治疗晚期非小细胞肺癌新药格索雷塞片获批上市

益方生物公告,近日,公司与正大天晴药业集团股份有限公司合作开发的1类创新药格索雷塞片(商品名称:安方宁)获得国家药品监督管理局批准上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。......阅读全文

治疗晚期非小细胞肺癌新药-格索雷塞片获批上市

益方生物公告,近日,公司与正大天晴药业集团股份有限公司合作开发的1类创新药格索雷塞片(商品名称:安方宁)获得国家药品监督管理局批准上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

上海市又一款1类抗肿瘤新药获批上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片(商品名:艾瑞凯)。这是上海市今年第5款获批上市的国产1类创新药,也是上海市第3款上市的KRAS G12C抑制剂药物。目前国内三款获批上市的KRAS G12C抑制剂创新药均在上海诞生。

硫酸氢氯吡格雷片

性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量(约相当于氯吡格雷15mg),精密称定,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9-1000适量,超声使硫酸氢氯吡格雷溶解,放冷

硫酸氯吡格雷片的药理毒理

  本品为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。

无论KRAS突变状态如何-Keytruda单药治疗NSCLC可让患者获益

  日前,默沙东(MSD)宣布,抗PD-1疗法Keytruda作为单药一线治疗PD-L1阳性肿瘤(TPS≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,无论患者KRAS突变状态如何,均能改善总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。这些结果是基于对关键性3期KEYNOT

硫酸氢氯吡格雷片的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于氯吡格雷75mg),精密称定,置200ml量瓶中,加甲醇5m,超声使硫酸氢氯吡格雷溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸氢氯吡格雷对照品10mg、氯吡格雷杂质I对照品20mg与氯吡格

硫酸氯吡格雷片的注意事项

  1.使用本品的病人需手术时应告知外科医生。 2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。 3.由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究本品可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。 4.药物相互作用:阿斯匹林:本品增加阿斯匹林对胶

奥扎格雷

性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在三氯甲烷中几乎不溶,在氢氧化钠试液中溶解鉴别(1)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集674图)一致检查酸度取本品0.10g,加水10m1l,振摇15分

硫酸氢氯吡格雷片的基本性状

性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色

硫酸氢氯吡格雷片的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯吡格雷75mg),置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超声约5分钟使硫酸氢氯吡格雷溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对

硫酸氢氯吡格雷片的鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量(约相当于氯吡格雷15mg),精密称定,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9-1000适量,超声使硫酸氢氯吡格雷溶解,放冷,用盐酸溶液(9→1000稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照

奥扎格雷钠

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在乙醇或丙酮中微溶鉴别(1)取本品约10mg,加栒橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1048图)一致。(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品0.10g,加水

拉塞格征是什么

  拉赛格征又称为直腿抬高加强试验,这个试验的阳性提示是神经根刺激的原因导致的。检查时患者仰卧,两下肢伸直,当抬高一侧下肢时候,才高不到30度,患者可能会就出现下肢的放射性疼痛,为拉塞格试验阳性。如果呈现阳性见于坐骨神经痛,腰椎间盘突出以及骶髂关节炎等。对于这些疾病有着比较高的诊断价值。

硫酸氢氯吡格雷片的类别及贮藏方法

类别同硫酸氢氯吡格雷。规格按C16 HI6 CINO2S计(1)25mg(2)75mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存。

雷替曲塞的用法用量

  成人推荐给药剂量为每次3 mg/㎡,用50至250 ml 0.9%生理盐水或5%葡萄糖稀释后静脉滴注15 min以上,每3周重复给药1次。 避免与其它药物混合输注。

雷替曲塞的药理毒理

  药理学研究表明,雷替曲塞为新一代水溶性胸苷酸合酶抑制剂,该药通过细胞膜外还原型叶酸盐载体系统将本品主动摄入细胞内,而后迅速代谢为多谷氨酸类化合物抑制胸苷酸合酶的活性,并能在细胞内潴留,长时间发挥作用。它对结肠直肠癌细胞系的抑制作用强于5-氟尿嘧啶,雷替曲塞的IC50长期给药为1.3~3.9 nm

默沙东Keytruda联合化疗一线治疗显著延长无进展生存期

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-189(NCT02578680)研究的探索性分析数据。结果显示,在转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1疗法(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(培美曲

-勃林格殷格翰首个肿瘤学药物afatinib获FDA批准用于NSCLC

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布,FDA已批准afatinib片以商品名Gilotrif上市,作为一种口服的、新的一线治疗药物,用于经由FDA批准的试剂盒证实肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌(

硫酸氢氯吡格雷

性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水、甲醇中极易溶解。旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+55°至+58°。鉴别(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,摇

硫酸氢氯吡格雷片的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量(约相当于氯吡格雷15mg),精密称定,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9-1000适量,超声使硫酸氢氯吡格雷溶解,放冷

英格索兰空压机

空压机性能参数机型压力电机功率排气量噪音外形尺寸(mm)重量bargkWm3/mindB(A)长宽高Kg  V5-775.50.8365±3826759782280  V5-885.50.7865±3826759782280  V5-10105.50.7065±3826759782280  V7-7

雷替曲塞的相互作用

  未见本品与华法林、非甾体抗炎药的相互作用,建议本品不与亚叶酸钙、叶酸和维生素制剂联合用药,以免发生相互作用,与其他细胞毒药物联合用药的安全尚未确立。

雷替曲塞的药动学

  患有不同程度实体瘤的患者给予本品3 mg/㎡治疗后,药物浓度与时间呈三室模型,Cmax的平均值为833 μg/L,AUC为1090 μg/L.h,分布相半衰期T1/2为0.8~3 h,最终消除半衰期T1/2γ为8.2~105 h,与给药剂量无关。雷替曲塞主要消除途径是以原型药物形式从肾脏排出,患

雷替曲塞的不良反应

  静脉滴注本品后常见副作用为血液毒性包括骨髓抑制,中性粒细胞减少、血小板减少等,胃肠道副作用最常见有恶心、呕吐、腹泻,食欲不振。较少见黏膜炎、口炎(包括口腔溃疡)、消化不良和便秘,一般患者耐受性良好,副作用发生率较低。造血系统可能与药物有关的不良反应为白细胞减少,特别是中性粒细胞减少,贫血和血小板

雷替曲塞的药理作用

  药理学研究表明,雷替曲塞为新一代水溶性胸苷酸合酶抑制剂,该药通过细胞膜外还原型叶酸盐载体系统将本品主动摄入细胞内,而后迅速代谢为多谷氨酸类化合物抑制胸苷酸合酶的活性,并能在细胞内潴留,长时间发挥作用。它对结肠直肠癌细胞系的抑制作用强于5-氟尿嘧啶,雷替曲塞的IC50长期给药为1.3~3.9 nm

雷替曲塞的注意事项

  对本品过敏者及有严重并发症者禁用。孕妇、治疗期间妊娠或哺乳期妇女禁用。使用本药前排除妊娠可能。重度肾功能损害者禁用。  本能只做单独给药,避免与其它药物混合使用。本品用0.9%生理盐水或5%葡萄糖水溶液稀释后应避光保存,在24小时内使用。轻度和中毒肝损伤患者使用时无需调整本品剂量,但本品部分经粪

雷替曲塞的适应症

  在患者无法接受联合化疗时,本品可单药用于治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期直肠结肠癌患者。

非遗传机制下的肺癌治疗新突破!

  最近,由医学肿瘤学Arthur & Rosalie Kaplan主席和Ravi Salgia博士领导的一项研究中,来自美国最大的癌症研究和治疗机构之一的City of Hope和其他机构的研究人员发现,非遗传机制对于对一种癌症疗法产生耐药性的肺癌患者很重要。他们的研究结果发表于10月13日的《S

奥扎格雷的检查方法

检查酸度取本品0.10g,加水10m1l,振摇15分钟,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,用水稀释至10m1,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱

拉塞格征的注意事项

  不合宜人群:下肢本身损伤、畸形者。  检查前禁忌:检查前几天不要做过度剧烈的运动,以防因腿部肌肉酸痛而影响检查结果。  检查时要求:医师将下肢抬起时若现由上而下的放射性疼痛要及时告知医生,以便医生做出正确的诊断和治疗。