《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答
11月1日，国家药监局网站发布适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答，全文如下 国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公告（2024年第130号）为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件（以下简称M12指导原则及问答文件）。现将有关事项公告如下： 一、自2024年10月29日起开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用M12指导原则及问答文件。 二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责本公告实施过程中的相关技术指导工作。 特此公告。 国家药监局 2024年10月29日......阅读全文
健脾糖浆的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
氨甲蝶呤的药物相互作用
1、乙醇和其他对肝脏有损害药物，如与该品同用，可增加肝脏的毒性； 2、由于用该品后可引起血液中尿酸的水平增多，对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量； 3、该品可增加抗血凝作用，甚至引起肝脏凝血因子的缺少或（和）血小板减少症，同此与其他抗凝药慎同用； 4、与保泰松和磺胺类药物同
酚妥拉明的药物相互作用介绍
1.酚妥拉明与其他血管扩张剂合用会增加低血压危象。 2.与多巴胺或多巴酚丁胺合用，可使心率增快更明显。 3.可能增加其他抗高血压药物的降血压作用，与神经松弛剂（主要是镇静剂）合用可能增加α受体阻滞剂的降血压作用。
新霉素的药物相互作用
1、与其他氨基糖苷类或卷曲霉素同时全身应用时，可能增加耳毒性、肾毒性和神经肌肉阻滞作用；可能发生听力减退，甚至停药后仍可继续进展至耳聋，往往呈永久性。 2、与神经肌肉阻滞药同时应用，可能增加神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱及呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停)。 3、与顺铂、依他尼酸注射液、呋塞米注射
霉酚酸酯的药物相互作用
不能与硫唑嘌呤同时使用，对这两种药物的同时使用尚未进行试验。已注意到消胆胺能显著减少 MPA 线曲下面积。本药不应与能干扰肠肝再循环的药物同时使用，因这些药物可能会降低本药的药效。和阿昔洛韦同时服用时， MPAG 和阿昔洛韦 的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。当肾功损害时， MPAG 和阿昔洛韦的
强力霉素的药物相互作用
1.多西环素与地高辛同用可增加地高辛的吸收，易导致地高辛的中毒。2.多西环素与全麻药甲氧氟氟氟烷同用时可增强多西环素肾毒性。3.多西环素与强利尿药如呋塞米等药物同用可增强多西环素肾毒性。4.多西环素与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）同用时可增强多西环素肝毒性。5.巴比妥类、苯妥英或卡马西平与多西环
概述环丙沙星的药物相互作用
1、尿碱化剂可减少该品在尿中的溶度导致结晶尿和肾毒性。 2、含铝或镁的制酸药可减少环丙沙星口服的吸收。 3、环丙沙星与咖啡因同用可减少后者的清除，t1/2延长，并可能产生中枢神经系毒性。 4、丙磺舒可减少该品自肾小管分泌约50%，同用时可因该品血浓度增高而产生毒性。 5、环丙沙星与茶碱类
乙酰唑胺药物相互作用
1.与促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素合用，可导致严重的低血钾，并造成骨质疏松。在与上述药物合用时应注意监测血钾的浓度及心脏功能。 2.与苯丙胺、抗M-胆碱药（特别是阿托品）、奎尼丁等合用时，可形成碱性尿，从而减少乙酰唑胺排泄，加重乙酰唑胺不良反应。 3.由于乙酰唑胺可造成高血糖和尿
卡那霉素的药物相互作用
1、与其他氨基糖苷类合用或先后局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。 2、与神经肌肉阻断药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等。 3、与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。
黄连胶囊的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
关于西米替丁的药物相互作用
由于本品的亲脂性和结合细胞色素P450酶系统的能力，使其与许多药物发生相互作用： 四环素：本品干扰四环素片剂的吸收，但不干扰四环素糖浆的吸收。 氯霉素：联用有诱发缺铁性贫血的可能。 林可霉素：合用可使林可霉素吸收增加而血浓度升高19%。 环丙沙星：合用能加速溃疡病的愈合。
简述布洛芬的药物相互作用
1、与肝素及口服抗凝药同用时，有增加出血的危险。 2、与呋塞米同用时，后者的降压作用减弱。 3、与维拉帕米、硝苯地平、丙磺舒同用时，布洛芬的血药浓度增高。 4、使氨甲蝶呤、地高辛、降糖药的作用增强或毒性增加。 说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
简述阿糖胞苷的药物相互作用
四氢尿苷可抑制脱氧酶，延长阿糖胞苷血浆半衰期，提高血中浓度，起增效作用。本品可使细胞部分同步化，继续应用柔红霉素、阿霉素、环磷酰胺及亚硝脲类药物可以增效。本品不应与5-Fu并用。
概述酮康唑的药物相互作用
该品禁止与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利合用。合用时由于抑制细胞色素P-450代谢，致使阿司咪唑、特非那丁或西沙必利血药浓度升高，可导致心律紊乱甚至死亡。 该品与酒精和肝毒性药物合用时，可使发生肝毒性的机会增多。接受长程治疗或原有肝病的患者应用此两类药物时尤应给予严密监护，并应避免酒精类饮料。
阿霉素的药物相互作用
1、各种骨髓抑制剂特别是亚硝脲类、大剂量环磷酰胺或甲氨蝶呤、丝裂霉素或放射治疗，如与阿霉素同用，阿霉素一次量与总剂量均应酌减。 2、与链佐星同用，后者可延长该品的半衰期，因此阿霉素剂量应予酌减。 3、任何可能导致肝脏损害的药物如与阿霉素同用，可增加肝毒性；与肝素、头孢菌素等混合应用易产生沉淀
新霉素的药物相互作用
1、与其他氨基糖苷类或卷曲霉素同时全身应用时，可能增加耳毒性、肾毒性和神经肌肉阻滞作用；可能发生听力减退，甚至停药后仍可继续进展至耳聋，往往呈永久性。2、与神经肌肉阻滞药同时应用，可能增加神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱及呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停)。3、与顺铂、依他尼酸注射液、呋塞米注射液或万古霉素
简述－地西泮的药物相互作用
① 与中枢神经系统抑制药（如乙醇、全麻药、可乐定、镇痛药）、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药、三环类抗抑郁药、筒箭毒、三碘季胺酚合用，作用相互增强。 ② 与抗高血压药和利尿降压药合用，降压药作用增强。 ③ 与地高辛合用，地高辛血药浓度增加。 ④ 与左旋多巴合用，左旋多巴疗效降低。 ⑤ 与影
霉酚酸酯的药物相互作用
不能与硫唑嘌呤同时使用，对这两种药物的同时使用尚未进行试验。已注意到消胆胺能显著减少 MPA 线曲下面积。本药不应与能干扰肠肝再循环的药物同时使用，因这些药物可能会降低本药的药效。和阿昔洛韦同时服用时， MPAG 和阿昔洛韦 的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。当肾功损害时， MPAG 和阿昔洛韦的
概述诺氟沙星的药物相互作用
1、尿碱化剂可减少该品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2、该品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期（t1/2）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度
泼尼松龙的药物相互作用
1．非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。2．可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。3．与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用，可加重低钾血症，长期与碳酸酐酶抑制剂合用，易发生低血钙和骨质疏松。4．与蛋白质同化激素合用，可增加水肿的发生率，使痤疮加重。5．与抗胆碱能药（如阿托品）长期合用，可致眼压增高。6．三环类抗抑
概述强的松的药物相互作用
1、提高血管对升压药的敏感性； 2、抑制免疫反应，不可与疫苗同时用； 3、与噻嗪类利尿药合用更易发生低血钾； 4、与免疫抑制药合用，溃疡及出血发生率增加； 5、降低降血糖药物的作用，拮抗胰岛素； 6、蛋白质同化激素可一定程度的纠正泼尼松分解蛋白质作用，纠正负氮平衡； 7、与洋地黄同用
药物创新药品监管科学研讨会
药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会 主办单位 | 中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位 | 《中国食品药品监管》杂志社有限公司协办单位 | 海南省真实世界数据研究院中国药科大学药品监管科学研究院美中药物开发协会（SAPA）新药创始人俱乐部北京医
国家基本药物目录增165种药品
昨日，国家卫健委发布将于11月1日起实施的《2018年版国家基本药物目录》。新版目录中基本药物增加了165种，从原来的520种增加到685种。新增品种包括肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。今后目录将实行动态调整，调整周期原则上不超过3年。 时隔6年再次调整目录 梳理发现，在2012
多种廉价药品入选国家基本药物目录
昨天，出席第十一届中国南方国际心血管学术会议的国内心血管防治专家呼吁，应采取健康生活方式干预以及心理干预防治与高血压相关的疾病。会上透露，即将于本月底前公布的国家基本药物目录中，有不少受百姓欢迎的“廉价老药”入选。 来自国内外的4000多名心血管防治专家参加这一国内顶级心血管学术会议，今年
注射用阿地白介素的药物药物相互作用
当β-受体阻断剂及其它抗高血压药与本药一起使用时可能引起低血压。本药与吲哚美辛(即消炎痛)同用，可导致更严重的体重增加、少尿和氮质血症。当用α-干扰素及本药并行给药治疗后，观察到患者有恶化或引发一些自身免疫性和炎症性病症，包括月牙型IgA血管球性症肌无力、炎症性关节炎、甲状腺炎、大疱性类天疱疮。由于
概述环丙沙星胶囊的药物相互作用
1．尿碱化药可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收，建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时，或服药后6小时服用。 3．环丙沙星胶囊与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1
关于甲睾酮的药物相互作用
与肾上腺皮质激素，尤其是盐皮质激素合用时，可增加水肿的危险性。合并用促肾上腺皮质激素或糖皮质激素，可加速痤疮的产生。因雄激素和蛋白同化类固醇可降低凝血因子前体的浓度（由于凝血因子前体的合成和分解改变），以及增加了抗凝物质与受体的亲和力，故可使抗凝活性增强。在与双香豆素类或茚满二酮衍生物合用时要减
概述拉西地平的药物相互作用
1.胺碘酮与钙通道阻滞药联用可进一步减慢窦性心律，加重房室传导阻滞。因此窦性心动过缓或存在房室传导阻滞的患者应避免本药与胺碘酮合用。 2.与β-受体阻滞药合用耐受良好，对治疗心绞痛与高血压有利。但在左室功能不全、心律失常或主动脉瓣狭窄的患者联用β-受体阻滞药与二氢吡啶类钙通道阻滞药容易引起明显
氢化可的松的药物的相互作用
1.与氯霉素合用可使氢化可的松及其他糖皮质激素的药效增强（抑制药酶）。2.与拟胆碱药（如新斯的明、吡斯的明）合用，可增强后者的疗效。3.与维生素E或维生素K合用，可增强氢化可的松及其他糖皮质激素的抗炎效应，减轻撤药后的反跳现象；与维生素C合用可防治本类药物引起的皮下出血反应；与维生素A合用可消除本类
关于美满霉素的药物相互作用
1. 由于四环素能降低凝血酶原的活性，故本品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。 2. 由于制酸药（如碳酸氢钠、铝、钙、镁）可与四环素类药物合用形成不溶性络合物而使四环素类药物的吸收减少、活性降低，故盐酸米诺环素与制酸药应避免同时服用。含铁的制剂可削弱盐酸米诺环素的吸收。 3. 降血脂药