药典委中成药中马兜铃酸Ⅰ检查指导原则已公示，岛津解决方案来助力
导语 马兜铃酸（AAs）为硝基菲类有机酸类化合物。这类有机化合物天然存在于诸如马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中。其中马兜铃酸Ⅰ是马兜铃属植物中毒性最强的成分。另有研究发现，不但马兜铃酸具有肾毒性，其代谢产物马兜铃内酰胺同样具有肾毒性。 中成药中马兜铃酸Ⅰ检查指导原则标准草案发布 2024年12月6日，国家药典委发布“关于中成药中马兜铃酸Ⅰ检查指导原则标准草案的公示”。 正文 指出马兜铃酸类物质成分的种类及药材类别，提到本指导原则适用于中成药中马兜铃酸Ⅰ检查，提供某中成药中马兜铃酸Ⅰ检查示例方法。 以下内容引自药典委网站公示稿。 附注 1、中成药中马兜铃酸Ⅰ的测定属于毒性成分检査范畴，测定方法可以参考本指导原则的方法，亦可对本方法进行合理优化，但均需参照《中国药典》2020 年版四部 9101分析方法验证指导原则进行验证。建议采用液相色谱-串联质谱法对中成药中马兜铃酸I进行检查。实验室应建立必要的质控手段，保证测定......阅读全文
药典委中成药中马兜铃酸Ⅰ检查指导原则已公示，岛津解决方案来助力
导语 马兜铃酸（AAs）为硝基菲类有机酸类化合物。这类有机化合物天然存在于诸如马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中。其中马兜铃酸Ⅰ是马兜铃属植物中毒性最强的成分。另有研究发现，不但马兜铃酸具有肾毒性，其代谢产物马兜铃内酰胺同样具有肾毒性。 中成药中马兜铃酸Ⅰ检查指导原则标准草案发布 2024年12
传含马兜铃酸中成药仍在售－专家称对多数人安全
“马兜铃酸造成的肾损伤无法恢复，目前36种含有马兜铃酸的治疗咳嗽胃疼为主的中成药依然在合法出售。”近日，“积水潭烧伤科阿宝”的一条微博再次让“马兜铃酸”成为争论话题。对此，有专家表示，在炮制和组方过程中，两种方法可减弱或消除马兜铃酸的毒性。 十年前马兜铃酸曾激起风波 虽然“积水潭烧伤
药典委公布255种2020版《中国药典》中成药标准处方、制法等
关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方（量）、制法等内容的通知 各有关单位： 根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》，强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情权，我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求，经组织专家研究，除国家保密品种外，拟对《
从前处理到上机分析，马兜铃酸检测完整解决方案
Styra AAs固相萃取柱+Velox色谱柱分析中成药中的马兜铃酸 I 马兜铃酸 (AAs)为硝基菲类有机酸类化合物。这类有机化合物天然存在于诸如马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中。其中马兜铃酸I是马兜铃属植物中毒性最强的成分。另有研究发现，不但马兜铃酸具有很强的肾毒性，其代谢产物马兜铃内酷胺
论文“马兜铃酸导致肝癌”－含马兜铃酸的中草药还能吃吗？
论文称：不同国家地区肝癌中马兜铃酸突变比率。红色越多，代表肝癌发生和马兜铃酸导致突发相关。 这两天，“马兜铃酸”成了热词。很多人其实并不懂得什么是马兜铃酸，但是被一篇在网上传播甚广的科技文章吓到了。10 月 18 日，有专业杂志发表封面文章，提示含有马兜铃酸的中草药，是导致亚洲肝癌高发的重要原
马兜铃酸与肝癌有关吗－食药监总局回应
国家食品药品监管总局新闻发言人近日就10月18日美国《科学—转化医学》杂志发表的文章《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》做出回应。 此次马兜铃酸引发热议，主要是文章将其与肝癌关联，在科学界也引起了广泛讨论。它究竟与我国肝癌患者的发病有关系吗？食药监总局新闻发言人介绍，根据流行病
马兜铃酸致癌有新证
很多人借助草药补充剂来改善健康状况。在东亚地区，人们坚信传统医学的疗效，未经加工的草药和现代药品被一起陈列在药房中。但是两项新研究指出，在某些补充剂中发现的一种成分可能会致癌。 正在被讨论的这种成分是马兜铃酸，这是在多叶、多花的葡萄藤中发现的一种被称作马兜铃属的化合物。几个世纪以来，马兜
药典委拟修订《中国药典》2020年版一部54个中成药品种标准
国家药典委员会关于中国药典一部中使用乌头碱、士的宁对照品的部分中成药国家药品标准草案的公示。 公示原文： 我委拟修订《中国药典》2020年版一部中使用乌头碱对照品、士的宁对照品的部分中成药品种标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的安儿宁颗粒、参附强心丸等54个国家药品标准公示
简述马兜铃酸的物理性质
利用热二甲基甲酰胺水溶液中萃取获得的马兜铃酸为有光泽的褐色片状结晶，利用甲醇萃取获得的马兜铃酸则为橘黄色棒状结晶。马兜铃酸类化合物味微苦，可溶于乙醇、氯仿、乙醚、丙酮、冰醋酸、苯胺或碱液，微溶于水，几乎不溶于苯或二硫化碳。 带光泽的棕色叶状结晶（二甲基甲酰胺-水），溶于乙醇、氯仿、乙醚、丙酮、
急性马兜铃酸肾病研究新进展
急性马兜铃酸肾病的主要病理改变是急性肾小管坏死，然而，既往的研究发现，部分患者尿蛋白量较多，甚至出现大量蛋白尿及低蛋白血症；电镜可见肾小球足突阶段性融合。因此，我们推测，马兜铃酸除主要损伤肾小管外，也可能损伤肾小球。 马兜铃酸为硝基菲类化合物，具有细胞毒性作用。由于马兜铃酸进入体内
本土化质谱SCIEX－Triple－Quad™－6500+系统检测10种马兜铃酸类化合物
作为全球生命科学分析技术的创新先驱，SCIEX凭借50年的质谱技术研发经验一直致力于通过突破性的创新、出色的可靠性和卓越的支持，助力客户迎击定量和表征分析中最具影响力的分析挑战，保障和改善人类健康与安全。如今，SCIEX在中国市场正以坚实的步伐推进本土化进程，以高端本土化产品构建零时差服务生态圈
食药监总局：将对含马兜铃酸产品进行专项检查
业界近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注，国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称，马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康，关系中医药事业发展。食品药品监管部门将进一步加强监管，对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查，加强检验检测，严厉打击违法生产、经营行为。 食药监总局新闻发言人日前对媒
Nature子刊：中草药成分马兜铃酸致癌
这项研究由国际癌症基因组肾癌协会（CAGEKID，生物通译）领衔完成，揭示了肾癌与一些中草药中常见成分：马兜铃酸之间的重要关联，这一研究成果公布在Nature Communications杂志上。 2003年，新华社记者朱玉发表的一篇报道引发了一场轩然大波，这篇题为“龙胆泻肝丸，清火良药还是致
医药届的“四库全书”《中国药典》一部的增修订内容介绍
2020年版药典一部共收载2711个中药标准,其中新增117个,修订452个。对于新增中成药标准,我们优先选择国家基本药物目录和国家医保目录中的药品,同时也兼顾市场上广泛应用的中成药,对其质量标准进行完善提高后增入《中国药典》。其中包括国家基本药物目录品种9个,国家医保目录品种29个,品类涉及中医内
马兜铃科新种“文山马兜铃”正式发表
近日，2020年首个以“文山”命名的高等植物——文山马兜铃正式发表，相关成果刊登于植物分类学期刊《台湾杉》。 2019年3月，文山市国家级自然保护区工程师何德明和中科院昆明植物研究所博士蔡磊等人在文山市开展极小种群野生植物调查时，发现一种正在开花的马兜铃属植物。通过采集标本、拍摄照片、查阅大
治病良药还是癌症元凶？马兜铃酸致肝癌调查
一篇马兜铃酸的重磅论文，近日登上权威医学期刊《科学—转化医学》封面。论文称，在中成药里广泛存在的马兜铃酸成分和亚洲人的肝癌相关。与此同时，一份含马兜铃属药材的药品名单在坊间流传。马兜铃酸真的会导致肝癌？含马兜铃酸的药是否都不能吃了？我们的传统中药又是否安全？记者进行了调查。 “一种草药的黑暗
关于马兜铃酸的毒性成分分析研究
马兜铃酸类化合物中，主要的毒性成分为马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ，其在硝基还原酶的催化下，一部分被还原为马兜铃内酰胺，另一部分在还原过程中进一步与DNA作用，形成加合物。 在马兜铃酸类衍生物对猪肾小管上皮细胞的毒性研究中发现，各衍生物毒性的强弱与其化学结构有关。硝基是马兜铃酸类衍生物中最主要的毒性基
国家药典委组团参加第8届世界药典大会
2017年7月11日至12日，应世界卫生组织（WHO）和巴西药典委员会邀请，我委组团赴巴西的巴西利亚出席WHO举办的第8届国际药典会议，以及由会议承办机构巴西药典委员会举办的巴西药典2017年科学年会。团组由国家药典委员会张伟秘书长、总局科技标准司毛振宾巡视员、药典委业务综合处洪小栩副处长及尚悦
2025年版《中国药典》牛黄系列药材公示稿梳理及解决方案
《中国药典》牛黄系列药材部分描述牛黄作为中药材的瑰宝，拥有独特的药用价值和疗效。《中国药典》收载了“牛黄”、“人工牛黄”、“体外培育牛黄”药材标准，以下是药典对于药材及功能主治描述。牛黄等系列药材是许多复方制剂的君药，并已制成中成药广泛应用于临床，如牛黄解毒丸、安宫牛黄丸、西黄丸、牛黄降压胶囊、牛
Br－J－Pharmacol：马兜铃酸肾病进展的新机制
马兜铃酸肾病(AAN)是一种进行性暴露性疾病，以肾小管萎缩和纤维化为特征，最终发展为终末期肾病和恶性肿瘤。能源危机作为纤维化的一个假定原因的分子机制尚未阐明。鉴于马兜铃酸(AA)通过代谢产物与(脱氧)腺苷和(脱氧)鸟苷的外环氨基共价结合形成DNA和RNA加合物，作者在此假设类似的AA加合物可能与
【岛津杯】大咖“云”集－共襄药物分析学术盛宴
2022年12月4-5日，由中国药学会药物分析专业委员会主办，中国药学会编辑出版部承办的“中国药学会药物分析专业委员会学术年会（2021-2022）暨《中国药学杂志》岛津杯第十五届全国药物分析优秀论文评选交流会”在线上召开。本次大会以“面向2035远景目标，加快分析检测技术自主创新”为主旨，涵盖
中药如何告别“尚不明确”时代
近日，对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发了民众关注。马兜铃酸安全性问题，也将中药的安全问题推向了风口浪尖。 中成药不良反应 多为“尚不明确” 美国《科学—转化医学》杂志10月中旬发表一篇封面论文，题为《台湾及更广亚洲地区的肝癌与马兜铃酸及其衍生物广泛相关》，结论是马兜铃酸与肝癌之间存在“决定
研究称证实马兜铃酸致癌－强于烟草和紫外线
两项7日发表在美国《科学-转化医学》杂志上的研究称，马兜铃酸会导致人体发生大量基因突变，从而引发癌症，其致癌性强于烟草和紫外线。 马兜铃酸天然存在于马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲等马兜铃科植物中。20多年前，含有这类成分的中草药减肥药被发现会导致肾损害，后来人们又发现它还增加罹患尿路癌症的
现代科学“永远在路上”：风口浪尖上的马兜铃酸
美国《科学转化医学》杂志１０月中旬发表的一篇论文将马兜铃酸推上了舆论的风口浪尖，再次引发了人们对马兜铃酸是否致癌的激烈争论。 马兜铃酸是一种有机酸类化合物，广泛存在于马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中。 传统中医理论认为，马兜铃属的中草药具有利尿、抗感染、消炎和抗蛇毒等功效。包含马兜铃酸的中药
国家药典委公示富马酸氯马斯汀国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订富马酸氯马斯汀国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的富马酸氯马斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典
药典委发布马来酸氯苯那敏国家药品标准修订草案的公示
拟修订马来酸氯苯那敏国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮
中医科学院中药研究所找到快速检测中草药马兜铃酸方法
近日，中国中医科学院中药研究所所长陈士林及其课题组找到一种用于识别传统草药中是否含有马兜铃酸的方法，该项研究日前在线发表于自然出版集团的《科学报告》上。 马兜铃酸来自马兜铃科植物，是一种具有肾毒性和致癌性的化学物质。研究显示由马兜铃酸引发的基因突变高于比烟草和紫外线对人体的影响。自2001年开
PCR检测方案助力马兜铃酸快速检测－保障中药材安全使用
近日，中国中医科学院中药研究所所长陈士林及其课题组找到一种用于识别传统草药中是否含有马兜铃酸的方法，该项研究日前在线发表于自然出版集团的《科学报告》上。 马兜铃酸来自马兜铃科植物，是一种具有肾毒性和致癌性的化学物质。研究显示由马兜铃酸引发的基因突变高于比烟草和紫外线对人体的影响。自2001年开
药典委公示4214－药包材元素杂质测定法，岛津质谱方案一探究竟
导读砷镉汞铅等是常见重金属，因为对身体有害，受到食品、药品等行业的重点关注。药品的包装材料也会在生产过程中，出现这些常见重金属。如果含量过高，会迁移到药品中，对人体健康产生威胁。有鉴于此，国家药典委员会基于《国家药包材标准》、国内外药典中关于元素杂质的测定方法，编写了“4214 药包材元素杂质测定法
岛津中药质量控制及探索研究青年专家交流会在广州成功举办！
2023年11月23日，由岛津企业管理（中国）有限公司和岛津（上海）实验器材有限公司主办的“中药质量控制及探索研究青年专家交流会”在广州成功举办。本次会议聚焦行业热点，围绕中药质量控制及研究主题，旨在提供学习交流平台，助力药企、药检、中药研究机构共同提升。 药品检验机构、药品生产企业、中药研究