文
实验室放射性药品的安全管理
1.放射性药品定义放射性药品是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物,包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫药盒等。放射性药品与其他药品的不同之处在于,放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此,凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品均称为放射性
河北省出台放射性药品经营许可现场验收标准
为进一步加强放射性药品经营质量和安全管理，规范药品批发企业经营行为，保障放射性药品的安全、有效、可及，依据《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规章规定，日前，河北省药品监督管理局印发《河北省药品批发企业放射性药品经
河北省出台放射性药品经营许可现场验收标准
为进一步加强放射性药品经营质量和安全管理，规范药品批发企业经营行为，保障放射性药品的安全、有效、可及，依据《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规章规定，日前，河北省药品监督管理局印发《河北省药品批发企业放射性药品经
药监局规定这类检验机构需配备28种仪器
按照（国药监药注〔2023〕20号）要求，为支持放射性药品的研发和使用，鼓励更多具有检验能力的药品检验机构成为经国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）评定的锝标记及正电子类放射性药品检验机构，特制定本程序。在实验仪器设备方面，《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序》对药品检验机构的
1600万！河北药品医疗器械检验研究院采购科研仪器设备
近日，河北省药品医疗器械检验研究院发布《河北省药品医疗器械检验研究院2023年检验检测科研仪器设备》招标公告，详情信息如下：一、项目基本情况项目编号：HB2023024240040002项目名称：河北省药品医疗器械检验研究院2023年检验检测科研仪器设备购置项目招标方式：公开招标预算金额：16000
广东省药检所顺利通过国家药品监督管理局放射性药品检验机构现场评审
2024年10月22至23日，国家药监局组织专家对省药检所开展锝标记及正电子类放射性药品检验机构现场评审。中国核工业集团首席科学家罗志福教授担任专家组组长，中检院首席专家、化药所所长孙会敏作为观察员参加评审。省药监局党组成员、副局长方维，省药监局法规与科技处、药品监管一处相关负责同志参加了首末次
559万！山东省食品药品检验研究院省级药品检验能力建设仪器设备采购招标
山东省食品药品检验研究院省级药品检验能力建设仪器设备采购项目招标项目的潜在投标人应在济南市历下区解放路30-1号国华大厦A座13楼1315室获取招标文件，并于2023-09-26 09:00:00（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况：项目编号：SDGP370000000202302007
山东省食品药品监督管理局采购大量仪器设备
2011年4月15日，山东英大招投标有限公司发布公告，就“山东省食品药品监督管理局实验室仪器、设备采购”公开招标，详情见如下： 一、采购人：山东省食品药品监督管理局 地址：济南市解放路11号 联系方式：0531-82682926(山东省医疗器械产品质量检验中心张主任)、0531-81216
2308万投资！广东省药检所仪器设备采购中标结果出炉
近日，广东省药品检验所关于2025年检验检测仪器设备采购项目招标工作完成并公布中标结果，总中标金额近2308万元，共计中标仪器设备81台/套，赛默飞、徕卡、闪谱、富睿捷、安东帕、SCIEX、梅特勒托利多、莱伯泰科、安捷伦等品牌纷纷中标。这一批中标仪器涵盖了液相色谱、气相色谱、质谱、显微镜等多个高端分
成都药检院获批锝标记及正电子类放射性药品检验机构
根据《放射性药品管理办法》《国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告》（2024年 第21号）有关规定，经组织考核评审，成都市药品检验研究院基本符合锝标记及正电子类放射性药品检验机构的条件。现将有关事项通告如下： 一、国家药监局同意成都市药品检验研究院为锝标记及正电子
超3500万！中国食品药品检定研究院2022专项仪器设备采购
近日，中国食品药品检定研究院2022年度专项仪器设备购置第一批和第二批采购项目出炉，两批采购预算总价超过3500万元。 第一批采购项目共8包，涉及仪器包括顶空气相色谱分析仪、原子吸收光谱仪、红外显微镜、氢气发生仪、微波消解仪、核酸提取仪、凝胶成像分析系统、全自动细胞计数仪、全自动氮吹仪、高速离
放射性核素数据（放射性核素衰变表、放射性测定单...2
3、原子量 符号 原子序数 原子量 锕（actinium） Ac 89 227.02
放射性核素数据（放射性核素衰变表、放射性测定单位...
放射性核素数据（放射性核素衰变表、放射性测定单位和原子量）-1 1、放射性核素衰变表 3 H 35
【实用贴】夏季实验室安全注意事项
实验室作为科学研究和人才培养的重要基地，危机四伏、意外频发。化学实验室更是如此，因使用多种危险化学品和各类电气设备，且往往涉及高温、高压、真空、辐射、磁场、强（激）光等危险因素，加之实验室人均使用面积狭窄，实验人员长时间工作易致疲劳，诸多安全隐患使化学实验室安全问题不容忽视，尤其是高温酷暑的夏季
放射性气溶胶的放射性气溶胶
固体或液体放射性微粒悬浮在空气或气体介质中形成的分散体系。气溶胶的基本特性是不稳定,小于0.1微米的微粒在气体中作布朗运动,不因重力作用而沉降；1～10微米的微粒沉降缓慢，悬浮在空气中较久。放射性气溶胶的电离效应高、浓度低、微粒上易带电（由放射性衰变产生）。放射性气溶胶是造成人体内照射的主要威胁。
放射性碘标记
在RIA中，标记抗原质量的优劣，直接影响测定结果，必须制备比放射性强、纯度高的标记抗原，并保持免疫活性不受丧失。 一、同位素的选择 同位素有稳定性和放射性两种。放射性同位素可利用其衰变时放出的放射线进行测量，这种测量较灵敏而方便，故多用放射性同位素。标记抗原，常用的放射性同位素有3H、14C、1
加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个
如何预防放射性肠炎？
应避免进食纤维素多或对肠壁有刺激的食物，宜食用少渣、低脂及产气少的食物。如胡萝卜、菠菜等，既润肠又补充维生素。还应注意保持肛门及会阴部清洁，穿宽松内裤。症状严重者，可暂停放疗，并大剂量应用维生素、输液补充各种静脉营养及应用肾上腺皮质激素、抗生素，以减轻局部炎症反应，促进恢复。
如何诊断放射性肾炎？
根据临床分型，实验室检查及肾区接受放射线照射病史可做出本病诊断。临床分期如下： 1.急性放射性肾炎 （1）潜伏期接受放射线照射后6～12个月，儿童患者可短于6个月。 （2）前驱期血压升高，贫血，心脏扩大，检查可发现蛋白尿。 （3）临床期一旦症状出现，即迅速发展为极度疲乏，食欲不振，水肿，
放射性肺炎的症状
症状详细描述 轻者无症状，多于放射治疗后2～3周出现症状，常有刺激性、干性咳嗽、伴气急、心悸和胸痛，不发热或低热、偶有高热。气急随肺纤维化加重呈进行性加剧、容易产生呼吸道感染而加重呼吸道症状。并发放射性食管炎时出现吞咽困难。若放射损伤肋骨，产生肋骨骨折，局部有明显压痛。体检见放射部位皮肤萎缩、
放射性肠炎的介绍
放射性肠炎是盆腔、腹腔、腹膜后恶性肿瘤经放射治疗引起的肠道并发症。可分别累及小肠、结肠和直肠，故又称为放射性直肠、结肠、小肠炎。根据肠道遭受辐射剂量的大小、时间的长短、发病的缓急，一般将放射病分为急性和慢性两种。又根据射线来源放置的体内外位置的不同将其分为外照射放射病和内照射放射病。在早期肠黏膜
放射性肠炎的检查
1.直肠指诊 放射性肠炎的早期或损伤较轻者指诊可无特殊发现。也可只有肛门括约肌痉挛和触痛。有的直肠前壁可有水肿、增厚、变硬、指套染血。有时可触及溃疡、狭窄或瘘道，有3%严重直肠损害者形成直肠阴道瘘。同时做阴道检查可助于诊断。 2.内镜检查 在开始的数周内可见肠黏膜充血、水肿、颗粒样改变和脆
放射性肠炎的诊断
本病的诊断一般不困难。有放疗史结合临床表现和有关检查，可以确定病变的性质和部位，即可明确诊断。放射性肠炎的晚期表现和癌肿的复发与转移需做X线钡剂检查、肠系膜血管造影、内镜检查、活组织检查以资鉴别。在鉴别诊断时应考虑其他疾病，如非特异性溃疡性结肠炎、Crohn病、肠结核、肠道脂代谢障碍综合征（Wh
放射性肾炎的介绍
放射性肾炎(radiationnephritis)是大量接受放射性照射之后发生的慢性间质性肾炎，引起发病的照射量常在2500rad(25Gy)以上,属于非炎症性缓慢进行的肾脏疾病放射性肾炎是在1952年由Kunkler等发现青年、单肾切除等病因引起的肾肥大个体、异位肾个体是放射性损伤的易感者。本
放射性肾炎的诊断
根据临床分型、实验室检查及肾区接受放射线照射病史可做出本病诊断。 1、急性放射性肾炎 (1)潜伏期：接受放射线照射后6～12个月儿童患者可短于6个月。 (2)前驱期：血压升高、贫血、心脏扩大，检查可发现蛋白尿。 (3)临床期：一旦症状出现，即迅速发展为极度疲乏食欲不振水肿，顽固性贫血、高
怎样预防放射性肠炎
应避免进食纤维素多或对肠壁有刺激的食物，宜食用少渣、低脂及产气少的食物。如胡萝卜、菠菜等，既润肠又补充维生素。还应注意保持肛门及会阴部清洁，穿宽松内裤。症状严重者，可暂停放疗，并大剂量应用维生素、输液补充各种静脉营养及应用肾上腺皮质激素、抗生素，以减轻局部炎症反应，促进恢复。
如何诊断放射性肠炎？
本病的诊断一般不困难。有放疗史结合临床表现和有关检查，可以确定病变的性质和部位，即可明确诊断。放射性肠炎的晚期表现和癌肿的复发与转移需做X线钡剂检查、肠系膜血管造影、内镜检查、活组织检查以资鉴别。在鉴别诊断时应考虑其他疾病，如非特异性溃疡性结肠炎、Crohn病、肠结核、肠道脂代谢障碍综合征（Wh
如何预防放射性肠炎？
饮食调整：在放疗期间和之后，应避免食用辛辣、油腻、高纤维、刺激性和含咖啡因的食物和饮料。建议选择低脂、低纤维、易消化的食物，如米粥、软煮蛋、煮烂的蔬菜等。 充足水分：保持充足的水分摄入，有助于缓解腹泻和便秘症状。建议每天饮用8-10杯水或其他无糖饮料。 定期运动：适当的运动可以促进肠道蠕动，
什么是放射性污染？
在自然界和人工生产的元素中，有一些能自动发生衰变，并放射出肉眼看不见的射线。这些元素统称为放射性元素或放射性物质。在自然状态下，来自宇宙的射线和地球环境本身的放射性元素一般不会给生物带来危害。50年代以来，人的活动使得人工辐射和人工放射性物质大大增加，环境中的射线强度随之增强，危机生物的生存，从而产
什么是放射性物质
放射性物质是某些物质的原子核能发生衰变，放出肉眼看不见也感觉不到，只能用专门的仪器才能探测到的射线。放射性物质是那些能自然的向外辐射能量，发出射线的物质。一般都是原子质量很高的金属，像钚，铀，等。放射性物质放出的射线主要有α射线、β射线、γ射线、正电子、质子、中子、中微子等其他粒子。