药典委中成药中马兜铃酸Ⅰ检查指导原则已公示，岛津解决方案来助力
导语 马兜铃酸（AAs）为硝基菲类有机酸类化合物。这类有机化合物天然存在于诸如马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中。其中马兜铃酸Ⅰ是马兜铃属植物中毒性最强的成分。另有研究发现，不但马兜铃酸具有肾毒性，其代谢产物马兜铃内酰胺同样具有肾毒性。 中成药中马兜铃酸Ⅰ检查指导原则标准草案发布 2024年12月6日，国家药典委发布“关于中成药中马兜铃酸Ⅰ检查指导原则标准草案的公示”。 正文 指出马兜铃酸类物质成分的种类及药材类别，提到本指导原则适用于中成药中马兜铃酸Ⅰ检查，提供某中成药中马兜铃酸Ⅰ检查示例方法。 以下内容引自药典委网站公示稿。 附注 1、中成药中马兜铃酸Ⅰ的测定属于毒性成分检査范畴，测定方法可以参考本指导原则的方法，亦可对本方法进行合理优化，但均需参照《中国药典》2020 年版四部 9101分析方法验证指导原则进行验证。建议采用液相色谱-串联质谱法对中成药中马兜铃酸I进行检查。实验室应建立必要的质控手段，保证测定......阅读全文
药典委修订“葡甲胺”中国药典2015年版二部质量标准
我委拟修订“葡甲胺”中国药典2015年版二部质量标准，现将草案（具体内容见附件）公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业，请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为
美国药典委员会全球地区副总裁Alessandro－Slama一行到访国家药典委
4月8日下午，药典委秘书长舒融会见了到访的美国药典委员会（USP）全球地区副总裁Alessandro Slama博士、美国药典委员会中华区总经理Geoff Tsen博士一行。 舒融对Alessandro Slama博士一行的来访表示欢迎，回顾了长久以来中美药典间密切深入的合作交流，希望通过此次
山银花金银花之争似有定论－CFDA敦促改剂型品种进行变更
沸沸扬扬争议了近半年的“山银花”事件，已有初步结果。国家药监总局（CFDA）发布的《关于分列管理中药材品种有关问题的复函》中，要求各生产企业将处方中金银花明确为山银花的，将金银花变更为山银花投料生产，并按要求进行备案说明。 周四，金陵药业相关负责人对大智慧通讯社表示，公司主导产品脉络宁注射液已
药典委拟制定药品包装用橡胶密封件指导原则
国家药典委员会关于药品包装用橡胶密封件指导原则标准草案的公示（第二次）。 公示原文： 我委拟制定药品包装用橡胶密封件指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起20天。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实
国家药典委征求《中国药用辅料通用名称命名原则》意见
近日，国家药典委就《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）公开征求意见，具体如下：国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）意见的通知 为进一步规范药用辅料通用名称命名，做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定，我委组织有关专家草拟了《中国药用
药典委：阿拉伯胶药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会拟修订阿拉伯胶药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定（修订）的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同
药典委：关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示
关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示 我委拟修订杞明胶囊国家药品标准，标准编号：WS-5826(B-0826)-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的杞明胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说
国家药典委对《国家药包材标准》(2015)征求意见
各有关单位： 根据国家食品药品监督管理总局关于做好药品标准执行情况的要求，为了积极开展药包材相关标准提高科研工作，完善药包材国家标准。我委现向药包材研究、生产、使用及检验的相关单位征求《国家药包材标准》（2015）的意见和建议。 请于2017年1月31日前以书面形式或电子邮件、传真等方式将有
药典委关于硫酸新霉素国家药品标准草案的公示
近日，药典委关于硫酸新霉素国家药品标准草案进行公示。 我委拟修订硫酸新霉素国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的硫酸新霉素国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并
国家药典委首席专家：山银花价跌与更名无关
昨晚，国家药典委员会首席专家钱忠直教授接受北青报记者独家专访。钱教授认为，金银花与山银花本就是两种植物，根本没有过南方金银花、北方金银花之分。在2005年前，灰毡毛忍冬只在湖南地方标准中被当做金银花，在2005版《中国药典》修订中，灰毡毛忍冬首次列入药典，并列入山银花名录下。地标变国标之后，当地
药典委：关于近红外光谱法标准草案的公示
关于近红外光谱法标准草案的公示编号：Fg2024-0064号 我委拟制定《中国药典》近红外光谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的近红外光谱法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打
国家药典委发布硅酸镁铝国家药用辅料标准修订草案
分析测试百科网讯 近日，国家药典委员会发布关于硅酸镁铝国家药用辅料标准修订草案的公示，规定了硅酸镁铝的含量、黏度及重金属测定方法，主要涉及X射线衍射法、黏度测定法及电感耦合等离子体发射光谱法，仪器包括有Brookfield LVT型旋转粘度计。全文如下： 我委拟修订硅酸镁铝国家药用辅料标准，为确保
药典委－麝香保心丸国家药品标准草案的公示
关于麝香保心丸国家药品标准草案的公示 我委拟修订麝香保心丸国家药品标准，标准编号：中国药典2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的麝香保心丸国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据
药典委拟制定药品包装用塑料材料和容器指导原则
国家药典委员会关于药品包装用塑料材料和容器指导原则标准草案的公示（第三次）。 公示原文： 我委拟制定药品包装用塑料材料和容器指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起20天。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关
药典委：盐酸伊立替康国家药品标准草案公示
我委拟修订盐酸伊立替康国家药品标准（拟收入药典增补本），为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟定的盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来
药典委：关于0402－红外光谱法标准草案的公示
关于0402 红外光谱法标准草案的公示编号：Fg2024-0063号 我委拟修订《中国药典》0402红外分光光度法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0402红外分光光度法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、
国家药典委发布《人用基因治疗制品总论（公示稿）》
近日，国家药典委员会发布了《人用基因治疗制品总论（公示稿）》，基因治疗制品通常由含有工程化基因构建体的载体或递送系统组成，其活性成分可为DNA、RNA、基因改造的病毒、细菌或细胞，通过将外源基因导入靶细胞或组织，替代、补偿、阻断、修正特定基因，以达到治疗疾病的目的。 全文如下： 关于人用基因治疗制
药典委：0542－毛细管电泳法标准草案的公示
2022年底，国家药典委员会发布《中国药典》（2025年版）编制大纲的通知。《通知》显示，到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。 近日，国家药典
补肾中成药的介绍
补肾中成药，是治疗中医辨证为肾虚证的一类中成药的统称。因现代人生活及精神压力大，“肾虚”就成了许多人常见的病证；相应地，补肾中成药因其便于服用、疗效良好、副作用小等优点一直是市场热销药。而六味地黄丸是最常见的以补肾阴为主的中成药，其他常见补肾中成药也是在此基础上进行加减。关于男性养生特别是补肾问
英国全面叫停中成药
英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前，英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而，限期已至，尚未有任何一种中成药注册THR
关于枸橼酸舒芬太尼的药典信息介绍
一、枸橼酸舒芬太尼的来源 本品为N-[4-(甲氧基甲基)-1-[2-(2-噻吩基)乙基]-4-哌啶基]丙酰苯胺枸橼酸盐，按干燥品计算，含C22H30N2O2S·C6H8O7不得少于99. 0% 二、枸橼酸舒芬太尼的性状 本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在甲醇中易溶，在乙醇或水中溶解，
关于二巯丁二酸的药典标准介绍
一、主要活性成分 本品为2,3-二巯基丁二酸。按干燥品计算，含C4H6O4S2不得少于98.5%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；有类似蒜的特臭。 本品在甲醇或乙醇中微溶，在水或三氯甲烷中几乎不溶。 三、熔点 本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为190～19
关于色甘酸二钠的药典信息介绍
一、基本信息 本品为5,5'-[(2-羟基-1,3-亚丙基)二氧]双(4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸)二钠盐，按干燥品计算，含C23H14Na2O11不得少于98.0%。 二、性状 本品为白色结晶性粉末，无臭，有引湿性，遇光易变色。 本品在水中溶解，在乙醇或三氯甲烷中不溶
关于马来酸麦角新碱的药典信息介绍
一、马来酸麦角新碱的基本信息 本品为9,10-二脱氢-N-[(S)-2-羟基-1-甲基乙基]-6-甲基麦角灵-8β-甲酰胺马来酸盐，按干燥品计算，含C19H23N3O2·C4H4O4不得少于98.0%。 二、马来酸麦角新碱的性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭，微有引湿性，遇光易变质
【岛津示范用户国药太极绵阳制药】2025年版《中国药典》麦冬多效唑应用分享
太极绵阳制药-岛津中药高新技术重点示范实验室 2022年7月，岛津与太极集团四川绵阳制药有限公司联合成立示范实验室。 岛津技术团队协助示范用户针对公司中药生产涉及的药材饮片建立了禁用农药多残留定量检测方法。太极集团四川绵阳制药有限公司经过千百次前处理方法的摸索、空白基质的寻找、方法学研究等工
金银花山银花双花分家－不少药企选择更名或停产
去年引发争议、备受中医药界关注的金银花山银花两兄弟在新版药典出炉后将继续“分家”过日子。 国家药典委日前就此回应称，综合分析认为两者多方面存差异，因此在新版药典中继续将“双花”分列收载，并未将山银花列入金银花。广州日报记者获悉，不少药企为此面临更名或放弃生产的选择。 争议“双花”继续“分家”
文末福利－|－2025药典农残检测新版2341来了，岛津方案抢先看！
导读2020年版《中国药典》四部《0212 药材和饮片检定通则》首次加入禁用农药清单，促进了中药行业农残检测体系的发展壮大。时隔5年，为了进一步提高中药材的安全性和有效性，国家药典委于2024年7月26日发布了完善版的《0212药材和饮片检定通则标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法标准草案
中药材品种品质高通量无损检测技术方案的应用（一）
1.实验室SpectraScan-TCM客户定制化光谱成像技术方案SpectraScan-TCM实验室光谱成像为客户定制化解决方案，采用全球知名Specim高光谱成像技术，结合高分辨率RGB彩色成像分析技术，客户定制自动扫描成像分析平台（主机系统），其主要技术特点如下： ü国际著名Specim高光
SpectrAPP光谱成像创新应用方案：生态农业健康等方面1
名贵药材检测（冬虫夏草） 果蔬品质检测（草莓） EcoDrone®高光谱遥感 1.实验室SpectraScan-TCM客户定制化光谱成像技术方案SpectraScan-TCM实验室光谱成像为客户定制化解决方案，采用全球知名Specim高光谱成像技术，结合高分辨
岛津2020财年:净利润增长18.9％－《中国药典2020》带来强劲业绩
分析测试百科网讯 近日，岛津集团公布了2020财年业绩报告。报告显示岛津集团在2020财年取得了创纪录的业绩，销售额为3934.9亿日元（约36亿美元，同比增长2.1%）。由于净销售额增加、费用减少、投资选择性等因素，净利润为497.42亿日元（约4.5亿美元，同比增长18.9%）。其中作为主体