药监局规定这类检验机构需配备28种仪器

按照(国药监药注〔2023〕20号)要求,为支持放射性药品的研发和使用,鼓励更多具有检验能力的药品检验机构成为经国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)评定的锝标记及正电子类放射性药品检验机构,特制定本程序。在实验仪器设备方面,《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序》对药品检验机构的实验室建设要求如下:1、应配备与放射性药品检验工作相适应的仪器设备,仪器设备应按检验项目进行功能划分,合理布局,避免不同检验项目相互干扰。放射性药品检验实验室配置的主要仪器设备可参考附1-2。2、实验室应制定检验设备和辐射防护监测设备的操作规程、使用记录、维护保养、校准方案等相关文件。应确保设备功能正常并防止污染或性能退化。3、放射性药品检验用仪器应进行检定、校准或核查。应配备仪器期间核查相关的放射性标准源,并定期进行复核和必要的调整,以保持对校准状态的可信度。4、放射性药品检验用仪器的检定、校准或核查项目应满足检验要求。5、放射性校......阅读全文

实验室放射性药品的安全管理

1.放射性药品定义放射性药品是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物,包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫药盒等。放射性药品与其他药品的不同之处在于,放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此,凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品均称为放射性

1600万!河北药品医疗器械检验研究院采购科研仪器设备

近日,河北省药品医疗器械检验研究院发布《河北省药品医疗器械检验研究院2023年检验检测科研仪器设备》招标公告,详情信息如下:一、项目基本情况项目编号:HB2023024240040002项目名称:河北省药品医疗器械检验研究院2023年检验检测科研仪器设备购置项目招标方式:公开招标预算金额:16000

559万!山东省食品药品检验研究院省级药品检验能力建设仪器设备采购招标

  山东省食品药品检验研究院省级药品检验能力建设仪器设备采购项目招标项目的潜在投标人应在济南市历下区解放路30-1号国华大厦A座13楼1315室获取招标文件,并于2023-09-26 09:00:00(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况:项目编号:SDGP370000000202302007

山东省食品药品监督管理局采购大量仪器设备

  2011年4月15日,山东英大招投标有限公司发布公告,就“山东省食品药品监督管理局实验室仪器、设备采购”公开招标,详情见如下:   一、采购人:山东省食品药品监督管理局 地址:济南市解放路11号 联系方式:0531-82682926(山东省医疗器械产品质量检验中心张主任)、0531-81216

超3500万!中国食品药品检定研究院2022专项仪器设备采购

  近日,中国食品药品检定研究院2022年度专项仪器设备购置第一批和第二批采购项目出炉,两批采购预算总价超过3500万元。  第一批采购项目共8包,涉及仪器包括顶空气相色谱分析仪、原子吸收光谱仪、红外显微镜、氢气发生仪、微波消解仪、核酸提取仪、凝胶成像分析系统、全自动细胞计数仪、全自动氮吹仪、高速离

放射性核素数据(放射性核素衰变表、放射性测定单...2

3、原子量 符号 原子序数 原子量 锕(actinium) Ac 89 227.02

放射性核素数据(放射性核素衰变表、放射性测定单位...

放射性核素数据(放射性核素衰变表、放射性测定单位和原子量)-1 1、放射性核素衰变表 3 H 35

【实用贴】夏季实验室安全注意事项

  实验室作为科学研究和人才培养的重要基地,危机四伏、意外频发。化学实验室更是如此,因使用多种危险化学品和各类电气设备,且往往涉及高温、高压、真空、辐射、磁场、强(激)光等危险因素,加之实验室人均使用面积狭窄,实验人员长时间工作易致疲劳,诸多安全隐患使化学实验室安全问题不容忽视,尤其是高温酷暑的夏季

放射性气溶胶的放射性气溶胶

固体或液体放射性微粒悬浮在空气或气体介质中形成的分散体系。气溶胶的基本特性是不稳定,小于0.1微米的微粒在气体中作布朗运动,不因重力作用而沉降;1~10微米的微粒沉降缓慢,悬浮在空气中较久。放射性气溶胶的电离效应高、浓度低、微粒上易带电(由放射性衰变产生)。放射性气溶胶是造成人体内照射的主要威胁。

放射性碘标记

在RIA中,标记抗原质量的优劣,直接影响测定结果,必须制备比放射性强、纯度高的标记抗原,并保持免疫活性不受丧失。  一、同位素的选择  同位素有稳定性和放射性两种。放射性同位素可利用其衰变时放出的放射线进行测量,这种测量较灵敏而方便,故多用放射性同位素。标记抗原,常用的放射性同位素有3H、14C、1

加大药品广告监管力度-非药品冒充药品定性为假药

  药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。  今天下午,全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。  加大药品广告监管力度  在日常生活中,普通民众主要是通过两个

它仪器设备-»-正文

  近日,德国光谱电气技术有限公司发布首款基于新的模块化M4i平台的产品。新平台满足了很多客户对于增加数据流带宽和更高采样速率的要求。采集的数据可存储于4GByte板载缓冲区,并可以通过PCI Express x8 Gen2接口以超过每秒3GByte的速度读取数据。3/4长度的插卡与Gen1和Ge

如何诊断放射性肠炎?

  本病的诊断一般不困难。有放疗史结合临床表现和有关检查,可以确定病变的性质和部位,即可明确诊断。放射性肠炎的晚期表现和癌肿的复发与转移需做X线钡剂检查、肠系膜血管造影、内镜检查、活组织检查以资鉴别。在鉴别诊断时应考虑其他疾病,如非特异性溃疡性结肠炎、Crohn病、肠结核、肠道脂代谢障碍综合征(Wh

如何预防放射性肠炎?

  应避免进食纤维素多或对肠壁有刺激的食物,宜食用少渣、低脂及产气少的食物。如胡萝卜、菠菜等,既润肠又补充维生素。还应注意保持肛门及会阴部清洁,穿宽松内裤。症状严重者,可暂停放疗,并大剂量应用维生素、输液补充各种静脉营养及应用肾上腺皮质激素、抗生素,以减轻局部炎症反应,促进恢复。

放射性肺炎的症状

  症状详细描述  轻者无症状,多于放射治疗后2~3周出现症状,常有刺激性、干性咳嗽、伴气急、心悸和胸痛,不发热或低热、偶有高热。气急随肺纤维化加重呈进行性加剧、容易产生呼吸道感染而加重呼吸道症状。并发放射性食管炎时出现吞咽困难。若放射损伤肋骨,产生肋骨骨折,局部有明显压痛。体检见放射部位皮肤萎缩、

放射性肠炎的介绍

  放射性肠炎是盆腔、腹腔、腹膜后恶性肿瘤经放射治疗引起的肠道并发症。可分别累及小肠、结肠和直肠,故又称为放射性直肠、结肠、小肠炎。根据肠道遭受辐射剂量的大小、时间的长短、发病的缓急,一般将放射病分为急性和慢性两种。又根据射线来源放置的体内外位置的不同将其分为外照射放射病和内照射放射病。在早期肠黏膜

放射性肠炎的病因

  1.照射剂量、时间  盆腔区放疗4~4.5周照射量低于4200~4500rad时,发病率逐步上升;如再加大照射剂量,发病率迅速增加。一般估计,在5周内照射量超过5000rad时,发病率约为8℅。  2.肠道的不同部位对照射的敏感性不同  其耐受性依次为:直肠>小肠、结肠>胃。  3.肠道的不同部

放射性肠炎的诊断

  本病的诊断一般不困难。有放疗史结合临床表现和有关检查,可以确定病变的性质和部位,即可明确诊断。放射性肠炎的晚期表现和癌肿的复发与转移需做X线钡剂检查、肠系膜血管造影、内镜检查、活组织检查以资鉴别。在鉴别诊断时应考虑其他疾病,如非特异性溃疡性结肠炎、Crohn病、肠结核、肠道脂代谢障碍综合征(Wh

放射性肠炎的检查

  1.直肠指诊  放射性肠炎的早期或损伤较轻者指诊可无特殊发现。也可只有肛门括约肌痉挛和触痛。有的直肠前壁可有水肿、增厚、变硬、指套染血。有时可触及溃疡、狭窄或瘘道,有3%严重直肠损害者形成直肠阴道瘘。同时做阴道检查可助于诊断。  2.内镜检查  在开始的数周内可见肠黏膜充血、水肿、颗粒样改变和脆

什么是放射性污染?

在自然界和人工生产的元素中,有一些能自动发生衰变,并放射出肉眼看不见的射线。这些元素统称为放射性元素或放射性物质。在自然状态下,来自宇宙的射线和地球环境本身的放射性元素一般不会给生物带来危害。50年代以来,人的活动使得人工辐射和人工放射性物质大大增加,环境中的射线强度随之增强,危机生物的生存,从而产

放射性肾炎的介绍

  放射性肾炎(radiationnephritis)是大量接受放射性照射之后发生的慢性间质性肾炎,引起发病的照射量常在2500rad(25Gy)以上,属于非炎症性缓慢进行的肾脏疾病放射性肾炎是在1952年由Kunkler等发现青年、单肾切除等病因引起的肾肥大个体、异位肾个体是放射性损伤的易感者。本

放射性颗粒的定义

  尺寸一般在毫米到纳米之间范围内,具有特定形状的几何体,它的某些元素的原子通过核衰变自发地放出α射线或β射线(有时还放出γ射线),这种几何体称为放射性颗粒。

放射性皮炎的治疗

  一般治疗  一旦发病应及时停止放射线照射,并注意保护,避免外界刺激。  局部治疗  ⑴急性放射性皮炎1.2度红斑水肿明显时可用炉甘石洗剂或3%硼酸溶液湿敷。无水肿渗出的急性皮炎及慢性皮炎可选用温和无刺激性霜剂、软膏,如维生素E霜、10%鱼肝油软膏及其它护肤霜等,亦可选用皮质激素类霜剂或软膏。 

RNA-放射性标记

实验材料 [α32P]UTP 或 CTP(800Ci ml10mCi ml) UTP 或 CTP T4 多核苷酸激酶(γ32P)ATP 牛小肠磷酸酶T4RNA 连接酶 [32P]pCpATP2Oumol L 无 tRNA 酶的牛血清白蛋白试剂、试剂盒 10XT4 多核苷酸激酶缓冲液 DEPC 处理的

放射性肾炎的诊断

  根据临床分型、实验室检查及肾区接受放射线照射病史可做出本病诊断。  1、急性放射性肾炎  (1)潜伏期:接受放射线照射后6~12个月儿童患者可短于6个月。  (2)前驱期:血压升高、贫血、心脏扩大,检查可发现蛋白尿。  (3)临床期:一旦症状出现,即迅速发展为极度疲乏食欲不振水肿,顽固性贫血、高

放射性颗粒的分类

  有天然放射性颗粒和人工放射性颗粒之分。天然放射性颗粒是指天然存在的放射性核素所在的颗粒物。它们大多属于由重元素组成的三个放射系(即钍系、铀系和锕系)。人工放射性颗粒是指用核反应的办法所获得的放射性颗粒物。人工放射性最早是在1934年由法国科学家约里奥-居里夫妇发现的(见人工放射性核素)。

如何诊断放射性肾炎?

  根据临床分型,实验室检查及肾区接受放射线照射病史可做出本病诊断。临床分期如下:  1.急性放射性肾炎  (1)潜伏期接受放射线照射后6~12个月,儿童患者可短于6个月。  (2)前驱期血压升高,贫血,心脏扩大,检查可发现蛋白尿。  (3)临床期一旦症状出现,即迅速发展为极度疲乏,食欲不振,水肿,

放射性肺炎的诊断

  根据放射治疗史,干性呛咳,进行性气急和胸部X线有炎症或纤维化改变可作出诊断,但应与肺部肿瘤恶化和转移性肿瘤相鉴别,以免误诊断续放射治疗;可造成死亡。支气管粘膜上皮经照射后常引起细胞间变,应与癌肿细胞慎加区别。  肺功能改变:肺放射性肺炎和纤维化都引起限制性通气功能障碍,肺顺应性减低,伴通气/血流

放射性源运输方案

1总则1.1目的为了确保放射性物品在运输过程中能够得到妥善处理,最大限度的减少人员伤亡和财产损失,把事故危害降到最低,为此特制定本方案。1.2工作原则    以人为本、安全第一、统一领导、明确职责、预防为主、常备不懈、大力协同、保护公众、保护环境。1.3 工作要求1.3.1放射源运输车辆必须是危险品

RNA-放射性标记

            实验材料 [α32P]UTP 或 CTP(800Ci ml 10mCi ml) UTP 或 CTP T4 多核苷酸激酶 (γ32P)ATP