广东省药检所顺利通过国家药品监督管理局放射性药品检验机构现场评审
2024年10月22至23日，国家药监局组织专家对省药检所开展锝标记及正电子类放射性药品检验机构现场评审。中国核工业集团首席科学家罗志福教授担任专家组组长，中检院首席专家、化药所所长孙会敏作为观察员参加评审。省药监局党组成员、副局长方维，省药监局法规与科技处、药品监管一处相关负责同志参加了首末次会议。 此次评审是我国放射性药品检验资质下放后，国家药监局首次组织对新增放射性药品检验机构开展评审，国家药监局和中检院高度重视，派出了强大的评审专家团队。检查过程中，评审组专家听取了省药检所放射性药品检验能力建设情况的汇报，对照《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评审细则》要求，通过查阅资料、问询交谈、实验观察、现场核实等方式，从基本条件、人员要求、仪器设备要求、测试环境要求、检验检测能力、质量体系要求等六大方面的19项38个指标开展全面评审和考核，最终评审组以零缺陷的结果通过现场评审。 国家药监局评审专家组和观察团对广......阅读全文
药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检，有7批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一） 半导体激光治疗机3台：分别由长春中吉
临床化学检查方法介绍放射性核素肾扫描介绍
放射性核素肾扫描介绍： 放射性核素肾扫描是应用肾脏选择性浓聚和排泄放射性核素标记化合物通过扫描器体外检查使肾脏显影。根据所得图像，分析两肾的位置、形态、大小、放射性分布密度作比较，结合临床病情而作诊断。当肾动脉狭窄引起肾萎缩时，肾扫描显示患肾较正常缩小、放射性分配较稀疏，且不均匀。对侧肾可能出现代
肾功能检测项目放射性核素肾扫描介绍
放射性核素肾扫描介绍： 放射性核素肾扫描是应用肾脏选择性浓聚和排泄放射性核素标记化合物通过扫描器体外检查使肾脏显影。根据所得图像，分析两肾的位置、形态、大小、放射性分布密度作比较，结合临床病情而作诊断。当肾动脉狭窄引起肾萎缩时，肾扫描显示患肾较正常缩小、放射性分配较稀疏，且不均匀。对侧肾可能出现代
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定
广东省药品检验所2051万采购质谱、电子显微镜等仪器
分析测试百科网讯 近日，广东省药品检验所发布2020年进口采购项目公告。本次采购共两批，涉及毛细管电泳-质谱联用仪、超高效液相色谱质谱联用仪（三重四级杆）、超高分辨场发射扫描电子显微镜等，采购预算2051万元。广东省药品检验所2020年进口采购项目（第一批）项目编号：440000-202008-
广西食品药品监督管理局加强食品药品广告监管工作
近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局发出通知，要求全区各级食品药品监管部门依法履行监管职责，在全区范围内组织开展专项整治行动，严厉打击违法发布虚假食品药品广告行为，督促食品药品生产经营企业落实广告主体责任，切实规范食品药品广告的发布秩序。 通知就进一步加强食品药品广告监管工作提出三项具体要求
著名放射化学和放射性药物化学家刘伯里院士逝世
中国共产党优秀党员、我国著名放射化学和放射性药物化学家、中国放射性药物领域的主要开拓者、中国工程院院士、北京师范大学化学学院教授刘伯里先生因病医治无效，于2018年7月2日在北京逝世，享年88岁。 下文为中国工程院院士文集《刘伯里文集》（2016年
著名放射化学和放射性药物化学家刘伯里院士逝世
中国共产党优秀党员、我国著名放射化学和放射性药物化学家、中国放射性药物领域的主要开拓者、中国工程院院士、北京师范大学化学学院教授刘伯里先生因病医治无效，于2018年7月2日在北京逝世，享年88岁。 下文为中国工程院院士文集《刘伯里文集》（2016
肿瘤标记物检验癌胚抗原(CEA)
癌胚抗原(CEA)介绍: 癌胚抗原最初发现于结肠癌及胎儿肠组织中,故名。血清CEA升高,除见于消化道癌外,也见于其他系统。连续监测癌胚抗原水平可用于肿瘤治疗的疗效观察及预后判断。一般病情好转时血清癌胚抗原水平下降,病情发展时升高。癌胚抗原(CEA)正常值:
国家药监局关于37批次不符合规定化妆品的通告
在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏（红色）等37批次化妆品不符合规定（见附件）。其中，广州红鑫龙化妆品有限公司提出样品真实性异议申请，经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定的产品确为上述生产
国家级医疗器械检验中心将落户普宁
记者近日从普宁市有关部门获悉，广东省食品药品监督管理局已正式批复，同意其下属的华南地区医疗器械检验权威部门――广东省医疗器械质量监督检验所与普宁市政府合作，在普宁英歌山工业园创建国家药监局广州医疗器械检验中心(普宁)。该市的医疗器械企业不出家门口就能享受国家级医疗器械检验中心的服务了。
浙江食品药品检验研究院高效检验疫情防控药品
上午8时传达下发文件、督查团队健康状况填报，8时30分对接处室和药企筹备检验，9时参加应急业务组视频会议，10时审核药企委托的检验报告，12时携应急检验突击队接收样品、部署现场核查……为了帮助对新冠肺炎具有潜在疗效的药物法维拉韦及早上市，浙江省食品药品检验研究院（以下简称“浙食药检院”）化学药品
广东着力提高食品安全检（监）测能力建设
为切实提高基层食品检验检测能力，笔者从广东省食品药品监督管理局了解到，近日该局在广州召开食品药品安全监管能力建设座谈会。据了解，近两年中央、广东省级财政共投入资金近2亿元加大食品安全检（监）测能力建设。 食品安全检（监）测能力建设项目是针对食品实验室改造、检验仪器购置及信息化建设的中央预算内投
广东着力提高食品安全检（监）测能力建设
为切实提高基层食品检验检测能力，笔者从广东省食品药品监督管理局了解到，近日该局在广州召开食品药品安全监管能力建设座谈会。据了解，近两年中央、广东省级财政共投入资金近2亿元加大食品安全检（监）测能力建设。 食品安全检（监）测能力建设项目是针对食品实验室改造、检验仪器购置及信息化建设的中央预算内投
国家食品药品监督管理局搬迁公告
国家食品药品监督管理局定于2010年12月11日至12月14日，由北京市西城区北礼士路甲38号搬迁至北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼（行政受理服务中心不随迁），新址联系方式自2010年12月13日正式启用。 2010年12月11日8：00至12月22日8：00国家食品药品监督管理局政府网
食品药品监督管理局曝光33种假药
日前，国家食品药品监督管理局发出通知，集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。 近日，国家食品药品监督管理局接到相关举报，反映在报刊、互联网等媒
国家食品药品监督管理总局今日正式挂牌
北京3月22日电今早，路过北京市西城区宣武门西大街26号院的细心行人可以发现，“国家食品药品监督管理局”牌子已被悄然摘下，换上只有一字之差的新牌“国家食品药品监督管理总局”。这一“悄然”举动，让今天一大早到门口等候换牌仪式的记者们扑了个空。 据了解，新组建的国家食品药品监督管理总局，将统合
39批次不符合规定！国家药监局再次通报化妆品抽检不合格
近日，国家药监局再次发布通告，公布了39批次不符合规定化妆品信息，抽检不合格的产品多位防晒产品和面膜。国家药监局要求北京、上海、广东省（市）药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。具体情况如下： 在
17家化妆品行政许可检测机构名单公布
日前，国家食品药品监督管理局发布公告，认定中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所等17家单位为国家食品药品监督管理局化妆品行政许可检验机构。 认定中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中
广东省检验检测机构数量居全国首位
日前，广东省质监局联合湛江市人民政府在湛江举办了广东省2018年“世界认可日”暨北部湾中心城市(湛江)质量提升宣传活动。 广东是全国认证认可活动最为活跃的地区。据不完全统计，目前全省注册认证机构共143家，有效认证证书32.7万张，获证组织9.3万家；截至2017年底，全省获证检验检测机构共2
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定
国家食品药品监督管理局提前终止有关中药品种保护
根据四家制药企业终止中药品种保护的申请，依据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定提前终止海口奇力制药股份有限公司“益气复脉胶囊”、郑州羚锐制药股份有限公司“生白口服液”
中国食品药品监督管理局计划解除网上药品销售禁令
中国食品药品监督管理局（CFDA）计划最早在本月允许网上销售的处方药，开放在线电子商务平台运营市场，如阿里巴巴和京东。 对于新政策的猜测一直流传至今2014年年中。如果获得批准，该政策可能导致市场价值超过1万亿人民币（即1610亿美元）从医院到网上药店的
近350万！广东省药品检验所实验室设备采购项目（第六批）中标公告
一、项目编号：GZZJ-ZG-2023486 二、项目名称：广东省药品检验所实验室设备采购项目（第六批） 三、采购结果 合同包1(广东省药品检验所实验室设备采购项目（第六批）):供应商名称供应商地址中标（成交）金额广州科纳进出口有限公司广州市天河区珠江西路8号1201室（部位：自编01A
8分委－187人－国家药监局成立化妆品标准化技术委员会
国家药监局关于成立化妆品标准化技术委员会的公告（2024年第53号） 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步做好化妆品标准（含牙膏）制修订工作，国家药监局决定成立化妆品标准化技术委员会（下称委员会）。委员会由164名委员组成，秘书处设在中国食品药品检定研究院。委员会设职务委员，由国家药监局和中国
双半胱乙酯注射液的注意事项
1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.制备本品应使用新鲜洗脱的锝[99m Tc]发生器洗脱液。 3.本品如发生混浊、出现沉淀，应停止使用。 4.本品采用配体交换法制备，注射用比西酯、注射用亚锡葡庚糖酸钠及洗脱用氯化钠注射液，需在制备前从冰箱中取出，放置至室温，制成锝[99
放射性皮炎的诊断及辅助检验
诊断 根据患者有放射性接触史，损害发生于放射部位及与热灼伤相似的临床特点，容易诊断。 辅助检验 急性放射性皮炎局部组织病理可见棘细胞水肿和空泡变性，无丝分裂的细胞分化及核固缩，基底液化坏死，真皮噬色素细胞中黑素增加，网突变平，真皮上部水肿，毛细血管扩张，真皮血管内膜水肿和增殖，皮脂腺变性。
国家药品监督管理局公示首批重点实验室名单
近日，国家药品监督管理局官网发布通知，根据相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序，国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单，予以公示。 国家药品监督管理局首批重点实验室公示名单 依托单位实验室名称中国食品药品检定研究院
某化妆品公司因检验仪器未定期校准被责令整改
广东省食品药品监督管理局近日发布广东省化妆品飞行检查情况通报（2018年第4期），公布对广州凯美化妆品有限公司的飞行检查情况。 根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》，本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况，抽查了水光