无论KRAS突变状态如何Keytruda单药治疗NSCLC可让患者获益
日前,默沙东(MSD)宣布,抗PD-1疗法Keytruda作为单药一线治疗PD-L1阳性肿瘤(TPS≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,无论患者KRAS突变状态如何,均能改善总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。这些结果是基于对关键性3期KEYNOTE-042试验数据的探索性分析。 探索性分析的目的是评估KRAS突变人群的患病率及其与KEYNOTE-042试验中疗效的相关性。在入组KEYNOTE-042且肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)的1274例初治转移性非鳞状NSCLC患者中,301例患者具有KRAS可评价数据:其中,232名患者无任何KRAS突变,69患者携带KRAS突变,29名患者携带KRAS G12C突变。 这项探索性分析的结果显示,与化疗相比,Keytruda使携带任何KRAS突变的患者死亡风险降低58%(HR=0.42 [95%CI,0.22-0.81]),使......阅读全文
无论KRAS突变状态如何-Keytruda单药治疗NSCLC可让患者获益
日前,默沙东(MSD)宣布,抗PD-1疗法Keytruda作为单药一线治疗PD-L1阳性肿瘤(TPS≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,无论患者KRAS突变状态如何,均能改善总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。这些结果是基于对关键性3期KEYNOT
默沙东Keytruda单药一线治疗显著延长总生存期
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-042研究的探索性分析数据。结果显示,在肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1疗法(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗
默沙东Keytruda联合化疗一线治疗显著延长无进展生存期
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-189(NCT02578680)研究的探索性分析数据。结果显示,在转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1疗法(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(培美曲
Keytruda-3期数据获《柳叶刀》发表-有望单药一线治疗肺癌
无论患者PD-L1 TPS≥50%,TPS≥20%或TPS≥1%,Keytruda单药治疗的总生存期都优于化疗组。 3月末,PD-1抑制剂药物Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)在中国大陆再获批的消息引发业界关注。新适应症为Keytruda联合化疗一线治疗EGFR和AL
肺癌新药中国临床开发门槛提高
以PD-(L)1为代表的免疫检查点抑制剂和靶向疗法的出现不仅变革了肿瘤临床治疗方式,显著延长了癌症患者生存时间,也改变了医生评估癌症治疗效果或处理不良事件的方式,同时也使人们对癌症有了更全面的认识。 晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准治疗药物也逐渐从曾经的化疗药转变为肿瘤免疫治疗。监管方
一线治疗肺癌显著延长总生存期!KEYTRUDA再获重磅喜讯
今日,默沙东(MSD)公司宣布了一条重磅好消息,其评估抗PD-1疗法KEYTRUDA单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC,包括非鳞状或鳞状组织学)的关键3期临床试验KEYNOTE-042抵达总生存期(OS)的主要终点。 肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年死于肺癌的人数比结肠癌、
Keytruda获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围
今日,FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅抗PD-1疗法 Keytruda(pembrolizumab)作为单药疗法,一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异,并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分
默沙东Keytruda获批,联合化疗一线治疗NSCLC!
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键性III
ImmutepLAG3疗法能显著提高Keytruda缓解率
日前,Immutep公司宣布,该公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(efti,又名IMP321),与默沙东(MSD)公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda联用,在2期临床试验中获得积极中期结果。在一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,这一组合疗法达到47%的总
默沙东Keytruda获美国FDA批准,单药治疗PDL1阳性患者
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法,用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)、并且
靶向治疗开启肺癌精准治疗新篇章
肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,患者总体五年生存率不足15%。 为攻克肺癌,近年来,靶向治疗被高度关注。近日,肺癌领域多位权威专家表示,肺癌诊疗领域的发展方兴未艾,观念的改进日新月异,靶向联合治疗、免疫药物、抗体药物偶联物(ADC)和细胞治疗等新的治疗和组合模式将成为未来探索的新方向。靶
抗体新药诞生,200万非小细胞肺癌患者有救了
今日,FDA官网信息显示,重磅PD-1抑制剂Keytruda已经获得美国FDA批准,与含铂化疗联用作为手术前新辅助治疗,并在手术后单药作为辅助治疗,用于治疗可切除(肿瘤≥4厘米或淋巴结阳性)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者(肿瘤≥4厘米或淋巴结阳性)。同时,Keytruda获得欧盟委员会(EC)
默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗方案获欧盟批准
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗(卡铂+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])用于一线治疗
全球首个KRAS靶向疗法!胰腺癌疗效强劲:疾病控制率84%!
安进(AMGEN)近日公布了1/2期CodeBreaK 100研究中靶向抗癌药Lumakras(sotorasib)治疗KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者的疗效和安全性数据。数据显示,Lumakras显示出令人鼓舞且具有临床意义的抗肿瘤活性,并具有积极的获益-风险特征。 这些数据来自38例先
Keytruda肺癌一线治疗领域占山为王4款PD1抗体在华上市
近日,默沙东(MSD)宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-407在早期参与者队列的中期分析中抵达了预先指定的总体缓解率(ORR)的次要终点,该研究是评估默沙东的PD-1抗体Keytruda(pembrolizumab)与卡铂—紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或蛋白结合型紫
2018CSCO恶性肿瘤诊疗指南发布、AACRELCC会议动态汇总
1 FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌 美国当地时间4月16日,百时美施贵宝宣布,FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-
晚期非小细胞肺癌的治疗选择
作者:刘潇衍,李峻岭 中国医学科学院肿瘤医院 在我国,肺癌发病率位居恶性肿瘤首位,约为46.08/10万,占所有恶性肿瘤19.59%,新发病例约61万。肺癌同样位居恶性肿瘤死亡原因首位,占所有恶性肿瘤死亡的24.87%,年死亡约49万例次,死亡率为37.00/10万[1].由于缺乏早
默沙东PD1免疫疗法Keytruda一线治疗PDL1阳性非小细胞肺癌
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧盟委员会(EC)已批准PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)一线治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC),具体为肿瘤高水平表达PD-L1(肿瘤比例得分[TPS]≥50%)、无表
两企业联手构建靶向疗法组合
今日,Verastem Oncology公司宣布,与日本Chugai Pharmaceutical公司达成一项全球独家许可协议,Verastem获得Chugai开发的RAF/MEK抑制剂CH5126766(CKI27)的全球开发和推广权益。目前,CH5126766正被开发治疗携带KRAS突变的实
诺华与Mirati达成战略合作开发KRAS-G12C抑制剂
Mirati Therapeutics是一家临床阶段的靶向肿瘤学公司。近日,该公司宣布已与诺华达成一项临床合作,评估MRTX849与TNO155组合疗法治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。这2种药物中,MRTX849是Mirati公司的一款KRAS G12C抑制剂,TNO155则是诺
旨在提高Keytruda疗效-LAG3蛋白疗法临床结果积极
日前,专注于开发治疗癌症和自身免疫疾病的创新免疫疗法的生物技术公司Immutep宣布,该公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(IMP321),在与默沙东(MSD)公司合作进行的2期临床试验中获得积极结果。对试验A部分患者队列1(一线治疗非小细胞肺癌患者)的中期分析表明
默沙东肿瘤免疫疗法获中国批准,治疗PDL1阳性肺癌!
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤
默沙东Keytruda单药获美国FDA优先审查资格
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗肿
Clin-Cancer-Res:对肺癌三连击或可逆转癌症
尽管研究者们在开发治疗最常见类型的肺癌—非小细胞肺癌(NSCLC)的疗法上已经取得了巨大的进步,但其它类型的肺癌依然可以躲避有效的疗法。近日一项刊登在国际杂志Clinical Cancer Research上的研究论文中,来自托马斯杰斐逊大学的研究人员通过对小鼠进行研究发现,利用两种实验性药物外
研究比较国产和进口PD1抑制剂疗效和安全性
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518472.shtm近日,暨南大学附属第一医院/基础医学与公共卫生学院研究员李扬秋团队与广东省人民医院教授吴一龙团队合作,公布了首个直接对比两种PD-1抑制剂的前瞻性研究的数据结果,并首次对国产和进口PD
罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和A
靶向“不可成药”靶点-不限癌种药物启动1/2期临床
靶向肿瘤药物公司Mirati Therapeutics日前宣布,精准靶向KRAS特定突变体的抑制剂MRTX849启动1/2期临床试验,旨在治疗携带KRAS G12C突变的实体瘤晚期患者。 KRAS是多种癌症的驱动基因,调节癌细胞增殖、凋亡和肿瘤诱导的新血管形成。KRAS的功能就像一种分子开关,
罗氏Tecentriq联合化疗获FDA批准非小细胞肺癌的一线治疗
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌
基因突变检测指导癌症靶向治疗
肺癌和结直肠癌近年来已成为大多数国家癌症死亡的主要原因。由于个体遗传基因存在差异性,不同类型的癌症患者选择适合的靶向治疗药物或能取得预期的疗效,基因突变检测为医生提供了重要参考信息。中国国家食品药品监督管理局日前批准由瑞士罗氏诊断研发的cobas EGFR/KRAS基因突变检测技术用于临床基因突
升级换代晚期非小细胞肺癌一线治疗将进入免疫治疗时代
在刚刚结束的第54届美国临床肿瘤年会上,多个关于帕博利珠单抗(PD-1免疫检查点抑制剂)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究相继公布结果,在单药治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(KEYNOTE-042),以及联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌(KEYNOTE-407)上,帕博利珠单抗相比于标准化